Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Βιταμίνη Κ1 chePlapharm 2 mg/0.2 ml sol buv/incr | Ενημέρωση: 28 Μαΐου 2025

Phytumenadione 2 mg/0,2 ml BUV/IRN SOL (βιταμίνη Κ1 chePlapharm nous) Copié!
μεγεθυνμένο

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη της διαφάνειας (SMR/ASMR) (2)
Σύνθεση
= Χρηματοδότηση Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Hémostase - Hématopoïèse - Hémoglobinopathies> Αντιαιμορραγικό ( Βιταμίνη Κ1)
= ταξινόμηση ATC
= Matopoietics > Αντιαιμορραγική> Βιταμίνη Κ και άλλες αιμοστατικές> Βιταμίνη Κ (= Phytomenadione) || 519
Substance

Phytomenadione

Έκδορα
écid glycocholic,= ΧΟΛΥΗΔΙΚΟ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟ, Υδροξείδιο του νατρίου, νερό PPI
= Εκδότες με διαβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: | Λουκιθίνηsoja lécithine

Παρουσιάσεις
Βιταμίνη Κ1 chePlapharm 2 mg/0.2 ml S INM/BUV 1 amp/0.2ml

CIP: 3400930122303

= Holder of Light)

Αγορά
Βιταμίνη Κ1 chePlapharm 2 mg/0.2 ml S INM/BUV 5 amp/0.2ml

CIP: 3400934864636

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Αγορά
Πηγή: RCP της 04/10/2023
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

= Βοηθητικό και ενέσιμο. | Δοχείο:

Boîte contenant :

  • 5 βολβοί 0,2 ml διαλύματος +5 πιπέτες*, ή
  • 1 βολβός 0,2 ml διαλύματος +1 πιπέτας*. | Αποφοίτες σε Mg (1 mg και 2 mg).

* Pipettes graduées en mg (1 mg et 2 mg).

Σύνθεση

για έναν βολβό 0,2 ml:

= Phytoménadione: 2,00 mg

= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα:= JA.


Excipients :

Γλυκοχολικό οξύ, λεκιθίνη σόγιας, 25%υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο νατρίου, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.


Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη της νεογέννητης αιμορραγικής νόσου. | Διοίκηση


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

τρόποι και προφυλάξεις για χρήση

Αυξημένη αιμορραγική (πρόωρη, νεογνική παθολογία, σημαντική ίκτερος, θεραπεία με ενζυματικό επαγωγέα της μητέρας ...), η συνεισφορά πρέπει να γίνει με τον τρόπο της I.M.

Chez le nouveau-né à risque hémorragique majoré (prématuré, pathologie néonatale, ictère important, traitement par inducteur enzymatique de la mère...), l'apport doit se faire par voie I.M. ou I.V. lente. S'il y a nécessité de répéter les doses, en particulier chez le prématuré, la voie d'administration sera reconsidérée pour chaque dose en fonction de l'état clinique du nouveau-né.

Σε νεογέννητα ή βρέφη που έχουν πεπτική ή ηπατική παθολογία, μια πεπτική δυσαπορρόφηση και σε όλες τις άλλες καταστάσεις όπου η απορρόφηση της βιταμίνης Κ1 μπορεί να είναι ανεπαρκής ή ο μεταβολισμός της επιτάχυνση (ιδιαίτερα σε περίπτωση θεραπείας με ενζυματικούς ινδοκοιλιακούς), η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί ή να προτιμάται για να χρησιμοποιήσει το I.M. ή I.V. αργός.

Για τα νεογέννητα ή τα νεογέννητα που δεν μπορούν να αποκατασταθούν ή τα νεογέννητα, είναι προτιμότερο να χρησιμοποιηθούν η ενέσιμη διαδρομή.

Σε άτομα που φέρουν ενζυματικό έλλειμμα στο G6PD, αναφέρθηκαν οξεία αιμόλυση κατά τη χορήγηση της φυτοϊνάντιης. Επομένως, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη για κάθε ασθενή, τον κίνδυνο της αιμόλυσης και του πιθανού οφέλους που αναμένεται από τη θεραπεία.

προφυλάξεις για χρήση

Κατά τη στιγμή της χρήσης, η λύση σε βολβό μικτών μικκυλίων πρέπει να είναι σαφής.

Η προφορική διοίκηση απαιτεί ειδική παρακολούθηση της έλλειψης παλινδρόμησης εκείνη τη στιγμή ή στη διαβεβαίωση μιας καλής συμμόρφωσης. Σε περίπτωση παλινδρόμησης, πρέπει να χορηγηθεί πρόσθετη δόση.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά βολβό (0,53 mg νατρίου ανά βολβό 0,2 ml), δηλ. Είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς νάτριο".

Εάν είστε αλλεργικοί σε φιστίκια ή σόγια, μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.


αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμό Τρέζω.

Cette forme pharmaceutique est réservée au nourrisson.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Η βιταμίνη Κ1 δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των οχημάτων και στη χρήση μηχανών.


ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Υπερδογραφία

Δεν υπάρχει γνωστό κλινικό σύνδρομο που να οφείλεται σε υπερβολική δόση στη βιταμίνη Κ1.

Τα ακόλουθα ανεπιθύμητα συμβάντα αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια της υπερδοσολογίας της βιταμίνης Κ1 σε νεογέννητα και βρέφη: ίκτερο, υπερβιλιρεβειναιμία, αύξηση των τρανσαμινάσων και Gamma-GT, κοιλιακό πόνο, δυσκοιλιότητα, μαλακά κόπρανα, δυσφορία, αναταραχή και εξάνθημα. | Η υπερβολική δόση βιταμίνης Κ1 δεν μπορούσε να καθιερωθεί επίσημα. Τα περισσότερα από αυτά τα ανεπιθύμητα γεγονότα θεωρήθηκαν μη αξιοσημείωτα και αυθόρμητα επιλύθηκαν.

La relation de causalité avec le surdosage en vitamine K1 n'a pu être établie de façon formelle. La plupart de ces évènements indésirables étaient considérés comme non graves et se sont résolus spontanément.

Σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας συνοδευόμενη από ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει μόνιμα. Μπορεί να δημιουργηθεί μια συμπτωματική θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= Διατήρηση

2 χρόνια.


συγκεκριμένες προφυλάξεις διατήρησης

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C και έξω από το φως.

Χρησιμοποιήστε το προϊόν ή το διάλυμα αραιωμένο αμέσως μετά το παρασκεύασμα. | Προφορική:


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Voie orale : Η από του στόματος χορήγηση της βιταμίνης Κ1 chePlapharm 2 mg/0,2 ml διαλύματος βρέφους χρησιμοποιώντας τη διαβαθμισμένη πιπέτα στη συσκευασία. Οι βαθμοί σε Mg (1 mg και 2 mg) που καταγράφηκαν στο σώμα της πιπέτας επιτρέπουν τη μέτρηση της ποσότητας της βιταμίνης Κ1.

Προχωρήστε με τον ακόλουθο τρόπο:

  • Σπάστε το λαιμό του λαμπτήρα και στη συνέχεια εισαγάγετε τη πιπέτα έτσι ώστε να βυθιστεί στη λύση,
  • για να αποφευχθεί μια μικρή λύση όγκου τραβώντας το έμβολο και απορρίπτοντας τα περιεχόμενα της πιπέτας στον λαμπτήρα,
  • Αφαιρέστε τη πιπέτα στο διάλυμα και τραβήξτε ξανά το έμβολο έως ότου η θέση του αντιστοιχεί στη δόση για να παραδώσει: λευκό κολάρο του εμβόλου στην αποφοίτηση 1 mg ή έμβολο στη στάση για 2 mg,
  • Στόμα.

Parenteral Route: Το διάλυμα βιταμίνης Κ1 k1 chePlapharm 2 mg/0.2 ml βρέφη δεν πρέπει να αναμειγνύονται με άλλα παρεντερικά φάρμακα, αλλά μπορούν να εγχυθούν στο κάτω μέρος μιας συσκευής για έγχυση. Η βιταμίνη Κ1 μπορεί να χορηγηθεί χωρίς αραίωση για νεογέννητα που ζυγίζουν 2,5 kg ή περισσότερο. Για τα νεογέννητα που ζυγίζουν λιγότερο από 2,5 kg, μπορούν να χορηγηθούν προσαρμοσμένοι όγκοι διαλύματος σε 1/5 ή 1/10 σε γλυκόζη 5% (βλ. Ενότητα δοσολογία και τρόπος χορήγησης - Tableau 1).

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο (διάλυμα ή αραίωση) ή απόβλητα πρέπει να εξαλείφεται κανονισμούς.


συνταγή/παράδοση/φροντίδα

AMM
CIP 340093486463636 (5 amp/0.2ml).
CIP 3400930122303 (1 amp/0.2ml).
Τιμή:
5.06 ευρώ (1 amp/0.2ml).
= 1 βολβός στα 2 mg/0,2 ml +1 πιπέτα: 65%65%.
5 βολβοί στα 2 mg/0,2 ml +5 πιπέτες: Συλλέξτε.
 
Κάτοχος του AMM : ChePlapharm Arzneimtel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Γερμανία.
Εργαστήριο

ChePlapharm France
68, Rue Marjolin. 92300 Levallois-Perret
Tel: 08 09 54 20 23
Φαξ: 01 73 44 67 18
https: //www.cheplapharm.fr
Δείτε το εργαστήριο αρχείων
Δείτε τις ειδήσεις που συνδέονται
Πατήστε - CGU - Προϋποθέσεις Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - MES Νομική