Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

TOBRABACT 0,3 % Solly CLOI

Τογραμμυκίνη 0,3 % Solly Eyewarm (ToBrabact) Αντιγραφή!
μεγεθυνμένο
Synthèse
Γενική Μονογραφία TOBREX 0.3 % Solly Circulation
= ταξινόμηση φαρμακοθεραπευτική Vidal
Οφθαλμολογία>Antibactériens locaux> || 490 Antibactériens locaux non associés> Αμινοσίδη ( Tebramycin)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS> Οφθαλμολογικά φάρμακα> Αντι-λοιμός> Αντιβιοτικά ( Tebramycin) || 514
Substance

Tebramycin

Έκδορα
Βορικό οξύ, Tyloxapol, Θειικό νάτριο άνυδρο, Χλωριούχο νάτριο,= PPI
= Εκδότες με διαβόητο αποτέλεσμα:

EEN sans dose seuil :  Χλωρίδιο βενζαλκονίου

Παρουσίαση
tebrabact Gé 0,3 % Cllyre Sol FL/5ml

CIP: 340093533334060

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 30 mois
Μετά το άνοιγμα: για 15 ημέρες

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Cllyre σε διάλυμα στο 0,3% (Limpid, άχρωμο): 5 ml. ενιαία.

Σύνθεση

  από ML
TBRAMYCIN
3 mg*
* (δηλ. 0.3%)

Έκδορα: Χλωριούχο βενζαλκονίου, βορικό οξύ, χλωριούχο νάτριο, άνυδρο θειικό νάτριο, τυλοξαπόλη, νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.

Ce médicament contient 2,8 microgrammes de chlorure de benzalkonium dans chaque goutte, ce qui équivaut à 0,1 mg/ml.

Ενδείξεις

Traitement antibactérien topique de la conjonctivite, de la kératite et des ulcères cornéens causés par des organismes sensibles à la tobramycine.
Πρέπει να λαμβάνει υπόψη τις επίσημες συστάσεις σχετικά με την κατάλληλη χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une sensibilité aux aminoglycosides administrés par voie topique peut survenir chez certains patients. L'intensité des réactions d'hypersensibilité peut varier entre des réactions localisées et généralisées, pouvant comprendre érythème, démangeaisons, urticaire, rash cutané, réaction anaphylactique ou anaphylactoïde. Si une hypersensibilité apparaît lors de l'utilisation de ce médicament, le traitement doit être arrêté.

Une hypersensibilité croisée avec d'autres aminoglycosides peut se produire et la possibilité que les patients sensibilisés à la tobramycine topique puissent également être sensibles à d'autres aminoglycosides topiques et/ou systémiques doit être envisagée.

Des effets indésirables graves comprenant neurotoxicité, ototoxicité et néphrotoxicité ont été observés chez des patients recevant un traitement systémique par tobramycine.

Προσοχή συνιστάται σε περίπτωση κοινής χρήσης με άλλες οφθαλμικές σταγόνες.

Η παρατεταμένη χρήση αντιβιοτικών, όπως αυτή η μάρκα, μπορεί να προκαλέσει υπερβολική ανάπτυξη των ανθεκτικών σε υπερβολική ανάπτυξη μικροοργανισμών, ιδιαίτερα των μυκήτων. Σε περίπτωση λοίμωξης, πρέπει να καθοριστεί κατάλληλη θεραπεία.

Ελλείψει ταχείας βελτίωσης ή σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας, η τακτική ιατρική παρακολούθηση που περιλαμβάνει βακτηριολογικούς ελέγχους με τη μελέτη της ευαισθησίας του φύτρου καθιστά δυνατή την ανίχνευση της αντίστασης στο προϊόν και ενδεχομένως την προσαρμογή της θεραπείας.

Η φθορά των φακών επαφής δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του ματιού της θεραπείας.

Το ToBrabact περιέχει χλωριούχο βενζαλκονίου, το οποίο μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό και μια αλλαγή χρώματος εύκαμπτων φακών επαφής. Αποφύγετε την επαφή με ευέλικτους φακούς επαφής. Ωστόσο, εάν ο επαγγελματίας υγείας θεωρεί ότι είναι κατάλληλο για τον ασθενή να φορέσει φακούς επαφής, οι τελευταίοι πρέπει να λάβουν τις οδηγίες για να αφαιρέσουν τους φακούς του πριν υποβάλουν αίτηση tobrabact και να περιμένουν τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τα τοποθετήσουν στη θέση τους.

Οι οφθαλμικές σταγόνες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο ενός ενδοφθάλμιου ή περιφθάλου.

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

Στην κλινική, δεν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκώς σχετικά δεδομένα για την αξιολόγηση της τμραμμυκίνης όταν ή τα μάτια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κοχλιωτικών επιθέσεων σε νεογέννητα μητέρες που αντιμετωπίζονται από γενική διαδρομή με άλλες αμινοσίδες. Στα ζώα, οι μελέτες που διεξήχθησαν με τα αμινόνη έχουν επισημάνει τις κοχλιωτικές και νεφρικές επιθέσεις.

Συνεπώς, η οφθαλμική λύση της τμραμυκίνης θα χρησιμοποιηθεί μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ότι εάν η ένδειξη είναι σαφώς καθιερωμένη.


Θηλασμός:

Λαμβάνοντας υπόψη το χαμηλό πέρασμα των αμινοσίδων στο μητρικό γάλα, ο θηλασμός είναι δυνατός με την οφθαλμική τομπραμυκίνη δεδομένης της αμελητέα ποσότητα αυτής της ουσίας που απορροφάται από το νεογέννητο.

Οδήγηση και χρήση μηχανών

Δυνατότητα διαταραχών όρασης που συνδέονται με την ενστάλαξη των οφθαλμικών σταγόνων. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται, καθ 'όλη τη διάρκεια των διαταραχών, για να αποφευχθεί η οδήγηση οχημάτων ή η χρήση μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

υπερβολική δόση

Ένα κλινικό αποτέλεσμα είναι αντίθετο με τυχαία καταπιεσμένη.

Μια τοπική υπερβολική δόση μπορεί να εξαλειφθεί από τα μάτια με έκπλυση με χλιαρό νερό.

Φαρμακοδυναμική

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu

Προκλινική ασφάλεια

Μελέτες με συστηματική οδό οξείας τοξικότητας και αναπαραγωγής πραγματοποιήθηκαν σε διάφορα είδη. Δεν παρατηρήθηκαν τοξικές επιδράσεις με συγκεντρώσεις που θα μπορούσαν να είναι εκείνες που βρέθηκαν στον άνθρωπο μετά από απορρόφηση ή τυχαία έγχυση ενός μπουκαλιού φιάλης σταγόνων ματιών τομπραμυκίνης.

Μελέτη της τοπικής ανοχής πραγματοποιήθηκε στο Λευκό Κουνέλι της Φυλής της Νέας Ζηλανδίας, σε ημερήσια δοσολογία 5 σταγόνων 2 φορές την ημέρα για 21 ημέρες. Δεν έχει βρεθεί καμία οφθαλμική ερεθισμός ή παθολογική ή μικροσκοπική τροποποίηση του οφθαλμού.

Μέθοδοι έρευνας

Χρόνος ανοίγματος πριν από το άνοιγμα:
30 μήνες.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

15 ημέρες.
A conserver pendant 15 jours.

Modials χειραγώγηση/εξάλειψη

Λόγω της παρουσίας χλωριούχου βενζαλκονίου, η φθορά των εύκαμπτων φακών επαφής δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | Φόρτωση

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Λίστα I
AMM 3400935334060 (2000, RCP Rev 29.04.2024).
  
Τιμή: 1,49 ευρώ. | %. Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Κάτοχος της AMM: Medicom Healthcare Ireland Limited, 3ος όροφος, 40 Mespil Road, Δουβλίνο 4, D04 C2N4, Ιρλανδία.

Εργαστήριο

CSP
76-78, Avenue du Midi. CS 30077
63808 Cournon d'Auvergne CDX
Tel: 04 73 69 28 28
Φαξ: 04 73 69 93 15 | και φαρμακοποιία:
Info médic et pharmacovigilance : Tel: 01 47 04 80 46
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Ressources externes complémentaires En savoir plus le site du CRAT:
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - cookies πολιτικής - MES Νομική