Tiorfan 30 mg από του στόματος PDON στην παιδική δόση

= Πλεονεκτικό αποτέλεσμα: || Παιδιά σακουλάκι 30 mg. 966,5 mg ανά θρεπτική τσάντα 10 mg), σορβιτόλη (0,2 mg ανά θρεπτικό σακουλάκι 10 mg).saccharose (2,9 g par sachet enfant 30 mg ; 966,5 mg par sachet nourrisson 10 mg), sorbitol (0,2 mg par sachet nourrisson 10 mg).

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Η θεραπεία από το Tiorfan είναι μόνο ανοσοενισχυτική θεραπεία, εκτός από την προφορική επανυδάτωση, και δεν διανέμεται σε καμία περίπτωση. Η επανυδάτωση πρέπει να είναι συστηματική σε βρέφη/παιδιά με οξεία διάρροια, προκειμένου να αποφευχθεί ή να θεραπεύσει την αφυδάτωση και πρέπει να προσαρμοστεί για να αντισταθμιστεί οι υδροηλεκτρολυτικές απώλειες.

Η θεραπεία της οξείας διάρροιας στα παιδιά βασίζεται ουσιαστικά στη διόρθωση του νερού και των ηλεκτρολυτών χρησιμοποιώντας την επανυδάτωση από του στόματος και την πρόωρη επαναγώγηση των οποίων οι τρόποι εξαρτώνται ανάλογα με την ηλικία του παιδιού και τον τύπο των τροφίμων πριν από τη διάρροια.

Σε περίπτωση σοβαρής ή παρατεταμένης διάρροιας, σημαντικού εμετού ή άρνησης τροφίμων, πρέπει να προβλεφθεί μια ενδοφλέβια επανυδάτωση.

πυρετό μπορεί να είναι το σημάδι μιας διεισδυτικής διάρροιας των γεννητικών παραγόντων ή η παρουσία άλλων ρεύματος ασθενειών. Σε περίπτωση μολυσματικής διάρροιας με κλινικές εκδηλώσεις που υποδηλώνουν ένα χωροκατακτητικό φαινόμενο, καταφεύγοντας σε αντιβακτηριακά με καλή συστηματική διάχυση.

Η αγωνιστική ρατσαρτρίλη δεν αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια της διάρροιας που σχετίζεται με αντιβιοτικά. Κατά συνέπεια, η ρατσαρδρίλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτές τις περιπτώσεις.

Λόγω μιας δυνητικά μειωμένης βιοδιαθεσιμότητας, η ρακεδότριλη δεν πρέπει να χορηγείται σε περίπτωση παρατεταμένου ή ανεξέλεγκτου εμετού.

= Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια:

Σε περίπτωση νεφρικής ή ηπατικής ανεπάρκειας, δεν πρέπει να χορηγείται το tiorfan λόγω της απουσίας δεδομένων.

Έκδορα:

Αυτό το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, τη γλυκόζη και το σύνδρομο δυσαπορρόφησης γαλακτόζης ή το επιτυχημένο έλλειμμα/ισομαλτάση (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Ce médicament contient 2,899 g de saccharose par sachet (poudre orale enfant) ou environ 0,966 g de saccharose par sachet (poudre orale nourrisson). Si la quantité de saccharose (source de glucose et de fructose) dans la dose journalière de ce médicament dépasse 5 g par jour, il faut en tenir compte dans la ration de sucre journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,2 mg σορβιτόλης ανά βρέφος σακούλας).

Υπεραισθησία:

Οι δερματικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί με τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Στις περισσότερες περιπτώσεις, αυτές οι αντιδράσεις είναι ελαφρές και δεν απαιτούν θεραπεία. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να είναι σοβαρές και να φέρουν το θέμα τη ζωτική πρόγνωση. Ο σύνδεσμος με τη λήψη του Racecadotril δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως. Εάν εμφανιστούν σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, η θεραπεία με το Racecadotril πρέπει να σταματήσει αμέσως.

Οι περιπτώσεις υπερευαισθησίας και οίδημα Quincke έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με ιπποδοτίνη. Αυτά τα γεγονότα μπορούν να συμβούν ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Ένα αγγειοδημία του προσώπου, τα άκρα, τα χείλη, οι βλεννώδεις μεμβράνες μπορούν να εμφανιστούν.

Όταν το αγγειοϊωδημόνες συνδέεται με ένα παρεμπόδιο της ανώτερης αναπνευστικής οδού, όπως για παράδειγμα όσον αφορά τη γλώσσα, τη γλωττίδα ή/και τον λάρυγγα, η θεραπεία έκτακτης ανάγκης πρέπει να χορηγηθεί αμέσως.

Το ρατσαρδίλη πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής πρέπει να αποτελεί αντικείμενο στενής ιατρικής παρακολούθησης με την έναρξη της κατάλληλης παρακολούθησης μέχρι να ολοκληρωθούν και τα ανθεκτικά συμπτώματα. Η ρατσαρδρίλη δεν πρέπει να επανεισαχθεί.

Αγγιο-Έντημα Bradykinic:

Η αγωνιστική ή ορισμένες θεραπευτικές κατηγορίες είναι πιθανό να προκαλέσει αγγειακή αντίδραση στον τύπο αγγειο-edema του προσώπου και του λαιμού, που προκύπτει από την αναστολή της αποικοδόμησης της βραδυκινίνης (cf Effets indésirables).

Les conséquences de l'angio-œdème peuvent parfois être fatales, par obstruction des voies respiratoires. L'angio-œdème peut survenir indépendamment d'une association simultanée entre ces médicaments, au cas où le patient aurait été exposé antérieurement à l'un des deux protagonistes. Il conviendra de rechercher des antécédents de survenue de cet effet et de mesurer la nécessité de ce type d'association.

Η συσχέτιση του αγωνιστικού με ορισμένα φάρμακα αυξάνοντας τη συγκέντρωση της βραδυκινίνης, ιδιαίτερα των αναστολέων του ενζύμου μετατροπής (IEC) (π.χ.cf Interactions).

Συνεπώς, απαιτείται μια αυστηρή αξιολόγηση του λόγου παροχής/κινδύνου πριν από την έναρξη της θεραπείας με την ρατσαρδρίλη σε ασθενείς υπό αναστολείς του ενζύμου μετατροπής (|| 727 cf Interactions).

Réactions cutanées indésirables graves (SCAR) :

Σοβαρές ανεπιθύμητες δερματικές αντιδράσεις (ουλή), ιδιαίτερα σύνδρομα υπερευαισθησίας φαρμάκων με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (φόρεμα) που μπορούν να φέρουν σε λειτουργία τη ζωτική πρόγνωση ή να είναι θανατηφόρα, έχουν αναφερθεί με τη θεραπεία με ρατσαρδότριλα. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα και να ασκήσουν στενή παρακολούθηση για να ανιχνεύσουν τυχόν δερματικές αντιδράσεις. Σε περίπτωση εμφάνισης σημείων και συμπτωμάτων που υποδηλώνουν ένα φόρεμα, είναι άμεσα απαραίτητο να σταματήσουμε την αγωνιστική και να εξεταστεί η εναλλακτική θεραπεία. Εάν ένα φόρεμα εμφανιστεί σε έναν ασθενή κατά τη διάρκεια της χορήγησης του αγωνιστικού, κανείς δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να επαναλάβει τη θεραπεία από την ιπποκαδορίλη σε αυτόν τον ασθενή.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει επιβλαβές ή έμμεσο επιβλαβές αποτέλεσμα όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αγωνιστικής ρατσαρντρίλ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι πολύ περιορισμένα. Κατά συνέπεια, είναι προτιμότερο, για προσοχή, να αποφευχθεί η χρήση του Tiorfan κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ανεξάρτητα από τον όρο.

Ελλείψει δεδομένων σχετικά με τη διέλευση του Racecadotril στο γάλα και λόγω των φαρμακολογικών του ιδιοτήτων και της ανωριμότητας της πεπτικής οδού του νεογέννητου, το Tiorfan δεν πρέπει να χορηγείται κατά τον θηλασμό.

Δεν υπάρχει επίδραση στη γονιμότητα LED σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους.

Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu

Σε περιπτώσεις αναφερόμενης υπερδοσολογίας, οι ασθενείς δεν παρουσίασαν ανεπιθύμητα αποτελέσματα.

Συνδέστε τον εαυτό σας Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σχετικές μελέτες χρόνιας τοξικότητας των 4 εβδομάδων που πραγματοποιήθηκαν σε πιθήκους και σκύλους, χρήσιμες για την αξιολόγηση της διάρκειας της θεραπείας στους ανθρώπους, δεν έχουν αποκαλύψει καμία επίδραση στις δοσολογίες μέχρι 1250 mg/ και 200 ​​mg/ kg, τα οποία αντιστοιχούν σε περιθώρια ασφαλείας 625 και 62 (σε σύγκριση με τον άνθρωπο) αντίστοιχα.

Το Racecadotril δεν αποδείχθηκε ανοσοτοξικό στο ποντίκι που υποβλήθηκε σε θεραπεία για 1 μήνα.

Η μεγαλύτερη έκθεση (1 έτος) στους πιθήκους έχει δείξει γενικευμένες λοιμώξεις και μειωμένες αποκρίσεις εμβολιασμού (σε δόση 500 mg/kg/ημέρα) και χωρίς λοίμωξη/ανοσολογική κατάθλιψη στα 120 mg/kg/ημέρα.

Ομοίως, σε σκυλιά που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε δόση 200 mg/kg/ημέρα για 26 εβδομάδες, έχουν εντοπιστεί ορισμένες μολυσματικές/ανοσολογικές αντιδράσεις. Η κλινική τους σημασία είναι άγνωστη: ανατρέξτε στην ενότητα Ανεπιθύμητες ενέργειες.

Aucun effet mutagénique ou clastogénique du racécadotril n'a été détecté lors des tests standards in vivo και | Vitroin vitro.

Οι δοκιμές καρκινογένεσης δεν έχουν διεξαχθεί επειδή είναι μια βραχύβια θεραπεία.

= Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας και ανάπτυξης (προ-εμβρυονική ανάπτυξη και γονιμότητα, προγεννητική και μεταγεννητική ανάπτυξη, μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης) Racecadotril.

Άλλα προκλινικά αποτελέσματα (όπως η σοβαρή απλαστική Amemia, η αύξηση της διατριβής, της κετονουρίας, της διάρροιας) παρατηρήθηκαν μόνο κατά τη διάρκεια επαρκώς υψηλότερης έκθεσης σε σύγκριση με τη μέγιστη έκθεση στον άνθρωπο. Η κλινική τους σημασία δεν είναι γνωστή.

Μια μελέτη τοξικότητας που διεξήχθη σε νεαρά αρουραίους δεν έχει επισημάνει κανένα σημαντικό αποτέλεσμα λόγω της ρατσαρδρίλης σε δόσεις έως 160 mg/kg/ημέρα, η οποία αντιστοιχεί σε δόση 35 φορές υψηλότερη από τη συνιστώμενη παιδιατρική δόση (παράδειγμα: 4,5 mg/kg/ημέρα). | Από τη νεφρική λειτουργία σε παιδιά κάτω των 1 έτους, δεν αναμένονται υψηλότερα επίπεδα έκθεσης σε αυτά.

Malgré l'immaturité de la fonction rénale chez les enfants de moins de 1 an, des niveaux d'exposition supérieurs ne sont pas attendus chez ceux-ci.

D'autres études de pharmacologie de sécurité n'ont mis en évidence aucun effet nocif sur le système nerveux central, sur le système cardiovasculaire et les fonctions respiratoires.

Σε ζώα, το Racecadotril ενισχύει την επίδραση της βουτυλενικής εντερικής διαμετακόμισης και της αντισπασμωδικής επίδρασης της φαινυτοΐνης.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις για την εξάλειψη.

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.