Wezenla 90 mg sol din pen -prepli Ενημέρωση: 20 Μαΐου 2025

WEZENLA 45 mg solution injectable en stylo prérempli.

Ενέσιμη λύση (LIDPID σε οπαλαντικό, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο, ρΗ 6,0). | (Confipen) 0,5 ml διαλύματος, με σταθερή βελόνα. Πλαίσιο 1.
Stylo prérempli (ConfiPen) de 0,5 mL de solution, avec une aiguille fixe. Boîte de 1.

Wezenla 90 mg ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό.

Ενέσιμη λύση (LIDPID σε οπαλαντικό, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο, ρΗ 6,0).
= prerempli -press (confipen) 1 ml διαλύματος, με σταθερή βελόνα. Πλαίσιο 1.

Wezenla 45 mg Ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό.

Κάθε προ -γεμάτο στυλό περιέχει 45 mg ustkinumab* σε 0,5 ml. | Prerempli.

WEZENLA 90 mg solution injectable en stylo prérempli.

Κάθε προ-γεμάτο στυλό περιέχει 90 mg utekinumab* σε 1 ml.

* Το utekinumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1κ αντι -ιντερλευκίνης (IT) -12/23 εξ ολοκλήρου ανθρώπινη που παράγεται από ανασυνδυασμένη κυτταρική γραμμή κινεζικού χάμστερ.

Ψωρίαση σε πλάκες | Που υποδεικνύεται στη θεραπεία της ψωρίασης σε μέτριες έως σοβαρές πλάκες σε ενήλικες που δεν έχουν ανταποκριθεί ή που παρουσιάζουν αντενδείκνηση ή που είναι ανυπόφορη σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της τρυλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης (MTX) ή της Puvatherapy (Psoralene και UVA)

WEZENLA est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui n'a pas répondu, ou qui présente une contre-indication, ou qui est intolérant aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate (MTX) ou la puvathérapie (psoralène et UVA) (voir rubrique Pharmacodynamie).

Ρευματισμός Ψωριαστικία (RP)

Η Wezenla, μόνη ή σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη (MTX), υποδεικνύεται στη θεραπεία του ενεργού ρευματισμού των ψωρητισμού σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία μη δακτυλίου (DMARD) ήταν ανεπαρκής (βλέπε τμήμα |Pharmacodynamie).

Maladie de Crohn

Η Wezenla υποδεικνύεται στη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού νόσου του Crohn σε ενήλικες ασθενείς με ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια απόκρισης ή μισαλλοδοξία στη συμβατική θεραπεία ή με συμβατική θεραπεία ή με συμβατική θεραπεία ή αντι-ΤΝΡ α, ή που παρουσιάζουν ιατρική αντένδυση σε αυτές τις θεραπείες.

Τοποδυτικότητα

Για να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, το εμπορικό σήμα και ο αριθμός παρτίδας πρέπει να αποθηκεύονται σαφώς.

Λοιμώξεις

Το utekinumab μπορεί ενδεχομένως να αυξήσει τον κίνδυνο μολύνσεων και να επανενεργοποιήσει λανθάνουσες λοιμώξεις. Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών και σε μια μελέτη παρατήρησης μετά την τοποθέτηση στην αγορά σε ασθενείς με ψωρίαση παρατηρήθηκαν σοβαρές βακτηριακές, μυκητιακές και ιογενείς λοιμώξεις σε ασθενείς που έλαβαν utekinumab (βλέπε τμήμα ανεπιθύμητα εφέ).

των ευκαιριακών λοιμώξεων, ιδίως μιας επανενεργοποίησης της φυματίωσης, άλλων ευκαιριακών βακτηριακών λοιμώξεων (συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης με άτυπη μυκοβακτηρίδια, μηνιγγίτιδας listeria, πνευμονίας σε Legionella και nocardiosis). που αντιμετωπίζεται με utekinumab.

Οι προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται όταν η χρήση του Wezenla προβλέπεται σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη ή με ιστορικό υποτροπιάζουσων λοιμώξεων (βλ. Ενότητα Αντενδείξεις).

Πριν από την έναρξη της θεραπείας από την Wezenla, οι ασθενείς πρέπει να εξεταστούν για να εξεταστούν για μια φυματίωση λοίμωξης. Η Wezenla δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ενεργό φυματίωση (βλ. Ενότητα Αντενδείξεις). Η θεραπεία της λανθάνουσας φυματίωσης πρέπει να ξεκινήσει πριν από τη χορήγηση της Wezenla. Η θεραπεία κατά της φούχου πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη πριν από την έναρξη της Wezenla σε ασθενείς με λανθάνουσα ή ενεργό ιστορικό φυματίωσης για το οποίο η παρακολούθηση της κατάλληλης θεραπείας δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Wezenla θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να ανιχνεύσουν σημεία και συμπτώματα ενεργού φυματίωσης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη να συμβουλευτείτε έναν γιατρό σε περίπτωση σημείων ή συμπτωμάτων που υποδηλώνουν μια λοίμωξη. Εάν ένας ασθενής αναπτύξει σοβαρή λοίμωξη, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά και να μην χορηγηθεί η Wezenla πριν από την επούλωση της λοίμωξης.

κακοήθεις όγκοι

Ανοσοκατασταλτικά όπως το Utekinumab είναι πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο κακοήθους όγκου. Μερικοί ασθενείς που έλαβαν utekinumab κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και ασθενών με ψωρίαση σε μια μελέτη παρατήρησης μετά την τοποθέτηση στην αγορά έχουν αναπτύξει κακοήθεις και μη-κηλίδες όγκους (βλέπε τμήμα ανεπιθύμητα αποτελέσματα). Ο κίνδυνος κακοήθους όγκου μπορεί να είναι υψηλότερος σε ασθενείς με ψωρίαση που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με άλλα βιολογικά φάρμακα κατά τη διάρκεια της ασθένειάς τους.

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη σε ασθενείς με ιστορικό κακοήθων όγκων ή σε ασθενείς που συνέχισαν τη θεραπεία τους όταν είχαν αναπτύξει κακοήθη όγκο κάτω από το ustekinumab. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις όταν προβλέπεται θεραπεία με utekinumab σε αυτούς τους ασθενείς.

Tous les patients doivent être surveillés pour éviter l'apparition d'un cancer de la peau, en particulier ceux âgés de plus de 60 ans, ceux avec des antécédents médicaux de traitements prolongés par immunosuppresseurs ou ceux ayant des antécédents de traitement par puvathérapie (voir rubrique ανεπιθύμητα αποτελέσματα).

αντιδράσεις συστηματικής και αναπνευστικής υπερευαισθησίας

Συστηματικό

Οι σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί από την αγορά της αγοράς, σε ορισμένες περιπτώσεις αρκετές ημέρες μετά τη θεραπεία. Αναφύλες και αγγειοεξίψεις έχουν συμβεί. Σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης ή μιας άλλης σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας, πρέπει να καθιερωθεί κατάλληλη θεραπεία και να διακόπτεται η χορήγηση της Wezenla (βλ. Ενότητα ανεπιθύμητες ενέργειες).

Αναπνευστικό

των περιπτώσεων κυψελίδας κυψελίδων, η ηωσινοφίλλη της πνευμοπάθειας και η μη μολυσματική οργανωμένη πνευμονία έχουν αναφερθεί από την εμπορία του utekinumab. Τα κλινικά συμπτώματα περιελάμβαναν βήχα, δύσπνοια, ενδιάμεση διείσδυση μετά από μία έως τρεις διοικήσεις. Οι σοβαρές επιπλοκές περιελάμβαναν αναπνευστική ανεπάρκεια και επέκταση της νοσηλείας. Η βελτίωση αναφέρθηκε μετά τη διακοπή του utekinumab και επίσης σε ορισμένες περιπτώσεις μετά τη χορήγηση κορτικοστεροειδών. Εάν η λοίμωξη αποκλειστεί και επιβεβαιωθεί η διάγνωση, η χορήγηση του utekinumab πρέπει να διακόπτεται και να δημιουργηθεί κατάλληλη θεραπεία (βλ. Ενότητα ανεπιθύμητα αποτελέσματα).

Événements cardiovasculaires

Τα καρδιαγγειακά συμβάντα των οποίων παρατηρήθηκαν έμφραγμα του μυοκαρδίου και εγκεφαλικό επεισόδιο σε ασθενείς με ψωρίαση που εκτέθηκαν στο ustkinumab σε μια μελέτη παρατήρησης. Οι παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακές παθήσεις πρέπει να αξιολογούνται τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας από την Wezenla.

Εμβολιασμούς

Συνιστάται ότι τα εμβόλια ιογενούς ή βακτηριακού διαβίωσης (όπως η Calmette-Guérin (BCG)) δεν χορηγούνται ταυτόχρονα στη Wezenla. Δεν διεξήχθη ειδική μελέτη σε ασθενείς που έλαβαν πρόσφατα θεραπεία με εμβόλιο ιογενούς ή βακτηριακής διαβίωσης. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη δευτερεύουσα μετάδοση μόλυνσης από εμβολιασμό ζωντανών σε ασθενείς που λαμβάνουν utekinumab. Πριν από οποιοδήποτε εμβολιασμό με εμβόλιο ιογενούς ή βακτηριακού εμβολιασμού, η θεραπεία με Wezenla θα πρέπει να σταματήσει τουλάχιστον 15 εβδομάδες πριν και μπορεί να ληφθεί τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Οι συνταγογράφοι πρέπει να συμβουλεύονται τη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος συγκεκριμένων εμβολίων για τυχόν πρόσθετες πληροφορίες ή συστάσεις σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση ανοσοκατασταλτικών παραγόντων μετά τον εμβολιασμό.

Η χορήγηση εμβολίων ζωντανών (όπως το εμβόλιο BCG) σε βρέφη που εκτίθενται στο utekinumab in utero | Συνιστάται κατά τη διάρκεια των δώδεκα μηνών μετά τη γέννηση ή έως ότου οι ρυθμοί ορού της utekinumab είναι μη ανιχνεύσιμα στο βρέφος (βλ. Τμήματα n'est pas recommandée au cours des douze mois suivant la naissance ou jusqu'à ce que les taux sériques d'ustekinumab soient indétectables chez le nourrisson (voir rubriques αλληλεπιδράσεις και || Σε περίπτωση προφανούς κλινικού οφέλους για τα βρέφη, η χορήγηση ενός ζωντανού εμβολίου μπορεί να εξεταστεί νωρίτερα εάν τα επίπεδα του ουρακανουμάμπου του ορού σε βρέφη είναι μη ανιχνεύσιμα.Fertilité/Grossesse/Allaitement). En cas de bénéfice clinique évident pour le nourrisson, l'administration d'un vaccin vivant peut être envisagée de manière plus précoce si les taux sériques d'ustekinumab chez le nourrisson sont indétectables.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Wezenla μπορούν να λαμβάνουν αδρανοποιημένα ή μη -alive εμβόλια ταυτόχρονα. | Δεν είναι η χυμική ανοσοαπόκριση σε πνευμονιοκοκκικά πολυσακχαριδικά και αντι-τεταντανικά εμβόλια (βλέπε τμήμα

Le traitement au long cours par WEZENLA ne réprime pas la réponse immunitaire humorale aux vaccins pneumococciques polysaccharidiques et anti-tétaniques (voir rubrique Φαρμακοδυναμική).

= Θεραπεία ανοσοκατασταλτική ταυτόχρονη

Σε μελέτες για την ψωρίαση, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του utekinumab με ανοσοκατασταλτικά, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών θεραπειών ή της φωτοθεραπείας. Σε μελέτες για τον ψωριασικό ρευματισμό, δεν φάνηκε ότι η ταυτόχρονη χρήση του MTX επηρεάζει την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του utekinumab. Σε μελέτες σχετικά με τη νόσο του Crohn και την αιμορραγική ορθοσοκολάτι, η ταυτόχρονη χρήση ανοσοκατασταλτικών ή κορτικοστεροειδών παραγόντων δεν φαινόταν να επηρεάζει την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του utekinumab. Οι προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται πριν από την ταυτόχρονη χρήση άλλων ανοσοκατασταλτικών με Wezenla ή κατά τη διάρκεια του ρελέ μετά από άλλους βιολογικούς ανοσοκατασταλτικούς (βλέπε τμήμα αλληλεπιδράσεις).

Ανοσοθεραπεία

ustekinumab δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς που επωφελούνται από αλλεργιογόνο ανοσοθεραπεία. Δεν γνωρίζουμε αν η Wezenla μπορεί να παρεμβαίνει σε μια αλλεργιογόνο ανοσοθεραπεία.

Σοβαρές αγάπες του δέρματος

Σε ασθενείς με ψωρίαση, έχει αναφερθεί ερυθροδερμία μετά από θεραπεία από το ustekinumab (βλέπε τμήμα ανεπιθύμητα αποτελέσματα). Στο πλαίσιο της φυσικής εξέλιξης της νόσου τους, οι ασθενείς με ψωρίαση των πλακών μπορούν να αναπτύξουν ερυθροδερμική ψωρίαση με συμπτώματα που μπορεί να είναι κλινικά αδιάφορα για την ερυθροδερματική. Στο πλαίσιο της παρακολούθησης των ασθενών με ψωρίαση, οι γιατροί θα πρέπει να είναι προσεκτικοί σε περίπτωση συμπτωμάτων ερυθροδερματικής ψωρίασης ή ερυθροδερματικής. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να δημιουργηθεί κατάλληλη θεραπεία. Η Wezenla πρέπει να συλληφθεί σε περίπτωση υποψίας αντίδρασης φαρμάκων.

Συναρμολογίες που συνδέονται με τον λύκο

Οι περιπτώσεις συγκέντρωσης του λύκου έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με uTekinumab, συμπεριλαμβανομένου ενός ερυθηματώματος του λύκου και του συνδρόμου τύπου Lupus. Εάν εμφανιστούν βλάβες, ιδίως στις περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο ή εάν συνοδεύονται από την Αρθραργία, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί αμέσως έναν γιατρό. Εάν επιβεβαιωθεί η διάγνωση μιας κατάστασης που σχετίζεται με τον λύκο, το utekinumab πρέπει να σταματήσει και να ξεκινήσει μια κατάλληλη θεραπεία.

συγκεκριμένους πληθυσμούς

ηλικιωμένα θέματα (≥ 65 ετών)

Σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω που έλαβαν utekinumab, δεν έχει παρατηρηθεί καμία παγκόσμια διαφορά όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε σύγκριση με τα νεότερα άτομα σε κλινικές μελέτες σε εγκεκριμένες ενδείξεις, ωστόσο ο αριθμός των ηλικιωμένων ασθενών 65 και άνω δεν αρκεί για να προσδιοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από νεότερους ασθενείς. Γενικά, λόγω της υψηλότερης συχνότητας εμφάνισης λοιμώξεων στον ηλικιωμένο πληθυσμό, συνιστάται σύνεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας ηλικιωμένων υποκειμένων.

Femmes en âge de procréer

Οι γυναίκες της εκχυλισμένης ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τουλάχιστον κατά τη διάρκεια των 15 εβδομάδων μετά την παύση της θεραπείας.

Εγκυμοσύνη

Τα δεδομένα, που συγκεντρώθηκαν μελλοντικά μετά την έκθεση στο ustekinumab, από έναν μέτριο αριθμό εγκυμοσύνης με γνωστή εξέλιξη, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 450 εκτεθειμένων εγκυμοσύνης που εκτίθενται κατά το πρώτο τρίμηνο, δεν υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών στο νεογέννητο.

Οι μελέτες που διεξάγονται σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυϊκή/εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή την μεταπολεμική ανάπτυξη (βλ. ΕνότηταSécurité préclinique).

Ωστόσο, η διαθέσιμη κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη. Ως προληπτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση της Wezenla κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το Utekinumab διασχίζει το φράγμα του πλακούντα, ανιχνεύθηκε στον ορό των βρεφών που γεννήθηκαν από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ουρκινουμάν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, ο κλινικός αντίκτυπος είναι άγνωστος, ωστόσο, ο κίνδυνος μόλυνσης των βρεφών που εκτίθενται στο utekinumab in utero μπορεί να αυξηθεί μετά τη γέννηση. Η χορήγηση εμβολίων διαβίωσης (όπως το εμβόλιο BCG) σε βρέφη που εκτίθενται στο utekinumab in utero δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια των δώδεκα μηνών μετά τη γέννηση ή έως ότου οι ρυθμοί του ορού του utekinumab είναι ανιχνεύσιμα σε βρέφη (βλέπε τμήματα || ΧρήσηςMises en garde et précautions d'emploi αλληλεπιδράσεις || 814 Interactions). En cas de bénéfice clinique évident pour le nourrisson, l'administration d'un vaccin vivant peut être envisagée de manière plus précoce si les taux sériques d'ustekinumab chez le nourrisson sont indétectables.

Θηλασμός

Τα δεδομένα από τη βιβλιογραφία είναι περιορισμένα και υποδηλώνουν ότι το ustekinumab εκκρίνεται σε πολύ μικρές ποσότητες. Δεν γνωρίζουμε αν το ustkinumab πηγαίνει σε συστηματική κυκλοφορία μετά την κατάποση. Λόγω του δυνητικού κινδύνου ανεπιθύμητων επιπτώσεων του utekinumab σε βρέφη που θηλάζουν, πρέπει να αξιολογηθεί η διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά τη διάρκεια των 15 εβδομάδων μετά τη θεραπεία της θεραπείας από τη Wezenla, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και της θεραπείας με τη Wezenla για τις γυναίκες.

Γονιμότητα || Στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει αξιολογηθεί (βλ. Ενότητα

L'effet de l'ustekinumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué (voir rubrique Προκλινική Ασφάλεια).

Η Wezenla δεν έχει καμία επίδραση ή ότι μια αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. | Ανεπιθύμητη

Μοναδικές δόσεις έως 6 mg/kg χορηγήθηκαν ενδοφλέβια κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών χωρίς τοξικότητα περιορισμού της δόσης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται να παρακολουθείται ο ασθενής προκειμένου να ανιχνευθεί οποιοδήποτε σημάδι ή σύμπτωμα που προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες και ότι καθορίζεται αμέσως μια κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από τις τοξικολογικές μελέτες στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, την τοξικολογία των λειτουργιών αναπαραγωγής και ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων των αξιολογήσεων της φαρμακολογίας ασφαλείας, του ανθρώπου (για παράδειγμα οργανοτοξικότητας). Στις τοξικολογικές μελέτες των λειτουργιών αναπαραγωγής και ανάπτυξης που πραγματοποιήθηκαν σε πιθήκους Cynomolgus, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιπτώσεις στους δείκτες γονιμότητας στο αρσενικό, ούτε οποιαδήποτε συγγενή ανωμαλία ή τοξικότητα στην ανάπτυξη. Δεν παρατηρήθηκε επιβλαβής επίδραση στους δείκτες γονιμότητας στο θηλυκό χρησιμοποιώντας ένα ανάλογο ενός αντίσωμα αντι-IL-IL-IL-IL-12/23 σε ποντίκια.

Τα επίπεδα δόσεων που χρησιμοποιήθηκαν σε μελέτες σε ζώα ήταν μέχρι περίπου 45 φορές υψηλότερα από τη μέγιστη ισοδύναμη δόση που προορίζεται να χορηγηθεί σε ασθενείς με ψωρίαση και οδήγησε σε κορυφές συγκεντρώσεων ορού σε πιθήκους περισσότερο από 100 φορές μεγαλύτερες από αυτές που παρατηρήθηκαν στον άνθρωπο. | Το ustekinumab λόγω της έλλειψης κατάλληλων μοντέλων για ένα αντίσωμα χωρίς διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με τα IL-12/23 P40 τρωκτικών.

Aucune étude de carcinogénicité n'a été effectuée avec l'ustekinumab en raison du manque de modèles appropriés pour un anticorps sans réactivité croisée avec l'IL-12/23 p40 des rongeurs.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

WEZENLA 45 mg solution injectable en stylo prérempli

3 ετών

Wezenla 90 mg ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό

3 ετών

= Οι μεμονωμένοι στυλό που μπορούν να διατηρηθούν σε θερμοκρασία δωματίου μέχρι το φως. Καταχωρήστε την ημερομηνία κατά την οποία αφαιρείται το προ -γεμάτο στυλό από το ψυγείο καθώς και την προθεσμία για τη χρήση του. Η ημερομηνία κατά την οποία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το στυλό δεν πρέπει πλέον να υπερβαίνει την ημερομηνία της αρχικής λήξης που εκτυπώνεται στο χαρτόνι. Μόλις διατηρηθεί μια προ -γεμάτη στυλό σε θερμοκρασία δωματίου (μέχρι 30 ° C), δεν πρέπει να δοθεί στο ψυγείο. Ρίξτε το προ-γεμάτο στυλό εάν δεν χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών από τη διατήρησή του σε θερμοκρασία δωματίου ή κατά την ημερομηνία της αρχικής λήξης, αν είναι προηγούμενο.

για να κρατήσετε το ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C). Προ -εκτοξεύονται στην εξωτερική συσκευασία στο καταφύγιο του φωτός.

Ne pas congeler.

Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Εάν είναι απαραίτητο, τα μεμονωμένα προ -γεμάτα στυλό μπορούν να διατηρηθούν σε θερμοκρασία δωματίου μέχρι 30 ° C (βλ. Ενότητα Διάρκεια ανάγνωσης).

Ne pas agiter la solution contenue dans le stylo prérempli de WEZENLA. Avant administration sous-cutanée, la solution doit être inspectée visuellement pour mettre en évidence la présence de particules ou un changement de coloration. La solution est limpide à opalescente, incolore à jaune clair. Le médicament ne doit pas être utilisé si la solution est décolorée ou laiteuse, ou si des particules étrangères sont présentes. Avant administration, il convient de laisser WEZENLA atteindre la température ambiante (approximativement une demi-heure). Des instructions détaillées pour l'utilisation sont mentionnées dans la notice.

Η Wezenla δεν περιέχει επιμελητή. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο που παραμένει στο στυλό. Το Wezenla περιέχεται σε ένα αποστειρωμένο στυλό πριν από τη χρήση. Το προ -γεμάτο στυλό δεν πρέπει ποτέ να επαναχρησιμοποιηθεί. Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.