Περίληψη
een χωρίς όριο δόσης: προπυλενογλυκόλη, P-υδροξυβενζοϊκό De Methyl, P-υδροξυβενζοϊκό DE PROPYRE
Cip : 3400938285444
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες (μην παγώσετε, μην κρατάτε στο ψυγείο)
Μετά το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 14 ημερών (κρατήστε το καταφύγιο του φωτός, κρατήστε τη συσκευασία του)
CIP: 3400938285673
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών (μην παγώσετε, μην κρατάτε στο ψυγείο)
Μετά το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 14 ημερών (κρατήστε το καταφύγιο φωτός συσκευασίας) || 576
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
από το γύψο | |
Lidocaïne | 700 mg |
(δηλ. 5%m/m lidocaine από Stacon) |
Εκπληκτικά με περιβόητο αποτέλεσμα: Parahydroxybenzoate του μεθυλίου (14 mg/γύψου). Prohydroxybenzoate (7 mg/γύψο); Προπυλενογλυκόλη (700 mg/γύψο).
Ενδείξεις |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση |
αλληλεπιδράσεις || Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Η λιδοκαΐνη διασχίζει το φράγμα του πλακούντα. Παρ 'όλα αυτά, στην κλινική, δεν υπάρχουν σχετικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση λιδοκαΐνης σε έγκυες γυναίκες.
Μελέτες σε ζώα δεν βρίσκουν πιθανή τερατογένεια σε σχέση με τη λιδοκαΐνη ( CF προκλινική ασφάλεια). γνωστός. Ως εκ τούτου, το Versatis δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός από την περίπτωση αναγκαιότητας.
Chez la femme, le risque potentiel n'est pas connu. Par conséquent, Versatis ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité.
Η λιδοκαΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν υπάρχει μελέτη στις θηλάζουσες γυναίκες. Δεδομένου ότι ένας γρήγορος μεταβολισμός ουσιαστικά ηπατικής λιδοκαΐνης, τα πολύ χαμηλά επίπεδα λιδοκαΐνης είναι πιθανό να βρεθούν στο μητρικό γάλα.
Γονιμότητα:Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επίδραση στη γυναικεία γονιμότητα.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Υπερδρίαση |
Η υπερβολική δόση κατά τη χρήση του γύψου είναι απίθανο, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί σε περίπτωση κατάχρησης, όπως για παράδειγμα σε περίπτωση ταυτόχρονης εφαρμογής ενός μεγάλου αριθμού εμβολιασμών κατά τη διάρκεια μιας παρατεταμένης περιόδου εφαρμογής ή κατά τη διάρκεια εφαρμογής σε τραυματισμένο δέρμα. Μια τέτοια ακατάλληλη χρήση θα μπορούσε να οδηγήσει σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα από εκείνες που συνήθως παρατηρούνται. Τα αναμενόμενα σημάδια συστηματικής δηλητηρίασης θα είναι παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν μετά από χορήγηση λιδοκαΐνης ως τοπικό αναισθητικό παράγοντα και περιλαμβάνουν τις ακόλουθες εκδηλώσεις: ίλιγγος, έμετο, υπνηλία, σπασμούς, μυδρίαση, βραδυκαρδία, αρρυθμία και σοκ. 756
Des interactions médicamenteuses connues lors de l'utilisation de lidocaïne par voie systémique avec un bêtabloquant ou des inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple, dérivés imidazolés, macrolides) ou des agents antiarythmiques pourraient être observées en cas de surdosage.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι τάσεις θα πρέπει να αφαιρεθούν και πρέπει να ληφθούν κλινικά κατάλληλα μέτρα. Δεν υπάρχει αντίδοτο γνωστό στο λιδοκαΐνη.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προκλινική |
των αποτελεσμάτων παρατηρήθηκαν στα ζώα κατά τη διάρκεια μελετών γενικής τοξικότητας σε δόσεις σαφώς υψηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται στον άνθρωπο και δεν είναι πολύ σημαντικές σε σύγκριση με τη χρήση στην κλινική.
= Το υδροχλωρικό της λιδοκαΐνης δεν έχει δείξει καμία γονοτοξικότητα in vitro ou in vivo. Το προϊόν υδρόλυσης και ο μεταβολίτης του, η 2,6 -ξυλιδίνη, έχουν δείξει μια γονιδιοτοξική δράση σε αρκετές μελέτες, ιδιαίτερα μετά από μεταβολική ενεργοποίηση.
Η καρκινογένεση δεν έχει μελετηθεί με λιδοκαΐνη. Τέτοιες μελέτες που διεξήχθησαν με το μεταβολίτη 2,6 -ξυλιδίνης που αναμειγνύονται σε αρσενικά και θηλυκά αρουραίια έδειξαν κυτταροτοξικότητα και υπερπλασία του ρινικού οσφρητικού επιθηλίου και εμφάνιση καρκινώματος και αδενωμάτων της ρινικής κοιλότητας. Οι μεταβολές του όγκου έχουν επίσης βρεθεί στο ήπαρ και στους υποδόριους ιστούς. Ο κίνδυνος στους ανθρώπους είναι άγνωστος, πρέπει να αποφεύγεται μια μακροχρόνια θεραπεία με μεγάλες δόσεις λιδοκαΐνης.
Η λιδοκαΐνη δεν έχει καμία επίδραση στην αναπαραγωγή, τη γονιμότητα, το έμβρυο -aten ή την τερατογένεση σε θηλυκές συγκεντρώσεις αρουραίου σε πλάσμα μέχρι περισσότερο από 50 φορές μεγαλύτερες από αυτές που παρατηρούνται στους ανθρώπους. | ελλιπής όσον αφορά τη γονιμότητα στην ανάπτυξη του άνδρα, του τοκετού ή της μεταγεννητικής ανάπτυξης.
Les études chez l'animal sont incomplètes en ce qui concerne la fertilité chez le mâle, la parturition ou le développement postnatal.
Μέθοδοι διατήρησης |
Μην βάζετε στο ψυγείο. Μην παγώσετε.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Après son utilisation, l'emplâtre contient encore de la substance active. L'emplâtre usagé doit être plié en deux par la moitié, côté adhésif vers l'intérieur afin que la couche autoadhésive ne soit pas à l'extérieur, puis jeté.
Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
= συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM | 34009382854444 (2018) 20 Emplâtres. |
3400938285673 (2007, RCP Rev 17.05.2018) 30 Emplaâtres. |
Τιμή: | 38.14 ευρώ (20 Emplaâtres). |
57,01 ευρώ (30 Emplâtres). | Συλλέγω. | |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |