Vastarel 20 mg CP Pellic

Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E 110), rouge cochenille A (E 124).

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Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il n'est pas non plus indiqué comme traitement initial de l'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase préhospitalière, ni pendant les premiers jours d'hospitalisation.

En cas de survenue d'une crise d'angor, une réévaluation de la coronaropathie s'impose et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement revascularisation).

La trimétazidine peut induire ou aggraver des symptômes parkinsoniens (tremblement, akinésie, hypertonie), qui doivent être régulièrement recherchés, surtout chez les sujets âgés. En cas de doute, les patients doivent être adressés à un neurologue, pour des examens appropriés.

La survenue de troubles du mouvement tels que des symptômes parkinsoniens, un syndrome des jambes sans repos, des tremblements, une instabilité posturale, doit conduire à l'arrêt définitif de la trimétazidine.

L'incidence de ces cas est faible et ils sont habituellement réversibles à l'arrêt du traitement. La majorité des patients récupère dans les 4 mois suivant l'arrêt de la trimétazidine. Si les symptômes parkinsoniens persistent plus de 4 mois après l'arrêt du traitement, il faut demander l'avis d'un neurologue.

Effets indésirables cutanés graves (EICGs) : Des effets indésirables cutanés graves (EICGs), y compris une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), pouvant engager le pronostic vital ou être fatals, ont été rapportés en association avec le traitement par trimétazidine. Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter ces réactions cutanées. Si des signes et des symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, la trimétazidine doit être arrêtée immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé (le cas échéant).

Des chutes peuvent survenir en lien avec une instabilité posturale ou une hypotension artérielle, en particulier chez les patients sous traitement antihypertenseur (cf Effets indésirables).

• Insuffisance rénale modérée (cf Posologie et Mode d'administration, φαρμακοποιία || ().
  
• Sujets âgés de plus de 75 ans (cf Posologie et Mode d'administration).
  

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement ( CF γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).

Αθλητισμός: Ce médicament contient une substance active pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Ce médicament contient du jaune orangé S (E 110) et du rouge cochenille A (E 124), et peut provoquer des réactions allergiques.

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Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της έγκυου γυναίκας. Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν επισημάνει άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγή ( CF προκλινική ασφάλεια). Ως προφύλαξη, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση του Vastarel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεν ξέρουμε αν η τριααζιδίνη/μεταβολίτες απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Vastarel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Οι μελέτες επαναπροτοξικότητας δεν έχουν δείξει επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων (|| 699 cf Sécurité préclinique).

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Οι διαθέσιμες πληροφορίες σε περίπτωση υπερβολικής δόσης με την τριζιδίνη είναι περιορισμένες. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.

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Les études de toxicité chronique réalisées chez les chiens et chez les rats par voie orale ont montré un bon profil de sécurité.

Το γονιδιοτοξικό δυναμικό αξιολογήθηκε σε μελέτες in vitro συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης του μεταλλαξιογόνου και του κλαστογενούς δυναμικού και σε μια μελέτη in vivo. | έχουν αποδειχθεί ότι είναι αρνητικοί. Tous les tests se sont révélés négatifs.

Οι μελέτες επαναπροτοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν σε ποντίκια, κουνέλι και αρουραίο δεν έχουν δείξει εμβρυοτοξικότητα ή τερατογένεια. Στον αρουραίο, η γονιμότητα δεν έχει μεταβληθεί και δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην μεταγεννητική ανάπτυξη.

για να διατηρηθεί η προστατευμένη από την υγρασία. | Ιδιαίτερος.

Pas d'exigences particulières.