|| 06

Thyrofix 175 μg CP

= Λεβοθυροξίνη Sodique 175 μg CP (Thyrofix) Copié!
Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • Μακροπρόθεσμος Οδηγός αγάπης
  • = Διαφάνεια γνώμης (SMR/ASMR) (3) || 448
Synthèse
Γενική Μονογραφία Levothyrox 175 μg CP Sec
= ταξινόμηση φαρμακοθεραπευτική Vidal
Ενδοκρινολογία> || 522 Médicaments de l'axe hypophyso-thyroïdien>= Θορικές ορμόνες> Lévothyroxine LT4 | ( ( προφορικά)
ταξινόμηση ATC
= Ορμόνες συστήματος, εξαιρούνται ορμόνες σεξ>= Ιατρικά του Thyroide > PREPARATIONS THYROIDIENNES> || 541 HORMONES THYROIDIENNES (|| 543 LEVOTHYROXINE SODIQUE)
ουσία

Sodic

Έκδορα
σκόνη κυτταρίνης, Croscarmellose Salt de Na,= Silice κολλοειδές άνυδρο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Στεατικό μαγνήσιο
Παρουσιάσεις
Thyrofix 175 μg CPR PLQ PVC/TE/PVDC/ALU/100

CIP: 3400930200629

Μέθοδος διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες (κρατήστε τη συσκευασία του, συνεχίστε να προστατεύετε από την υγρασία)

Αγορά
Thyrofix 175 μg CPR PLQ PVC/TE/PVDC/ALU/30

CIP: 3400930180778

Μέθοδοι έρευνας: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών (κρατήστε τη συσκευασία του, συνεχίστε να προστατεύετε από την υγρασία)

Διαγραφεί
Μονογραφία

FORMES et PRÉSENTATIONS

συμπιεσμένο στα 25 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg (λευκό, στρογγυλό, biconvex, σε διάμετρο): | 630 Boîtes de 30 et de 100, sous plaquettes transparentes.
συμπιεσμένο στα 13 μg, 62 μg, 88 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg ή 200 μg (λευκό, στρογγυλό, biconvex, σε διάμετρο 6,5 mm και μέσο πάχος 3,5 mm, με σημάδι ανάλογα με τη δέλεψη, "88". "125", "137", "150", "175" ή " 656 Boîtes de 100, sous plaquettes transparentes.

COMPOSITION

 par comprimé
Lévothyroxine sodique 
13 µg
ou25 µg
ou50 µg
ou62 µg
ou75 µg
ou88 µg
ou100 µg
ou112 µg
ou125 µg
ou137 µg
ou150 µg
ou 175 μg
ou200 µg
Excipients : cellulose en poudre (E460), croscarmellose sodique (E468), silice colloïdale anhydre (E551), cellulose microcristalline (E460), stéarate de magnésium (E572).

Ενδείξεις

Thyrofix 13-200 microgrammes :
  • Θεραπεία του Benin Euthyroid Goiter.
  • Πρόληψη των μετα-χειρουργικών υποτροπών του ευθυρεοειδούς Goiter, σύμφωνα με την μετεγχειρητική ορμονική κατάσταση.
  • = Ορθεραπεία.
  • Traitement à visée freinatrice dans le cancer de la thyroïde.
thyrofix 13-100 μικρογραμμάρια:
  • Θεραπεία ανοσοενισχυτικού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σύνθεση αντιθυοειδούς.
Thyrofix 75/100/150/200 μικρογραμμάρια:
  • Usage diagnostique pour le test de suppression thyroïdienne.

Λειτουργία δοσολογίας και διαχείρισης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση

Avant de débuter le traitement par hormones thyroïdiennes, ou avant d'effectuer un dosage de la TSH, les pathologies ou dérèglements suivants doivent être exclus ou traités : l'insuffisance coronarienne, l'angine de poitrine, l'artériosclérose, l'hypertension, l'insuffisance hypophysaire (hypopituitarisme). Le goitre doit également être exclu ou traité avant de débuter le traitement par hormones thyroïdiennes. En cas de dysfonctionnements corticosurrénaliens, ceux-ci doivent être traités avant de commencer le traitement par lévothyroxine en instaurant un traitement de substitution adéquat pour prévenir une insuffisance surrénale aiguë ( CF Αντενδείξεις).

Όταν η θεραπεία της λεβοθυροξίνης σε ασθενείς που παρουσιάζουν κίνδυνο ψυχωτικών διαταραχών, συνιστάται να ξεκινήσετε με χαμηλή δοσολογία λεβοθυροξίνης και να αυξήσετε αργά τη δοσολογία στην αρχή της θεραπείας. Συνιστάται να παρακολουθείτε τον ασθενή. Εάν προκύψουν σημάδια ψυχωτικών διαταραχών, πρέπει να προβλεφθεί η προσαρμογή της δοσολογίας της λεβοθυροξίνης.

Ακόμα και ένας ελαφρύς υπερθυρεοειδισμός που προκαλείται από το φάρμακο πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με στεφανιαία ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια ή ταχυκαρδία. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να πραγματοποιηθούν συχνές μάρτυρες των παραμέτρων του θυρεοειδούς.

Στην περίπτωση του δευτερογενούς υποθυρεοειδισμού, πρέπει να προσδιοριστεί η αιτία πριν από τη λήψη της υποκατάστατης ορμονικής θεραπείας και, εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να ξεκινήσει η ορμόνη θεραπεία υποκατάστατο μιας αποζημιωμένης επινεφριδιακής ανεπάρκειας. | πρέπει να πραγματοποιηθεί ή μια σπινθηρογραφία που πραγματοποιείται πριν από τη θεραπεία.

Lorsqu'un goitre est supposé, un test à la TRH doit être effectué ou une scintigraphie réalisée avant le traitement.

Συνιστάται η παρακολούθηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων κατά τη δημιουργία θεραπείας με λεβοθυροξίνη σε πρόωρα νεογέννητα πολύ χαμηλά βάρος κατά τη γέννηση, επειδή θα μπορούσε να συμβεί μια κυκλοφοριακή κατάρρευση λόγω της ανωριμότητας της επινεφριδικής λειτουργίας.

Σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες με υποθυρεοειδισμό και αυξημένο κίνδυνο οστεοπόρωσης, πρέπει να αποφεύγονται τα επίπεδα λεβοθυροξίνης ορού πέρα ​​από τις υψηλές φυσιολογικές τιμές και, κατά συνέπεια, η λειτουργία του θυρεοειδούς πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. | Υπερθυρεοειδισμός, εκτός από την ανοσοενισχυτική θεραπεία με συνθετικούς αντιθυροειδούς.

La lévothyroxine ne doit pas être administrée au cours d'une hyperthyroïdie, excepté comme traitement adjuvant aux antithyroïdiens de synthèse.

Η παχυσαρκία χωρίς υποθυρεοειδισμό δεν αποτελεί ένδειξη θυρεοειδών ορμονών. Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη δεν προκαλεί απώλεια βάρους σε ασθενείς με ευθυρεοειδές. Οι ουσιαστικές δοσολογίες μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες ή ακόμη και να θέσουν σε κίνδυνο τη ζωή του ασθενούς. Η λεβοθεροξίνη σε υψηλές δόσεις δεν πρέπει να χορηγείται με ορισμένες ουσίες για απώλεια βάρους, π.χ. Συμπαθομιμητικά ( ΚΕ ΥΠΟΛΟΓΙΑ).

En cas de changement d'un médicament contenant de la lévothyroxine à un autre, une surveillance étroite (clinique et biologique) doit être instaurée pendant la période de transition en raison du risque potentiel de déséquilibre thyroïdien. Chez certains patients, une adaptation de la posologie pourrait être nécessaire.

Ο υποθυρεοειδισμός και/ή η μείωση του ελέγχου του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί σε περίπτωση συσχέτισης orlistat και λεβοθυροξίνης (|| 805 cf Interactions). Les patients prenant de la lévothyroxine doivent être informés de consulter un médecin avant de commencer ou d'arrêter ou de modifier le traitement avec l'orlistat car il peut être judicieux de prendre l'orlistat et la lévothyroxine à des moments différents et d'adapter la posologie de la lévothyroxine. Il est recommandé de contrôler le patient en vérifiant les taux d'hormones sériques.

για τους διαβητικούς ασθενείς και τους ασθενείς υπό αντιπηκτική θεραπεία, CF αλληλεπιδράσεις.

παρεμβολή με εργαστηριακές εξετάσεις:

Η βιοτίνη μπορεί να παρεμβαίνει στις ανοσολογικές δοκιμές που βασίζεται στην αλληλεπίδραση μεταξύ βιοτίνης και στρεπταβιδίνης, με αποτέλεσμα ψευδώς χαμηλή ή ψευδώς υψηλή ανάλυση. Ο κίνδυνος παρεμβολής αυξάνεται με υψηλότερες δόσεις βιοτίνης.

Όταν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, είναι απαραίτητο να ληφθούν υπόψη οποιαδήποτε παρέμβαση στη βιοτίνη, ιδίως εάν παρατηρείται έλλειψη συνέπειας με την κλινική παρουσίαση.

Για τους ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν βιοτίνη, το εργαστηριακό προσωπικό πρέπει να ενημερώνεται όταν ζητείται μια δοκιμαστική λειτουργία θυρεοειδούς. Οι εναλλακτικές δοκιμές χωρίς κίνδυνο παρεμβολής της βιοτίνης πρέπει να πραγματοποιηθούν, αν είναι δυνατόν (|| 821 cf Interactions). νάτριο "

Thyrofix contient du sodium :

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη πρέπει να συνεχιστεί απολύτως κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού ειδικότερα. Η δοσολογία μπορεί ακόμη και να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η αύξηση της TSH που μπορεί να προκύψει από την 4η εβδομάδα κύησης, οι έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν λεβοθυροξίνη θα πρέπει να έχουν μετρηθεί το TSH τους κατά τη διάρκεια κάθε τρίμηνου προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι οι δείκτες του μητρικού ορού βρίσκονται στο διάστημα αναφοράς της εγκυμοσύνης σύμφωνα με το τρίμηνο. Ένα υψηλό επίπεδο TSH πρέπει να διορθωθεί με αύξηση της δόσης της λεβοθυροξίνης. Δεδομένου ότι τα ποσοστά TSH μετά τον τοκετό είναι παρόμοιες με τις τιμές προκαταρκτικής αντίληψης, η δοσολογία της λεβοθυροξίνης θα πρέπει να επιστρέψει στην δοσολογία πριν από την κηλίδα αμέσως μετά τον τοκετό. Θα πρέπει να ληφθεί ποσοστό TSH 6 έως 8 εβδομάδες μετά τον τοκετό.

Εγκυμοσύνη

Η εμπειρία έχει δείξει ότι δεν υπάρχει καμία απόδειξη τερατογένεσης που προκαλείται από φαρμακευτική αγωγή και/ή φελοτοξικότητα στους ανθρώπους στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις. Τα υπερβολικά υψηλά ποσοστά λεβοθυροξίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορούν να έχουν αρνητική επίδραση στην εμβρυϊκή και μεταγεννητική ανάπτυξη.

Η ένωση της λεβοθυροξίνης με αντιθυοειδούς δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μια τέτοια συσχέτιση θα απαιτούσε υψηλότερες δοσολογίες αντιθυοειδούς, οι οποίες είναι γνωστό ότι περνούν από τον πλακούντα και προκαλούν υποθυρεοειδισμό σε βρέφη.

Η δοκιμή καταστολής του θυρεοειδούς δεν πρέπει να διεξάγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επειδή η εφαρμογή ραδιενεργών ουσιών αντενδείκνυται στις γυναίκες έγκυες.

Θηλασμός

Η λεβοθεροξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά οι υψηλές συγκεντρώσεις με τη συνιστώμενη θεραπευτική δοσολογία δεν οδηγούν σε υπερθυρεοειδισμό ή στη διαγραφή της έκκρισης της TSH στο βρέφος. | Σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Ωστόσο, καθώς η λεβοθυροξίνη είναι πανομοιότυπη με τη φυσική ορμόνη του θυρεοειδούς, το Thyrofix δεν πρέπει να έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée. Cependant, comme la lévothyroxine est identique à l'hormone thyroïdienne naturelle, THYROFIX ne devrait pas avoir d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ourdosage

Un niveau élevé de T3 est un indicateur fiable de surdosage, plus des taux élevés de T4 ou fT4.

Μετά από υπερβολική δόση, βρέθηκε σημαντική αύξηση των συμπτωμάτων στον μεταβολικό ρυθμό (|| 887 cf Effets indésirables).

Σύμφωνα με την έκταση της υπερδοσολογίας, συνιστάται η διακοπή του δισκίου και οι δοκιμές διεξάγονται.

Τα συμπτώματα που αποτελούνται από έντονες συμπαθητικές επιδράσεις όπως η ταχυκαρδία, το άγχος, η αναταραχή και η υπερκίνητη μπορεί να ανακουφιστούν από βήτα -αναστολείς. Η πλασταφαίριο μπορεί να βοηθήσει σε περίπτωση ακραίων δόσεων.

Σε ασθενείς με προδιάθεση, απομονωμένες περιπτώσεις σπασμών έχουν αναβληθεί κατά τη διάρκεια της προσπέρασης του κατωφλίου ανοχής της μεμονωμένης δόσης.

Η υπερβολική δόση λεβοθυροξίνης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερθυρεοειδισμού και μπορεί να οδηγήσει σε ψυχωσικές διαταραχές, ιδιαίτερα σε ασθενείς που παρουσιάζουν κίνδυνο ψύχωσης.

Ορισμένες περιπτώσεις ξαφνικού θανάτου καρδιακής προέλευσης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν κακοποιήσει τη λεβοθυροξίνη για πολλά χρόνια.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα

Η λεβοθεροξίνη προκαλεί πολύ ελαφριά οξεία τοξικότητα. | Χρονικό

Toxicité chronique

Η χρόνια τοξικότητα της λεβοθυροξίνης έχει μελετηθεί σε διάφορα είδη ζώων (αρουραίος, σκύλος). Σε υψηλές δόσεις, σημάδια ηπατοπάθειας, αυξημένη συχνότητα αυθόρμητης νεφρίας και μεταβολών βάρους ορισμένων οργάνων έχουν παρατηρηθεί σε αρουραίους.

τοξικότητα για αναπαραγωγή

Οι επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές.

Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε ζώα.

Μεταλλαξιογονικότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με αυτό το θέμα. Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδηλώνουν βλάβη στους απογόνους λόγω αλλαγών στο γονιδίωμα, που προκαλούνται από θυρεοειδείς ορμόνες.

Καρκινογένεση

Δεν πραγματοποιήθηκε μακροχρόνια μελέτη σε ζώα με λεβοθυροξίνη. | Διατήρησης:

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ετών.

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συνθήκες αποθήκευσης σχετικά με τη θερμοκρασία.

Διατηρήστε την αρχική συσκευασία, προκειμένου να προστατεύσετε από την υγρασία.

= Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. | Χρέωση

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Λίστα II
AMM 3400930200681 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 13 μg.
3400930013649 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 25 μg.
3400930013687 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 25 μg.
3400930013755 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 50 μg. | 15.10.2024) 100 CP 50 μg.
3400930013786 (2017, RCP rév 15.10.2024) 100 cp 50 µg.
3400930200711 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 62 μg.
3400930013793 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 75 μg.
3400930013823 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 75 μg.
3400930200742 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 88 μg. | RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 100 μg.
3400930013847 (2017, RCP rév 15.10.2024) 30 cp 100 µg.
3400930013878 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 100 μg.
3400930200773 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 112 μg.
3400930200544 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 125 μg.
3400930200810 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 137 μg. | RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 150 μg.
3400930200582 (2019, RCP rév 15.10.2024) 100 cp 150 µg.
3400930200629 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 175 μg.
3400930200650 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 200 μg.
  
Τιμή: 1,32 ευρώ (100 δισκία στα 13 μg).
0.66 ευρώ (30 δισκία στα 25 μg). | 25 μg).
1,44 euros (100 comprimés à 25 µg).
0.98 ευρώ (30 δισκία στα 50 μg).
2,45 ευρώ (100 δισκία στα 50 μg).
2,90 ευρώ (100 δισκία στα 62 μg).
1,33 ευρώ (30 δισκία 75 μg).
3,51 ευρώ (100 δισκία στα 75 μg).
4.13 ευρώ (100 δισκία στα 88 μg).
1,67 ευρώ (30 δισκία στα 100 μg).
4,56 ευρώ (100 δισκία 100 μg).
5.17 ευρώ (100 δισκία στα 112 μg).
5.82 ευρώ (100 δισκία στα 125 μg).
6.31 ευρώ (100 δισκία στα 137 μg).
6,99 ευρώ (100 δισκία 150 μg).
8.13 ευρώ (100 δισκία στα 175 μg).
9,28 ευρώ (100 δισκία στα 200 μg).
Thyrofix 13 μg, 25 μg, 50 μg, 62 μg, 88 μg, 112 μg, 125 μg 137 μg, 150 μg, 175 μg, 200 μg: REMB SEC SOC 65%. Συλλέγω.
Thyrofix 75 μg, 100 μg: Διαβάστε το SoC στο 65% και συλλέγετε, εκτός από την ένδειξη "Διαγνωστική χρήση για τη δοκιμή διαγραφής θυρεοειδούς".

Ortwards της AMM: Una-Pharma Kleon Tsetis S.A. 14 E KM Εθνική Διαδρομή 1, GR-145 64 Kifissia, Ελλάδα.

Εργαστήριο

Eurodep Pharma
10, Rue Antoine-de-Saint-Exupéry
Zac du Compans Parc. 77290 Mitry-Mory

Φαξ: 01 60 54 38 20

Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Δείτε τις ειδήσεις που συνδέονται
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - MES Νομική