Wezenla 45 mg sol ser ser preremplie

WEZENLA 45 mg solution injectable

Ενέσιμη λύση (LIDPID σε οπαλαντικό, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο, ρΗ 6,0).
μπουκάλι 2 ml που περιέχει 0,5 ml διαλύματος. Πλαίσιο 1.

Wezenla 45 mg ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη.

Ενέσιμη λύση (LIDPID έως OPALESSIC, HOLOSTING TO LIPY κίτρινο, pH από 6.0).
= Προ -γεμάτο^* 1 ml που περιέχει 0,5 ml σταθερή βελόνα και προστάτη βελόνας. Πλαίσιο 1.

^* Η σύριγγα είναι εξοπλισμένη με μια αυτόματη συσκευή προστασίας από βελόνα.

Wezenla 90 mg ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -εκχυλισμένης.

= Ενέσιμη λύση (Λεπτό έως οπλοστάσιο, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο, 6,0).
ΠΩΛΗΣΗ ΠΡΟΠΤΩΜΑΤΑ^* 1 ml που περιέχει 1 ml διαλύματος, με σταθερή βελόνα και προστάτη βελόνας. Πλαίσιο 1.

^* Η σύριγγα είναι εξοπλισμένη με μια αυτόματη συσκευή προστασίας από βελόνα.

Wezenla 45 mg ενέσιμη λύση

Κάθε φιάλη περιέχει 45 mg utekinumab || Σε 0,5 ml.^* dans 0,5 mL.

Wezenla 45 mg Ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -εκχυλισμένης.

Κάθε σύριγγα προ -γεμάτη περιέχει 45 mg utekinumab^* σε 0,5 ml.

WEZENLA 90 mg solution injectable en seringue préremplie.

Κάθε προπληρωμένη σύριγγα περιέχει 90 mg utekinumab^* σε 1 ml.

^* ostekinumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 (IL) -12/23 εξ ολοκλήρου ανθρώπινο που παράγεται από μια κυτταρική γραμμή ωοθηκών κινεζικού χάμστερ χρησιμοποιώντας μια ανασυνδυασμένη τεχνική DNA.

Ψωρίαση σε πλάκες

).Pharmacodynamie).

Ψωρίαση σε πλάκες του παιδιατρικού πληθυσμού

Η Wezenla υποδεικνύεται στη θεραπεία της ψωρίασης σε μέτριες έως σοβαρές πλάκες σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 ετών ανεπαρκούς αντίδρασης ή δυσανεξίας σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπεία (βλέπε τμήμα |Pharmacodynamie).

Rhumatisme psoriasique (RP)

Wezenla, μόνη ή σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη (MTX) ρευματισμούς ενεργός ψωρίας σε ενήλικες όταν η απάντηση σε προηγούμενη θεραπεία μη βιολογικού αντι-βιολογικού υπόβαθρου (DMARD) ήταν ανεπαρκής (βλέπε τμήμα Φαρμακοδυναμική).

Η νόσος του Crohn

WEZENLA est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes présentant une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNF α, ή που παρουσιάζουν ιατρική αντένδειξη σε αυτές τις θεραπείες.

Τοποδυτικότητα

Προκειμένου να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, πρέπει να καταγραφεί το όνομα του σήματος και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος.

Λοιμώξεις

L'ustekinumab peut potentiellement augmenter le risque d'infections et réactiver des infections latentes. Lors des études cliniques et dans une étude observationnelle après mise sur le marché chez des patients atteints de psoriasis, de graves infections bactériennes, fongiques et virales ont été observées chez des patients recevant de l'ustekinumab (voir rubrique outhand effects || 737 ).

Des infections opportunistes, notamment une réactivation de la tuberculose, d'autres infections bactériennes opportunistes (dont infection à mycobactérie atypique, méningite à listeria, pneumonie à legionella, et nocardiose), des infections fongiques opportunistes, des infections virales opportunistes (dont encéphalite causée par Herpes simplex 2), et des infections parasitaires (dont toxoplasmose oculaire) ont été rapportées chez les patients traités par ustekinumab.

Οι προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται όταν προβλέπεται η χρήση του Wezenla σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη ή με ιστορικό επαναλαμβανόμενων λοιμώξεων (βλ. Ενότητα Αντίσταση).

Avant d'initier le traitement par WEZENLA, les patients doivent être examinés pour dépister une infection tuberculeuse. WEZENLA ne doit pas être administré à des patients présentant une tuberculose active (voir rubrique Αντενδείξεις). Η θεραπεία της λανθάνουσας φυματίωσης πρέπει να ξεκινήσει πριν από τη χορήγηση της Wezenla. Η θεραπεία κατά της φούχου πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη πριν από την έναρξη της Wezenla σε ασθενείς με λανθάνουσα ή ενεργό ιστορικό φυματίωσης για το οποίο η παρακολούθηση της κατάλληλης θεραπείας δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Wezenla θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να ανιχνεύσουν σημεία και συμπτώματα ενεργού φυματίωσης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη να συμβουλευτείτε έναν γιατρό σε περίπτωση σημείων ή συμπτωμάτων που υποδηλώνουν μια λοίμωξη. Εάν ένας ασθενής αναπτύξει σοβαρή λοίμωξη, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά και να μην χορηγηθεί η Wezenla πριν από την επούλωση της λοίμωξης.

κακοήθεις όγκοι

Ανοσοκατασταλτικά όπως το Utekinumab είναι πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο κακοήθους όγκου. Μερικοί ασθενείς που έλαβαν utekinumab κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και ασθενείς με ψωρίαση σε μια μελέτη παρατήρησης μετά την τοποθέτηση στην αγορά έχουν αναπτύξει κακοήθεις και μη-κηλίδες όγκους (βλ. Τμήμα Συμβουλευτικές επιδράσεις). Ο κίνδυνος κακοήθους όγκου μπορεί να είναι υψηλότερος σε ασθενείς με ψωρίαση που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με άλλα βιολογικά φάρμακα κατά τη διάρκεια της ασθένειάς τους.

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη σε ασθενείς με ιστορικό κακοήθων όγκων ή σε ασθενείς που συνέχισαν τη θεραπεία τους όταν είχαν αναπτύξει κακοήθη όγκο κάτω από το ustkinumab. Κατά συνέπεια, θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις όταν προβλέπεται θεραπεία με utekinumab σε αυτούς τους ασθενείς.

Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για να αποφευχθεί η εμφάνιση του καρκίνου του δέρματος, ιδιαίτερα εκείνοι που άνω των 60 ετών, εκείνοι με ιατρικό ιστορικό θεραπείας που παρατείνονται από ανοσοκατασταλτικούς ή εκείνους με τμήμα ιστορίας της θεραπείας ανεπιθύμητα αποτελέσματα).

Αντιδράσεις συστηματικής και αναπνευστικής υπερευαισθησίας

Συστηματικό

έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας από την αγορά προϊόντων, σε μερικές περιπτώσεις αρκετές ημέρες μετά τη θεραπεία. Αναφύλες και αγγειοεξίψεις έχουν συμβεί. Σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης ή άλλης σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας, πρέπει να καθοριστεί κατάλληλη θεραπεία και να διακόπτεται η χορήγηση της Wezenla (βλ. Ενότητα ανεπιθύμητα αποτελέσματα).

Αναπνευστικό

των περιπτώσεων ζωντανών κυψελίδων, η ηωσινοφίλων της πνευμοπάθειας και της μη μολυσματικής οργανωμένης πνευμονίας έχουν αναφερθεί από την εμπορία της Utekinumab. Τα κλινικά συμπτώματα περιελάμβαναν βήχα, δύσπνοια, ενδιάμεση διείσδυση μετά από μία έως τρεις διοικήσεις. Οι σοβαρές επιπλοκές περιελάμβαναν αναπνευστική ανεπάρκεια και επέκταση της νοσηλείας. Η βελτίωση αναφέρθηκε μετά τη διακοπή του utekinumab και επίσης σε ορισμένες περιπτώσεις μετά τη χορήγηση κορτικοστεροειδών. Εάν η λοίμωξη αποκλειστεί και επιβεβαιωθεί η διάγνωση, η χορήγηση του utekinumab πρέπει να διακόπτεται και να δημιουργηθεί κατάλληλη θεραπεία (βλ. Ενότητα Ανεπιθύμητες ενέργειες).

Καρδιαγγειακά συμβάντα

Des événements cardiovasculaires dont infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral ont été observés chez des patients atteints de psoriasis exposés à l'ustekinumab dans une étude observationnelle après mise sur le marché. Les facteurs de risque de maladie cardiovasculaire doivent être régulièrement évalués au cours du traitement par WEZENLA.

Εμβολιασμούς

Συνιστάται ότι τα ιογενή ή βακτηριακά εμβόλια διαβίωσης (όπως η Calmette-Guérin (BCG)) δεν χορηγούνται ταυτόχρονα στο Wezenla. Δεν διεξήχθη ειδική μελέτη σε ασθενείς που έλαβαν πρόσφατα θεραπεία με εμβόλιο ιογενούς ή βακτηριακής διαβίωσης. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη δευτερεύουσα μετάδοση μόλυνσης από εμβολιασμό ζωντανών σε ασθενείς που λαμβάνουν utekinumab. Πριν από οποιοδήποτε εμβολιασμό με εμβόλιο ιογενούς ή βακτηριακού εμβολιασμού, η θεραπεία με Wezenla θα πρέπει να σταματήσει τουλάχιστον 15 εβδομάδες πριν και μπορεί να ληφθεί τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό. Οι συνταγογράφοι πρέπει να συμβουλεύονται τη σύνοψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος συγκεκριμένων εμβολίων για τυχόν πρόσθετες πληροφορίες ή συστάσεις σχετικά με την ταυτόχρονη χρήση ανοσοκατασταλτικών παραγόντων μετά τον εμβολιασμό.

Η χορήγηση εμβολίων ζωντανών (όπως το εμβόλιο BCG) σε βρέφη που εκτίθενται στο utekinumab in utero | Συνιστάται κατά τη διάρκεια των δώδεκα μηνών μετά τη γέννηση ή έως ότου οι ρυθμοί ορού της utekinumab είναι μη ανιχνεύσιμα στο βρέφος (βλ. Τμήματα n'est pas recommandée au cours des douze mois suivant la naissance ou jusqu'à ce que les taux sériques d'ustekinumab soient indétectables chez le nourrisson (voir rubriques αλληλεπιδράσεις και || Σε περίπτωση προφανούς κλινικού οφέλους για τα βρέφη, η χορήγηση ενός ζωντανού εμβολίου μπορεί να εξεταστεί νωρίτερα εάν τα επίπεδα του ουρακανουμάμπου του ορού στα βρέφη είναι μη ανιχνεύσιμα.Fertilité/Grossesse/Allaitement). En cas de bénéfice clinique évident pour le nourrisson, l'administration d'un vaccin vivant peut être envisagée de manière plus précoce si les taux sériques d'ustekinumab chez le nourrisson sont indétectables.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν Wezenla μπορούν να λάβουν αδρανοποιημένα ή μη -alive εμβόλια. Δεν είναι η χυμική ανοσοαπόκριση στα πνευμονιοκοκκικά πολυσακχαρίτη και τα αντι-τεταντανικά εμβόλια (βλέπε τμήμα

Le traitement au long cours par WEZENLA ne réprime pas la réponse immunitaire humorale aux vaccins pneumococciques polysaccharidiques et anti-tétaniques (voir rubrique Φαρμακοδυναμική).

= από ταυτόχρονη ανοσοκατασταλτική ανοσοκατασταλτική

Σε μελέτες για την ψωρίαση, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των ανοσοκατασταλτικών utekinumab, συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών θεραπειών ή της φωτοθεραπείας δεν έχουν αξιολογηθεί. Σε μελέτες για τον ψωριασικό ρευματισμό, δεν φάνηκε ότι η ταυτόχρονη χρήση του MTX επηρεάζει την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του utekinumab. Σε μελέτες σχετικά με τη νόσο του Crohn και την αιμορραγική ορθοσοκολάτι, η ταυτόχρονη χρήση ανοσοκατασταλτικών ή κορτικοστεροειδών παραγόντων δεν φαινόταν να επηρεάζει την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του utekinumab. Οι προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται πριν από την ταυτόχρονη χρήση άλλων ανοσοκατασταλτικών με Wezenla ή κατά τη διάρκεια του ρελέ μετά από άλλους βιολογικούς ανοσοκατασταλτικούς (βλέπε τμήμα αλληλεπιδράσεις).

Ανοσοθεραπεία

ustekinumab δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς αλλεργιογόνο ανοσοθεραπεία. Δεν γνωρίζουμε αν η Wezenla μπορεί να παρεμβαίνει σε μια αλλεργιογόνο ανοσοθεραπεία.

Σοβαρές επιδερμίδες

Σε ασθενείς με ψωρίαση, έχει αναφερθεί μια ερυθροδερματική ως αποτέλεσμα θεραπείας από την utekinumab (βλ. Ενότητα ανεπιθύμητα αποτελέσματα). Στο πλαίσιο της φυσικής εξέλιξης της νόσου τους, οι ασθενείς με ψωρίαση των πλακών μπορούν να αναπτύξουν ερυθροδερμική ψωρίαση με συμπτώματα που μπορεί να είναι κλινικά αδιάφορα για την ερυθροδερματική. Στο πλαίσιο της παρακολούθησης των ασθενών με ψωρίαση, οι γιατροί θα πρέπει να είναι προσεκτικοί σε περίπτωση συμπτωμάτων ερυθροδερματικής ψωρίασης ή ερυθροδερματικής. Εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, πρέπει να δημιουργηθεί κατάλληλη θεραπεία. Η Wezenla πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση υποψίας αντίδρασης φαρμάκων.

Συναρμολογίες που συνδέονται με τον λύκο

Οι περιπτώσεις συγκέντρωσης του λύκου έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με uTekinumab, συμπεριλαμβανομένου ενός ερυθηματώματος του λύκου και του συνδρόμου τύπου λύκου. Εάν εμφανιστούν βλάβες, ιδίως στις περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο ή εάν συνοδεύονται από την Αρθραργία, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί αμέσως έναν γιατρό. Εάν επιβεβαιωθεί η διάγνωση μιας κατάστασης που συνδέεται με τον λύκο, το utekinumab πρέπει να σταματήσει και να ξεκινήσει μια κατάλληλη θεραπεία.

συγκεκριμένους πληθυσμούς

ηλικιωμένα θέματα (≥ 65 ετών)

Σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, έχοντας λάβει το ustekinumab, η ασφάλεια δεν έχει παρατηρηθεί σε σύγκριση με νεαρά άτομα στο πλαίσιο κλινικών μελετών σε εγκεκριμένες ενδείξεις, ωστόσο ο αριθμός των ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω δεν αρκεί για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από νεότερους ασθενείς. Γενικά, λόγω της υψηλότερης συχνότητας εμφάνισης λοιμώξεων στον ηλικιωμένο πληθυσμό, συνιστάται προσοχή κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων υποκειμένων.

Femmes en âge de procréer

Οι γυναίκες της εκτόξευσης της ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τουλάχιστον κατά τη διάρκεια των 15 εβδομάδων μετά την παύση της θεραπείας.

Εγκυμοσύνη

Τα δεδομένα, που συγκεντρώθηκαν μελλοντικά μετά την έκθεση στο Utekinumab, που προκύπτουν από έναν μέτριο αριθμό εγκυμοσύνων με γνωστή εξέλιξη, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 450 εγκυμοσύνης που εκτίθενται σε 450 εγκυμοσύνες που εκτίθενται σε 450 εγκυμοσύνες που εκτελούνται από το πρώτο τρίμηνο, δεν υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο σημαντικών δυσμορφιών στο νεογέννητο.

Οι μελέτες που διεξάγονται σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, την εμβρυϊκή/εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή την μεταπτυχιακή ανάπτυξη (βλ. Ενότητα προκλινική || 856 ).

Ωστόσο, η διαθέσιμη κλινική εμπειρία είναι περιορισμένη. Ως προφύλαξη, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση της Wezenla κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το Utekinumab διασχίζει το φράγμα του πλακούντα, ανιχνεύθηκε στον ορό των βρεφών που γεννήθηκαν από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ουρεκινουμπάμπη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, ο κλινικός αντίκτυπος είναι άγνωστος, ωστόσο, ο κίνδυνος μόλυνσης των βρεφών που εκτίθενται στο utekinumab in utero μπορεί να αυξηθεί μετά τη γέννηση. Η χορήγηση εμβολίων διαβίωσης (όπως το εμβόλιο BCG) σε βρέφη που εκτίθενται στο utekinumab in utero δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια των δώδεκα μηνών μετά τη γέννηση ή έως ότου οι ρυθμοί ορού του utekinumab είναι μη ανιχνεύσιμα στο βρέφος (βλ. Ενότητα || ΧρήσηςMises en garde et précautions d'emploi και || 867 Interactions). En cas de bénéfice clinique évident pour le nourrisson, l'administration d'un vaccin vivant peut être envisagée de manière plus précoce si les taux sériques d'ustekinumab chez le nourrisson sont indétectables.

Θηλασμός

Τα δεδομένα από τη βιβλιογραφία είναι περιορισμένα και υποδηλώνουν ότι το ustekinumab εκκρίνεται σε πολύ μικρές ποσότητες. Δεν γνωρίζουμε αν το ustkinumab πηγαίνει σε συστηματική κυκλοφορία μετά την κατάποση. Λόγω του δυνητικού κινδύνου ανεπιθύμητων επιπτώσεων του utekinumab σε θηλάζοντα βρέφη, πρέπει να σταματήσει ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά τη διάρκεια των 15 εβδομάδων μετά τη θεραπεία της θεραπείας από τη Wezenla πρέπει να αξιολογηθεί, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και εκείνου της θεραπείας από τη Wezenla για τις γυναίκες.

Γονιμότητα

Η επίδραση του utekinumab στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει αξιολογηθεί (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).

Η Wezenla δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στις μηχανές ικανότητας.

Μοναδικές δόσεις έως 6 mg/kg έχουν χορηγηθεί ενδοφλεβίως κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών χωρίς τοξικότητα-περιττό της δόσης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται να παρακολουθείται ο ασθενής προκειμένου να ανιχνευθεί οποιοδήποτε σημάδι ή σύμπτωμα που προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες και ότι καθορίζεται αμέσως μια κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από μελέτες τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, την τοξικολογία των λειτουργιών αναπαραγωγής και ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων των αξιολογήσεων της φαρμακολογίας ασφαλείας (για παράδειγμα, οργανοτοξικότητας). Στις τοξικολογικές μελέτες των λειτουργιών αναπαραγωγής και ανάπτυξης που πραγματοποιήθηκαν σε πιθήκους Cynomolgus, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιπτώσεις στους δείκτες γονιμότητας στο αρσενικό, ούτε οποιαδήποτε συγγενή ανωμαλία ή τοξικότητα στην ανάπτυξη. Δεν παρατηρήθηκε επιβλαβής επίδραση στους δείκτες γονιμότητας στο θηλυκό χρησιμοποιώντας ένα ανάλογο ενός αντίσωμα αντι-IL-IL-IL-IL-12/23 σε ποντίκια.

Τα επίπεδα δόσεων που χρησιμοποιήθηκαν σε μελέτες σε ζώα ήταν μέχρι περίπου 45 φορές υψηλότερα από τη μέγιστη ισοδύναμη δόση που προορίζεται να χορηγηθεί σε ασθενείς με ψωρίαση και οδήγησε σε PEEKS συγκεντρώσεων ορού σε πιθήκους περισσότερο από 100 φορές μεγαλύτερες από αυτές που παρατηρήθηκαν στους άνδρες.

Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη καρκινογένεσης με το utekinumab λόγω της έλλειψης κατάλληλων μοντέλων για ένα αντίσωμα χωρίς διασταυρούμενη αντιδραστικότητα με IL-12/23 p40 τρωκτικών.

Συμβατότητα, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

WEZENLA 45 mg solution injectable

3 ετών

Wezenla 45 mg Ενέσιμη λύση Préremplie

3 ετών

Wezenla 90 mg ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη

3 ετών

Τα μπουκάλια ή μεμονωμένες προ -εκχυλισμένες σύριγγες μπορούν να διατηρηθούν σε θερμοκρασία δωματίου έως 30 ° C για μία μόνο μέγιστη περίοδο 30 ημερών στο αρχικό χαρτόνι. Καταχωρήστε την ημερομηνία κατά την οποία αφαιρείται η προ -γεμάτη μπουκάλι ή σύριγγα από το ψυγείο καθώς και την προθεσμία για τη χρήση του. Η ημερομηνία κατά την οποία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η σύριγγα δεν πρέπει πλέον να υπερβαίνει την ημερομηνία της αρχικής λήξης που εκτυπώνεται στο κουτί. Μόλις διατηρηθεί ένα μπουκάλι ή σύριγγα σε θερμοκρασία δωματίου (έως 30 ° C), δεν πρέπει να δοθεί στο ψυγείο. Απορρίψτε τη σύριγγα ή τη φιάλη εάν δεν χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών από τη διατήρησή της σε θερμοκρασία δωματίου ή κατά την ημερομηνία της αρχικής λήξης, εάν είναι προηγούμενο.

Μετά τη δειγματοληψία σε μια σύριγγα μίας χρήσης, η φυσικοχημική σταθερότητα του αραιωμένου διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες μεταξύ 15 ° C. Μην επιστρέφετε στο ψυγείο.

Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Σε περίπτωση μη ερεθιστικής χρήσης, οι διάρκειες και οι συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση εμπίπτουν στην αποκλειστική ευθύνη του χρήστη.

για να κρατήσετε το ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C).

Μην παγώσετε.

Ασφαλής από το φως. Εάν είναι απαραίτητο, μεμονωμένες σύριγγες ή μπουκάλια προ -εκχυλισμένα μπορούν να διατηρηθούν σε θερμοκρασία δωματίου έως 30 ° C (βλ. Ενότητα Διάρκεια ανάγνωσης).

Μην κυματίζετε το διάλυμα που περιέχεται στο προ -γεμάτο μπουκάλι ή σύριγγα της Wezenla. Πριν από την υποδόρια χορήγηση, η λύση πρέπει να επιθεωρηθεί οπτικά για να επισημάνει την παρουσία σωματιδίων ή μια αλλαγή στο χρωματισμό. Το διάλυμα είναι σαφές σε οπαλαντικό, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο. Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το διάλυμα είναι αποχρωματισμένο ή γαλακτώδες ή εάν υπάρχουν ξένα σωματίδια. Πριν από τη διοίκηση, θα πρέπει να αφήσετε τη Wezenla να φτάσει στη θερμοκρασία του δωματίου (περίπου μισή ώρα). Λεπτομερείς οδηγίες για χρήση αναφέρονται στην ειδοποίηση.

Η Wezenla δεν περιέχει επιμελητή. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο στη φιάλη ή τη σύριγγα. Το Wezenla περιέχεται σε ένα ενιαίο αποστειρωμένο μπουκάλι ή σε μία σύριγγα προ -χρήσης. Η σύριγγα, η βελόνα και το μπουκάλι δεν πρέπει ποτέ να επαναχρησιμοποιούνται. Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Με τη φιάλη μεμονωμένης δόσης, συνιστάται μια σύριγγα 1 ml με βελόνα 27 μετρητή, ½ ίντσας (13 mm).