Περίληψη
CIP: 3400930200582
Μέθοδος διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες (συνεχίστε να προστατεύονται από την υγρασία, κρατήστε τη συσκευασία του)
CIP: 3400930180761
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών (κρατήστε τη συσκευασία του, κρατήστε το καταφύγιο υγρασίας)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par comprimé | |
Lévothyroxine sodique | 13 µg |
ou | 25 µg |
ou | 50 µg |
ou | 62 µg |
ou | 75 µg |
ou | 88 µg |
ou | 100 µg |
ou | 112 µg |
ou | 125 µg |
ou | 137 µg |
ou | 150 µg |
ή | 175 µg |
ou | 200 µg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
CONTRE-INDICATIONS |
Connectez-vous pour accéder à ce contenu
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Avant de débuter le traitement par hormones thyroïdiennes, ou avant d'effectuer un dosage de la TSH, les pathologies ou dérèglements suivants doivent être exclus ou traités : l'insuffisance coronarienne, l'angine de poitrine, l'artériosclérose, l'hypertension, l'insuffisance hypophysaire (hypopituitarisme). Le goitre doit également être exclu ou traité avant de débuter le traitement par hormones thyroïdiennes. En cas de dysfonctionnements corticosurrénaliens, ceux-ci doivent être traités avant de commencer le traitement par lévothyroxine en instaurant un traitement de substitution adéquat pour prévenir une insuffisance surrénale aiguë ( CF Αντενδείξεις).
Όταν η θεραπεία της λεβοθυροξίνης σε ασθενείς που παρουσιάζουν κίνδυνο ψυχωτικών διαταραχών, συνιστάται να ξεκινήσετε με χαμηλή δοσολογία λεβοθυροξίνης και να αυξήσετε αργά τη δοσολογία στην αρχή της θεραπείας. Συνιστάται να παρακολουθείτε τον ασθενή. Εάν προκύψουν σημάδια ψυχωτικών διαταραχών, πρέπει να προβλεφθεί η προσαρμογή της δοσολογίας της λεβοθυροξίνης.
Ακόμα και ένας ελαφρύς υπερθυρεοειδισμός που προκαλείται από το φάρμακο πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με στεφανιαία ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια ή ταχυκαρδία. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να πραγματοποιηθούν συχνές μάρτυρες των παραμέτρων του θυρεοειδούς.
Στην περίπτωση του δευτερογενούς υποθυρεοειδισμού, πρέπει να προσδιοριστεί η αιτία πριν από τη λήψη της υποκατάστατης ορμονικής θεραπείας και εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να ξεκινήσει η ορμονική θεραπεία υποκατάστατο μιας αποζημιωμένης επινεφριδιακής ανεπάρκειας. | πρέπει να πραγματοποιηθεί ή μια σπινθηρογραφία που πραγματοποιείται πριν από τη θεραπεία.
Lorsqu'un goitre est supposé, un test à la TRH doit être effectué ou une scintigraphie réalisée avant le traitement.
Συνιστάται η παρακολούθηση των αιμοδυναμικών παραμέτρων κατά την εισαγωγή της θεραπείας με λεβοθυροξίνη σε πρόωρα νεογνά πολύ χαμηλού βάρους κατά τη γέννηση, επειδή μπορεί να συμβεί μια κυκλοφοριακή κατάρρευση λόγω της ανωριμότητας της λειτουργίας των επινεφριδίων.
Σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες που παρουσιάζουν υποθυρεοειδισμό και αυξημένο κίνδυνο οστεοπόρωσης, πρέπει να αποφεύγονται τα επίπεδα λεβοθυροξίνης ορού πέρα από τις υψηλές φυσιολογικές τιμές και, κατά συνέπεια, η λειτουργία του θυρεοειδούς πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. | Υπερθυρεοειδισμός, εκτός από την ανοσοενισχυτική θεραπεία σε συνθετικούς αντιθυροειδούς.
La lévothyroxine ne doit pas être administrée au cours d'une hyperthyroïdie, excepté comme traitement adjuvant aux antithyroïdiens de synthèse.
Η παχυσαρκία χωρίς υποθυρεοειδισμό δεν αποτελεί ένδειξη θυρεοειδών ορμονών. Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη δεν προκαλεί απώλεια βάρους σε ασθενείς με ευθυρεοειδές. Οι ουσιαστικές δοσολογίες μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες ή ακόμη και να θέσουν σε κίνδυνο τη ζωή του ασθενούς. Η λεβοθεροξίνη σε υψηλές δόσεις δεν πρέπει να χορηγείται με ορισμένες ουσίες για απώλεια βάρους, π.χ. Συμπαθομιμητικά ( ΚΕ ΥΠΟΛΟΓΙΑ).
Σε περίπτωση αλλαγής ενός φαρμάκου που περιέχει λεβοθυροξίνη σε άλλη, πρέπει να καθιερωθεί στενή παρακολούθηση (κλινική και βιολογική) κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου λόγω του πιθανού κινδύνου ανισορροπίας του θυρεοειδούς. Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας.
Ο υποθυρεοειδισμός και/ή η μείωση του ελέγχου του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί σε περίπτωση συσχέτισης orlistat και λεβοθυροξίνης (|| 801 cf Interactions). Les patients prenant de la lévothyroxine doivent être informés de consulter un médecin avant de commencer ou d'arrêter ou de modifier le traitement avec l'orlistat car il peut être judicieux de prendre l'orlistat et la lévothyroxine à des moments différents et d'adapter la posologie de la lévothyroxine. Il est recommandé de contrôler le patient en vérifiant les taux d'hormones sériques.
για τους διαβητικούς ασθενείς και τους ασθενείς υπό αντιπηκτική θεραπεία, CF αλληλεπιδράσεις.
παρεμβολή με εργαστηριακές εξετάσεις:
Η βιοτίνη μπορεί να παρεμβαίνει με ανοσολογικές δοκιμές Η λειτουργία του θυρεοειδούς με βάση την αλληλεπίδραση μεταξύ βιοτίνης και στρεπταβιδίνης, με αποτέλεσμα ψευδώς χαμηλή ή ψευδώς υψηλή ανάλυση. Ο κίνδυνος παρεμβολής αυξάνεται με υψηλότερες δόσεις βιοτίνης.
Όταν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανή παρεμβολή στη βιοτίνη, ιδίως εάν παρατηρείται έλλειψη συνέπειας με την κλινική παρουσίαση.
Για τους ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν βιοτίνη, το εργαστηριακό προσωπικό πρέπει να ενημερώνεται όταν ζητείται η δοκιμή λειτουργίας του θυρεοειδούς. Πρέπει να διεξαχθούν εναλλακτικές δοκιμές χωρίς κίνδυνο παρεμβολής βιοτίνης, αν είναι δυνατόν (|| 817 cf Interactions). νάτριο "
Thyrofix contient du sodium :
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
αλληλεπιδράσεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη πρέπει να συνεχιστεί απολύτως κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού ειδικότερα. Η δοσολογία μπορεί ακόμη και να αυξηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η αύξηση της TSH που μπορεί να προκύψει από την 4η εβδομάδα κύησης, οι έγκυες γυναίκες που λαμβάνουν λεβοθυροξίνη θα πρέπει να έχουν μετρηθεί το TSH τους κατά τη διάρκεια κάθε τρίμηνου προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι οι δείκτες του μητρικού ορού βρίσκονται στο διάστημα αναφοράς της εγκυμοσύνης σύμφωνα με το τρίμηνο. Ένα υψηλό επίπεδο TSH πρέπει να διορθωθεί με αύξηση της δόσης της λεβοθυροξίνης. Δεδομένου ότι τα ποσοστά TSH μετά τον τοκετό είναι παρόμοιες με τις τιμές προκαταρκτικής αντίληψης, η δοσολογία της λεβοθυροξίνης θα πρέπει να επιστρέψει στην δοσολογία πριν από την κηλίδα αμέσως μετά τον τοκετό. Θα πρέπει να ληφθεί ποσοστό TSH 6 έως 8 εβδομάδες μετά τον τοκετό.
Εγκυμοσύνη
Η εμπειρία έχει δείξει ότι δεν υπάρχει καμία απόδειξη τερατογένεσης που προκαλείται από φαρμακευτική αγωγή και/ή φελοτοξικότητα σε ανθρώπους σε δόσεις που συνιστώνται. Τα υπερβολικά υψηλά ποσοστά λεβοθυροξίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορούν να έχουν αρνητική επίδραση στην εμβρυϊκή και μεταγεννητική ανάπτυξη.
Η συσχέτιση της λεβοθυροξίνης με αντιθυοειδούς δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μια τέτοια συσχέτιση θα απαιτούσε υψηλότερες δοσολογίες αντιθυρεοειδούς, οι οποίες είναι γνωστό ότι περνούν από τον πλακούντα και προκαλούν υποθυρεοειδισμό σε βρέφη.
Η δοκιμή κατάργησης του θυρεοειδούς δεν πρέπει να εκτελείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επειδή η εφαρμογή ραδιενεργών ουσιών αντενδείκνυται στις γυναίκες έγκυες.
Θηλασμός
Η λεβοθυροξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά ισχυρές συγκεντρώσεις με τη συνιστώμενη θεραπευτική δοσολογία δεν οδηγούν σε υπερθυρεοειδισμό ή στη διαγραφή της έκκρισης της TSH στο βρέφος. | Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Ωστόσο, καθώς η λεβοθυροξίνη είναι πανομοιότυπη με τη φυσική ορμόνη του θυρεοειδούς, το Thyrofix δεν πρέπει να έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
ourdosage |
Un niveau élevé de T3 est un indicateur fiable de surdosage, plus des taux élevés de T4 ou fT4.
Μετά από υπερβολική δόση, βρέθηκε σημαντική αύξηση των συμπτωμάτων στον μεταβολικό ρυθμό (|| 883 cf Effets indésirables).
Σύμφωνα με την έκταση της υπερδοσολογίας, το δισκίο διακόπτεται και οι δοκιμές διεξάγονται.
Τα συμπτώματα που αποτελούνται από έντονες συμπαθητικές επιδράσεις, όπως η ταχυκαρδία, το άγχος, η αναταραχή και η υπερκίνητη, μπορούν να ανακουφιστούν από βήτα -αναστολείς. Το Plasmaphere μπορεί να βοηθήσει σε περίπτωση ακραίων δόσεων.
Σε ασθενείς με προδιάθεση, οι απομονωμένες περιπτώσεις σπασμών έχουν αναβληθεί όταν υπερβαίνουν την ανοχή της μεμονωμένης δόσης.
Η υπερβολική δόση λεβοθυροξίνης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερθυρεοειδισμού και μπορεί να οδηγήσει σε ψυχωσικές διαταραχές, ιδιαίτερα σε ασθενείς που παρουσιάζουν κίνδυνο ψύχωσης.
Ορισμένες περιπτώσεις ξαφνικού θανάτου καρδιακής προέλευσης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν κακοποιήσει τη λεβοθυροξίνη για πολλά χρόνια.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προκλινική ασφάλεια |
Οξεία τοξικότητα
Η λεβοθεροξίνη προκαλεί πολύ ελαφριά οξεία τοξικότητα. | Χρονικό
Toxicité chronique
Η χρόνια τοξικότητα της λεβοθυροξίνης έχει μελετηθεί σε διάφορα είδη ζώων (αρουραίος, σκύλος). Σε υψηλές δόσεις, σημάδια ηπατοπάθειας, αυξημένη συχνότητα αυθόρμητης νεφρής και μεταβολών βάρους ορισμένων οργάνων έχουν παρατηρηθεί σε αρουραίους.
τοξικότητα για αναπαραγωγή
= Οι επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές.
Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη τοξικότητας στην αναπαραγωγή σε ζώα.
Μεταλλαξιογένεση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με αυτό το θέμα. Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδηλώνουν βλάβη στους απογόνους λόγω αλλαγών στο γονιδίωμα, που προκαλούνται από θυρεοειδείς ορμόνες.
Καρκινογένεση
Δεν πραγματοποιήθηκε μακροχρόνια μελέτη σε ζώα με λεβοθυροξίνη. | Διατήρησης:
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 3 ετών.
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συνθήκες αποθήκευσης σχετικά με τη θερμοκρασία.
Διατηρήστε την αρχική συσκευασία, προκειμένου να προστατεύσετε από την υγρασία.
Όροι χειραγώγηση/εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. | Φόρτωση
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400930200681 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 13 μg. |
3400930013649 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 25 μg. | |
3400930013687 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 25 μg. | |
3400930013755 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 50 μg. | |
3400930013786 15.10.2024) 100 CP 50 μg. | |
3400930200711 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 62 μg. | |
3400930013793 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 75 μg. | |
3400930013823 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 75 μg. | |
3400930200742 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 88 μg. | RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 100 μg. | |
3400930013847 (2017, RCP rév 15.10.2024) 30 cp 100 µg. | |
3400930013878 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 100 μg. | |
3400930200773 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 112 μg. | |
3400930200544 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 125 μg. | |
3400930200810 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 137 μg. | RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 150 μg. | |
3400930200582 (2019, RCP rév 15.10.2024) 100 cp 150 µg. | |
3400930200629 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 175 μg. | |
3400930200650 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 200 μg. |
Τιμή: | 1,32 ευρώ (100 δισκία στα 13 μg). |
0.66 ευρώ (30 δισκία στα 25 μg). | 25 μg). | |
1,44 euros (100 comprimés à 25 µg). | |
0.98 ευρώ (30 δισκία στα 50 μg). | |
2,45 ευρώ (100 δισκία στα 50 μg). | |
2,90 ευρώ (100 δισκία στα 62 μg). | |
1,33 ευρώ (30 δισκία 75 μg). Βλέπε 1087 | |
3,51 euros (100 comprimés à 75 µg). | |
4.13 ευρώ (100 δισκία στα 88 μg). | |
1,67 ευρώ (30 δισκία στα 100 μg). | |
4,56 ευρώ (100 δισκία 100 μg). | |
5.17 ευρώ (100 δισκία στα 112 μg). | |
5.82 ευρώ (100 δισκία στα 125 μg). | |
6.31 ευρώ (100 δισκία στα 137 μg). | |
6,99 ευρώ (100 δισκία 150 μg). Βλέπε 1119 | |
8,13 euros (100 comprimés à 175 µg). | |
9,28 ευρώ (100 δισκία στα 200 μg). | |
Thyrofix 13 μg, 25 μg, 50 μg, 62 μg, 88 μg, 112 μg, 125 μg, 137 μg, 150 μg, 175 μg, 200 μg: REMB SEC SOC 65%. Συλλέγω. | |
Thyrofix 75 μg, 100 μg: Διαβάστε το SoC στο 65% και συλλέγετε, εκτός από την ένδειξη "Διαγνωστική χρήση για τη δοκιμή διαγραφής θυρεοειδούς". |
Ortwards της AMM: Una-Pharma Kleon Tsetis S.A. 14 E KM Εθνική Διαδρομή 1, GR-145 64 Kifissia, Ελλάδα.