TIBERAL 1 G SOL TRIN P PERF

Πλεονεκτήματα Έκδορα αποτελέσματος: Αιθανόλη (900 mg/βολβός στα 500 mg, 1.800 mg/βολβός στα 1 g). Προπυλενογλυκόλη (1,6 g/βολβός στα 500 mg · 3,2 g/βολβός στα 1 g).

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τα περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

• interrup Η θεραπεία σε περίπτωση αταξίας, ζάλης ή ψυχικής σύγχυσης.
  
• Λάβετε υπόψη τον κίνδυνο επιδείνωσης της νευρολογικής κατάστασης σε ασθενείς με κεντρικές και σοβαρές περιφερειακές νευρολογικές καταστάσεις, σταθερές ή εξελισσόμενες. | Ιστορικό των αιματολογικών διαταραχών, θεραπεία υψηλής δόσης ή/και παρατεταμένη θεραπεία, συνιστάται να ασκούν τακτικά εξετάσεις αίματος, ιδιαίτερα τον έλεγχο της φόρμουλας των λευκοκυττάρων.
  
• En cas d'antécédents de troubles hématologiques, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement le contrôle de la formule leucocytaire.
  
• Σε περίπτωση λευκοπενίας, η ευκαιρία για τη δίωξη της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της λοίμωξης. | Παρουσιάζοντας μια σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με αιμοκάθαρση (
  
• Il est recommandé d'adapter la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et chez les patients hémodialysés ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
  
• Απευθύνσεις την πρόσληψη αλκοολούχων ποτών και φαρμάκων που περιέχουν αλκοόλ (εφέ Antabuse).
  

1 g:

• Αυτό το φάρμακο περιέχει 900 mg αιθανόλης ανά βολβό στα 500 mg και 1.800 mg αιθανόλης ανά βολβό στα 1 g. Μια δόση 1 g αυτού του φαρμάκου που χορηγείται σε ενήλικα 70 kg θα είχε ως αποτέλεσμα την έκθεση σε 25,7 mg/kg αιθανόλης ικανή να προκαλέσει αύξηση του επιπέδου αλκοόλ αίματος περίπου 4,3 mg/100 mL. Για σύγκριση, για έναν ενήλικα που πίνει ένα ποτήρι κρασί ή 500 ml μπύρας, το επίπεδο αλκοόλ αίματος πρέπει να είναι περίπου 50 mg/100 ml.
  
• Η συν-χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν για παράδειγμα προπυλενογλυκόλη ή αιθανόλη μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση αιθανόλης και να προκαλέσει ανεπιθύμητα αποτελέσματα, ιδίως σε μικρά παιδιά με χαμηλή ή ανώριμη μεταβολική ικανότητα.
  
• Αυτό το φάρμακο περιέχει 1,6 g προπυλενογλυκόλης ανά 500 mg και 3,2 g ampoule σε 1 g.
  Η ταυτόχρονη χορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα για αλκοόλη αφυδρογονάσης ως αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών.
  
• Ακόμη και αν η προπυλενογλυκόλη δεν έχει αποδείξει την τοξικότητα για αναπαραγωγή ή ανάπτυξη σε ζώα ή ανθρώπους, που παρατηρείται στο γάλα. Κατά συνέπεια, η χορήγηση προπυλενογλυκόλης σε έγκυες ή θηλάζοντες ασθενείς πρέπει να λαμβάνεται υπόψη με βάση τη βάση.
  
• Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.
  

Παιδιατρικός πληθυσμός:

Συμπιεσμένα και ενέσιμα λύσεις:

Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στον παιδιατρικό πληθυσμό ( Διαχείριση δοσολογίας και λειτουργίας CF).

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Εγκυμοσύνη

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ornidazole στις γυναίκες έγκυες.

Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα δεν έχουν δείξει τερατογόνο κίνδυνο. Μια μελέτη σε ζώα υπογράμμισε την τοξικότητα ανά/μετα-φύση (|| 748 cf Sécurité préclinique).

συμπιεσμένο :: Ως προφύλαξη, είναι προτιμότερο να αποφευχθεί η χρήση της Τιμπερίας κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. | σε 1 g:

Solutions injectables à 500 mg et à 1 g : Δεδομένης της παρουσίας αλκοόλ και προπυλενογλυκόλης, η Tiberian δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός

Δεν γνωρίζουμε αν η ορνιδαζόλη και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. | Τα ζώα (

Comprimé: : Compte tenu des données animales ( CF προκλινική ασφάλεια), ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Διαλύματα ενέσιμων στα 500 mg και 1 g: Δεδομένου ότι τα δεδομένα των ζώων ( CF προκλινική ασφάλεια) και η παρουσία αλκοόλ και προπυλενογλυκόλης, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη. | Χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Par conséquent, Tibéral ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Γονιμότητα

Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη γονιμότητας με ορνιδαζόλη στους ανθρώπους. Μια αναστρέψιμη μείωση της γονιμότητας έχει αναφερθεί στον αρσενικό αρουραίο (|| 784 cf Sécurité préclinique).

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση pour accéder à ce contenu

Aucune étude conventionnelle de pharmacologie de sécurité n'a été rapportée.

Η στοματική χορήγηση της ορνιδαζόλης κατά τη διάρκεια των μελετών τοξικότητας σε επαναλαμβανόμενες δόσεις έδειξε αταξία σε σκύλους στα 100 mg/kg. Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τη διάρκεια της σύντομης χορήγησης στους ανθρώπους, τα αποτελέσματα αυτά μπορούν συνολικά να θεωρηθούν πολύ σημαντικά από κλινική άποψη.

Μια αναστρέψιμη μείωση της γονιμότητας έχει παρατηρηθεί στον αρσενικό αρουραίο με την από του στόματος δόση 400 mg/kg/ημέρα (που αντιστοιχεί σε 3 φορές τη μέγιστη δόση που συνιστάται σε ανθρώπους που εκφράζονται σε ανθρώπους που εκφράζονται σε ανθρώπους που εκφράζονται σε ανθρώπους που εκφράζονται σε ανθρώπους που εκφράζονται σε mg/m || 827 == 2²).

Περιορισμένες μελέτες δεν έχουν επισημάνει ένα τερατογόνο αποτέλεσμα μέχρι τις δόσεις από του στόματος 400 mg/kg/ημέρα σε ποντίκι και αρουραίους και 100 mg/kg/ημέρα σε κουνέλια (που αντιστοιχεί σε 1-3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους που εκφράζονται σε mg/m || 831 == 2 || 832 ²).

Une étude de toxicité péri- et post-natale conduite chez le rat a montré une augmentation de la mortalité post-natale et une diminution de l'évolution pondérale des petits à la dose orale de 400 mg/kg/jour (correspondant à 3 fois la dose maximale recommandée chez l'Homme exprimée en mg/m ^{2 || 836} ).

Λύσεις Ενέσιμες στα 500 mg και 1 g:

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα, με εξαίρεση εκείνα που αναφέρονται στο τμήμα || εξάλειψηModalités de manipulation et d'élimination.

Παραγγελία DEVITUE: 5 χρόνια.

συμπιεσμένο:

για να κρατήσετε στο καταφύγιο του φωτός. | Σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, στην εξωτερική συσκευασία και προστατεύεται από το φως.

Solutions injectables à 500 mg et à 1 g :

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C, dans l'emballage extérieur et à l'abri de la lumière.

Λειτουργία προετοιμασίας και χορήγησης των διαλύσεων που μπορούν να ενισχυθούν στα 500 mg και 1 g: CF Δοσολογία και τρόπος χορήγησης. | εξαλείφεται σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

Tout médicament ou déchet non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.