Περίληψη
φάκελος της κάψουλας: ζελατίνη
Χρωματισμός (κάψουλα): Διοξείδιο του τιτανίου, Ερυθροσίνη, Κίτρινο οξείδιο, Oxidus Red
= Ανακαίνιση της κάψουλας:= Phtalate Hypromellose, Αιθυλενογλυκόλη,= Phtalatia of diethyl
een χωρίς όριο δόσης: σακχαρόζη, Ανεδρικό λακτόζη
CIP: 3400930166123
Μέθοδος διατήρησης: Πριν ανοίξει: 2 °
Μορφές και παρουσιάσεις |
= CAPSULE ανθεκτική στη γαστρεντερική κάψουλα (δύο χρώματα, λευκό και σολομό). | Πλάκα.
Boîte de 3, sous plaquette.
Σύνθεση |
Κάθε κάψουλα περιέχει τουλάχιστον 2 x 10 9 βιώσιμα κύτταρα Salmonella enterica= Sérovar Typhi ( S. Typhi | Ty21a. (E300), Υδρολυτικό οξύ της καζεΐνης, Lactose Anhydr. ), souche Ty21a.
Excipient(s) à effet notoire : lactose, saccharose.
Les excipients contenus dans la formulation sont les suivants :
Saccharose, acide ascorbique (E300), hydrolysat acide de caséine, lactose anhydre, stéarate de magnésium (E470).
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), érythrosine (E127), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Enrobage de la gélule : phtalate d'hypromellose, éthylène glycol, phtalate de diéthyle.
Le vaccin contient également la souche inactive Ty21a de Salmonelle typhi.
INDICATIONS |
VIVOTIF est indiqué pour l'immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus.
Ce vaccin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
VIVOTIF ne confère pas une protection à 100 % contre la fièvre typhoïde. Les sujets vaccinés doivent suivre les conseils d'hygiène et les mesures de précaution concernant les aliments et l'eau consommés dans les régions affectées par la fièvre typhoïde.
Les gélules contiennent du lactose et du saccharose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit congénital en lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, une intolérance au fructose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Aucune étude n'a été effectuée sur la reproduction chez l'animal avec VIVOTIF. On ne sait pas si VIVOTIF a des effets délétères sur le fœtus lorsqu'il est administré pendant la grossesse ou s'il peut affecter la fertilité. VIVOTIF ne doit pas être administré pendant la grossesse sauf si cela est vraiment nécessaire, comme dans les cas de risque accru d'infection.
Allaitement
Aucune donnée n'est disponible concernant l'administration de VIVOTIF chez les femmes qui allaitent. S. typhi Ty21a n'étant pas absorbé par voie systémique, il n'est pas attendu qu'il soit excrété dans le lait maternel. VIVOTIF ne doit pas être administré pendant l'allaitement sauf si cela est vraiment nécessaire, comme dans les cas de risque accru d'infection.
Fertilité
Aucune information concernant l'effet de VIVOTIF sur la fertilité n'est disponible.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant, certains effets indésirables mentionnés dans la rubrique ανεπιθύμητες ενέργειες peuvent affecter temporairement l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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Overdosage |
Περιστασιακές περιπτώσεις υπερβολικής δόσης, δηλαδή έχουν αναφερθεί η λαβή δύο ή περισσοτέρων καψουλών. Τα αναφερόμενα συμπτώματα δεν ήταν διαφορετικά από αυτά που παρατηρήθηκαν στη συνιστώμενη δοσολογία.
Φαρμακοδυναμική |
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= Προκλινική ασφάλεια |
Aucune donnée de sécurité préclinique n'est disponible pour VIVOTIF.
DURÉE DE CONSERVATION |
18 μήνες.
συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση |
για να κρατήσετε στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C).
για να κρατηθεί στην αρχική συσκευασία, προστατευμένη από το φως. | Ιδιαίτερα για την εξάλειψη
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières pour l'élimination
Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
| AMM |
|
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
