Περίληψη
φάκελος της κάψουλας: ζελατίνη, γλυκερόλη, Καθαρισμένο νερό
Χρώμα (κάψουλα): || FCFbleu brillant FCF, Κίτρινο
een χωρίς όριο δόσης: Υγρό σορβιτόλης μερικώς αφυδατωμένο
CIP: 3400930234952
Μέθοδοι ανάγνωσης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών
Μορφές και παρουσιάσεις |
μαλακή κάψουλα (σε ζελατίνη, στρογγυλό, πράσινο, διαφανές, που περιέχει άχρωμο και μέτρηση περίπου 7,36 mm x 6,27 mm). | Πλάκες.
Boîte de 30, sous plaquettes.
Σύνθεση |
για μια μαλακή κάψουλα:
χολοκαλβερίλη (βιταμίνη D3): 25 μικρογραμμάρια
ισοδύναμο με 1 000 UI
= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα:
Chaque capsule contient 16,5 milligrammes de sorbitol.
Περιεχόμενα της κάψουλας: Τριγλυκερίδια με μέτρια αλυσίδα, οξική βιταμίνη Ε (οξικό α-Tocopheryle) (E307).
φάκελος της κάψουλας: ζελατίνη (Ε441), γλυκερόλη (Ε422), μερικώς αφυδατωμένη υγρή σορβιτόλη, λαμπρό μπλε (Ε133), κρόκος κινολίνης (Ε104), καθαρισμένο νερό. | Βιταμίνη D (25 (ΟΗ) D ορός <25 nmol>
INDICATIONS |
Traitement du déficit en vitamine D (25(OH)D sérique < 25 nmol/l) chez les adultes, les sujets âgés et les adolescents.
Πρόληψη του ελλείμματος βιταμίνης D σε ενήλικες ασθενείς και σε ηλικιωμένα άτομα με υψηλό κίνδυνο.
overtir μιας ειδικής θεραπείας κατά της οστεοπόρωσης σε ασθενείς με βιταμίνη D ή σε κίνδυνο ανεπαρκή στη βιταμίνη D.
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Χρήση |
Στο πλαίσιο της θεραπευτικής χρήσης, η δόση πρέπει να καθορίζεται με βάση την περίπτωση -by -case για κάθε ασθενή χάρη σε μια τακτική επαλήθευση των ποσοστών ασβεστίου πλάσματος. Κατά τη διάρκεια μιας μακροχρόνιας θεραπείας, ο ρυθμός ασβεστίου στον ορό πρέπει να παρακολουθείται, η απέκκριση του ασβεστίου και η νεφρική λειτουργία ως μέτρο του επιπέδου κρεατινίνης ορού.
Η επιτήρηση είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ηλικιωμένους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα καρδιακές γλυκοσίδες ή διουρητικά (βλέπε τμήμα και, στην περίπτωση της υπερφωσφαταιμίας, επίσης για τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο λιθίαση. να μειωθεί ή να σταματήσει η θεραπεία.) et, dans le cas d'une hyperphosphatémie, également pour les patients à risque accru de lithiase. En cas d'hypercalciurie (dépassant 300 mg [7,5 mmol]/24 heures) ou de signes d'altération de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement doit être arrêté.
La vitamine D doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller les taux de calcium et de phosphate et de prendre en compte le risque de calcification des tissus mous. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, la vitamine D sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement ; il convient donc d'utiliser d'autres formes de vitamine D.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να ληφθεί παρουσία ενός ψευδοαποπαραθυρεοειδισμού (οι ανάγκες της βιταμίνης D μπορούν να μειωθούν με μια μερικές φορές φυσιολογική ευαισθησία στη βιταμίνη D, με κίνδυνο μακροχρόνιας υπερδοσολογίας). Τα καλύτερα κατάλληλα παράγωγα βιταμίνης D είναι διαθέσιμα για αυτές τις περιπτώσεις.
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de sarcoïdose en raison du risque de plus grande transformation de la vitamine D en sa forme active. Les taux sanguins et urinaires de calcium doivent être surveillés régulièrement chez ces patients.
Σε περίπτωση συνακόλουθης χρήσης με άλλο φάρμακο που περιέχει βιταμίνη D, πρέπει να ληφθεί υπόψη η περιεκτικότητα σε βιταμίνη D. Πρέπει να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση προϊόντων πολυπιβυτικών και συμπληρωμάτων τροφίμων που περιέχουν βιταμίνη D.
Τα φάρμακα που έχουν αποτέλεσμα με αναστολή της απορρόφησης οστού μειώνουν τις ποσότητες ασβεστίου που προέρχονται από το οστό. Για να αποφευχθεί αυτό το αποτέλεσμα, καθώς και με τη θεραπεία με φάρμακα που αποσκοπεί στην αύξηση της ανάπτυξης των οστών, είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί επαρκή επίπεδα ασβεστίου και, εάν είναι απαραίτητο, να χορηγηθεί βιταμίνη Δ.
Αυτό το προϊόν περιέχει εν μέρει αφυδατωμένη υγρή σορβιτόλη. Οι ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές της δυσανεξίας στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
L'apport quotidien recommandé pour les femmes enceintes est de 400 UI ; cependant, chez les femmes jugées présenter un déficit en vitamine D, une dose supérieure peut être nécessaire. Pendant la grossesse, les femmes doivent suivre les conseils de leur médecin ; en effet, leurs besoins peuvent varier selon la sévérité de leur affection et leur réponse au traitement.
Η καθημερινή συμβολή της βιταμίνης D3 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 600 IU. Έχει αποδειχθεί σε εμπειρίες σε ζώα ότι οι υπερβολικές δόσεις βιταμίνης D έχουν τερατογόνες επιδράσεις.
Οποιαδήποτε υπερβολική δόση βιταμίνης D3 πρέπει να αποφεύγεται σε έγκυες γυναίκες. Πράγματι, η παρατεταμένη υπερασβεστιαιμία έχει συσχετιστεί μερικές φορές με καθυστέρηση στη σωματική και πνευματική ανάπτυξη, μια υπερνική στένωση της αορτής και την αμφιβληστροειδοπάθεια στα παιδιά.
Θηλασμός
Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν παρατηρήθηκε υπερβολική δόση που προκλήθηκε από τη μητέρα κατά τη διάρκεια του θηλασμού σε βρέφη. Ωστόσο, σε περίπτωση πρόσθετης συνταγής βιταμίνης D σε ένα θηλασμό, ο επαγγελματίας πρέπει να λάβει υπόψη την πρόσθετη δόση βιταμίνης D που χορηγείται στη μητέρα.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της βιταμίνης D στη γονιμότητα. Ωστόσο, οι κανονικοί ενδογενείς ρυθμοί βιταμίνης D δεν πρέπει να έχουν δυσμενείς επιδράσεις στη γονιμότητα.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Ce médicament n'a aucun effet, ou un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
Υπερδογραφία |
Η υπερβολική δόση αυτού του προϊόντος μπορεί να προκαλέσει υπερβιταμίνη, υπερασβεστιαιμία και υπερφωσφαταιμία. Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας: ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό πόνο, μυϊκή αδυναμία, κόπωση, σύγχυση, πολυέπια, πολυουρία, οστό πόνο, ασβεστοποίηση στα νεφρά, νεφρές πέτρες, ζάλη και καρδιακή; Σε ακραίες περιπτώσεις, η υπερασβεστιαιμία μπορεί να προκαλέσει κώμα, ακόμη και θάνατο. Τα επίμονα ποσοστά ασβεστίου μπορούν να προκαλέσουν μη αναστρέψιμη νεφρική ανεπάρκεια και ασβεστοποίηση μαλακών ιστών.
Η θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας: η θεραπεία με βιταμίνη D (και ασβέστιο) πρέπει να σταματήσει. Ταυτόχρονα, πρέπει να σταματήσει η χρήση θειαζίδης, λιθίου, βιταμίνης D και βιταμίνης Α, καθώς και καρδιακών γλυκοσίδων. Εάν ο ασθενής έχει διαταραχές συνείδησης, είναι επίσης απαραίτητη η γαστρική πλύση. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί επανυδάτωση και μονοθεραπεία ή συσχέτιση με διουρητικά, διφωσφονικά, καλσιτονίνη και κορτικοστεροειδή, ανάλογα με τη σοβαρότητα της υπερδοσολογίας. Ο ρυθμός ηλεκτρολύτη ορού, η νεφρική λειτουργία και η διούραση πρέπει να παρακολουθείται. Σε σοβαρές περιπτώσεις, η παρακολούθηση του ΗΚΓ και η κεντρική φλεβική πίεση μπορεί να είναι απαραίτητη.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Μια τερατογένεση έχει παρατηρηθεί σε μελέτες σε ζώα σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από τη θεραπευτική παραλία για τους ανθρώπους. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας της απασχόλησης εκτός από τις πληροφορίες που παρέχονται σε άλλα μέρη του RCP.
Διάρκεια αναφοράς |
36 μήνες
Ειδικές προφυλάξεις συντήρησης |
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις συντήρησης. | Χειραγώγηση
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
= συνταγή/απελευθέρωση/συσκευή |
AMM |
|