Virgan 1,5 mg/g ophtalm gel

Ένδειξη (Πηγή: Επιτροπή διαφάνειας)	SMR
Η ιατρική υπηρεσία που παρέχεται από τη Virgan παραμένει σημαντική στην ένδειξη της AMM.	ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ 03/10/2018 Η γνώμη έχει
Η ιατρική υπηρεσία που παρέχεται από αυτή την ειδικότητα παραμένει σημαντική στην ένδειξη της AMM.	ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ 07/12/2011 \| Έχει Avis HAS

Σύνθεση

Φαρμακοθεραπευτική Vidal

Οφθαλμολογία>= Τοπικά αντιιικά ( Ganciclovir) || 493

Classification ATC

αισθητήρια όργανα> Ο οφθαλμολογικά φάρμακα> Αντι-μολυσματικό > Antivirals ( Ganciclovir)

ουσία

Ganciclovir

Έκδορα

Carbomère 974 P, sorbitol, Υδροξείδιο του νατρίου, νερό PPI

Εξωτερές με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: Benzalkon

Παρουσίαση

Virgan 1,5 mg/g gel ophtalm t/5g

CIP: 34009333951283

Μέθοδοι Μεταρρύθμισης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών
Μετά το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 4 εβδομάδων

Αγορά

Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Οφθαλμικός παγετός στα 1,5 mg/g (οπαλαντικό, άχρωμο): σωλήνα 5 g, με cannule.

Σύνθεση

	για 1 g
Ganciclovir	1,5 mg

Έκδορα: Carbomère (Carbopol 974 P), σορβιτόλη, υδροξείδιο του νατρίου (ρύθμιση pH), χλωριούχο βενζαλκονίου, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.

Απαιτούμενο Effect Excipient: Χλωριούχο βενζαλκονίου (75 μg/g).

Ενδείξεις

Virgan υποδεικνύεται στη θεραπεία οξείας επιφανειακής κερατίτιδας λόγω του ιού ΕΛΛΗΜΑ SIMPERX ( ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΜΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ).

δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σύνδεση pour accéder à ce contenu

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση

Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) de la rétine.

L'efficacité dans les autres kératoconjonctivites virales n'a pas été démontrée.

Δεν πραγματοποιήθηκε συγκεκριμένη μελέτη σε ανοσοκατασταλμένα άτομα.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 2,625 μg χλωριούχου βενζαλκονίου με ουρική αρθρίτιδα ισοδύναμη με 0,075 mg/g.

Το χλωριούχο βενζαλκονίου μπορεί να απορροφηθεί από εύκαμπτους φακούς επαφής και να αλλάξει το χρώμα τους. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν από την εφαρμογή και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τους επαναφέρετε.

Το χλωριούχο βενζαλκονίου μπορεί επίσης να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών, ειδικά εάν υποφέρετε από σύνδρομο ξηροφθαλμίας ή διαταραχές του κερατοειδούς. Σε περίπτωση μη φυσιολογικής αίσθησης, μυρμήγκιασμα ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Τα δεδομένα χρήσης του Virgan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού είναι ανεπαρκή για την αξιολόγηση της ασφάλειας της ασφάλειας. | Κατά τη διάρκεια των μελετών των ζώων μετά από προφορική ή ενδοφλέβια χορήγηση του Ganciclovir. Επιπλέον, το ganciclovir έχει δείξει ένα γονιδιοτοξικό δυναμικό με χαμηλό περιθώριο ασφαλείας (

Des effets tératogènes et sur la fertilité ont été observés au cours des études animales après administration orale ou intraveineuse de ganciclovir. De plus, le ganciclovir a montré un potentiel génotoxique avec une faible marge de sécurité ( CF προκλινική ασφάλεια).

En conséquence, l'utilisation au cours de la grossesse et l'allaitement est donc déconseillée, sauf en l'absence d'alternative thérapeutique. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des mesures contraceptives pendant la durée du traitement et les six mois qui suivent son arrêt.

Λόγω της γονιδιοτοξικότητας που παρατηρείται κατά τη διάρκεια των μελετών των ζώων, συνιστάται στους άνδρες που αντιμετωπίζονται από τη Virgan να χρησιμοποιήσει ένα τοπικό αντισυλληπτικό μέτρο (ως προφυλακτικό) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τους τρεις μήνες μετά την κρίση του. | Μηχανές

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Ο ασθενής πρέπει να αποφεύγει τις μηχανές οδήγησης ή χειρισμού σε περίπτωση οπτικών διαταραχών σε ενστάλαξη.

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τα περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Παραγγελία Cancergene, Mutagene:: = καρκινογόνων επιδράσεων παρατηρήθηκαν σε ζώα μόνο μετά από παρατεταμένη συστηματική έκθεση (20 mg/kg που αντιπροσωπεύουν 50 φορές η συστηματική έκθεση που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Virgan. Οι χρόνοι μεγαλύτερες από τη συστηματική έκθεση που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Virgan και στη δοκιμή Micronucleus σε ποντίκια στη δόση των 50 mg/kg/IV που αντιστοιχούν σε 15.000 φορές τις συγκεντρώσεις πλάσματος που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της οφθαλμικής θεραπείας από τη Virgan.; Le ganciclovir s'est révélé positif uniquement dans trois des cinq différents types de tests de génotoxicité. Des résultats positifs ont été obtenus dans l'étude la plus sensible (lymphome de souris) à une dose 7 500 fois supérieure à l'exposition systémique observée chez des patients traités par Virgan, et dans le test du micronucleus chez la souris à la dose de 50 mg/kg/iv correspondant à 15 000 fois les concentrations plasmatiques observées au cours du traitement oculaire par Virgan.

αναπαραγωγή, γονιμότητα:: Οι μελέτες από ενδοφλέβια και προφορικές χορηγήσεις του Γκανσικλοβίρης σε ζώα έχουν δείξει μια δυσλειτουργία των όρχεων και των ωοθηκών που έχουν επηρεάσει τη γονιμότητα.; Οι επιδράσεις που παρατηρήθηκαν στο αρσενικό σύστημα αναπαραγωγής μετά από συστηματική έκθεση σε σκύλους και το ποντίκι αντιπροσωπεύουν αντίστοιχα 12 και 19 φορές τη συστηματική έκθεση που παρατηρείται σε ασθενείς με τη Virgan.; Η μεταβολή της αναπαραγωγικής απόδοσης σε αρσενικό ποντικό έχει βρεθεί σε συστηματική έκθεση 60 φορές υψηλότερη από εκείνη που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Virgan. Ομοίως, έχει παρατηρηθεί μια μεταβολή της απόδοσης αναπαραγωγής σε θηλυκά ποντίκια σε συστηματική έκθεση 3.000 φορές που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Virgan.; Οι τερατογόνες επιδράσεις έχουν παρατηρηθεί σε κουνέλια μετά από συστηματική έκθεση 100 φορές υψηλότερη από εκείνη που παρατηρήθηκε σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Virgan. | Βλεφαρίδα:

Toxicité oculaire :: Η διαχείριση των ματιών του Virgan για 28 ημέρες με το κουνέλι με ρυθμό 5 ενσταλών την ημέρα δεν οδήγησε σε τοπικό ή συστηματικό τοξικό αποτέλεσμα.

Μέθοδοι Μεταρρύθμισης

Επίσημη διάρκεια:

πριν από το άνοιγμα: 3 χρόνια.
Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.

Modelles χειραγώγηση/εξάλειψη

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

= συνταγή/απελευθέρωση/καύση

LISTE I

AMM	3400933951283 (1995, RCP Rev 27.06.2023).


Τιμή:	10,70 ευρώ (σωλήνας 5 g). \| Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.