Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Thyrozol 10 mg CP Pellic Sec

Thiamazol 10 mg CP (Thyrozol) Copié!
μεγεθυνμένο

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • Κριτικές της διαφάνειας (SMR/ASMR) (3)
Σύνθεση
8 Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Ενδοκρινολογία> || 513 Médicaments de l'axe hypophyso-thyroïdien> Αντιθυροειδείς>= μιμούνται παράγωγα θείο ( Thiamazole) | ATC
Classification ATC
Συστηματικές ορμόνες, εξαιρούνται οι ορμόνες σεξ> Ιατρικά του θυρεοειδούς> Αντιθυροειδείς>= Derids imidazoles Sufres== ( Thiamazole)
ουσία

Thiamazol

Έκδορα
= Συλλογή κολλοειδών άνυδρου,magnésium stéarate, Talc, σκόνη κυτταρίνης,= Amidon de Corn, Oddon Sodic Glycolat

excipient et pelliculage :  Hypromellose

μοίρα: Dimetone, Macrogol 400

Χρωματισμός (MadeLulege): Διοξείδιο του τιτανίου, Κίτρινο Oxidus, Οξείδιο του κόκκινου οξειδίου

Excipients à effet notoire :

een χωρίς όριο δόσης:= Μονοϋδρίτη λακτόζης

Παρουσίαση
Thyrozol Pell sec plq/30

CIP: 3400939111919

Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° Κατά τη διάρκεια 4 ετών

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Comprimé pelliculé sécable* έως 5 mg (κίτρινο), στα 10 mg (πορτοκαλί) και στα 20 mg (καφέ):= Κιβώτια των 30, κάτω από θερμοσταθεροποιημένα αιμοπετάλια.
*  Le comprimé est rond, biconvexe, avec un sillon de sécabilité de chaque côté ; il peut être divisé en doses égales.


Σύνθεση

  από το tablet
Thiamazole
5 mg
ή 10 mg
ή 20 mg
Έκδορα= (Commons): Ανυδρομοειδές πυριτικό, στεατικό μαγνήσιο, υπρομεζόζη, τάλκης, σκόνη κυτταρίνης, άμυλο καλαμποκιού, λακτόζη μονοϋδρικών, γλυκολικό άμυλο νατρίου. Fillical: Dimetone 100, Macrogol 400, Hypromellose, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171), οξείδια σιδήρου (Ε 172).

Πλεονεκτήματα: λακτόζη (200 mg/cp 5 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 185 mg/cp 20 mg).

Ενδείξεις

Θεραπεία του υπερθυρεοειδισμού, ειδικότερα:
  • Συντηρητική θεραπεία (ιατρική) υπερθυρεοειδισμού, ιδίως ελλείψει του Goiter ή σε περίπτωση μικρού γραβάτα.
  • του υπερθυρεοειδισμού.
  • Προετοιμασία θεραπείας με ραδιενεργό ιώδιο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με σοβαρό υπερθυρεοειδισμό.
  • Ενδιάμεση θεραπεία μετά από θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο.
  • Ορθλακτική θεραπεία για ασθενείς με υποκλινικό υπερθυρεοειδισμό, ιστορία υπερθυρεοειδισμού και για την οποία είναι απαραίτητη η έκθεση στο ιώδιο (για παράδειγμα η πραγματοποίηση μιας εξέτασης χρησιμοποιώντας ένα μέσο αντίθεσης που περιέχει ιώδιο).

δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

τρόποι και προφυλάξεις για χρήση

Μην χρησιμοποιείτε τον Thyrozol στις ακόλουθες περιπτώσεις:
  • antécédents de réactions d'hypersensibilité modérées (par exemple éruptions allergiques, prurit).
Χρησιμοποιήστε την θειαζόλη αποκλειστικά βραχυπρόθεσμα και παρακολουθώντας στενά τον ασθενή στις ακόλουθες περιπτώσεις:
  • Μεγάλο goitrates με την κατανάλωση τραχείας λόγω του κινδύνου ανάπτυξης του Goiter.
αγγειακές:
Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων συμπτωμάτων συμπτωμάτων αγγειοπαραγωγής, το φάρμακο πρέπει να σταματήσει εάν είναι απαραίτητο. Γενικά, τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Μυελοτοξικότητα:
Une agranulocytose a été rapportée dans environ 0,3 à 0,6 % des cas, et il convient d'attirer l'attention du patient sur les symptômes de cette pathologie (stomatite, pharyngite, fièvre) avant le début du traitement. L'agranulocytose survient habituellement pendant les premières semaines du traitement mais peut aussi se manifester quelques mois après le début du traitement et lors de sa réintroduction. Une surveillance étroite de la formule sanguine est recommandée avant et après le début du traitement, en particulier en cas de granulocytopénie légère préexistante. Si l'un de ces symptômes est observé, en particulier pendant les premières semaines du traitement, il convient d'indiquer au patient de contacter immédiatement son médecin pour pratiquer une numération globulaire. Si l'agranulocytose est confirmée, il est nécessaire d'arrêter la prise du médicament.
άλλα μυελοτοξικά ανεπιθύμητα συμβάντα είναι σπάνια στις συνιστώμενες δόσεις. Έχουν αναφερθεί συχνά σε συνδυασμό με πολύ μεγάλες δόσεις θειαζόλης (περίπου 120 mg ημερησίως). Αυτές οι δόσεις πρέπει να προορίζονται για ειδικές ενδείξεις (σοβαρές μορφές της νόσου, Θυμοτοξική κρίση). Σε περίπτωση τοξικότητας στο μυελό των οστών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζόλη, είναι απαραίτητο να σταματήσουμε τη λήψη της θεραπείας και, εάν είναι απαραίτητο, να χρησιμοποιηθεί ένα αντιθυρεοειδές φάρμακο που ανήκει σε μια άλλη ομάδα ουσιών.
= Οξεία παγκρεατίτιδα:
από τις περιπτώσεις οξείας παγκρεατίτιδας που εμφανίζονται σε ασθενείς που έλαβαν θειαζόλη ή διαφημιστική της, καρβιμαζόλη, αναφέρθηκαν όταν χρησιμοποιούσαν μετά το μάρκετινγκ. Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, η θεραπεία με θειαζόλη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. Η θειαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με οξεία ιστορία του παγκρεατίτιδας μετά τη χορήγηση της θειαζόλης ή της διαφημιστικής της καρβιμαζόλης. Μια νέα έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε μια υποτροπή οξείας παγκρεατίτιδας, στη συνέχεια μειώνεται η περίοδος εμφάνισης.
Γυναίκες της ηλικίας δίωξης και της εγκυμοσύνης:
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η χρήση της θειαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να αξιολογείται με βάση την υπόθεση -βάση ανάλογα με τον λόγο παροχών/κινδύνου. Σε περίπτωση χρήσης της θειαζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να χορηγείται χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδών ορμονών. Πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή μια στενή παρακολούθηση της μητρικής, της εμβρυϊκής και της νεογνικής παρακολούθησης ( CF γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).
= Έλεγχος του υπερθυρεοειδισμού:
Μια υπερβολική δόση μπορεί να οδηγήσει TSH. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η δόση της θειαζόλης πρέπει να μειωθεί μόλις μια μεταβολική κατάσταση ευθυρεοειδούς και είναι απαραίτητο, εάν είναι απαραίτητο, να χορηγηθεί εκτός από τη λεβοθυροξίνη. Δεν είναι χρήσιμο να σταματήσετε να λαμβάνετε εντελώς τη θειαζόλη και να συνεχίσετε τη θεραπεία μόνο με λεβοθυροξίνη.
La croissance d'un goitre pendant un traitement par le thiamazole, malgré l'inhibition de la TSH, résulte de la maladie sous-jacente et ne peut être empêchée par un traitement supplémentaire par la lévothyroxine.
L'obtention de concentrations normales de TSH est cruciale afin de minimiser le risque d'apparition ou d'aggravation d'une orbitopathie endocrinienne. Cependant, cette pathologie est souvent indépendante de l'évolution de la maladie thyroïdienne. Cette complication ne justifie pas de changer un mode de traitement adéquat et ne doit pas être considérée comme une réaction indésirable au traitement correctement mené.
Ένας καθυστερημένος υποθυρεοειδισμός μπορεί να εμφανιστεί, σε χαμηλή συχνότητα, μετά από θεραπεία με αντιθυροειδές, χωρίς να απαιτείται πρόσθετα μέτρα απομάκρυνσης. Δεν είναι πιθανώς ανεπιθύμητο αποτέλεσμα του φαρμάκου, αλλά μάλλον φλεγμονώδεις και καταστροφικές διεργασίες που εμφανίζονται στο παρεγχύσιμο του θυρεοειδούς λόγω της υποκείμενης νόσου.
Η μείωση της κατανάλωσης ενέργειας αυξήθηκε από τον υπερθυρεοειδισμό μπορεί να προκαλέσει αύξηση βάρους (γενικά επιθυμητή) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζόλη. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η βελτίωση της κλινικής εικόνας υποδεικνύει την εξομάλυνση της κατανάλωσης ενέργειας τους.
Έκδορα:
Θυροζόλη περιέχει λακτόζη. Κατά συνέπεια, οι ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές διαταραχές της δυσανεξίας γαλακτόζης, ένα έλλειμμα Lapp ή μια δυσαπορρόφηση της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
αλληλεπιδράσεις

INTERACTIONS

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Γυναίκες σε εκχυλισμένη ηλικία:

Οι γυναίκες της υψηλής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).


Εγκυμοσύνη:

Σε έγκυες γυναίκες, ο υπερθυρεοειδισμός πρέπει να αποτελεί αντικείμενο κατάλληλης θεραπείας προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση σοβαρών επιπλοκών της μητέρας και του εμβρύου.

ότι η θειαζόλη διασχίζει τον πλακούντα. | Επιδημιολογικές και αυθόρμητες ειδοποιήσεις, η θειαζόλη είναι πιθανό να προκαλέσει συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης και σε υψηλές δόσεις. Μεταξύ των αναφερόμενων δυσπλασιών είναι οι ακόλουθες δυσπλασίες: η συγγενή ατμόσφαιρα του δέρματος, οι κρανιο-προσομοίωνες δυσπλασίες (Chounal Atresia, η δυσμορφία του προσώπου), η mmphalocele, η ατρυσρία του οισοφαγού, η ανωμαλία του καναλιού Ompehasertery και η δια-περιτριτική επικοινωνία.

Compte tenu des données cliniques issues d'études épidémiologiques et de notifications spontanées, le thiamazole est susceptible de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de grossesse et à des doses élevées. Parmi les malformations rapportées figurent les malformations suivantes : aplasie cutanée congénitale, malformations cranio-faciales (atrésie choanale, dysmorphie faciale), omphalocèle, atrésie de l'œsophage, anomalie du canal omphalomésentérique et communication inter-ventriculaire.

Η θειαλαζόλη θα πρέπει να χορηγείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μετά από μια αυστηρή αξιολόγηση σε μια περίπτωση -by -case βάσης του λόγου παροχών/κινδύνου και μόνο στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδών ορμονών. Σε περίπτωση χρήσης της θειαζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή η στενή μητρική, εμβρυϊκή και νεογνική παρακολούθηση (|| 842 cf Mises en garde et Précautions d'emploi).


Θηλασμός:

Η θειαζόλη πηγαίνει στο μητρικό γάλα, όπου μπορεί να φτάσει στις συγκεντρώσεις που αντιστοιχούν σε συγκεντρώσεις μητρικών ορών. Επομένως, υπάρχει κίνδυνος υποθυρεοειδισμού για το θηλασμό.

Ο θηλασμός είναι δυνατός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζόλη, αλλά οι ημερήσιες δόσεις που χρησιμοποιούνται πρέπει να είναι 10 mg στο μέγιστο και δεν πρέπει να συνοδεύονται από τη χορήγηση θυρεοειδών ορμονών.

Η λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα του νεογέννητου τακτικά.

Οδήγηση και χρήση μηχανών

Η θειαζόλη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα να οδηγεί τα οχήματα και να χρησιμοποιεί μηχανήματα.

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ourdosage

Un surdosage provoque une hypothyroïdie associée à des symptômes correspondant à une diminution du métabolisme et, en raison de l'effet de rétrocontrôle, l'activation de l'antéhypophyse responsable d'une croissance du goitre. On peut éviter cela en diminuant la dose dès obtention d'un état métabolique euthyroïdien et, si nécessaire, en administrant en plus de la lévothyroxine ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Οι επιβλαβείς συνέπειες της τυχαίας κατάποσης των υψηλών δόσεων της θειαζόλης είναι άγνωστες.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Pressinic Sauter

Les études de sécurité préclinique sont limitées.

Τα δεδομένα που αφορούν την τοξικότητα μιας ενιαίας δόσης δείχνουν ότι το δυναμικό οξείας τοξικότητας της θειαζόλης είναι αδύναμη.

Κατά τη διάρκεια των μελετών που σχετίζονται με επαναλαμβανόμενες δόσεις, παρατηρήθηκε μια κατάθλιψη της σπονδυλικής στήλης σε επίπεδα δόσης σημαντικά υψηλότερα από τα επίπεδα θεραπευτικής δόσης. | Η γονιδιοτοξικότητα δεν έχει αποκαλύψει κανένα σημάδι μεταλλαξιογόνου ή κλαστογενούς αποτελέσματος.

Les études de génotoxicité n'ont révélé aucun signe d'effet mutagène ni clastogène.

Μια χρόνια μελέτη τοξικότητας των 2 ετών, που πραγματοποιήθηκε σε αρουραίους, δεν έχει φέρει σχετικές παρατηρήσεις διαφορετικές από φαρμακολογικές επιδράσεις στον θυρεοειδή. Μια μελέτη χρόνιας τοξικότητας 2 ετών, που διεξήχθη σε ποντίκια, αποκάλυψε μια ισχυρότερη συχνότητα εμφάνισης ηπατιμάτων που δεν έφτασαν στο επίπεδο της στατιστικής σημασίας όταν η θειαμαζόλη χορηγήθηκε σε συγκέντρωση 500 mg/L σε πόσιμο νερό. Η συνάφεια αυτής της τελευταίας παρατήρησης δεν αποδεικνύεται και η θειαζόλη δεν ταξινομείται ως καρκινογόνο από το IARC (Διεθνές Κέντρο Έρευνας για τον Καρκίνου) ή σύμφωνα με τα κριτήρια του NTP (Εθνικό τοξικολογικό Πρόγραμμα).

Μέθοδοι Μεταρρύθμισης

Επίσημη διατήρηση:
4 χρόνια. | Κρατήστε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

Λίστα I
AMM 340093911568 (2009, 11.04.2023) 5 mg.
34009391111919 (2009, RCP Rev 11.04.2023) 10 mg.
3400939112459 (2009, RCP Rev 11.04.2023) 20 mg.
  | :
Prix : 1,86 ευρώ (30 δισκία στα 5 mg).
3.15 ευρώ (30 δισκία στα 10 mg).
3,48 ευρώ (30 δισκία στα 20 mg). | Συλλογικός.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Κάτοχος της AMM: Merck Santé S.A.S.

Εργαστήριο

Merck Serono
37, Rue Saint-Romain. 69379 Lyon CDX 08
Tel: 04 72 78 25 25
= Πληροφορίες Medic/PharmaCovigilance:
0 800 888 024 : Service & appel gratuits
e-mail: | [email protected] || νερό 1024 [email protected]
www.merckserono.fr
Voir la fiche laboratoire
Βλέπε τις ειδήσεις που σχετίζονται
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική