Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

VanIQA 11,5 % Κρέμα

eflornithin (χλωρίδα) 11,5 % κρέμα (VanIQA) Copié!
Αγορά
Σύνθεση
Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση Vidal
Δερματολογία> Hirsutism ( Τοπικός τρόπος: Eflornithin) || 444
Classification ATC
Δερματολογικά φάρμακα>AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES>AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES> | Δερματολογικά φάρμακαAUTRES MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES ( Eflornithin)
ουσία

= Μοννοϋδρύνων χλωρίανων Eflornithin

Έκδορα
Macrogol Ether Cetostearylic, Dimeticone,glycérol et macrogol stéarate, Liquid Paraffin, Φαινοξυαιθανόλη,= Καθαρισμένο νερό,= Υδροξείδιο νατρίου
Excipients à effet notoire :

een χωρίς όριο δόσης: OLCY CETOSTEAYLIC, Ρ-υδροξυβενζοϊκό του μεθυλίου, P-υδροξυβενζό του Propyle, alcool stéarylique

Παρουσίαση
VanIQA 11,5 % CR T/30G

CIP: 3400935670038

Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 36 μήνες
Μετά το άνοιγμα: για 6 μήνες

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις | (Λευκό με σπασμένο λευκό):

Crème à 11,5 % (blanche à blanc cassé) :  = σωλήνα 30 g.

Σύνθεση

  PUBE
eflornithin (DCI) Χλωρίας μονοϋδρικό εκφρασμένο σε eflornithin
3.45 g
Έκδορα: olcotostearylic αλκοόλη, macrogol écher της macrogol, dimeticone, γλυκερυλία, proahyly, steary, steary, steary, steary, steary, steary, steary, stearyly, sostoxyly, stearylylyly, στύλο, στροφυλευλικό Υδροξείδιο (E524) (Ρύθμιση ρΗ).

= Εκπαιδευτές με περιβόητο αποτέλεσμα: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 47,2 mg κεοστιτυαλλικής αλκοόλης, 14,2 mg Steerylic αλκοόλη, 0,8 mg μεθυλίου παραϋδροξυβενζοϊκού και 0,32 mg του προπυλοϋδροξυβενζοϊκού.

Ενδείξεις

= Θεραπεία του γυναικείου προσώπου Hirsutism. | Διοίκηση

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Owks και προφυλάξεις για χρήση

== ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑ: Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών, ανδρογόνα που εκκρίνει όγκου) ή λαμβάνοντας ορισμένες ενεργές ουσίες (για παράδειγμα: ciclosporin, γλυκοκορτικοειδή, minoxidil, φαινοβαρβιτάλη, φαινόμενο, ορμονικές υποκαταστάσεις που βασίζονται σε οιστρογόνα και συνδυασμένα με ανδρογόνα). Αυτοί οι παράγοντες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στη συνολική ιατρική περίθαλψη των ασθενών στους οποίους θα μπορούσε να συνταγογραφηθεί η VanIQA.

Το VanIQA προορίζεται μόνο για τη διαδρομή του δέρματος. Οποιαδήποτε επαφή με τα μάτια ή τις βλεννώδεις μεμβράνες (ρινικές ή προφορικές) πρέπει να αποφεύγονται. Οι αισθήσεις των δαγκωμάτων ή καψίματος μπορεί να εμφανίζονται μεταδοτικά όταν η κρέμα εφαρμόζεται στο δέρμα που διαμορφώνεται ή τραυματίζεται.

Εάν αναπτυχθεί μια αντίδραση ερεθισμού του δέρματος ή μισαλλοδοξίας, η συχνότητα των εφαρμογών πρέπει να μειωθεί προσωρινά σε μια εφαρμογή ανά ημέρα. Εάν ο ερεθισμός επιμένει, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει και να συμβουλευτεί ο γιατρός.

Συνιστάται να πλύνετε τα χέρια σας μετά την εφαρμογή.

αλληλεπιδράσεις

Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'alcool stéarylique pouvant entraîner des réactions cutanées locales (comme, par exemple, une dermatite de contact) ainsi que du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle qui sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques (d'apparition tardive éventuellement).

INTERACTIONS

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

= Τα δεδομένα που προκύπτουν από περιορισμένο αριθμό εγκυμοσύνης (22) που εκτέθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ότι το VanIQA ήταν σε θέση να έχει αρνητικές επιπτώσεις στη μητέρα ή στο έμβρυο.

Μεταξύ των 22 εγκυμοσύνης σημειώθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, 19 ήταν σε ασθενείς που χρησιμοποιούν VanIQA. Αυτές οι 19 εγκυμοσύνες έχουν προκαλέσει 9 γεννήσεις υγιεινών παιδιών, 5 εθελοντικές διακοπές εγκυμοσύνης, 4 αυθόρμητες αποβολές και 1 περίπτωση συγγενούς δυσπλασιών (σύνδρομο Down μιας μητέρας 35 ετών). Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν διαθέσιμα άλλα σχετικά δεδομένα επιδημιολογίας. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική λειτουργία (|| 632 cf Sécurité préclinique). Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν είναι γνωστός.

Συνεπώς, οι γυναίκες που είναι έγκυες ή επιθυμούν να γίνουν, πρέπει να χρησιμοποιήσουν μια άλλη μέθοδο για να αντιμετωπίσουν το πρόβλημά τους.


Θηλασμός:

Δεν γνωρίζουμε αν η eflornithin/μεταβολίτες απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι γυναίκες δεν πρέπει να χρησιμοποιούν VanIQA κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού.

Γονιμότητα:

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Το VanIQA δεν έχει καμία επίδραση ή ότι μια αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

= ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Overdosage

Δεδομένου ότι η διείσδυση από το δέρμα της eflornithin είναι ελάχιστη (|| 672 cf Pharmacocinétique), μια υπερβολική δόση είναι εξαιρετικά απίθανη. Ωστόσο, σε περίπτωση δερματικής εφαρμογής πολύ υψηλής δόσης ή τυχαίας κατάποσης, θα πρέπει να δώσουμε προσοχή στην εμφάνιση των ίδιων αποτελεσμάτων με εκείνες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια της ενδοφλέβιας χορήγησης θεραπευτικών δόσεων eflornithin (400 mg/kg/d ή περίπου 24 g/d) στη θεραπεία των λοιμώξεων σε || GambienenseTrypanosoma brucei gambiense (νόσος ύπνου): απώλεια μαλλιών, οίδημα του προσώπου, επιληψία, μείωση της ακουστικής οξύτητας, γαστρεντερικές διαταραχές, απώλεια της όρεξης, πονοκέφαλος, αδυναμία, ζάλη, αναιμία, θρομβοκυτταροπενία και λευχοπενία. | Η στάση του φαρμάκου.

L'apparition de symptômes de surdosage doit conduire à l'arrêt du médicament.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= τοξικότητα μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, γονιδιοτοξικότητα και καρκινογόνο δυναμικό, συμπεριλαμβανομένης μιας μελέτης φωτοκαγανογένεσης σε ποντίκια, δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.

Les données non cliniques de toxicité après administration réitérée, de génotoxicité et de potentiel cancérigène incluant une étude de photocancérogenèse chez les souris ne révèlent pas de risque particulier pour l'homme.

Κατά τη διάρκεια μιας μελέτης γονιμότητας που πραγματοποιήθηκε μετά την εφαρμογή του δέρματος σε αρουραίους, δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στη γονιμότητα για δόσεις έως και 180 φορές την εφαρμοζόμενη δόση στον άνθρωπο.

Μετά την εφαρμογή του δέρματος κατά τη διάρκεια μελετών τερατογένεσης σε αρουραίους και δόσεις κουνέλι έως και 180 φορές και 36 φορές εκείνες που εφαρμόζονται σε ανθρώπους, δεν εμφανίστηκε τερατογόνο αποτέλεσμα. Οι υψηλότερες δόσεις έχουν οδηγήσει σε εμβρυϊκή ή μητρική τοξικότητα χωρίς εμφάνιση τερατογόνου αποτελέσματος.

Μέθοδοι διατήρησης

Λειτουργός:
3 χρόνια.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

1 Re Άνοιγμα:
6 μήνες.

Modelles χειραγώγηση/εξάλειψη

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

= συνταγή/διάγνωση/καπάκι i

LISTE I
AMM ΕΕ/1/01/173/003; CIP 3400935670038 (RCP Rev 05.04.2017).
No Amb Sec.

Κάτοχος της AMM: Almirall SA, Ronda General Miter, 151, 08022 Βαρκελώνη, Ισπανία.

Εργαστήριο

Almirall SAS
3-5, BD Galliéni. 92130 ISSY-LELS-MOULINEAUX
Tel: 01 46 46 19 20
Φαξ: 01 46 46 19 66
e-mail: [email protected] || 19805
Voir la fiche laboratoire
Εργαλεία μείωσης κινδύνου
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική