Περίληψη
EEN sans dose seuil : Χλωρίδιο βενζαλκονίου
CIP: 340093533334060
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 30 mois
Μετά το άνοιγμα: για 15 ημέρες
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
από ML | |
TBRAMYCIN | 3 mg* |
Ce médicament contient 2,8 microgrammes de chlorure de benzalkonium dans chaque goutte, ce qui équivaut à 0,1 mg/ml.
Ενδείξεις |
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Une sensibilité aux aminoglycosides administrés par voie topique peut survenir chez certains patients. L'intensité des réactions d'hypersensibilité peut varier entre des réactions localisées et généralisées, pouvant comprendre érythème, démangeaisons, urticaire, rash cutané, réaction anaphylactique ou anaphylactoïde. Si une hypersensibilité apparaît lors de l'utilisation de ce médicament, le traitement doit être arrêté.
Une hypersensibilité croisée avec d'autres aminoglycosides peut se produire et la possibilité que les patients sensibilisés à la tobramycine topique puissent également être sensibles à d'autres aminoglycosides topiques et/ou systémiques doit être envisagée.
Des effets indésirables graves comprenant neurotoxicité, ototoxicité et néphrotoxicité ont été observés chez des patients recevant un traitement systémique par tobramycine.
Προσοχή συνιστάται σε περίπτωση κοινής χρήσης με άλλες οφθαλμικές σταγόνες.
Η παρατεταμένη χρήση αντιβιοτικών, όπως αυτή η μάρκα, μπορεί να προκαλέσει υπερβολική ανάπτυξη των ανθεκτικών σε υπερβολική ανάπτυξη μικροοργανισμών, ιδιαίτερα των μυκήτων. Σε περίπτωση λοίμωξης, πρέπει να καθοριστεί κατάλληλη θεραπεία.
Ελλείψει ταχείας βελτίωσης ή σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας, η τακτική ιατρική παρακολούθηση που περιλαμβάνει βακτηριολογικούς ελέγχους με τη μελέτη της ευαισθησίας του φύτρου καθιστά δυνατή την ανίχνευση της αντίστασης στο προϊόν και ενδεχομένως την προσαρμογή της θεραπείας.
Η φθορά των φακών επαφής δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του ματιού της θεραπείας.
Το ToBrabact περιέχει χλωριούχο βενζαλκονίου, το οποίο μπορεί να προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό και μια αλλαγή χρώματος εύκαμπτων φακών επαφής. Αποφύγετε την επαφή με ευέλικτους φακούς επαφής. Ωστόσο, εάν ο επαγγελματίας υγείας θεωρεί ότι είναι κατάλληλο για τον ασθενή να φορέσει φακούς επαφής, οι τελευταίοι πρέπει να λάβουν τις οδηγίες για να αφαιρέσουν τους φακούς του πριν υποβάλουν αίτηση tobrabact και να περιμένουν τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τα τοποθετήσουν στη θέση τους.
Οι οφθαλμικές σταγόνες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται στο πλαίσιο ενός ενδοφθάλμιου ή περιφθάλου.
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Στην κλινική, δεν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκώς σχετικά δεδομένα για την αξιολόγηση της τμραμμυκίνης όταν ή τα μάτια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις κοχλιωτικών επιθέσεων σε νεογέννητα μητέρες που αντιμετωπίζονται από γενική διαδρομή με άλλες αμινοσίδες. Στα ζώα, οι μελέτες που διεξήχθησαν με τα αμινόνη έχουν επισημάνει τις κοχλιωτικές και νεφρικές επιθέσεις.
Συνεπώς, η οφθαλμική λύση της τμραμυκίνης θα χρησιμοποιηθεί μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ότι εάν η ένδειξη είναι σαφώς καθιερωμένη.
Λαμβάνοντας υπόψη το χαμηλό πέρασμα των αμινοσίδων στο μητρικό γάλα, ο θηλασμός είναι δυνατός με την οφθαλμική τομπραμυκίνη δεδομένης της αμελητέα ποσότητα αυτής της ουσίας που απορροφάται από το νεογέννητο.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Ανεπιθύμητες ενέργειες |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
υπερβολική δόση |
Ένα κλινικό αποτέλεσμα είναι αντίθετο με τυχαία καταπιεσμένη.
Μια τοπική υπερβολική δόση μπορεί να εξαλειφθεί από τα μάτια με έκπλυση με χλιαρό νερό.
Φαρμακοδυναμική |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu
Προκλινική ασφάλεια |
Μελέτες με συστηματική οδό οξείας τοξικότητας και αναπαραγωγής πραγματοποιήθηκαν σε διάφορα είδη. Δεν παρατηρήθηκαν τοξικές επιδράσεις με συγκεντρώσεις που θα μπορούσαν να είναι εκείνες που βρέθηκαν στον άνθρωπο μετά από απορρόφηση ή τυχαία έγχυση ενός μπουκαλιού φιάλης σταγόνων ματιών τομπραμυκίνης.
Μελέτη της τοπικής ανοχής πραγματοποιήθηκε στο Λευκό Κουνέλι της Φυλής της Νέας Ζηλανδίας, σε ημερήσια δοσολογία 5 σταγόνων 2 φορές την ημέρα για 21 ημέρες. Δεν έχει βρεθεί καμία οφθαλμική ερεθισμός ή παθολογική ή μικροσκοπική τροποποίηση του οφθαλμού.
Μέθοδοι έρευνας |
για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
Modials χειραγώγηση/εξάλειψη |
Λόγω της παρουσίας χλωριούχου βενζαλκονίου, η φθορά των εύκαμπτων φακών επαφής δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | Φόρτωση
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400935334060 (2000, RCP Rev 29.04.2024). |
Τιμή: | 1,49 ευρώ. | %. Συλλέγω. |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Κάτοχος της AMM: Medicom Healthcare Ireland Limited, 3ος όροφος, 40 Mespil Road, Δουβλίνο 4, D04 C2N4, Ιρλανδία.