TIBERAL 500 mg sol p perf

Εκπληκτικά με περιβόητο αποτέλεσμα: Αιθανόλη (900 mg/βολβός στα 500 mg, 1 800 mg/βολβός στα 1 g). Προπυλενογλυκόλη (1,6 g/βολβός στα 500 mg · 3,2 g/βολβός στα 1 g).

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τα περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

• interrup Η θεραπεία σε περίπτωση αταξίας, ζάλης ή ψυχικής σύγχυσης.
  
• Λάβετε υπόψη τον κίνδυνο επιδείνωσης της νευρολογικής κατάστασης σε ασθενείς με κεντρικές και σοβαρές, σταθερές ή εξελισσόμενες νευρολογικές καταστάσεις. | Ιστορικό των αιματολογικών διαταραχών, υψηλής δόσης και/ή παρατεταμένης θεραπείας, συνιστάται να ασκούν τακτικά εξετάσεις αίματος, ιδιαίτερα τον έλεγχο της φόρμουλας των λευκοκυττάρων.
  
• En cas d'antécédents de troubles hématologiques, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement le contrôle de la formule leucocytaire.
  
• Σε περίπτωση λευκοπενίας, η ευκαιρία για τη δίωξη της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης. | Παρουσιάζοντας μια σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με αιμοκάθαρση (
  
• Il est recommandé d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et chez les patients hémodialysés ( δοσολογία CF και τρόπος χορήγησης).
  
• Απελευθερώστε την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ (εφέ Antabuse). |
  

Solutions injectables à 500 mg et à 1 g :

• Αυτό το φάρμακο περιέχει 900 mg αιθανόλης ανά βολβό στα 500 mg και 1.800 mg αιθανόλης ανά βολβό στα 1 g. Μια δόση 1 g αυτού του φαρμάκου που χορηγείται σε ενήλικα 70 kg θα είχε ως αποτέλεσμα την έκθεση σε 25,7 mg/kg αιθανόλης ικανή να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου αλκοόλ αίματος περίπου 4,3 mg/100 mL. Για σύγκριση, για έναν ενήλικα που πίνει ένα ποτήρι κρασί ή 500 ml μπύρας, το επίπεδο αλκοόλ αίματος πρέπει να είναι περίπου 50 mg/100 ml.
  
• Τα φάρμακα συγχορήγησης που περιέχουν για παράδειγμα προπυλενίου ή αιθανόλη μπορεί να προκαλέσουν συσσώρευση αιθανόλης και να προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδίως σε μικρά παιδιά με χαμηλή μεταβολική ικανότητα ή ανώριμη.
  
• Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,6 g προπυλενογλυκόλης ανά βολβό 500 mg και 3,2 g προπυλενογλυκόλης ανά 1 g βολβών.
  Η ταυτόχρονη χορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα για αλκοόλη αφυδρογονάσης, καθώς η αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες επιδράσεις στα παιδιά 5 χρόνια.
  
• Ακόμη και αν η προπυλενογλυκόλη δεν έχει αποδείξει την τοξικότητα για αναπαραγωγή ή ανάπτυξη σε ζώα ή ανθρώπους, μπορεί να φτάσει στο έμβρυο και έχει παρατηρηθεί στο γάλα. Κατά συνέπεια, η χορήγηση προπυλενογλυκόλης σε έγκυες ή θηλάζουσες ασθενείς πρέπει να λαμβάνεται υπόψη με βάση τη βάση.
  
• Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.
  

Παιδιατρικός πληθυσμός:

Συμπιεσμένα και ενέσιμα λύσεις:

Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στον παιδιατρικό πληθυσμό ( Διαχείριση δοσολογίας και λειτουργίας CF).

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ορνιδαζόλης στις γυναίκες έγκυες.

Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογόνο κίνδυνο. Μια μελέτη σε ζώα υπογράμμισε την τοξικότητα ανά/μετα-φύση (|| 760 cf Sécurité préclinique).

συμπιεσμένο :: Ως προφύλαξη, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση του Tiberus κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης. | 1 G:

Solutions injectables à 500 mg et à 1 g : Δεδομένης της παρουσίας αλκοόλ και προπυλενογλυκόλης, ο Tiberus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Δεν γνωρίζουμε αν η ορνιδαζόλη και οι μεταβολίτες του εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. | Τα ζώα (|| 780

Comprimé: : Compte tenu des données animales (cf Sécurité préclinique), ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Διαλύματα ενέσιμων στα 500 mg και 1 g: Δεδομένου ότι τα δεδομένα των ζώων ( CF προκλινική ασφάλεια) και η παρουσία αλκοόλ και προπυλενογλυκόλης, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη. | Χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Par conséquent, Tibéral ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Γονιμότητα

Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη γονιμότητας με ορνιδαζόλη στους ανθρώπους. Μια αναστρέψιμη μείωση της γονιμότητας έχει αναφερθεί στον αρσενικό αρουραίο (|| 796 cf Sécurité préclinique).

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu

Aucune étude conventionnelle de pharmacologie de sécurité n'a été rapportée.

Η στοματική χορήγηση της ορνιδαζόλης κατά τη διάρκεια των μελετών τοξικότητας σε επαναλαμβανόμενες δόσεις έδειξε αταξία σε σκύλους στα 100 mg/kg. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τη διάρκεια της σύντομης χορήγησης στους ανθρώπους, τα αποτελέσματα αυτά μπορούν συνολικά να θεωρηθούν πολύ σημαντικά από κλινική άποψη.

Μια αναστρέψιμη μείωση της γονιμότητας έχει παρατηρηθεί σε αρσενικούς αρουραίους με τη δόση από του στόματος 400 mg/kg/ημέρα (που αντιστοιχεί σε 3 φορές τη μέγιστη δόση που συνιστάται σε ανθρώπους που εκφράζονται σε mg/m || 839 ²).

Des études limitées n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène jusqu'à des doses orales de 400 mg/kg/jour chez la souris et le rat, et 100 mg/kg/jour chez le lapin (correspondant à 1-3 fois la dose maximale recommandée chez l'Homme exprimée en mg/m ^{2 || 844} ).

Μελέτη της Περι- και μετά την Ναυτική τοξικότητα. Μεταγενέστερη και μείωση της εξέλιξης του βάρους του μικρού στην από του στόματος δόση 400 mg/kg/ημέρα (που αντιστοιχεί σε 3 φορές τη μέγιστη δόση που συνιστάται στον άνθρωπο που εκφράζεται σε mg/m ²).

Λύσεις ενέσιμων σε 5 mg και 1 g:

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στο τμήμα Μέθοδοι χειρισμού και εξάλειψης.

Διάρκεια διατήρησης: 5 χρόνια.

συμπιεσμένο:

για να κρατήσετε στο καταφύγιο του φωτός.

Λύσεις Ενέσιμες στα 500 mg και 1 g:

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, στην εξωτερική συσκευασία και προστατεύεται από το φως. | Χειραγώγηση/εξάλειψη

από την προετοιμασία και τη χορήγηση ενέσιμων λύσεων στα 500 mg και 1 g: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Οποιοδήποτε φάρμακο ή αχρησιμοποίητα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | Φόρτωση