Tetravac-Acellular Susp IRN σε προ-γεμάτη σύριγγα | Ενημέρωση: 20 Μαΐου 2025

Ενέσιμη ανάρτηση (προβληματική, λευκή).
= Προ-γεμάτο με 0,5 mL, εφοδιασμένο με ένα plug-in-head, με καπάκι, με 1 ξεχωριστή βελόνα. | 1. || 732
Boîte de 1.

Δόση (0,5 mL) Περιέχει:

• = Διφωτό της ανθεξίνης ¹: ≥ 20 UI ^2.3 (30 LF) | Tetanique
• Anatoxine tétanique ¹: ≥ 40 UI ^3.4 (10 LF)
• Αντιγόνα Bordetella Pertussis:
  • Pertassic Ανατοξίνη ¹: 25 μικρογραμμάρια
  • = Μαγνητινίνη νηματοειδή ¹: 25 μικρογραμμάρια
• Virus poliomyélitique (inactivé) ⁵
  • Τύπος 1 (Mahoney): 29 μονάδες αντιγόνου d ⁶
  • Τύπος 2 (MEF-1): 7 μονάδες αντιγόνου d ⁶
  • Τύπος 3 (Saukett): 26 μονάδες αντιγόνου d ⁶

¹ Προσροφημένο σε υδροξείδιο του αλουμινίου, ενυδατωμένο: 0,3 mg al ^3+
2 Comme limite inférieure de confiance (p = 0,95) et pas moins de 30 UI en valeur moyenne
³ ή ισοδύναμη δραστηριότητα που καθορίζεται από την αξιολόγηση της ανοσογονικότητας
⁴ ως χαμηλότερο όριο εμπιστοσύνης (P = 0,95)
⁵ Καλλιεργημένο σε κύτταρα Vero
⁶ Αυτές οι ποσότητες αντιγόνου είναι αυστηρά οι ίδιες με εκείνες που προηγουμένως εκφράστηκαν στη μονάδα αντιγόνου D 40-8-32, για τους ιούς τύπου 1, 2 και 3 αντίστοιχα, όταν μετριούνται με μια άλλη κατάλληλη ανοσοχημική μέθοδο. | Γλουταραλδεΰδη, νεομυκίνη, στρεπτομυκίνη και πολυμυξίνη Β (βλέπε τμήμα

TETRAVAC-ACELLULAIRE peut contenir des traces de glutaraldéhyde, néomycine, streptomycine et polymyxine B (voir rubrique Αντενδείξεις).

= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα:

Φαινυλαλανίνη: 12,5 μικρογραμμάρια (βλ. Ενότητα Χρήση)

Tetravac-αλεστικό (DTCAP) υποδεικνύεται στην πρόληψη της αρθρώσεως της διφθερίτιδας, του τετάνου, του αγαπημένου και της πολιομυελίτιδας:

• Στον Primovaccination μεταξύ των βρεφών από την ηλικία των 2 μηνών,
• Υπενθύμιση σε ηλικία 11 μηνών,
• 6 ετών,
• ως υπενθύμιση μεταξύ 11 και 13 ετών για παιδιά που δεν έλαβαν στην ηλικία των 6 ετών εμβολίου που περιλαμβάνουν το κανονικό σθένος συγκέντρωσης (CA).

Η ανοσογονικότητα της τετραβαστικής-αλεστικών μπορεί να μειωθεί με ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή κατάσταση ανοσοανεπάρκειας. Στη συνέχεια, συνιστάται να περιμένετε το τέλος της θεραπείας ή της νόσου να εμβολιαστεί. Παρόλα αυτά, συνιστάται ο εμβολιασμός των ατόμων με χρόνια ανοσοκαταστολή, όπως η μόλυνση από τον ιό HIV, ακόμη και αν η ανοσοαπόκριση μπορεί να είναι περιορισμένη.

Σε άτομα που έχουν παρουσιάσει ένα σύνδρομο Guillain-Barré ή μια νευροπάθεια του βραχιονικού πλέγματος κατά τη διάρκεια της προηγούμενης χορήγησης ενός εμβολίου που περιέχει τη διατήρηση της τετανικής ανατοξίνης. Ο εμβολιασμός είναι συνήθως δικαιολογημένος σε μικρά παιδιά για τα οποία δεν είναι πλήρες το πρώτο σχήμα RATE (δηλαδή λιγότερο από τρεις δόσεις που χορηγούνται).

Μην εισάγετε ενδοαγγειακή διαδρομή: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα δεν εισέρχεται σε αιμοφόρο αγγείο.

Δεν εγχύστε με ενδοδερμική διαδρομή. Οποιοδήποτε ενέσιμο εμβόλιο, το τετραβαστικό-αλεστικό πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε περίπτωση θρομβοκυτοπενίας ή διαταραχών πήξης, επειδή η ενδομυϊκή ένεση μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία σε αυτά τα άτομα.

Comme tout vaccin injectable, TETRAVAC-ACELLULAIRE doit être administré avec précaution en cas de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation car l'injection intramusculaire peut engendrer un saignement chez ces sujets.

Ο εμβολιασμός πρέπει να προηγείται από την αναζήτηση ιατρικού ιστορικού (ειδικά για προηγούμενους εμβολιασμούς και την κατάθεση να συμβεί) και μια κλινική εξέταση.

Μια συγκοπή μπορεί να συμβεί μετά, ή ακόμα και πριν, οποιοδήποτε εμβολιασμό, στην ψυχογενή αντίδραση στην ένεση με βελόνα. Πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή μέτρα για την πρόληψη των τραυματισμών που προκαλούνται από την λιποθυμία και την ανάληψη των συγκρατικών αντιδράσεων.

Εάν η εμφάνιση ενός από τα ακόλουθα συμβάντα συνδέεται χρονολογικά με τη χορήγηση του εμβολίου, πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά η απόφαση για τη χορήγηση άλλων δόσεων εμβολίου που περιέχει ένα σθένος παπαρούνας:

• Πυρετός ≥ 40 ° C στις 48 ώρες, χωρίς άλλη αναγνωρίσιμη αιτία.
• Collapsus ή κατάσταση που προκαλεί μια κατάσταση σοκ με επεισόδιο υποτονίας - υπο -αντιδραστικότητα εντός 48 ωρών από τον εμβολιασμό.
• επίμονο, ασήμαντο για διάρκεια ≥ 3 ώρες, που συμβαίνει εντός 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
• Σπασμούς με ή χωρίς πυρετό, που εμφανίζονται εντός 3 ημερών μετά τον εμβολιασμό.

Les antécédents de convulsions fébriles non liées à une injection vaccinale antérieure ne constituent pas en eux-mêmes une contre-indication à la vaccination. Il est particulièrement important sur ce terrain de surveiller la température dans les 48 heures suivant la vaccination et de donner régulièrement un traitement antipyrétique pendant 48 heures.

Η ιστορία των μη φημισμένων σπασμών που δεν συνδέονται με προηγούμενη ένεση εμβολιασμού πρέπει να αποτελούν αντικείμενο ειδικής ειδοποίησης πριν από οποιαδήποτε απόφαση εμβολιασμού. | χαμηλότερα μετά την ένεση ενός εμβολίου που περιέχει το σθένος

En cas de réactions œdémateuses des membres inférieurs survenues dans les suites d'une injection d'un vaccin contenant la valence  Haemophilus influenzae  Τύπος Β, η χορήγηση των δύο εμβολίων, η διφθερίτιδα-ταντανική-καρυκεία και το εμβόλιο  Haemophilus influenzae  συζευγμένο τύπου Β θα πρέπει να πραγματοποιηθεί σε δύο ξεχωριστές θέσεις έγχυσης και σε διαφορετικές ημέρες.

Όσον αφορά οποιοδήποτε ενέσιμο εμβόλιο, η κατάλληλη ιατρική περίθαλψη πρέπει να είναι διαθέσιμη αμέσως και η παρακολούθηση πρέπει να πραγματοποιηθεί για τις σπάνιες περιπτώσεις όπου θα προκύψει αναφυλαστική αντίδραση μετά τη χορήγηση του εμβολίου.

Ο δυνητικός κίνδυνος της άπνοιας με την ανάγκη για αναπνευστική παρακολούθηση για 48-72 ώρες πρέπει να ληφθεί προσεκτικά υπόψη κατά τη διάρκεια της χορήγησης των δόσεων πρωτοβάθμιας μεταβολής σε μεγάλες προκλήσεις (που γεννιούνται σε 28 εβδομάδες εγκυμοσύνης ή λιγότερο) και ιδιαίτερα σε εκείνα με ιστορικό αναπνευστικού ανώριμου. Λόγω του μεγάλου οφέλους του εμβολιασμού σε αυτά τα βρέφη, η διοίκηση δεν πρέπει να ανασταλεί ή να αναβληθεί.

Το Tetravac-αλεμπαρίδιο περιέχει φαινυλαλανίνη, αιθανόλη και νάτριο

TetravAC-αλεμπαρίδιο περιέχει 12,5 μικρογραμμάρια φαινυλαλανίνης ανά δόση 0,5 ml. Η φαινυλαλανίνη μπορεί να είναι επικίνδυνη για τα άτομα με φαινυλοκετονουρία (PCU), μια σπάνια γενετική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση φαινυλαλανίνης δεν μπορεί να εξαλειφθεί σωστά.

Tetravac-αλεμπαρίδιο περιέχει 2 mg αλκοόλης (αιθανόλη) ανά δόση 0,5 mL. Η χαμηλή ποσότητα αλκοόλ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αξιοσημείωτο αποτέλεσμα.

Το Tetravac-αλεμπαρίδιο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".

Τοποδυτικότητα

Για να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, πρέπει να καταγραφεί σαφώς πολλά από τα χορηγούμενα προϊόντα.

Το Tetravac-Acellular προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση. | Μηχανές

Το Tetravac-Acellular προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες οξείας τοξικολογίας, τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τοπική ανοχή, δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα εκείνων που αναφέρονται στο τμήμα Εξάλειψη/χειραγώγηση.

4 ετών

για να κρατηθεί στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C). | πάγωμα.

Ne pas congeler.

Για σύριγγες χωρίς συνδεδεμένη βελόνα, η ξεχωριστή βελόνα πρέπει να τοποθετηθεί σταθερά στη σύριγγα με τη λειτουργία περιστροφής ενός τετάρτου μιας στροφής.

Το Tetravac-αισυτταρικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανασυγκρότηση του εμβολίου Haemophilus influenzae type b conjugué (Act-HIB).

Ανακατέψτε πριν από την ένεση έως ότου ληφθεί μια ομοιογενή λευκή αναστολή διαταραχής.

όλα τα αχρησιμοποίητα φάρμακα ή απόβλητα πρέπει να εξαλείφονται σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.