un-alfa 0.25 μg από του στόματος καλύμματα

από του στόματος κάψουλα.
= Πλαίσιο 30, κάτω από θερμοδιαμορφωμένες πλάκες.

για μια προφορική κάψουλα:

Alfacalcidol: 0.25 μ G

Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα: Λάδι σουσάμι.

1) Θεραπεία της νεφρικής οστεοδυστροφίας στον ουραιμικό (ενήλικας και παιδί) πριν ή στο στάδιο της αιμοκάθαρσης (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml> 2 || 651 ).

L'ostéodystrophie rénale doit être radiologiquement évidente et/ou avec élévation des phosphatases alcalines et hypocalcémie < 95 mg/L (2,5 mmol/L).

2) Traitement préventif de l'ostéodystrophie rénale :

• Σε παιδιά ανεπαρκή μη -εμδοτομύματα νεφρική,
• σε ενήλικες ανεπαρκή μη -αιμοκάπεστο νεφρών:
  • μόνο σε περίπτωση πιστοποιημένου υπερπαραθυρεοειδισμού (Frank αύξηση στην PTH δύο φορές το ανώτατο όριο του φυσιολογικού, το τελευταίο είναι συνάρτηση του βαθμού της νεφρικής ανεπάρκειας),
    και
  • Μετά την προηγούμενη διόρθωση της υπερφωσφοριαιμίας (≥ 1,50 mmol/L) χωρίς να προκαλεί υπερασβεστιαιμία.

3) Pseudo-Carentiel Spine

4) Rachitismes et ostéomalacies par hypophosphatémie vitamino-résistante en association avec un supplément de phosphate [et de 24,25(OH) _{2 | Βιταμίνη D} vitamine D ₃].

5) Υποπαραθυρεοειδές και ψευδο-υποπαραθυροειδείς.

6) Πρόληψη της υποθρεοϊδεκτομής υπασβεστιαιμίας σε περίπτωση τριτογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού.

7) αργά νεογνική υπασβεστιαιμία.

Ειδικές προειδοποιήσεις

• Μια υπερασβεστιαιμία μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία από UN-AlfA, η οποία πρέπει να ενημερωθεί για τα κλινικά συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας. Τα κλινικά συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας είναι η ανορεξία, η κόπωση, η ναυτία και ο εμετός, η δυσκοιλιότητα ή η διάρροια, η πολυουρία, οι ιδρώτες, ο πονοκέφαλος, η πολυδίπια, η υπέρταση, η υπνηλία και η ζάλη.
• Η υπερασβεστιαιμία μπορεί να διορθωθεί γρήγορα με τη διακοπή της επιστροφής της θεραπείας στο φυσιολογικό (σε περίπου μια εβδομάδα). Στη συνέχεια, η UN-AlfA μπορεί να χορηγηθεί ξανά σε μειωμένη δόση (μισή προηγούμενη δόση) με την παρακολούθηση του ασβεστίου.
• Η αναμενόμενη υπερασβεστιαιμία μπορεί να επιδεινώσει την αθηροσκλήρωση, τη σκλήρυνση της καρδιακής βαλβίδας ή τη νεφρολιθίαση. Επίσης, πρέπει να αποφύγουμε οποιαδήποτε παρατεταμένη υπερασβεστιαιμία όταν χρησιμοποιούμε UN-AlfA σε αυτούς τους ασθενείς. Έχει παρατηρηθεί προσωρινή ή ακόμα και ανθεκτική υποβάθμιση της νεφρικής λειτουργίας. Το UN-AlfA πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ασβεστοποίηση πνευμονικών ιστών λόγω πιθανών καρδιακών επιπτώσεων αυτής της αγάπης.
• Αυτό το φάρμακο περιέχει σησαμέλαιο και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.

προφυλάξεις για χρήση

• Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και της φωσφορωναιμίας θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά. Η PTH, οι αλκαλικές φωσφατάσες, η κρεατινίνη, η καλσιουρία (στον ασθενή μη διαγυμοποίησης) και το φωσφολικό προϊόν πρέπει να παρακολουθείται εάν είναι κλινικά ενδεικτικά.
• Σε ασθενείς με νεφρική οστεοδυστροφία ή των οποίων η νεφρική λειτουργία μεταβάλλεται σοβαρά, ένας χηλικός φωσφόρος μπορεί να συσχετιστεί με αλφακεκιδόλη προκειμένου να αποφευχθεί η αύξηση της φωσφορίας και η εμφάνιση μεταστατικών ασβεστοποιήσεων.
• Το UN-AlfA πρέπει να χρησιμοποιείται με σύνεση στις κοκκιωματικές παθολογίες της σύνεσης, όπως η σαρκοείδωση, στην οποία η ευαισθησία στη βιταμίνη D αυξάνεται λόγω της αύξησης της δραστικότητας υδροξυλίωσης.
• Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας δευτερογενούς στη χορήγηση βιταμίνης D, η ταυτόχρονη χρήση ψηφιακών γλυκοσίδων αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής αρρυθμίας.

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αλφακαλδόλης σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα έχουν επισημάνει μια τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή.

Το UN-AlfA δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός από την απόλυτη αναγκαιότητα, επειδή η υπερασβεστιαιμία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες στα παιδιά. Η προσοχή είναι απαραίτητη για τις γυναίκες της εκχυλισμένης ηλικίας που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.

Θηλασμός

Η αλφακακλιδόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απόφαση πρέπει να ληφθεί είτε για να διακόψει τον θηλασμό είτε να διακόψει/απέχει από τη θεραπεία από ένα Alfa λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί όσον αφορά το όφελος της θεραπείας για τη μητέρα.

Τα θηλάζοντα παιδιά που γεννιούνται από μητέρες κάτω από την αλφατσαλκιδόλη πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να ανιχνεύσουν πιθανή υπερασβεστιαιμία.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της αλφακεκιδόλης στη γονιμότητα. Μια προκλινική μελέτη δεν έχει δείξει επίδραση στη γονιμότητα σε αρουραίους.

Το UN-Alfa δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Ωστόσο, ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί ότι ο ίλιγγος μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ότι πρέπει να το λάβει υπόψη κατά την οδήγηση οχημάτων ή τη χρήση μηχανών.

Une prise excessive de UN-ALFA peut entrainer une hypercalcémie, toutefois l'effet est rapidement réversible à l'arrêt du traitement, après environ une semaine.

Σε σοβαρές περιπτώσεις υπερασβεστιαιμίας, πρέπει να ληφθούν γενικά μέτρα: διατηρεί την καλή ενυδάτωση του ασθενούς με διάχυση αλατούχου ορού (προκειμένου να αναγκαστεί η διφέρα), να μετρήσουν τα επίπεδα των ηλεκτρολύτες, το ασβέστιο και τους δείκτες της νεφρικής λειτουργίας, αξιολογήστε τις ανωμαλίες ηλεκτροκαρδιογραφικές, ειδικά σε ασθενείς κάτω από την ψηφιακή. Μια πιο συγκεκριμένη θεραπεία με γλυκοκορτικοστεροειδή, διουρητικά της λαβής, διφωσφονικά, καλσιτονίνη και ενδεχομένως αιμοκάθαρση με χαμηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο.

3 ετών.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που 25 ° C.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.