Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Thyrofix 112 μg CP

= Λεβοθυροξίνη Sodique 112 μg CP (Thyrofix) Copié!
Αγορά
Σύνθεση
= Vidal
Ενδοκρινολογία> φάρμακα του άξονα της υπόφυσης>= Ορμόνες θυρεοειδών> Lévothyroxine LT4 | ( ( προφορικός τρόπος)
ταξινόμηση ATC
= Ορμόνες συστήματος, εξαιρούνται ορμόνες σεξ>= Ιατρικά του Thyroide> | ΘυρεοειδείςPREPARATIONS THYROIDIENNES> || 478 HORMONES THYROIDIENNES (= Λεβοθυροξίνη Sodique)
Εκπαιδευτές
σκόνη κυτταρίνης, Croscarmellose Salt de Na, Σιλικό κολλοειδές άνυδρο,cellulose microcristalline, Στεατικό μαγνήσιο
Παρουσιάσεις
Thyrofix 112 μg CPR PLQ PVC/TE/PVDC/ALU/100

CIP: 340093020073

Μέθοδοι Μεταρρύθμισης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών (κρατήστε τη συσκευασία του, συνεχίστε να προστατεύονται από την υγρασία)

Αγορά
Thyrofix 112 μg CPR PLQ PVC/TE/PVDC/ALU/30

CIP: 3400930180730

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες (κρατήστε τη συσκευασία του, συνεχίστε να προστατεύονται από την υγρασία)

Διαγράφηκε
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

συμπιεσμένο στα 25 μg, 50 μg, 50 μg, 75 μg, 100 μg (λευκό, στρογγυλό, biconvex, σε διάμετρο): || 567 Boîtes de 30 et de 100, sous plaquettes transparentes.
Comprimé à 13 µg, 62 µg, 88 µg, 112 µg, 125 µg, 137 µg, 150 µg, 175 µg ou à 200 µg (blanc, rond, biconvexe, de diamètre de 6,5 mm et une épaisseur moyenne de 3,5 mm, avec un marquage selon dosage, soit « 13 », « 62 », « 88 », « 112 », « 125 », « 137 », « 150 », « 175 » ou « 200 », sur une face) :  Κιβώτια των 100, κάτω από διαφανείς πλάκες.

Σύνθεση

  από το tablet
Lévothyroxine Sodic
13 μg
ή 25 μg
ή 50 μg
ή62 µg
ή 75 μg
ή 88 μg
ή 100 μg | || 623
ou 112 μg
ή 125 μg
ή 137 μg
ou 150 μg
ή 175 μg
ή 200 μg
Έκδορα: Σκόνη κυτταρίνης (Ε460), Κροσαρκελαίωση νατρίου (Ε468), άνυδρο κολλοειδές πυριτικό πυριτίου (Ε551), μικροκρισκική κυτταρίνη (Ε460), στεατικό μαγνήσιο (Ε572).

Ενδείξεις || 13-200 μικρογραμμάρια:

Thyrofix 13-200 microgrammes :
  • Θεραπεία του Benin Euthyroid Goiter.
  • Πρόληψη των μετα-χειρουργικών υποτροπών του ευθυρεοειδούς Goiter, ως συνάρτηση της μετεγχειρητικής ορμονικής κατάστασης.
  • = Υποκατάσταση. | του θυρεοειδούς.
  • Traitement à visée freinatrice dans le cancer de la thyroïde.
Thyrofix 13-100 μικρογραμμάρια:
  • Επισησιαστική θεραπεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας στην αντιθυοειδική σύνθεση.
Thyrofix 75/100/150/200 μικρογραμμάρια:
  • Usage diagnostique pour le test de suppression thyroïdienne.

Λειτουργία δοσολογίας και διαχείρισης

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση

Avant de débuter le traitement par hormones thyroïdiennes, ou avant d'effectuer un dosage de la TSH, les pathologies ou dérèglements suivants doivent être exclus ou traités : l'insuffisance coronarienne, l'angine de poitrine, l'artériosclérose, l'hypertension, l'insuffisance hypophysaire (hypopituitarisme). Le goitre doit également être exclu ou traité avant de débuter le traitement par hormones thyroïdiennes. En cas de dysfonctionnements corticosurrénaliens, ceux-ci doivent être traités avant de commencer le traitement par lévothyroxine en instaurant un traitement de substitution adéquat pour prévenir une insuffisance surrénale aiguë (cf Contre-indications). | Παρουσιάζοντας τον κίνδυνο ψυχωτικών διαταραχών, συνιστάται να ξεκινήσετε με χαμηλή δοσολογία λεβοθυροξίνης και να αυξήσετε αργά τη δοσολογία στην αρχή της θεραπείας. Συνιστάται να παρακολουθείτε τον ασθενή. Εάν προκύψουν σημάδια ψυχωτικών διαταραχών, πρέπει να προβλεφθεί η προσαρμογή της δοσολογίας της λεβοθυροξίνης.

Lors de l'initiation du traitement de lévothyroxine chez les patients présentant un risque de troubles psychotiques, il est recommandé de commencer par une faible posologie de lévothyroxine et d'augmenter lentement le dosage au début du traitement. Il est recommandé de surveiller le patient. Si des signes de troubles psychotiques se présentent, un ajustement de la posologie de lévothyroxine doit être envisagé.

ακόμη και ένας ελαφρύς υπερθυρεοειδισμός που προκαλείται από το φάρμακο πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με στεφανιαία ανεπάρκεια, καρδιακή ανεπάρκεια ή ταχυκαρδία. Σε αυτή την περίπτωση, πρέπει να πραγματοποιηθούν συχνές έλεγχοι των παραμέτρων του θυρεοειδούς.

Στην περίπτωση του δευτερογενούς υποθυρεοειδισμού, πρέπει να προσδιοριστεί η αιτία πριν από τη λήψη της υποκατάστατης ορμονικής θεραπείας και εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να ξεκινήσει η ορμόνη θεραπεία υποκατάστατο μιας αποζημιωμένης επινεφριδιακής ανεπάρκειας. |

Όταν υποτίθεται ότι πρέπει να πραγματοποιηθεί μια δοκιμή TRH ή μια σπινθηρογραφία που πραγματοποιείται πριν από τη θεραπεία.

Θα πρέπει να παρακολουθείται αιμοδυναμικές παραμέτρους κατά τη διάρκεια της καθιέρωσης της θεραπείας με λεβοθυροξίνη σε πολύ χαμηλά νεογέννητα γενεθλίων, επειδή μια κυκλοφοριακή κατάρρευση θα μπορούσε να συμβεί επινεφριδιακή λειτουργία.

Σε εμμηνοπαυσιακές γυναίκες που παρουσιάζουν υποθυρεοειδισμό και αυξημένο κίνδυνο οστεοπόρωσης, πρέπει να αποφεύγονται τα επίπεδα λεβοθυροξίνης ορού πέρα ​​από τις υψηλές φυσιολογικές τιμές και, κατά συνέπεια, η λειτουργία του θυρεοειδούς πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. | Υπερθυρεοειδισμός, εκτός από την ανοσοενισχυτική θεραπεία σε συνθετικούς αντιθυροειδούς.

La lévothyroxine ne doit pas être administrée au cours d'une hyperthyroïdie, excepté comme traitement adjuvant aux antithyroïdiens de synthèse.

Η παχυσαρκία χωρίς υποθυρεοειδισμό δεν αποτελεί ένδειξη θυρεοειδών ορμονών. Η θεραπεία με λεβοθυροξίνη δεν προκαλεί απώλεια βάρους σε ασθενείς με ευθυρεοειδές. Οι ουσιαστικές δοσολογίες μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές παρενέργειες ή ακόμη και να θέσουν σε κίνδυνο τη ζωή του ασθενούς. Η λεβοθεροξίνη σε υψηλές δόσεις δεν πρέπει να χορηγείται με ορισμένες ουσίες για απώλεια βάρους, π.χ. Συμπαθομιμητικά ( ΚΕ ΥΠΟΛΟΓΙΣΗ).

Σε περίπτωση αλλαγής ενός φαρμάκου που περιέχει λεβοθυροξίνη σε άλλη, πρέπει να καθιερωθεί στενή παρακολούθηση (κλινική και βιολογική) κατά τη διάρκεια της μεταβατικής περιόδου λόγω του πιθανού κινδύνου ανισορροπίας του θυρεοειδούς. Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας.

Ένας υποθυρεοειδισμός και/ή μείωση του ελέγχου του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί σε περίπτωση συσχέτισης orlistat και λεβοθυροξίνης (|| 742 cf Interactions). Les patients prenant de la lévothyroxine doivent être informés de consulter un médecin avant de commencer ou d'arrêter ou de modifier le traitement avec l'orlistat car il peut être judicieux de prendre l'orlistat et la lévothyroxine à des moments différents et d'adapter la posologie de la lévothyroxine. Il est recommandé de contrôler le patient en vérifiant les taux d'hormones sériques.

για διαβητικούς ασθενείς και ασθενείς υπό αντιπηκτική θεραπεία, CF αλληλεπιδράσεις.

παρεμβαίνει με εργαστηριακές εξετάσεις:

Ανοσολογική λειτουργία του θυρεοειδούς με βάση την αλληλεπίδραση μεταξύ βιοτίνης και στρεπταβιδίνης, με αποτέλεσμα ψευδώς χαμηλή ή ψευδώς υψηλή ανάλυση. Ο κίνδυνος παρεμβολής αυξάνεται με υψηλότερες δόσεις βιοτίνης.

Όταν τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανή παρεμβολή στη βιοτίνη, ιδίως εάν παρατηρείται έλλειψη συνέπειας με την κλινική παρουσίαση.

Για τους ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα που περιέχουν βιοτίνη, το εργαστηριακό προσωπικό πρέπει να ενημερώνεται όταν ζητείται η δοκιμή λειτουργίας του θυρεοειδούς. Πρέπει να διεξαχθούν εναλλακτικές δοκιμές χωρίς κίνδυνο παρεμβολής βιοτίνης, αν είναι δυνατόν (|| 758 cf Interactions). Νάτριο ».

Thyrofix contient du sodium :

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Le traitement par lévothyroxine devra être absolument poursuivi lors de la grossesse et l'allaitement en particulier. Les posologies peuvent même augmenter au cours de la grossesse. La hausse de TSH pouvant se produire dès la 4ème semaine de gestation, les femmes enceintes qui prennent de la lévothyroxine devraient faire mesurer leur TSH au cours de chaque trimestre afin de confirmer que les marqueurs sériques maternels se situent dans l'intervalle de référence de la grossesse en fonction du trimestre. Un taux sérique élevé de TSH doit être corrigé par une augmentation de la dose de lévothyroxine. Puisque des taux de TSH après l'accouchement sont similaires aux valeurs de préconception, le dosage de lévothyroxine devra revenir au dosage pré-grossesse immédiatement après l'accouchement. Un taux de TSH devra être obtenu 6 à 8 semaines après l'accouchement.

Εγκυμοσύνη

Η εμπειρία έχει δείξει ότι δεν υπάρχει απόδειξη τερατογένεσης που προκαλείται από φαρμακευτική αγωγή και/ή φελοτοξικότητα στους ανθρώπους στις συνιστώμενες θεραπευτικές δόσεις. Τα υπερβολικά υψηλά ποσοστά λεβοθυροξίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορούν να έχουν αρνητική επίδραση στην εμβρυϊκή και μεταγεννητική ανάπτυξη.

Η ένωση της λεβοθυροξίνης με αντιθυοειδούς δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μια τέτοια συσχέτιση θα απαιτούσε υψηλότερες δοσολογίες αντιθυοειδούς, οι οποίες είναι γνωστό ότι περνούν από τον πλακούντα και προκαλούν υποθυρεοειδισμό σε βρέφη.

Η δοκιμή καταστολής του θυρεοειδούς δεν πρέπει να διεξάγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επειδή η εφαρμογή ραδιενεργών ουσιών αντενδείκνυται στις γυναίκες έγκυες.

Θηλασμός

Η λεβοθεροξίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά οι ισχυρές συγκεντρώσεις με τη συνιστώμενη θεραπευτική δοσολογία δεν προκαλούν υπερθυρεοειδισμό ή τη διαγραφή της έκκρισης της TSH στο βρέφος. | Οι επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών δεν έχουν πραγματοποιηθεί. Ωστόσο, καθώς η λεβοθυροξίνη είναι πανομοιότυπη με τη φυσική ορμόνη του θυρεοειδούς, το Thyrofix δεν πρέπει να έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée. Cependant, comme la lévothyroxine est identique à l'hormone thyroïdienne naturelle, THYROFIX ne devrait pas avoir d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

ανεπιθύμητα εφέ

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ourdosage | Το DE T3 είναι ένας αξιόπιστος δείκτης υπερβολικής δόσης, πιο υψηλά επίπεδα T4 ή FT4.

Un niveau élevé de T3 est un indicateur fiable de surdosage, plus des taux élevés de T4 ou fT4.

Μετά από υπερβολική δόση, βρέθηκε σημαντική αύξηση των συμπτωμάτων στον μεταβολικό ρυθμό (|| 824 cf Effets indésirables). | να διακόπτονται και να διεξάγονται δοκιμές.

Selon l'ampleur du surdosage, il est recommandé que le traitement avec comprimé soit interrompu et que des tests soient réalisés.

Τα συμπτώματα που αποτελούνται από έντονες συμπαθητιμικές επιδράσεις όπως η ταχυκαρδία, το άγχος, η αναταραχή και η υπερκίνητη μπορεί να ανακουφιστούν από βήτα -αναστολείς. Η πλασταφαίριο μπορεί να βοηθήσει σε περίπτωση ακραίων δόσεων.

Σε ασθενείς με προδιάθεση, οι απομονωμένες περιπτώσεις σπασμών έχουν αναβληθεί κατά τη διάρκεια της προσπέρασης του κατωφλίου ανοχής της μεμονωμένης δόσης.

Η υπερβολική δόση λεβοθυροξίνης μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα υπερθυρεοειδισμού και μπορεί να οδηγήσει σε ψυχωτικές διαταραχές, ιδιαίτερα σε ασθενείς που παρουσιάζουν κίνδυνο ψύχωσης.

Ορισμένες περιπτώσεις ξαφνικού θανάτου καρδιακής προέλευσης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έχουν κακοποιήσει τη λεβοθυροξίνη για πολλά χρόνια.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα

Η λεβοθεροξίνη προκαλεί πολύ ελαφριά τοξικότητα. | Χρονικό

Toxicité chronique

Η χρόνια τοξικότητα της λεβοθυροξίνης έχει μελετηθεί σε διάφορα είδη ζώων (αρουραίος, σκύλος). Σε υψηλές δόσεις, σημάδια ηπατοπάθειας, αυξημένη συχνότητα αυθόρμητης νεφρής και μεταβολών βάρους ορισμένων οργάνων έχουν παρατηρηθεί σε αρουραίους.

τοξικότητα για αναπαραγωγή

Οι επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές. | Ζώα.

Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'a été réalisée chez les animaux.

Μεταλλαξιογονικότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με αυτό το θέμα. Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδηλώνουν βλάβη στους απογόνους λόγω αλλαγών στο γονιδίωμα, που προκαλούνται από θυρεοειδείς ορμόνες.

Καρκινογένεση

Δεν πραγματοποιήθηκε μακροχρόνια μελέτη σε ζώα με λεβοθυροξίνη. | Διατήρησης:

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ετών.

Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συνθήκες αποθήκευσης σχετικά με τη θερμοκρασία.

Διατηρήστε την αρχική συσκευασία, προκειμένου να προστατεύσετε από την υγρασία.

= Modials χειραγώγηση/εξάλειψη

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. | Φόρτωση

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Λίστα II
AMM 3400930200681 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 13 μg.
3400930013649 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 25 μg. |
3400930013687 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 25 μg.
3400930013755 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 30 CP 50 μg.
3400930013786 (2017, RCP 100 CP 50 μg. μg.
3400930200711 (2019, RCP rév 15.10.2024) 100 cp 62 µg.
3400930013793 (2017, RCP rév 15.10.2024) 30 cp 75 µg.
3400930013823 (2017, RCP rév 15.10.2024) 100 cp 75 µg.
3400930200742 (2019, RCP rév 15.10.2024) 100 cp 88 µg.
3400930013847 (2017, RCP rév 15.10.2024) 30 cp 100 µg.
3400930013878 (2017, RCP Rev 15.10.2024) 100 cp 100 μg.
3400930200773 (2019, RCP rév 15.10.2024) 100 cp 112 µg.
3400930200544 (2019, RCP rév 15.10.2024) 100 cp 125 µg.
3400930200810 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 137 μg.
3400930200582 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 150 μg.
3400930200629 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 175 μg.
3400930200650 (2019, RCP Rev 15.10.2024) 100 CP 200 μg.
  
Τιμή: 1,32 ευρώ (100 δισκία στα 13 μg).
0.66 ευρώ (30 δισκία στα 25 μg).
1,44 ευρώ (100 δισκία 25 μg). Βλέπε 1012
0,98 euros (30 comprimés à 50 µg).
2,45 ευρώ (100 δισκία στα 50 μg).
2,90 ευρώ (100 δισκία στα 62 μg).
1.33 ευρώ (30 δισκία 75 μg).
3,51 ευρώ (100 δισκία στα 75 μg).
4.13 ευρώ (100 δισκία στα 88 μg).
1,67 ευρώ (30 δισκία στα 100 μg).
4,56 ευρώ (100 δισκία 100 μg).
5.17 ευρώ (100 δισκία στα 112 μg).
5.82 ευρώ (100 δισκία στα 125 μg).
6.31 ευρώ (100 δισκία στα 137 μg).
6,99 ευρώ (100 δισκία 150 μg).
8.13 ευρώ (100 δισκία στα 175 μg).
9,28 ευρώ (100 δισκία στα 200 μg).
Thyrofix 13 μg, 25 μg, 50 μg, 62 μg, 88 μg, 112 μg, 137 μg, 137 μg, 137 μg 150 μg, 175 μg, 200 μg: REMB SEC SOC 65%. Συλλέγω.
Thyrofix 75 μg, 100 μg: Διαβάστε το SoC στο 65% και συλλέγετε, εκτός από την ένδειξη "Διαγνωστική χρήση για τη δοκιμή διαγραφής θυρεοειδούς".

= Κάτοχος της AMM: Una-Pharma Kleon Tsetis S.A. 14 E Εθνική διαδρομή 1, GR-145 64 Kifissia, Ελλάδα.

Εργαστήριο

Eurodep Pharma
10, Rue Antoine-de-Saint-Exupéry
Zac du Compans Parc. 77290 Mitry-Mory

Φαξ: 01 60 54 38 20

Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Βλέπε Linked News
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική