Sorbitol

Virgan 1,5 mg/g gel ophtalm

= Ganciclovir 0.15 % Gel OPHT (Virgan) Copié!
Αγορά

Περίληψη

Documents de référence
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (2)
Σύνθεση
Ταξινόμηση Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Οφθαλμολογία>= Τοπικά αντιιικά ( Ganciclovir) || 489
Classification ATC
Έτοιμα όργανα> Οφθαλμολογικά φάρμακα> Αντι-μολυσματικό > Antivirals ( Ganciclovir)
ουσία

Ganciclovir

Έκδορα
Carbomère 974 P, sorbitol, Υδροξείδιο νατρίου, νερό PPI
Εκπαιδευτές με διαβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: χλωρέλο βενζαλκονίου |

Παρουσίαση
Virgan 1,5 mg/g ophtalm gel t/5g

CIP: 34009333951283

Μέθοδοι Μεταρρύθμισης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών
Μετά το άνοιγμα: για 4 εβδομάδες

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Οφθαλμικός παγετός στα 1,5 mg/g (πορτοκαλί, άχρωμο): σωλήνα 5 g, με cannule.

Σύνθεση

  για 1 g
Ganciclovir
1,5 mg
Έκδορα: Carbomère (Carbopol 974 P), σορβιτόλη, υδροξείδιο του νατρίου (ρύθμιση ρΗ), χλωριούχο βενζαλκονίου, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.

Έτοιμο Εφέ: Χλωρίδιο βενζαλκονίου (75 μg/g).

Ενδείξεις

Virgan υποδεικνύεται στη θεραπεία οξείας επιφανειακής κερατίτιδας λόγω του ιού ΕΛΛΗΜΑ SIMPLEX ( ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΜΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ).

δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σύνδεση pour accéder à ce contenu

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση

Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) de la rétine.

L'efficacité dans les autres kératoconjonctivites virales n'a pas été démontrée.

Δεν πραγματοποιήθηκε ειδική μελέτη σε ανοσοκατασταλμένα άτομα.

Ce médicament contient 2,625 µg de chlorure de benzalkonium par goutte de gel équivalent à 0,075 mg/g.

Το χλωριούχο βενζαλκονίου μπορεί να απορροφηθεί από εύκαμπτους φακούς επαφής και να αλλάξει το χρώμα τους. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν από την εφαρμογή και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τους επαναφέρετε.

Το χλωριούχο βενζαλκονίου μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών, ειδικά αν υποφέρετε από σύνδρομο ξηροφθαλμίας ή διαταραχές του κερατοειδούς. Σε περίπτωση μη φυσιολογικής αίσθησης, μυρμήγκιασμα ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Τα δεδομένα χρήσης του Virgan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού είναι ανεπαρκή για την αξιολόγηση της ασφάλειας της απασχόλησης. | Κατά τη διάρκεια των μελετών των ζώων μετά από προφορική ή ενδοφλέβια χορήγηση του Ganciclovir. Επιπλέον, το ganciclovir έχει δείξει ένα γονιδιοτοξικό δυναμικό με χαμηλό περιθώριο ασφαλείας (|| 668

Des effets tératogènes et sur la fertilité ont été observés au cours des études animales après administration orale ou intraveineuse de ganciclovir. De plus, le ganciclovir a montré un potentiel génotoxique avec une faible marge de sécurité (cf Sécurité préclinique). Βλέπε 671

En conséquence, l'utilisation au cours de la grossesse et l'allaitement est donc déconseillée, sauf en l'absence d'alternative thérapeutique. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives pendant la durée du traitement et les six mois qui suivent son arrêt.

Λόγω της γονιδιοτοξικότητας που παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των μελετών των ζώων, συνιστάται στους άνδρες που αντιμετωπίζονται από τη Virgan να χρησιμοποιούν ένα τοπικό αντισυλληπτικό μέτρο (ως προφυλακτικό) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τους τρεις μήνες μετά την κρίση του. | Μηχανές

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Ο ασθενής πρέπει να αποφεύγει τις μηχανές οδήγησης ή χειρισμού σε περίπτωση οπτικών διαταραχών σε ενστάλαξη.

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Παραγγελία Cancergene, Mutagene:
Τα καρκινογόνα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε ζώα μόνο μετά από παρατεταμένη συστηματική έκθεση (20 mg/kg που αντιπροσωπεύουν 50 φορές η συστηματική έκθεση που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Virgan. Μεγαλύτερη από τη συστηματική έκθεση που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Virgan και στη δοκιμή μικροπυρήνων σε ποντίκια στη δόση των 50 mg/kg/IV που αντιστοιχεί σε 15.000 φορές τις συγκεντρώσεις πλάσματος που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της οφθαλμικής θεραπείας από την Virgan.
Le ganciclovir s'est révélé positif uniquement dans trois des cinq différents types de tests de génotoxicité. Des résultats positifs ont été obtenus dans l'étude la plus sensible (lymphome de souris) à une dose 7 500 fois supérieure à l'exposition systémique observée chez des patients traités par Virgan, et dans le test du micronucleus chez la souris à la dose de 50 mg/kg/iv correspondant à 15 000 fois les concentrations plasmatiques observées au cours du traitement oculaire par Virgan.
αναπαραγωγή, γονιμότητα:
Μελέτες από ενδοφλέβια και προφορικές χορηγήσεις του Γκανσικλοβίρης σε ζώα έχουν δείξει μια δυσλειτουργία των όρχεων και των ωοθηκών που έχουν επηρεάσει τη γονιμότητα.
Οι επιδράσεις που παρατηρήθηκαν στο αρσενικό σύστημα αναπαραγωγής μετά από συστηματική έκθεση σε σκύλους και το ποντίκι αντιπροσωπεύουν αντίστοιχα 12 και 19 φορές τη συστηματική έκθεση που παρατηρείται σε ασθενείς που έλαβαν virgan.
Η μεταβολή της απόδοσης αναπαραγωγής σε αρσενικά ποντίκια έχει βρεθεί σε συστηματική έκθεση 60 φορές υψηλότερη από εκείνη που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν virgan. Ομοίως, έχει παρατηρηθεί μια μεταβολή της απόδοσης αναπαραγωγής σε θηλυκά ποντίκια σε συστηματική έκθεση 3.000 φορές που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Virgan.
= Οι τερατογόνες επιδράσεις έχουν παρατηρηθεί σε κουνέλια μετά από συστηματική έκθεση 100 φορές υψηλότερη από εκείνη που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν virgan. | Οφθαλμικό:
Toxicité oculaire :
Η διαχείριση των ματιών του Virgan για 28 ημέρες στο κουνέλι με ρυθμό 5 ενσταλών την ημέρα δεν οδήγησε σε τοξικό ή συστηματικό τοξικό αποτέλεσμα.

Μέθοδοι διατήρησης

Διάρκεια διατήρησης:
  • πριν από το άνοιγμα: 3 χρόνια.
  • Μετά το άνοιγμα: 4 εβδομάδες.
Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.

Διαμορφώσεις/εξάλειψη

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

= συνταγή/απελευθέρωση/ακρωτήριο i

LISTE I
AMM 3400933951283 (1995, RCP Rev 27.06.2023).
  
Τιμή: 10,70 ευρώ (σωλήνας 5 g). | Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Εργαστήριο

thea pharma
37, Rue Georges-Besse
63100 Clermont-Ferrand
0 808 800 100 : Service gratuit + prix appel
http: //www.theapharma.fr
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο | Recos
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική