xenical 120 mg gel

Capule (τυρκουάζ, με την επιγραφή "Xenical 120").
Πλαίσιο 84, κάτω από θερμοσταθεροποιημένα αιμοπετάλια.

d'orlistat.

Xenical est indiqué en association à un régime modérément hypocalorique, dans le traitement de l'obésité (Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m ²) ή υπέρβαρο (IMC μεγαλύτερο από ή ίσο με 28 kg/m ^{2 | | Πρέπει να σταματήσει μετά από 12 εβδομάδες εάν οι ασθενείς δεν έχουν χάσει τουλάχιστον το 5% του αρχικού βάρους που μετρήθηκε κατά την έναρξη της θεραπείας.}) associé à des facteurs de risques.

Le traitement par orlistat doit être arrêté après 12 semaines si les patients n'ont pas perdu au moins 5 % du poids initial mesuré au début du traitement.

Η απώλεια βάρους κάτω από το ORListat που παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, ήταν χαμηλότερη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με εκείνη που παρατηρήθηκε σε μη διαδιδικούς ασθενείς. Οι αντιδιαβητικές ιατρικές θεραπείες μπορεί να απαιτούν στενή επιτήρηση κατά τη διάρκεια της συσχέτισης στο Orlistat.

Η συσχέτιση με ciclosporin δεν συνιστάται (βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις).

Συνιστάται στους ασθενείς να ακολουθήσουν τις διατροφικές συστάσεις που τους δίνονται (βλ. Ενότητα Δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Η πιθανότητα να παρατηρηθούν οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες επιδράσεις να εμφανίζονται (βλ. Ενότητα Ανεπιθύμητες ενέργειες) μπορεί να αυξηθεί εάν η orlistat ληφθεί με δίαιτα πλούσια σε λίπη (παράδειγμα: στην περίπτωση δίαιτας 2.000 kcal/ημέρα, η προέλευση λιπιδίων ισοδύναμες με> 67 g λίπους). Η καθημερινή πρόσληψη λιπαρών πρέπει να εξαπλωθεί στα τρία κύρια γεύματα. Εάν το orlistat λαμβάνεται με ένα γεύμα πολύ πλούσιο σε λίπη, η πιθανότητα γαστρεντερικών ανεπιθύμητων επιδράσεων μπορεί να αυξηθεί.

Οι περιπτώσεις αιμορραγίας του ορθού έχουν αναφερθεί με ξενική. Οι συνταγογράφοι πρέπει να κάνουν πρόσθετες εξετάσεις σε περίπτωση σοβαρών και/ή επίμονων συμπτωμάτων.

Για να αποφευχθεί η πιθανή αποτυχία της προφορικής αντισύλληψης, η οποία θα μπορούσε να συμβεί σε περίπτωση σοβαρής διάρροιας, συνιστάται η χρήση μιας μεθόδου συμπληρωματικής αντισύλληψης (βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις || 754 ).

Les paramètres de la coagulation doivent être surveillés chez les patients sous traitement concomitant par des anticoagulants (voir sections αλληλεπιδράσεις και || 659 Effets indésirables).

Η χρήση του Orlistat μπορεί να συσχετιστεί με υπεροξαλουρία και με το οξαλικό μερικές φορές που οδηγεί σε νεφρική ανεπάρκεια. Ο κίνδυνος αυξάνεται σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο κάτω από το Jacete και/ή την εξάντληση του όγκου του πλάσματος (βλ. Ενότητα Ανεπιθύμητες ενέργειες).

των σπάνιων υποθυρεοειδών ή/και μείωσης του ελέγχου του υποθυρεοειδισμού μπορεί να εμφανιστεί. Ο μηχανισμός, αν και δεν έχει καθιερωθεί σαφώς, θα μπορούσε να συνεπάγεται μείωση της απορρόφησης ιωδιωμένων αλάτων και/ή λεβοθυροξίνης (βλέπε τμήμα αλληλεπιδράσεις).

Οι ασθενείς που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά: το orlisat μπορεί να εξισορροπήσει την αντισπασμωδική θεραπεία μειώνοντας την απορρόφηση των αντιεπιληπτικών φαρμάκων, οδηγώντας σε σπασμούς (βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις).

αντιρετροϊκά στη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV: Το Orlistat είναι πιθανό να μειώσει την απορρόφηση αντιρετροϊκών φαρμάκων στη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV και έτσι μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητά τους στη θεραπεία του HIV (βλέπε τμήμα).).

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά κάψουλα, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς νάτριο".

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Orlistat σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση ή/και την εμβρυϊκή ή εμβρυϊκή ανάπτυξη ή/και τον τοκετό ή/και την μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. Ενότητα Ασφάλεια Precline).

Ξενική θα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε έγκυες γυναίκες. | Δεν είναι γνωστό, ο Orlistat αντενδείκνυται κατά την περίοδο του θηλασμού.

Le passage dans le lait maternel n'étant pas connu, orlistat est contre-indiqué en période d'allaitement.

Η ξενική δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανών.

Aucun événement indésirable significatif n'a été mis en évidence chez des sujets de poids normal et des sujets obèses exposés à des doses uniques de 800 mg d'orlistat et des doses multiples allant jusqu'à 400 mg trois fois par jour pendant 15 jours. De plus, des doses de 240 mg trois fois par jour ont été administrées à des patients obèses pendant 6 mois. Dans la majorité des cas de surdosage avec orlistat notifiés depuis la commercialisation, il n'a été rapporté soit aucun événement indésirable, soit des événements indésirables similaires à ceux observés à la posologie recommandée.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται να παρακολουθείτε τον ασθενή για 24 ώρες. Σύμφωνα με τις μελέτες που διεξάγονται σε ζώα και σε ανθρώπους, κάθε συστηματική επίδραση που οφείλεται στις ιδιότητες αναστολής των λιπασών του Orlistat θα πρέπει να είναι γρήγορα αναστρέψιμες.

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, γονιδιοτοξικότητα, καρκίνο και αναπαραγωγικές λειτουργίες ιδιαίτερα για τον άνθρωπο.

Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογενή επίδραση σε αναπαραγωγικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα. Ελλείψει τερατογόνου αποτελέσματος στα ζώα, δεν αναμένεται δυσπλασία στον άνθρωπο.

Γενικά, τα δραστικά συστατικά που είναι υπεύθυνα για δυσπλασίες στους ανθρώπους έχουν αποδειχθεί επίσης τερατογόνες σε ζώα, σε κατάλληλες δοκιμές που διεξάγονται σε δύο ζωικά είδη.

2 χρόνια. | Ειδική διατήρηση

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +25 ° C κρατήστε στην αρχική εξωτερική συσκευασία προστατευμένη από το φως και την υγρασία.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις