Περίληψη
excipient et pelliculage : Hypromellose
μοίρα: Dimetone, Macrogol 400
Χρωματισμός (MadeLulege): Διοξείδιο του τιτανίου, Κίτρινο Oxidus, Οξείδιο του κόκκινου οξειδίου
een χωρίς όριο δόσης:= Μονοϋδρίτη λακτόζης
CIP: 3400939111919
Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° Κατά τη διάρκεια 4 ετών
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
από το tablet | |
Thiamazole | 5 mg |
ή | 10 mg |
ή | 20 mg |
Πλεονεκτήματα: λακτόζη (200 mg/cp 5 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 195 mg, 185 mg/cp 20 mg).
Ενδείξεις |
δοσολογία και τρόπος χορήγησης |
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
τρόποι και προφυλάξεις για χρήση |
INTERACTIONS |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Οι γυναίκες της υψηλής ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Σε έγκυες γυναίκες, ο υπερθυρεοειδισμός πρέπει να αποτελεί αντικείμενο κατάλληλης θεραπείας προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση σοβαρών επιπλοκών της μητέρας και του εμβρύου.
ότι η θειαζόλη διασχίζει τον πλακούντα. | Επιδημιολογικές και αυθόρμητες ειδοποιήσεις, η θειαζόλη είναι πιθανό να προκαλέσει συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης και σε υψηλές δόσεις. Μεταξύ των αναφερόμενων δυσπλασιών είναι οι ακόλουθες δυσπλασίες: η συγγενή ατμόσφαιρα του δέρματος, οι κρανιο-προσομοίωνες δυσπλασίες (Chounal Atresia, η δυσμορφία του προσώπου), η mmphalocele, η ατρυσρία του οισοφαγού, η ανωμαλία του καναλιού Ompehasertery και η δια-περιτριτική επικοινωνία.
Compte tenu des données cliniques issues d'études épidémiologiques et de notifications spontanées, le thiamazole est susceptible de provoquer des malformations congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre de grossesse et à des doses élevées. Parmi les malformations rapportées figurent les malformations suivantes : aplasie cutanée congénitale, malformations cranio-faciales (atrésie choanale, dysmorphie faciale), omphalocèle, atrésie de l'œsophage, anomalie du canal omphalomésentérique et communication inter-ventriculaire.
Η θειαλαζόλη θα πρέπει να χορηγείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μετά από μια αυστηρή αξιολόγηση σε μια περίπτωση -by -case βάσης του λόγου παροχών/κινδύνου και μόνο στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδών ορμονών. Σε περίπτωση χρήσης της θειαζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή η στενή μητρική, εμβρυϊκή και νεογνική παρακολούθηση (|| 842 cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Η θειαζόλη πηγαίνει στο μητρικό γάλα, όπου μπορεί να φτάσει στις συγκεντρώσεις που αντιστοιχούν σε συγκεντρώσεις μητρικών ορών. Επομένως, υπάρχει κίνδυνος υποθυρεοειδισμού για το θηλασμό.
Ο θηλασμός είναι δυνατός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειαζόλη, αλλά οι ημερήσιες δόσεις που χρησιμοποιούνται πρέπει να είναι 10 mg στο μέγιστο και δεν πρέπει να συνοδεύονται από τη χορήγηση θυρεοειδών ορμονών.
Η λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα του νεογέννητου τακτικά.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
ourdosage |
Un surdosage provoque une hypothyroïdie associée à des symptômes correspondant à une diminution du métabolisme et, en raison de l'effet de rétrocontrôle, l'activation de l'antéhypophyse responsable d'une croissance du goitre. On peut éviter cela en diminuant la dose dès obtention d'un état métabolique euthyroïdien et, si nécessaire, en administrant en plus de la lévothyroxine ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
Οι επιβλαβείς συνέπειες της τυχαίας κατάποσης των υψηλών δόσεων της θειαζόλης είναι άγνωστες.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Pressinic Sauter |
Les études de sécurité préclinique sont limitées.
Τα δεδομένα που αφορούν την τοξικότητα μιας ενιαίας δόσης δείχνουν ότι το δυναμικό οξείας τοξικότητας της θειαζόλης είναι αδύναμη.
Κατά τη διάρκεια των μελετών που σχετίζονται με επαναλαμβανόμενες δόσεις, παρατηρήθηκε μια κατάθλιψη της σπονδυλικής στήλης σε επίπεδα δόσης σημαντικά υψηλότερα από τα επίπεδα θεραπευτικής δόσης. | Η γονιδιοτοξικότητα δεν έχει αποκαλύψει κανένα σημάδι μεταλλαξιογόνου ή κλαστογενούς αποτελέσματος.
Les études de génotoxicité n'ont révélé aucun signe d'effet mutagène ni clastogène.
Μια χρόνια μελέτη τοξικότητας των 2 ετών, που πραγματοποιήθηκε σε αρουραίους, δεν έχει φέρει σχετικές παρατηρήσεις διαφορετικές από φαρμακολογικές επιδράσεις στον θυρεοειδή. Μια μελέτη χρόνιας τοξικότητας 2 ετών, που διεξήχθη σε ποντίκια, αποκάλυψε μια ισχυρότερη συχνότητα εμφάνισης ηπατιμάτων που δεν έφτασαν στο επίπεδο της στατιστικής σημασίας όταν η θειαμαζόλη χορηγήθηκε σε συγκέντρωση 500 mg/L σε πόσιμο νερό. Η συνάφεια αυτής της τελευταίας παρατήρησης δεν αποδεικνύεται και η θειαζόλη δεν ταξινομείται ως καρκινογόνο από το IARC (Διεθνές Κέντρο Έρευνας για τον Καρκίνου) ή σύμφωνα με τα κριτήρια του NTP (Εθνικό τοξικολογικό Πρόγραμμα).
Μέθοδοι Μεταρρύθμισης |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM | 340093911568 (2009, 11.04.2023) 5 mg. |
34009391111919 (2009, RCP Rev 11.04.2023) 10 mg. | |
3400939112459 (2009, RCP Rev 11.04.2023) 20 mg. |
| : | |
Prix : | 1,86 ευρώ (30 δισκία στα 5 mg). |
3.15 ευρώ (30 δισκία στα 10 mg). | |
3,48 ευρώ (30 δισκία στα 20 mg). | Συλλογικός. | |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Κάτοχος της AMM: Merck Santé S.A.S.