Περίληψη
CIP: 3400930013823 | : Κατά τη διάρκεια 36 μηνών (κρατήστε τη συσκευασία του, συνεχίστε να προστατεύετε από την υγρασία)
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver dans son emballage, Conserver à l'abri de l'humidité)
CIP: 3400930013793 || Στη συσκευασία του, συνεχίστε να προστατεύετε από την υγρασία)
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver dans son emballage, Conserver à l'abri de l'humidité)
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
από το tablet | |
Lévothyroxine Sodic | 13 μg |
ή | 25 μg |
ή | 50 μg |
ή | 62 µg |
ή | 75 μg |
ή | 88 μg |
ή | 100 μg | || 685 |
ou | 112 μg |
ή | 125 μg |
ή | 137 μg |
o u | 150 μg |
ή | 175 μg |
ή | 200 μg |
Ενδείξεις || 725 |
δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
Avant de débuter le traitement par hormones thyroïdiennes, ou avant d'effectuer un dosage de la TSH, les pathologies ou dérèglements suivants doivent être exclus ou traités : l'insuffisance coronarienne, l'angine de poitrine, l'artériosclérose, l'hypertension, l'insuffisance hypophysaire (hypopituitarisme). Le goitre doit également être exclu ou traité avant de débuter le traitement par hormones thyroïdiennes. En cas de dysfonctionnements corticosurrénaliens, ceux-ci doivent être traités avant de commencer le traitement par lévothyroxine en instaurant un traitement de substitution adéquat pour prévenir une insuffisance surrénale aiguë (cf Contre-indications).
Όταν η θεραπεία της λεβοθυροξίνης σε ασθενείς που παρουσιάζουν κίνδυνο ψυχωτικών διαταραχών, συνιστάται να ξεκινήσετε με χαμηλή δοσολογία λεβοθυροξίνης και να αυξήσετε αργά τη δοσολογία στην αρχή της θεραπείας. Συνιστάται να παρακολουθείτε τον ασθενή. Εάν προκύψουν σημάδια ψυχωτικών διαταραχών, πρέπει να προβλεφθεί η προσαρμογή της δοσολογίας της λεβοθυροξίνης.
Ακόμα και ένας ελαφρύς υπερθυρεοειδισμός που προκαλείται από το φάρμακο πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με στεφανιαία ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια ή ταχυκαρδία. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να πραγματοποιηθούν συχνές μάρτυρες των παραμέτρων του θυρεοειδούς.
Στην περίπτωση του δευτερογενούς υποθυρεοειδισμού, πρέπει να καθοριστεί η αιτία πριν από τη λήψη της υποκατάστατης ορμονικής θεραπείας και, εάν είναι απαραίτητο, η ορμονοθεραπεία υποκαθιστώντας μια αντισταθμισμένη επινεφριδιακή ανεπάρκεια. | πρέπει να πραγματοποιηθεί ή μια σπινθηρογραφία που πραγματοποιείται πριν από τη θεραπεία.
Lorsqu'un goitre est supposé, un test à la TRH doit être effectué ou une scintigraphie réalisée avant le traitement.
Συνιστάται η παρακολούθηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων κατά την εισαγωγή της θεραπείας με λεβοθυροξίνη σε πρόωρα νεογέννητα πολύ χαμηλά βάρος κατά τη γέννηση, επειδή θα μπορούσε να συμβεί μια κυκλοφοριακή κατάρρευση λόγω της ανωριμότητας της επινεφριδικής λειτουργίας.
Σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υποθυρεοειδισμό και αυξημένο κίνδυνο οστεοπόρωσης, πρέπει να αποφεύγονται επίπεδα λεβοθυροξίνης ορού πέρα από τις υψηλές φυσιολογικές τιμές και, κατά συνέπεια, η λειτουργία του θυρεοειδούς πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Υπερθυρεοειδισμός, εκτός από την ανοσοενισχυτική θεραπεία με συνθετικούς αντιθυροειδούς.
La lévothyroxine ne doit pas être administrée au cours d'une hyperthyroïdie, excepté comme traitement adjuvant aux antithyroïdiens de synthèse.
Η παχυσαρκία χωρίς υποθυρεοειδισμό δεν αποτελεί ένδειξη θυρεοειδών ορμονών. Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη δεν προκαλεί απώλεια βάρους σε ασθενείς με ευθυρεοειδές. Οι ουσιαστικές δοσολογίες μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες ή ακόμη και να θέσουν σε κίνδυνο τη ζωή του ασθενούς. Η λεβοθεροξίνη σε υψηλές δόσεις δεν πρέπει να χορηγείται με ορισμένες ουσίες για απώλεια βάρους, π.χ. Συμπαθομιμητικά ( ΚΕ ΥΠΟΛΟΓΙΣΗ).
En cas de changement d'un médicament contenant de la lévothyroxine à un autre, une surveillance étroite (clinique et biologique) doit être instaurée pendant la période de transition en raison du risque potentiel de déséquilibre thyroïdien. Chez certains patients, une adaptation de la posologie pourrait être nécessaire.
Ο υποθυρεοειδισμός και/ή η μείωση του ελέγχου του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί σε περίπτωση συσχέτισης orlistat και λεβοθυροξίνης (|| 804 cf Interactions). Les patients prenant de la lévothyroxine doivent être informés de consulter un médecin avant de commencer ou d'arrêter ou de modifier le traitement avec l'orlistat car il peut être judicieux de prendre l'orlistat et la lévothyroxine à des moments différents et d'adapter la posologie de la lévothyroxine. Il est recommandé de contrôler le patient en vérifiant les taux d'hormones sériques.
για τους διαβητικούς ασθενείς και τους ασθενείς υπό αντιπηκτική θεραπεία, CF αλληλεπιδράσεις.
παρεμβολή με εργαστηριακές εξετάσεις:
Η βιοτίνη μπορεί να παρεμβαίνει στις ανοσολογικές δοκιμές που βασίζεται στην αλληλεπίδραση μεταξύ βιοτίνης και στρεπταβιδίνης, με αποτέλεσμα ψευδώς χαμηλή ή ψευδώς υψηλή ανάλυση. Ο κίνδυνος παρεμβολής αυξάνεται με υψηλότερες δόσεις βιοτίνης.
Όταν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανή παρεμβολή στη βιοτίνη, ιδίως εάν παρατηρείται έλλειψη συνέπειας με την κλινική παρουσίαση.
Για τους ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν βιοτίνη, ζητείται δοκιμή λειτουργίας θυρεοειδούς. Πρέπει να διεξαχθούν εναλλακτικές δοκιμές χωρίς κίνδυνο παρεμβολής βιοτίνης, αν είναι δυνατόν (|| 820 cf Interactions). νατρίου "
Thyrofix contient du sodium :
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Η γονιμότητα/η εγκυμοσύνη/θηλασμός | της κύησης, οι έγκυες γυναίκες που παίρνουν τη λεβοθυροξίνη θα πρέπει να έχουν μετρηθεί το TSH κατά τη διάρκεια κάθε τρίμηνου προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι οι δείκτες του μητρικού ορού είναι παρόμοιοι με το διάστημα αναφοράς, η δοσολογία του levothine. Αμέσως μετά τον τοκετό. |
Le traitement par lévothyroxine devra être absolument poursuivi lors de la grossesse et l'allaitement en particulier. Les posologies peuvent même augmenter au cours de la grossesse. La hausse de TSH pouvant se produire dès la 4ème semaine de gestation, les femmes enceintes qui prennent de la lévothyroxine devraient faire mesurer leur TSH au cours de chaque trimestre afin de confirmer que les marqueurs sériques maternels se situent dans l'intervalle de référence de la grossesse en fonction du trimestre. Un taux sérique élevé de TSH doit être corrigé par une augmentation de la dose de lévothyroxine. Puisque des taux de TSH après l'accouchement sont similaires aux valeurs de préconception, le dosage de lévothyroxine devra revenir au dosage pré-grossesse immédiatement après l'accouchement. Un taux de TSH devra être obtenu 6 à 8 semaines après l'accouchement.
Εγκυμοσύνη
Η εμπειρία έχει δείξει ότι δεν υπάρχει απόδειξη τερατογένεσης που προκαλείται από φαρμακευτική αγωγή και/ή φελοτοξικότητα στους ανθρώπους στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις. Τα υπερβολικά υψηλά ποσοστά λεβοθυροξίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορούν να έχουν αρνητική επίδραση στην εμβρυϊκή και μεταγεννητική ανάπτυξη.
Η συσχέτιση της λεβοθυροξίνης με αντιθυοειδούς δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μια τέτοια συσχέτιση θα απαιτούσε υψηλότερες δοσολογίες αντιθυοειδούς, οι οποίες είναι γνωστό ότι περνούν από τον πλακούντα και προκαλούν υποθυρεοειδισμό σε βρέφη.
Η δοκιμή καταστολής του θυρεοειδούς δεν πρέπει να πραγματοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επειδή η εφαρμογή ραδιενεργών ουσιών αντενδείκνυται στις γυναίκες έγκυες.
Θηλασμός
Η λεβοθυροξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά ισχυρές συγκεντρώσεις με τη συνιστώμενη θεραπευτική δοσολογία δεν προκαλούν υπερθυρεοειδισμό ή τη διαγραφή της έκκρισης της TSH στο βρέφος. | Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Ωστόσο, καθώς η λεβοθυροξίνη είναι πανομοιότυπη με τη φυσική ορμόνη του θυρεοειδούς, το Thyrofix δεν πρέπει να έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
ourdosage | Το υψηλό του T3 είναι ένας αξιόπιστος δείκτης υπερδοσολογίας, πιο υψηλά επίπεδα T4 ή FT4. |
Un niveau élevé de T3 est un indicateur fiable de surdosage, plus des taux élevés de T4 ou fT4.
Μετά από υπερβολική δόση, βρέθηκε σημαντική αύξηση των συμπτωμάτων στον μεταβολικό ρυθμό (|| 886 cf Effets indésirables).
Σύμφωνα με την έκταση της υπερδοσολογίας, συνιστάται η διακοπή του δισκίου και οι δοκιμές διεξάγονται.
Τα συμπτώματα που αποτελούνται από έντονα συμπαθητικά αποτελέσματα όπως η ταχυκαρδία, το άγχος, η αναταραχή και η υπερκίνητη μπορεί να ανακουφιστούν από βήτα -αναστολείς. Η πλασταφαίριο μπορεί να βοηθήσει σε περίπτωση ακραίων δόσεων.
Σε ασθενείς με προδιάθετα, απομονωμένες περιπτώσεις σπασμών έχουν αναβληθεί κατά την υπέρβαση της ανοχής της μεμονωμένης δόσης.
Η υπερβολική δόση λεβοθυροξίνης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερθυρεοειδισμού και μπορεί να οδηγήσει σε ψυχωσικές διαταραχές, σε ασθενείς που παρουσιάζουν κίνδυνο ψύχωσης.
Ορισμένες περιπτώσεις ξαφνικού θανάτου καρδιακής προέλευσης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν λάβει καταχρηστική λεβοθυροξίνη για πολλά χρόνια.
Φαρμακοδυναμική |
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ασφάλεια Precline |
Οξεία τοξικότητα
Η λεβοθεροξίνη προκαλεί πολύ ελαφριά τοξικότητα. | Χρονικό
Toxicité chronique
Η χρόνια τοξικότητα της λεβοθυροξίνης έχει μελετηθεί σε διάφορα είδη ζώων (αρουραίος, σκύλος). Σε υψηλές δόσεις, σημάδια ηπατοπάθειας, αυξημένη συχνότητα αυθόρμητης νεφρής και μεταβολών βάρους ορισμένων οργάνων έχουν παρατηρηθεί σε αρουραίους.
τοξικότητα για αναπαραγωγή
Οι επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές. Ζώα.
Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été réalisée chez les animaux.
Μεταλλαξιογονικότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με αυτό το θέμα. Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδηλώνουν βλάβη στους απογόνους λόγω αλλαγών στο γονιδίωμα, που προκαλούνται από θυρεοειδείς ορμόνες.
Καρκινογένεση
Δεν πραγματοποιήθηκε μακροχρόνια μελέτη σε ζώα με λεβοθυροξίνη. | Διατήρηση:
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 3 ετών.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συνθήκες αποθήκευσης σχετικά με τη θερμοκρασία.
Αποθηκεύστε στην αρχική συσκευασία, προκειμένου να προστατευθείτε από την υγρασία.
= Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. | Φόρτωση
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930200681 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 13 μg. |
3400930013649 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 25 μg. | |
3400930013687 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 25 μg. | |
3400930013755 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 50 μg. | |
3400930013786 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 50 μg. | |
3400930200711 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 62 μg. | |
3400930013793 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 75 μg. | RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 75 μg. | |
3400930013823 (2017, RCP rév 15.10.2024) 100 cp 75 µg. | |
3400930200742 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 88 μg. | |
3400930013847 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 100 μg. | |
3400930013878 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 100 μg. | |
3400930200773 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 112 μg. | 15.10.2024) 100 CP 125 μg. | |
3400930200544 (2019, RCP rév 15.10.2024) 100 cp 125 µg. | |
3400930200810 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 137 μg. | |
3400930200582 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 150 μg. | |
3400930200629 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 175 μg. | |
3400930200650 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 200 μg. |
Τιμή: | 1,32 ευρώ (100 δισκία στα 13 μg). |
0.66 ευρώ (30 δισκία στα 25 μg). | |
1,44 ευρώ (100 δισκία 25 μg). | |
0.98 ευρώ (30 δισκία στα 50 μg). | |
2,45 ευρώ (100 δισκία στα 50 μg). | |
2,90 ευρώ (100 δισκία στα 62 μg). | |
1.33 ευρώ (30 δισκία 75 μg). Choed 1090 | |
3,51 euros (100 comprimés à 75 µg). | |
4.13 ευρώ (100 δισκία στα 88 μg). | |
1,67 ευρώ (30 δισκία στα 100 μg). | |
4,56 ευρώ (100 δισκία 100 μg). || 1106 | |
5,17 euros (100 comprimés à 112 µg). | |
5.82 ευρώ (100 δισκία στα 125 μg). | |
6.31 ευρώ (100 δισκία στα 137 μg). | |
6,99 ευρώ (100 δισκία 150 μg). || 1122 | |
8,13 euros (100 comprimés à 175 µg). | |
9,28 ευρώ (100 δισκία στα 200 μg). | |
Thyrofix 13 μg, 25 μg, 50 μg, 62 μg, 88 μg, 112 μg, 137 μg, 137 μg 150 μg, 175 μg, 200 μg: REMB SEC SOC 65%. Συλλέγω. | |
Thyrofix 75 μg, 100 μg: Διαβάστε το SEC SOC 65% και συλλέγετε, εκτός από την ένδειξη "Διαγνωστική χρήση για τη δοκιμή διαγραφής θυρεοειδούς". |
= Κάτοχος της AMM:-Pharma Kleon Tsetis S.A. 14 E KM Εθνική Διαδρομή 1, GR-145 64 Kifissia, Ελλάδα.