Tetravac-Acellular Susp IRN σε προ-γεμάτη σύριγγα

Ενέσιμη ανάρτηση (προβληματική, λευκή).
= Προ-γεμάτο με 0,5 mL, εξοπλισμένο με ένα plug-in-room, με καπάκι, με 1 ξεχωριστή βελόνα. | 1. || 741
Boîte de 1.

Δόση (0,5 mL) Περιέχει:

• Διφωτό της ανθεξίνης ¹: ≥ 20 UI ^2.3 (30 LF) | Tetanique
• Anatoxine tétanique ¹: ≥ 40 UI ^3.4 (10 LF)
• Αντιγόνα Bordetella Pertussis:
  • Pertassic Ανατοξίνη ¹: 25 μικρογραμμάρια
  • = Μαγνητινίνη νηματοειδή ¹: 25 μικρογραμμάρια
• Virus poliomyélitique (inactivé) ⁵
  • Τύπος 1 (Mahoney): 29 μονάδες αντιγόνου d ⁶
  • Τύπος 2 (MEF-1): 7 μονάδες αντιγόνου d ⁶
  • Τύπος 3 (Saukett): 26 Αντιγόνο D || πτερύγιο. 0,3 mg al⁶

¹ Adsorbée sur hydroxyde d'aluminium, hydraté : 0,3 mg Al ^3+
2 ως χαμηλότερο όριο εμπιστοσύνης (p = 0,95) και όχι λιγότερο από 30 IU σε μέση τιμή
³ ή ισοδύναμη δραστηριότητα που καθορίζεται από την αξιολόγηση της ανοσογονικότητας
⁴ ως χαμηλότερο όριο εμπιστοσύνης (p = 0,95)
⁵ Καλλιεργημένο σε κύτταρα Vero
⁶ Αυτές οι ποσότητες αντιγόνου είναι αυστηρά οι ίδιες με εκείνες που προηγουμένως εκφράστηκαν σε μονάδα αντιγόνου για ιούς τύπου 1, 2 και 3 αντίστοιχα, όταν μετριούνται με μια άλλη κατάλληλη ανοσοχημική μέθοδο.

Το Tetravac-αισυτταρικό μπορεί να περιέχει ίχνη γλουταρακαρδικής, νεομυκίνης, στρεπτομυκίνης και πολυμυξίνης Β (βλέπε τμήμα Αντενδείξεις).

Excipient à effet notoire :

Φαινυλαλανίνη: 12,5 μικρογραμμάρια (βλ. Ενότητα ζεστό και προφυλάξεις για χρήση)

Τετραύτταρο-αλεστικό (DTCAP) υποδεικνύεται στην κοινή πρόληψη του διφθίουου, του τετάνου, της πολιομυελίτιδας:

• Στον Primovaccination μεταξύ των βρεφών από την ηλικία των 2 μηνών,
• υπενθύμιση σε ηλικία 11 μηνών,
• Υπενθύμιση σε ηλικία 6 ετών,
• Υπενθύμιση μεταξύ 11 και 13 ετών για παιδιά που δεν έλαβαν στην ηλικία των 6 ετών εμβολίου, συμπεριλαμβανομένης της φυσιολογικής συγκέντρωσης (CA).

Η ανοσογονικότητα της τετραβαστικής-ελλιπούς μπορεί να μειωθεί με ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή κατάσταση ανοσοανεπάρκειας. Στη συνέχεια, συνιστάται να περιμένετε το τέλος της θεραπείας ή της νόσου να εμβολιαστεί. Παρόλα αυτά, συνιστάται ο εμβολιασμός των ατόμων με χρόνια ανοσοκαταστολή, όπως η λοίμωξη από τον ιό HIV, ακόμη και αν η ανοσοαπόκριση μπορεί να είναι περιορισμένη.

Σε υποκείμενα που παρουσίασαν σύνδρομο Guillain-Barré ή νευροπάθεια του βραχιονικού πλέγματος κατά τη διάρκεια της προηγούμενης χορήγησης τετανικής ανατοξίνης, η απόφαση εμβολιασμού με εμβόλιο που περιέχει την ανατοξίνη του τετάνου πρέπει να βασίζεται στην προσεκτική αξιολόγηση των δυνητικών κερδών και των κινδύνων της συνέχισης αυτής της εμβολιασμού. Ο εμβολιασμός είναι συνήθως δικαιολογημένος σε μικρά παιδιά για τα οποία δεν είναι πλήρες το πρώτο σχήμα RATE (δηλαδή λιγότερο από τρεις δόσεις που χορηγούνται).

Μην εισάγετε με ενδοαγγειακή διαδρομή: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα δεν εισέρχεται σε αιμοφόρο αγγείο.

Δεν εγχέει με ενδοδερμική διαδρομή. Οποιοδήποτε ενέσιμο εμβόλιο, το τετράβακτο-αλεστικό πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε περίπτωση θρομβοκυτοπενίας ή διαταραχών πήξης, επειδή η ενδομυϊκή ένεση μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία σε αυτά τα άτομα.

Comme tout vaccin injectable, TETRAVAC-ACELLULAIRE doit être administré avec précaution en cas de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation car l'injection intramusculaire peut engendrer un saignement chez ces sujets.

Ο εμβολιασμός πρέπει να προηγείται από την αναζήτηση ιατρικού ιστορικού (ειδικά για προηγούμενους εμβολιασμούς και να έχει συμβεί) και μια κλινική εξέταση.

Συγκοπή μπορεί να συμβεί μετά, ακόμη και πριν, οποιοδήποτε εμβολιασμό, σε ψυχογενή αντίδραση στην ένεση με βελόνα. Πρέπει να τεθούν σε εφαρμογή μέτρα για την πρόληψη των τραυματισμών που προκαλούνται από την λιποθυμία και την ανάληψη των συγκρατικών αντιδράσεων.

Εάν η εμφάνιση ενός από τα ακόλουθα συμβάντα συνδέεται χρονολογικά με τη χορήγηση του εμβολίου, πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά η απόφαση για τη χορήγηση άλλων δόσεων εμβολίου που περιέχει ένα σθένος παπαρούνας:

• Πυρετός ≥ 40 ° C στις 48 ώρες, χωρίς άλλη αναγνωρίσιμη αιτία.
• Πλάτος ή κατάσταση που προκαλεί μια κατάσταση σοκ με επεισόδιο υποτονίας - υπο -αντιδραστικότητα εντός 48 ωρών από τον εμβολιασμό.
• Cris persistants, inconsolables pendant une durée ≥ 3 heures, survenant dans les 48 heures après la vaccination.
• Σπασμούς με ή χωρίς πυρετό, που συμβαίνουν εντός 3 ημερών μετά τον εμβολιασμό.

Les antécédents de convulsions fébriles non liées à une injection vaccinale antérieure ne constituent pas en eux-mêmes une contre-indication à la vaccination. Il est particulièrement important sur ce terrain de surveiller la température dans les 48 heures suivant la vaccination et de donner régulièrement un traitement antipyrétique pendant 48 heures.

Η ιστορία των μη φημισμένων σπασμών που δεν συνδέονται με προηγούμενη ένεση εμβολιασμού πρέπει να αποτελεί αντικείμενο ειδικής ειδοποίησης πριν από οποιαδήποτε απόφαση εμβολιασμού. | Χαμηλότερα μετά την ένεση ενός εμβολίου που περιέχει το σθένος

En cas de réactions œdémateuses des membres inférieurs survenues dans les suites d'une injection d'un vaccin contenant la valence  Haemophilus influenzae  Τύπος Β, η χορήγηση των δύο εμβολίων, η διφθερίτιδα-ταντανική-καρυκεία-πολιτική και το εμβόλιο  Haemophilus influenzae  συζευγμένο τύπου Β πρέπει να διεξάγεται σε δύο ξεχωριστές θέσεις έγχυσης και σε διαφορετικές ημέρες.

= Όσον αφορά οποιοδήποτε ενέσιμο εμβόλιο, η κατάλληλη ιατρική περίθαλψη πρέπει να είναι διαθέσιμη αμέσως και θα προκύψει αναφυλακτική αντίδραση μετά τη χορήγηση του εμβολίου.

Ο δυνητικός κίνδυνος της άπνοιας με την ανάγκη για αναπνευστική παρακολούθηση για 48-72 ώρες πρέπει να ληφθεί προσεκτικά υπόψη κατά τη διάρκεια της χορήγησης των δόσεων πρωτοβάθμιας μεταβολής σε μεγάλες προκλήσεις (που γεννήθηκαν στις 28 εβδομάδες εγκυμοσύνης ή λιγότερο) και ιδιαίτερα σε εκείνους με προγενέστερα της αναπνευστικής ανωριμότητας. Λόγω του μεγάλου οφέλους του εμβολιασμού σε αυτά τα βρέφη, η διοίκηση δεν πρέπει να ανασταλεί ή να αναβληθεί.

TETRAVAC-ACELLULAIRE contient de la phénylalanine, de l'éthanol et du sodium

Tetravac-αλεμπαρίδιο περιέχει 12,5 μικρογραμμάρια φαινυλαλανίνης ανά δόση 0,5 ml. Η φαινυλαλανίνη μπορεί να είναι επικίνδυνη για τα άτομα με φαινυλοκετονουρία (PCU), μια σπάνια γενετική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση φαινυλαλανίνης δεν μπορεί να εξαλειφθεί σωστά.

Tetravac-αλεμπαρίδιο περιέχει 2 mg αλκοόλης (αιθανόλη) ανά δόση 0,5 mL. Η χαμηλή ποσότητα αλκοόλ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αξιοσημείωτο αποτέλεσμα.

Το Tetravac-αλεμπαρίδιο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".

Τοποδετότητα

Για να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, πρέπει να καταγραφεί πολλά από τα χορηγούμενα προϊόντα.

Το Tetravac-Acellular προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση. | Μηχανές

Το Tetravac-Acellular προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση.

Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες οξείας τοξικολογίας, τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τοπική ανοχή, δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα που αναφέρονται στο τμήμα Εξάλειψη/χειραγώγηση.

4 ετών

για να κρατήσετε το ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C). | πάγωμα.

Ne pas congeler.

Για σύριγγες χωρίς συνδεδεμένη βελόνα, η ξεχωριστή βελόνα πρέπει να αναρριχηθεί σταθερά στη σύριγγα με τη λειτουργία περιστροφής ενός τετάρτου μιας στροφής.

Το Tetravac-αισυτταρικό μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανασυγκρότηση του εμβολίου Επίδραση του Haemophilus (ACT-HIB).

Ανακατέψτε πριν από την ένεση μέχρι να ληφθεί μια ομοιογενή λευκή αναστολή διαταραχής.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.