Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Versatis 700 mg φαρμακείου Ενημέρωση: 01 Ιουλίου 2024

lidocaine 700 mg PCC (Versatis) Copié!
Αγορά
Σύνθεση
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Νευρολογία> Νευροπαθητικοί πόνοι και επαναστατικοί alders> Post-Zosterian πόνος ( Τοπικός τρόπος: Lidocaïne) || 468
Classification ATC
Νευρικό σύστημα> Αναισθησία> Αναισθησία Τοπική > Αμίδη ( lidocaine)
ουσία

lidocaine

Εκπαιδευτές
γλυκερόλη, υγρό σορβιτόλης, Νάτριο Carmellose, Urée,= Kaolin Heavy, TARTRICAL, ζελατίνη, πολυβινυλική αλκοόλη, Γλυκινικό αλουμίνιο,= ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ SEL, Carbomère, Πολυακρυλικό νάτριο, Καθαρισμένο νερό, πολυαιθυλενίου téréphtalate
Έκδοχα με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: προπυλενογλυκόλη, P-υδροξυβενζοϊκό De Methyl, P-υδροξυβενζοϊκό DE PROPYRE

Παρουσιάσεις
Versatis 700 mg Stacker Drug 20Sach/1

Cip : 3400938285444

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες (μην παγώσετε, μην κρατάτε στο ψυγείο)
Μετά το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 14 ημερών (κρατήστε το καταφύγιο του φωτός, κρατήστε τη συσκευασία του)

O. MG PCCAGNICAL SCENENCE 30SACH/1
VERSATIS 700 mg Emplâtre médicamenteux 30Sach/1

CIP: 3400938285673

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών (μην παγώσετε, μην κρατάτε στο ψυγείο)
Μετά το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 14 ημερών (κρατήστε το καταφύγιο φωτός συσκευασίας) || 576

Commercialisé
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Pricler* Φαρμακευτική αγωγή στα 700 mg [10 cm × 14 cm]: Κιβώτια των 20 και 30, κάτω από 5.
*=  Λευκό γύψο υδρογέλης με συγκολλητική βάση, κολλημένη σε μη υφασμένη υποστήριξη του πολυαιθυλενίου τερτεφτεφταλανίου ανάγλυφου "λιδοκαΐνης 5%" και καλύπτεται με προστατευτικό μεμβράνη πολυαιθυλενίου Turgs.


Σύνθεση

  από το γύψο
Lidocaïne
700 mg
(δηλ. 5%m/m lidocaine από Stacon)
Έκδορα:Couche autoadhésive : Glycérol, υγρή σορβιτόλη, καρβύλλιση νάτριο, προπυλενογλυκόλη (E1520), URE, βαρύ καολίνη, τρυγικό οξύ, ζελατίνη, πολυβινυλική αλκοόλη, γλυκινικό αλουμινίου, edetate disodium, parahydroxybenzoate του μεθυλίου (E218) (E216) Parahydroxybeale Πολυακρυλικό οξύ, πολυακρυλικό νάτριο, καθαρισμένο νερό. Υποστήριξη ύφασμα και προστατευτική ταινία: πολυαιθυλενίου téréphtalate (PET).

Εκπληκτικά με περιβόητο αποτέλεσμα: Parahydroxybenzoate του μεθυλίου (14 mg/γύψου). Prohydroxybenzoate (7 mg/γύψο); Προπυλενογλυκόλη (700 mg/γύψο).

Ενδείξεις

Το Versatis υποδεικνύεται στη συμπτωματική θεραπεία του μετα-Ζοστερόνιας νευροπαθητικού πόνου (DPZ) σε ενήλικες. | Περιεχόμενα

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση

  • Ο γύψος δεν πρέπει να εφαρμόζεται στις βλεννογόνες. Αποφύγετε την επαφή του γύψου με το μάτι.
  • Ο γύψος περιέχει προπυλενογλυκόλη (E1520) που μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος. Περιέχει επίσης μεθυλο παραϋδροξυβενζοϊκό (Ε218) και προπυλεϋδροξυβενζοϊκό (Ε216) που μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (μερικές φορές καθυστερημένες).
  • Ο πέτρινος θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια σοβαρή.
  • Ένας από τους μεταβολίτες της λιδοκαΐνης, η 2,6 -ξυλιδίνη, αποδείχθηκε ότι ήταν γονιδιοτοξική και καρκινογόνο σε αρουραίους ( CF προκλινική ασφάλεια || 684 ==). Οι δευτερογενείς μεταβολίτες έχουν αποδειχθεί μεταλλαξιογόνο. Η κλινική σημασία αυτών των δεδομένων είναι άγνωστη.). Des métabolites secondaires se sont révélés mutagènes. La signification clinique de ces données est inconnue.
  • Κατά συνέπεια, μια μακροπρόθεσμη θεραπεία με Versatis δικαιολογείται μόνο στην περίπτωση που παρατηρείται θεραπευτικό όφελος για τον ασθενή ( CF Δοσολογία και μέθοδος χορήγησης).

αλληλεπιδράσεις || Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

Η λιδοκαΐνη διασχίζει το φράγμα του πλακούντα. Παρ 'όλα αυτά, στην κλινική, δεν υπάρχουν σχετικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση λιδοκαΐνης σε έγκυες γυναίκες.

Μελέτες σε ζώα δεν βρίσκουν πιθανή τερατογένεια σε σχέση με τη λιδοκαΐνη ( CF προκλινική ασφάλεια). γνωστός. Ως εκ τούτου, το Versatis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός από την περίπτωση αναγκαιότητας.

Chez la femme, le risque potentiel n'est pas connu. Par conséquent, Versatis ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité.


Θηλασμός:

Η λιδοκαΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν υπάρχει μελέτη στις θηλάζουσες γυναίκες. Δεδομένου ότι ένας γρήγορος μεταβολισμός ουσιαστικά ηπατικής λιδοκαΐνης, τα πολύ χαμηλά επίπεδα λιδοκαΐνης είναι πιθανό να βρεθούν στο μητρικό γάλα.

Γονιμότητα:

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επίδραση στη γυναικεία γονιμότητα.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Δεν έχει πραγματοποιηθεί συγκεκριμένη μελέτη σχετικά με την ικανότητα διεξαγωγής και χρήσης μηχανών. Μια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή/και χρήσης μηχανών είναι απίθανο λόγω μιας ελάχιστης συστηματικής απορρόφησης ( CF φαρμακοκινητική).

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Υπερδρίαση

Η υπερβολική δόση κατά τη χρήση του γύψου είναι απίθανο, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί σε περίπτωση κατάχρησης, όπως για παράδειγμα σε περίπτωση ταυτόχρονης εφαρμογής ενός μεγάλου αριθμού εμβολιασμών κατά τη διάρκεια μιας παρατεταμένης περιόδου εφαρμογής ή κατά τη διάρκεια εφαρμογής σε τραυματισμένο δέρμα. Μια τέτοια ακατάλληλη χρήση θα μπορούσε να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα από εκείνες που συνήθως παρατηρούνται. Τα αναμενόμενα σημάδια συστηματικής δηλητηρίασης θα είναι παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν μετά από χορήγηση λιδοκαΐνης ως τοπικό αναισθητικό παράγοντα και περιλαμβάνουν τις ακόλουθες εκδηλώσεις: ίλιγγος, έμετο, υπνηλία, σπασμούς, μυδρίαση, βραδυκαρδία, αρρυθμία και σοκ. 756

Des interactions médicamenteuses connues lors de l'utilisation de lidocaïne par voie systémique avec un bêtabloquant ou des inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, dérivés imidazolés, macrolides) ou des agents antiarythmiques pourraient être observées en cas de surdosage.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι τάσεις θα πρέπει να αφαιρεθούν και πρέπει να ληφθούν κλινικά κατάλληλα μέτρα. Δεν υπάρχει αντίδοτο γνωστό στο λιδοκαΐνη.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική

των αποτελεσμάτων παρατηρήθηκαν στα ζώα κατά τη διάρκεια μελετών γενικής τοξικότητας σε δόσεις σαφώς υψηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται στον άνθρωπο και δεν είναι πολύ σημαντικές σε σύγκριση με τη χρήση στην κλινική.

= Το υδροχλωρικό της λιδοκαΐνης δεν έχει δείξει καμία γονοτοξικότητα in vitro ou in vivo. Το προϊόν υδρόλυσης και ο μεταβολίτης του, η 2,6 -ξυλιδίνη, έχουν δείξει μια γονιδιοτοξική δράση σε αρκετές μελέτες, ιδιαίτερα μετά από μεταβολική ενεργοποίηση.

Η καρκινογένεση δεν έχει μελετηθεί με λιδοκαΐνη. Τέτοιες μελέτες που διεξήχθησαν με το μεταβολίτη 2,6 -ξυλιδίνης που αναμειγνύονται σε αρσενικά και θηλυκά αρουραίια έδειξαν κυτταροτοξικότητα και υπερπλασία του ρινικού οσφρητικού επιθηλίου και εμφάνιση καρκινώματος και αδενωμάτων της ρινικής κοιλότητας. Οι μεταβολές του όγκου έχουν επίσης βρεθεί στο ήπαρ και στους υποδόριους ιστούς. Ο κίνδυνος στους ανθρώπους είναι άγνωστος, πρέπει να αποφεύγεται μια μακροχρόνια θεραπεία με μεγάλες δόσεις λιδοκαΐνης.

Η λιδοκαΐνη δεν έχει καμία επίδραση στην αναπαραγωγή, τη γονιμότητα, το έμβρυο -aten ή την τερατογένεση σε θηλυκές συγκεντρώσεις αρουραίου σε πλάσμα μέχρι περισσότερο από 50 φορές μεγαλύτερες από αυτές που παρατηρούνται στους ανθρώπους. | ελλιπής όσον αφορά τη γονιμότητα στην ανάπτυξη του άνδρα, του τοκετού ή της μεταγεννητικής ανάπτυξης.

Les études chez l'animal sont incomplètes en ce qui concerne la fertilité chez le mâle, la parturition ou le développement postnatal.

Μέθοδοι διατήρησης

Διάρκεια διατήρησης πριν από το άνοιγμα:
3 χρόνια.

Μην βάζετε στο ψυγείο. Μην παγώσετε.

μετά από 1 Re Άνοιγμα:
Λειτουργός: 14 ημέρες.
Κρατήστε το σακουλάκι προσεκτικά κλειστό στο καταφύγιο του φωτός. | Ακόμα ενεργή ουσία. Ο χρησιμοποιούμενος γύψος πρέπει να διπλωθεί στα δύο έως τα μισά, πλευρική κόλλα προς τα μέσα, έτσι ώστε το αυτο -συγκολλητικό στρώμα να μην είναι έξω, στη συνέχεια να πεταχτεί.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Après son utilisation, l'emplâtre contient encore de la substance active. L'emplâtre usagé doit être plié en deux par la moitié, côté adhésif vers l'intérieur afin que la couche autoadhésive ne soit pas à l'extérieur, puis jeté.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

= συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

Λίστα II
AMM 34009382854444 (2018) 20 Emplâtres.
3400938285673 (2007, RCP Rev 17.05.2018) 30 Emplaâtres.
  
Τιμή: 38.14 ευρώ (20 Emplaâtres).
57,01 ευρώ (30 Emplâtres). | Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Εργαστήριο

Laboratories Grünenthal
Tour Pacific. 11-13, Valmy Course
92800 Puteaux
Tel: 01 41 41 49 45 80
Φαξ: 01 41 49 45 70 | Εργαστήριο
Voir la fiche laboratoire
= Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι : :
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - cookies πολιτικής - MES Νομική