| | από το tablet |
Thiamazole
| 5 mg |
| ή | 10 mg |
| ή | 20 mg |
Έκδορα= (Commons):
Ανυδρομοειδές πυριτικό, στεατικό μαγνήσιο, υπρομεζόζη, τάλκης, σκόνη κυτταρίνης, άμυλο καλαμποκιού, λακτόζη μονοϋδρικών, γλυκολικό άμυλο νατρίου.
Αρχείο: Dimetone 100, Macrogol 400, Hypromellose, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), οξείδια σιδήρου (Ε 172).
Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: λακτόζη (200 mg/cp 5 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 185 mg/cp 20 mg).
Θεραπεία του υπερθυρεοειδισμού, ειδικότερα:
- Συντηρητική θεραπεία (ιατρική) υπερθυρεοειδισμού, ιδίως ελλείψει του Goiter ή σε περίπτωση μικρού γραβάτα.
- του υπερθυρεοειδισμού.
- Προετοιμασία θεραπείας με ραδιενεργό ιώδιο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρό υπερθυρεοειδισμό.
- Ενδιάμεση θεραπεία μετά από θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο.
- Ορθλακτική θεραπεία για ασθενείς με υποκλινικό υπερθυρεοειδισμό, αυτόνομα αδενώματα ή παρουσίαση ιστορικού υπερθυρεοειδισμού και για την οποία είναι απαραίτητη η έκθεση στο ιώδιο.
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
Μην χρησιμοποιείτε τον Thyrozol στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- antécédents de réactions d'hypersensibilité modérées (par exemple éruptions allergiques, prurit).
Χρησιμοποιήστε την θειαζόλη αποκλειστικά βραχυπρόθεσμα και παρακολουθώντας στενά τον ασθενή στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Μεγάλες κατσίκες με την συστολή της τραχείας λόγω του κινδύνου ανάπτυξης του Goiter.
-
αγγειακές:
- Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων αγγειίτιδας, το φάρμακο θα πρέπει να σταματήσει εάν είναι απαραίτητο. Γενικά, τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα μετά τη διακοπή της θεραπείας.
-
Μυελοτοξικότητα:
- Une agranulocytose a été rapportée dans environ 0,3 à 0,6 % des cas, et il convient d'attirer l'attention du patient sur les symptômes de cette pathologie (stomatite, pharyngite, fièvre) avant le début du traitement. L'agranulocytose survient habituellement pendant les premières semaines du traitement mais peut aussi se manifester quelques mois après le début du traitement et lors de sa réintroduction. Une surveillance étroite de la formule sanguine est recommandée avant et après le début du traitement, en particulier en cas de granulocytopénie légère préexistante. Si l'un de ces symptômes est observé, en particulier pendant les premières semaines du traitement, il convient d'indiquer au patient de contacter immédiatement son médecin pour pratiquer une numération globulaire. Si l'agranulocytose est confirmée, il est nécessaire d'arrêter la prise du médicament.
- άλλα μυελοτοξικά ανεπιθύμητα συμβάντα είναι σπάνια στις συνιστώμενες δόσεις. Έχουν αναφερθεί συχνά σε συνδυασμό με πολύ μεγάλες δόσεις θειαζόλης (περίπου 120 mg ημερησίως). Αυτές οι δόσεις πρέπει να προορίζονται για ειδικές ενδείξεις (σοβαρές μορφές της νόσου, Θυμοτοξική κρίση). Σε περίπτωση τοξικότητας στο μυελό των οστών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζόλη, είναι απαραίτητο να σταματήσουμε τη λήψη της θεραπείας και, εάν είναι απαραίτητο, να χρησιμοποιηθεί ένα αντιθυρεοειδές φάρμακο που ανήκει σε μια άλλη ομάδα ουσιών.
-
Οξεία παγκρεατίτιδα: || Unch ή η διαφημιστική της, καρβιμαζόλη, αναφέρθηκαν όταν χρησιμοποιούνται μετά το μάρκετινγκ. Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, η θεραπεία με θειαζόλη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Η θειαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με οξεία ιστορία του παγκρεατίτιδας μετά τη χορήγηση της θειαζόλης ή της διαφημιστικής της καρβιμαζόλης. Μια νέα έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε μια υποτροπή οξείας παγκρεατίτιδας, στη συνέχεια μειώνεται η περίοδος εμφάνισης.
- Des cas de pancréatite aiguë survenus chez des patients recevant du thiamazole ou son promédicament, le carbimazole, ont été rapportés lors de l'utilisation après commercialisation. En cas de pancréatite aiguë, le traitement par thiamazole doit être interrompu immédiatement. Le thiamazole ne doit pas être administré à des patients présentant des antécédents de pancréatite aiguë après administration de thiamazole ou de son promédicament, le carbimazole. Une nouvelle exposition peut entraîner une récidive de la pancréatite aiguë, le délai d'apparition est alors réduit.
-
Γυναίκες της ηλικίας δίωξης και της εγκυμοσύνης:
- Οι γυναίκες της ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η χρήση της θειαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να αξιολογείται με βάση την υπόθεση -βάση ανάλογα με τον λόγο παροχών/κινδύνου. Σε περίπτωση χρήσης της θειαζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να χορηγείται χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδών ορμονών. Πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή μια στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού ( CF γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).
-
Έλεγχος του υπερθυρεοειδισμού:
- Μια υπερβολική δόση μπορεί να οδηγήσει TSH. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η δόση της θειαζόλης πρέπει να μειωθεί μόλις μια μεταβολική κατάσταση ευθυρεοειδούς και είναι απαραίτητο, εάν είναι απαραίτητο, να χορηγηθεί εκτός από τη λεβοθυροξίνη. Δεν είναι χρήσιμο να σταματήσετε εντελώς τη λήψη θειαζόλης και να συνεχίσετε τη θεραπεία μόνο με λεβοθυροξίνη.
- La croissance d'un goitre pendant un traitement par le thiamazole, malgré l'inhibition de la TSH, résulte de la maladie sous-jacente et ne peut être empêchée par un traitement supplémentaire par la lévothyroxine.
- L'obtention de concentrations normales de TSH est cruciale afin de minimiser le risque d'apparition ou d'aggravation d'une orbitopathie endocrinienne. Cependant, cette pathologie est souvent indépendante de l'évolution de la maladie thyroïdienne. Cette complication ne justifie pas de changer un mode de traitement adéquat et ne doit pas être considérée comme une réaction indésirable au traitement correctement mené.
- Ένας καθυστερημένος υποθυρεοειδισμός μπορεί να συμβεί, σε χαμηλή συχνότητα, μετά από θεραπεία με αντιθυρεοειδή, χωρίς να απαιτείται πρόσθετα μέτρα απομάκρυνσης. Δεν είναι πιθανώς ανεπιθύμητο αποτέλεσμα του φαρμάκου, αλλά μάλλον φλεγμονώδεις και καταστροφικές διεργασίες που εμφανίζονται στο παρεγχύσιμο του θυρεοειδούς λόγω της υποκείμενης νόσου.
- Η μείωση της κατανάλωσης ενέργειας αυξήθηκε από τον υπερθυρεοειδισμό μπορεί να προκαλέσει αύξηση βάρους (γενικά επιθυμητή) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζόλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η βελτίωση της κλινικής εικόνας υποδεικνύει την εξομάλυνση της κατανάλωσης ενέργειας τους.
-
Έκδορα:
- Θυροζόλη περιέχει λακτόζη. Κατά συνέπεια, οι ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές της δυσανεξίας γαλακτόζης, ένα έλλειμμα λακτάσης ή η δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
- Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Γυναίκες σε εκχυλισμένη ηλικία:
= Οι γυναίκες της εκχυλισμένης ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Εγκυμοσύνη:
Σε έγκυες γυναίκες, ο υπερθυρεοειδισμός πρέπει να αποτελεί αντικείμενο κατάλληλης θεραπείας προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση σοβαρών επιπλοκών της μητέρας και του εμβρύου.
ότι η θειαζόλη διασχίζει τον πλακούντα. | Επιδημιολογικές και αυθόρμητες ειδοποιήσεις, η θειαζόλη είναι πιθανό να προκαλέσει συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης και σε υψηλές δόσεις. Μεταξύ των αναφερόμενων δυσπλασιών είναι οι ακόλουθες δυσπλασίες: η συγγενή ατμόσφαιρα του δέρματος, οι κρανιο-προσομοίωνες δυσπλασίες (Chounal Atresia, η δυσμορφία του προσώπου), η mmphalocele, η ατρυσρία του οισοφαγού, η ανωμαλία του καναλιού Ompehasertery και η δια-περιτριτική επικοινωνία.
Compte tenu des données cliniques issues d'études épidémiologiques et de notifications spontanées, le thiamazole est susceptible de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de grossesse et à des doses élevées. Parmi les malformations rapportées figurent les malformations suivantes : aplasie cutanée congénitale, malformations cranio-faciales (atrésie choanale, dysmorphie faciale), omphalocèle, atrésie de l'œsophage, anomalie du canal omphalomésentérique et communication inter-ventriculaire.
Η θειαζόλη θα πρέπει να χορηγείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μετά από μια αυστηρή αξιολόγηση σε μια υπόθεση -by -case βάση του λόγου οφέλους/κινδύνου και μόνο στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδών ορμονών. Σε περίπτωση χρήσης της θειαζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή η στενή μητρική, εμβρυϊκή και νεογνική παρακολούθηση (|| 840 cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Θηλασμός:
Η θειαζόλη πηγαίνει στο μητρικό γάλα, όπου μπορεί να φτάσει στις συγκεντρώσεις που αντιστοιχούν σε συγκεντρώσεις μητρικών ορών. Επομένως, υπάρχει κίνδυνος υποθυρεοειδισμού για το θηλασμό.
Ο θηλασμός είναι δυνατός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζόλη, αλλά οι ημερήσιες δόσεις που χρησιμοποιούνται πρέπει να είναι 10 mg στο μέγιστο και δεν πρέπει να συνοδεύονται από τη χορήγηση θυρεοειδών ορμονών.
Η λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα του νεογέννητου τακτικά.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Η θειαζόλη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα να οδηγεί τα οχήματα και να χρησιμοποιεί μηχανές.
Un surdosage provoque une hypothyroïdie associée à des symptômes correspondant à une diminution du métabolisme et, en raison de l'effet de rétrocontrôle, l'activation de l'antéhypophyse responsable d'une croissance du goitre. On peut éviter cela en diminuant la dose dès obtention d'un état métabolique euthyroïdien et, si nécessaire, en administrant en plus de la lévothyroxine ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
Οι βλαβερές συνέπειες της τυχαίας κατάποσης των υψηλών δόσεων της θειαζόλης είναι άγνωστες.
Les études de sécurité préclinique sont limitées.
Τα δεδομένα που αφορούν την τοξικότητα μιας μόνο δόσης δείχνουν ότι το δυναμικό οξείας τοξικότητας της θειαζόλης είναι αδύναμη.
Κατά τη διάρκεια των μελετών που σχετίζονται με επαναλαμβανόμενες δόσεις, παρατηρήθηκε μια κατάθλιψη της σπονδυλικής στήλης σε επίπεδα δόσης σημαντικά υψηλότερα από τα επίπεδα θεραπευτικής δόσης. | της γονοτοξικότητας δεν έχει αποκαλύψει κανένα σημάδι μεταλλαξιογόνου ή κλαστογενούς αποτελέσματος.
Les études de génotoxicité n'ont révélé aucun signe d'effet mutagène ni clastogène.
Une étude de toxicité chronique de 2 ans, menée sur des rats, n'a pas apporté d'observations pertinentes autres que des effets pharmacologiques sur la thyroïde. Une étude de toxicité chronique de 2 ans, menée sur des souris, a révélé une incidence plus forte d'hépatomes n'atteignant pas le niveau de significativité statistique lorsque le thiamazole a été administré à une concentration de 500 mg/l dans l'eau potable. La pertinence de cette dernière observation n'est pas avérée et le thiamazole n'est pas classifié en tant que carcinogène par le CIRC (Centre international de recherche sur le cancer) ni selon les critères du NTP (Programme national de toxicologie).
-
Διάρκεια διατήρησης:
- 4 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
Λίστα I
| AMM | 340093911568 (2009, 11.04.2023) 5 mg. |
| 3400939111919 (2009, RCP Rev 11.04.2023) 10 mg. |
| 3400939112459 (2009, RCP Rev 11.04.2023) 20 mg. |
| | | : |
| Prix : | 1,86 ευρώ (30 δισκία στα 5 mg). |
| 3.15 ευρώ (30 δισκία στα 10 mg). |
| 3,48 ευρώ (30 δισκία στα 20 mg). | Συλλογικός. |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Κάτοχος της AMM: Merck Health S.A.S.
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
