Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

XYZALL 5 mg cp pellic

levocetirizine dichlorhydrate 5 mg CP (xyzall) Copié!
Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (3)
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες σχετικά με αυτό το φάρμακο.
Σύνθεση
Λειτουργός Φαρμακοθεραπευτικό Vidal
Αλλεργολογία> Αντισταμινικά H1>= αντιισταμινικό μη -αντιχολινεργικό lévocetirizineLévocétirizine) || 538
Classification ATC
= Αναπνευστικό σύστημα> Αντισταμινικά για συστηματική χρήση> || 544 ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE> Δημιουργεί de la piperazine ( levocetirizine)
Έκδορα
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη,= Silice κολλοειδές άνυδρο,= Στεατικό μαγνήσιο

pelliculage :  Opadry White Y-1-7000, Hypromellose, Macrogol 400

Χρωματισμός (ταινία):= Διοξείδιο του τιτανίου

Excipients à effet notoire :

een χωρίς όριο δόσης: Μονοϋδρίτη λακτόζης

Παρουσιάσεις
Xyzall 5 mg CPR Pell PLQ/28

CIP: 340093585053 Άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 4 ετών

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 4 ans

Αγορά
xyzall 5 mg CPR pell plq/14

CIP: 3400935850249

Μέθοδοι ανάγνωσης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 4 ετών

Αφαιρέθηκε
Source : RCP της 08/08/2022
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

γεμάτο δισκίο (λευκό με σπασμένο λευκό, ωοειδές σχήμα με ένα y χαραγμένο από τη μία πλευρά). Πλάκες.
Boîte de 14 ou de 28, sous plaquettes.

Σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg διχλωρίδας Lévocetirizine

= excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: 63,50 mg μονοϋδρικό λακτόζη με δισκίο


Έκδορα:

Nucleus: μικροκρισκική κυτταρίνη, μονοϋδρική λακτόζη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο.

ταινία: Oprady® Hypromellose (E464), διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Macrogol 400).


Ενδείξεις

xyzall 5 mg, το δισκίο που έχει επικαλυφθεί με φιλμ υποδεικνύεται στη συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της επίμονης αλλεργικής ρινίτιδας) και των κυψελών σε ενήλικες και πολλά άλλα.


δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση

La prudence est recommandée en cas d'ingestion concomitante d'alcool (voir rubrique αλληλεπιδράσεις).

Οι προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται σε ασθενείς με παράγοντες που προδιαθέτουν στην κατακράτηση ούρων (π.χ. βλάβη του νωτιαίου μυελού, υπερπλασία του προστάτη), δεδομένου ότι η λεβοστοιριζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο διατήρησης ούρων.

Οι προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται σε επιληπτικούς ασθενείς ή να κινδυνεύουν από σπασμούς, καθώς η λεβοστοιριζίνη μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση των κρίσεων.

Οι αποκρίσεις σε αλλεργικές δοκιμές του δέρματος παρεμποδίζονται από αντιισταμινικά και εκτέλεση περιόδου εκπλύσεων (3 ημέρες).

Ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ένα συνολικό έλλειμμα λακτάσης ή ένα σύνδρομο δυσαπορρόφησης της γλυκόζης ή της γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

= Οι περιπτώσεις Pruitic ενδέχεται να εμφανιστούν μετά τη στάση της λεβοσυριζίνης, ακόμη και αν δεν υπάρχουν αυτά τα συμπτώματα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας. Τα συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν αυθόρμητα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα συμπτώματα μπορεί να είναι έντονα και μπορεί να απαιτούν επανάληψη της θεραπείας. Τα συμπτώματα πρέπει να εξαφανίζονται κατά την επανέναρξη της θεραπείας.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η χρήση του δισκίου με επικάλυψη της ταινίας δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, επειδή αυτή η φόρμα δεν επιτρέπει την προσαρμογή της δοσολογίας σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε μια παιδιατρική μορφή λεβοστοιριζίνης.


αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

σε κανένα ή πολύ λίγα δεδομένα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (λιγότερο από 300 περιπτώσεις εγκυμοσύνης). Ωστόσο, για την ketirizine (αγώνες levocetirizine), τα διαθέσιμα δεδομένα είναι πολυάριθμα (περισσότερες από 1.000 περιπτώσεις εγκυμοσύνης) και δεν έχουν επισημάνει κανένα κακοποιητικό αποτέλεσμα ή τοξικότητα του εμβρύου.

Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεση ή έμμεση επιβλαβή επίδραση στην κύηση, την εμβρυϊκή και την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό και την μεταπολεμική ανάπτυξη (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).

Η χρήση της levocetirizine μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν είναι απαραίτητο.

Θηλασμός

δείχνεται ότι η cetirizine (αγώνες levocetirizine) εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ως εκ τούτου, είναι πιθανό ότι η Levocetirizine θα είναι επίσης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη λεβοστοιριζίνη είναι πιθανό να συμβούν σε βρέφη που θηλάζουν. Κατά συνέπεια, συνιστάται σύνεση κατά τη διάρκεια της συνταγής της levocetirizine σε γυναίκες που θηλάζουν.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για το levocetirizine.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Des études cliniques comparatives réalisées avec la lévocétirizine à la posologie recommandée n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορούν να αισθάνονται υπνηλία, κόπωση και ασθένεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λεβοστοιριζίνη. Κατά συνέπεια, η πρόθεση των ασθενών να οδηγούν ένα όχημα, να συμμετέχουν σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες ή να χρησιμοποιούν μηχανές θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την ανταπόκρισή τους στο φάρμακο.


Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Overdosage

συμπτώματα

Les symptômes de surdosage peuvent inclure, chez l'adulte, une somnolence. Chez l'enfant, un état d'agitation et d'impatience peuvent initialement se produire suivi d'une somnolence.

Διεξάγεται για να πραγματοποιηθεί

Il n'existe pas d'antidote connu spécifique à la lévocétirizine.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστώνται συμπτωματική θεραπεία ή μέτρα υποστήριξης. Το γαστρικό πλύσιμο μπορεί να εξεταστεί σε περίπτωση πρόσφατης κατάποσης. Η λεβοστοιριζίνη δεν εξαλείφεται αποτελεσματικά από την αιμοκάθαρση.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Τα μη κλινικά δεδομένα από συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα, την καρκινογένεση και τις αναπαραγωγικές και αναπτυξιακές λειτουργίες, δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους. | Διατήρηση


DURÉE DE CONSERVATION

4 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.


Ειδικές προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιούμενο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | Χρέωση


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

= Κατάλογος ii
AMM
CIP 3400935850249 (PLQ/14).
CIP 3400935850539 (PLQ/28).
Τιμή:
2,28 ευρώ (PLQ/14). | (PLQ/28).
4,21 euros (Plq/28).
= 30 %Soc Soc Bac. Συλλέγω.
Εργαστήριο

UCB Pharma SA
420, Rue d'Stienne-d'orves. 92700 Colombes
Tel: 01 47 29 44 35
ucbcares ® (Φαρμακοβιετική/Ιατρική Πληροφορίες):
Tel: 01 47 29 45 55
Ιστοσελίδα: http: //www.ucb-france.fr
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι Μάθετε περισσότερα την τοποθεσία CRAT:
Βλέπε σχετικές ειδήσεις