| | P CP |
Lorazepam
| 1 mg |
| ή | 2,5 mg |
Έκδορα: || Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρη λακτόζη, πολιτική πολιτική.lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, lactose anhydre, polacriline potassique.
Χρωματισμός: Κίτρινο αλουμίνιο βερνίκι της κινολέης Ε104 (CP στα 2,5 mg).
= expient με περιβόητο αποτέλεσμα: λακτόζη.
- Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes.
- Πρόληψη και θεραπεία του παραλήρημα Tremens και άλλων εκδηλώσεων απογαλακτισμού αλκοόλ.
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση |
Προειδοποιήσεις:
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
-
Κίνδυνος σε περίπτωση ταυτόχρονης χρήσης οπιοειδών:
- μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή, αναπνευστική κατάθλιψη, κώμα και θάνατο. Λόγω αυτών των κινδύνων, η ταυτόχρονη συνταγή των ηρεμιστικών φαρμάκων όπως οι βενζοδιαζεπίνες ή τα συναφή φάρμακα όπως η Teesta με οπιοειδή θα πρέπει να προορίζονται για ασθενείς για τους οποίους δεν είναι δυνατή η εναλλακτική θεραπευτική επιλογή. Εάν ληφθεί η απόφαση να συνταγογραφηθεί η Témesta ταυτόχρονα με οπιοειδή, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη (βλ. Επίσης οι γενικές συστάσεις όσον αφορά τη δόση στο τμήμα Δοσολογία και μέθοδος χορήγησης).
- Οι ασθενείς πρέπει να αποτελούν αντικείμενο στενής παρακολούθησης των σημείων και των συμπτωμάτων της αναπνευστικής κατάθλιψης και της καταστολής. Από αυτή την άποψη, συνιστάται έντονα να ενημερώνονται οι ασθενείς και οι φροντιστές τους (εάν υπάρχουν) έτσι ώστε να είναι προσεκτικοί σε αυτά τα συμπτώματα (|| 751 cf Interactions).
-
Φαρμακολογική ανοχή:
- Η αγχολυτική επίδραση των βενζοδιαζεπινών και των σχετικών μπορούν σταδιακά να μειωθούν παρά τη χρήση της ίδιας δόσης σε περίπτωση χορήγησης για αρκετές εβδομάδες.
-
Εξάρτηση:
- οποιαδήποτε θεραπεία με βενζοδιαζεπίνες και σχετικές, και ειδικότερα σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης οδηγούν σε κατάσταση σωματικής και ψυχικής φαρμακοποιίας. Διάφοροι παράγοντες φαίνεται να προωθούν την εμφάνιση της εξάρτησης:
-
- Διάρκεια θεραπείας,
- Δόση,
- Προηγήσεις άλλων εξαρτήσεων, φαρμάκων ή όχι, συμπεριλαμβανομένης της αλκοολικής.
- OrmocodePeance μπορεί να συμβεί σε θεραπευτικές δόσεις ή/και σε ασθενείς χωρίς εξατομικευμένο κίνδυνο κινδύνου.
- Cet état peut entraîner à l'arrêt du traitement un phénomène de sevrage. Certains symptômes sont fréquents et d'apparence banale : insomnie, céphalées, anxiété importante, myalgies, tension musculaire, irritabilité. D'autres symptômes sont plus rares : agitation voire épisode confusionnel, paresthésies des extrémités, hyperréactivité à la lumière, au bruit, et au contact physique, dépersonnalisation, déréalisation, phénomènes hallucinatoires, convulsions.
- Τα συμπτώματα του απογαλακτισμού μπορούν να εκδηλωθούν στις ημέρες που ακολουθούν τη διακοπή της θεραπείας. Για τις βενζοδιαζεπίνες με σύντομη δράση και ειδικά αν δίδονται σε υψηλές δόσεις, τα συμπτώματα μπορούν ακόμη και να εκδηλωθούν στο διάστημα που χωρίζει δύο υποδοχές.
- Η συσχέτιση πολλών κινδύνων βενζοδιαζεπινών, ανεξάρτητα από την αγχολυτική ή υπνωτική ένδειξη, για να αυξήσει τον κίνδυνο φαρμακοποιίας. Έχουν επίσης αναφερθεί περιπτώσεις κακοποίησης.
-
Φαινόμενο ανάκαμψης:
- Ce syndrome transitoire peut se manifester sous la forme d'une exacerbation de l'anxiété qui avait motivé le traitement par les benzodiazépines et apparentés.
-
Αμνησία και αλλαγές των ψυχοκινητικών λειτουργιών:
- Une amnésie antérograde ainsi que des altérations des fonctions psychomotrices sont susceptibles d'apparaître dans les heures qui suivent la prise.
-
Διαταραχές συμπεριφοράς:
- Σε ορισμένα θέματα, οι βενζοδιαζεπίνες και τα συναφή προϊόντα μπορούν να προκαλέσουν σύνδρομο που συνδέονται με διάφορους βαθμούς και μεταβολή της κατάστασης της συνείδησης και της μνήμης:
- Μπορεί να παρατηρηθεί:
- Επίδραση της αϋπνίας, εφιάλτες, αναταραχή, νευρικότητα.
- Ιδέες, ψευδαισθήσεις, ψευδαισθήσεις, συμπτώματα ψυχωτικού τύπου.
- Αποσυνδεδετικότητα με παρορμητικότητα.
- ευφορία, ευερεθιστότητα.
- ANTEROGRADE ΑΜNESIA;
- Εμφαντικότητα.
- Ce syndrome peut s'accompagner de troubles potentiellement dangereux pour le patient ou pour autrui, à type de :
- ασθενής.
- Η αυτόματη ή ετερο-επιθετική συμπεριφορά, ειδικά αν η συνοδεία προσπαθεί να εμποδίσει τη δραστηριότητα του ασθενούς.
- Αυτόματη συμπεριφορά με αμνησία μετά την εκδήλωση.
- Αυτές οι εκδηλώσεις επιβάλλουν την παύση της θεραπείας.
-
Κίνδυνος συσσώρευσης: |. Τα φαινομενικά (όπως όλα τα φάρμακα) παραμένουν στο σώμα για μια περίοδο της τάξης των 5 ημιζωών (|| 871
- Les benzodiazépines et apparentés (comme tous les médicaments) persistent dans l'organisme pour une période de l'ordre de 5 demi-vies (cf Pharmacocinétique).
- Στους ηλικιωμένους ή να υποφέρουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημιζωής μπορεί να αποστραγγιστεί σημαντικά. Κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων υποδοχών, το φάρμακο ή οι μεταβολίτες του φθάνουν στο οροπέδιο της ισορροπίας πολύ αργότερα και σε πολύ υψηλότερο επίπεδο. Μόνο μετά την απόκτηση ενός δίσκου ισορροπίας είναι δυνατόν να εκτιμηθεί τόσο η αποτελεσματικότητα όσο και η ασφάλεια του φαρμάκου.
- CF Δοσολογία και τρόπος χορήγησηςcf Posologie et Mode d'administration).
-
Παλαιό Θέμα:
- Οι βενζοδιαζεπίνες και τα συναφή προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή στους ηλικιωμένους, λόγω του κινδύνου καταστολής και/ή μυορελείας που μπορεί να προωθήσει πτώσεις, με συχνά σοβαρές συνέπειες σε αυτόν τον πληθυσμό.
προφυλάξεις για χρήση:
Η μεγαλύτερη σύνεση συνιστάται σε περίπτωση προηγούμενης αλκοολισμού ή άλλων εξαρτήσεων, φαρμάκων ή όχι (|| 896 cf Interactions).
-
Θέμα που παρουσιάζει ένα σημαντικό καταθλιπτικό επεισόδιο:
- Οι βενζοδιαζεπίνες και οι σχετικές δεν πρέπει να συνταγογραφούνται μόνοι τους επειδή αφήνουν την επιμονή της κατάθλιψης ή την αύξηση του κινδύνου αυτοκτονίας.
-
Προοδευτικές στάσεις θεραπείας:
- Πρέπει να αναφέρονται στον ασθενή με ακριβή τρόπο. Εκτός από την ανάγκη για σταδιακή μείωση των δόσεων, οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τη δυνατότητα ενός φαινομένου ανάκαμψης, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί το άγχος που θα μπορούσε να προκύψει από τα συμπτώματα που συνδέονται με αυτό, ακόμη και προοδευτική διακοπή. Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιηθεί για τον ενδεχομένως δυσάρεστο χαρακτήρα αυτής της φάσης.
-
Παιδί (Témesta 1 mg):
- Ακόμη περισσότερο από ό, τι στους ενήλικες, ο λόγος οφέλους/κινδύνου θα αξιολογηθεί σχολαστικά και η διάρκεια της θεραπείας όσο το δυνατόν συντομότερα. Δεν έχει διεξαχθεί κλινική μελέτη σε παιδιά με τη Λοραζεπάμη.
-
ηλικιωμένοι, νεφρικοί ή ηπατικοί ανεπαρκείς:
- Ο κίνδυνος συσσώρευσης οδηγεί σε μείωση της δοσολογίας, κατά το ήμισυ για παράδειγμα (|| 936 cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
-
Insuffisant respiratoire :
- Il convient de prendre en compte l'effet dépresseur des benzodiazépines et apparentés (d'autant que l'anxiété et l'agitation peuvent constituer des signes d'appel d'une décompensation de la fonction respiratoire qui justifie le passage en unité de soins intensifs).
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη:
De nombreuses données issues d'études de cohorte n'ont pas mis en évidence la survenue d'effets malformatifs lors d'une exposition aux benzodiazépines au cours du 1 ER | Ωστόσο, σε ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες, παρατηρήθηκε αύξηση της εμφάνισης σχισμών Labio-palatine με βενζοδιαζεπίνες. Σύμφωνα με αυτά τα δεδομένα, η επίπτωση των υποδοχών Labio-palatin στα νεογέννητα θα ήταν μικρότερη από 2/1000 μετά την έκθεση σε βενζοδιαζεπίνες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ενώ ο ρυθμός που αναμένεται στον γενικό πληθυσμό είναι 1/1000. trimestre de la grossesse. Cependant, dans certaines études épidémiologiques cas-témoins, une augmentation de la survenue de fentes labio-palatines a été observée avec les benzodiazépines. Selon ces données, l'incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/1000.
Σε περίπτωση λήψης βενζοδιαζεπινών με υψηλές δόσεις με 2 || 773 e et/ou 3 E TRIMPs του PRIGNE, ένας πείρος των ενεργών κινητικών κινητών και μια μεταβλητότητα του εμβρυϊκού καρδιακού ρυθμού έχουν περιγραφεί. Μια θεραπεία στο τέλος της εγκυμοσύνης από βενζοδιαζεπίνες, ακόμη και σε χαμηλές δόσεις, μπορεί να είναι υπεύθυνη στο νεογέννητο με σημάδια εμποτισμού όπως η αξονική υποτονία, οι διαταραχές απορροής που έχουν ως αποτέλεσμα χαμηλή αύξηση βάρους. Αυτά τα σημάδια είναι αναστρέψιμα, αλλά μπορούν να διαρκέσουν 1 έως 3 εβδομάδες ανάλογα με τον χρόνο ημιζωής της προδιαγεγραμμένης βενζοδιαζεπίνης. Σε υψηλές δόσεις, η αναπνευστική κατάθλιψη ή η άπνοια και η υποθερμία μπορεί να εμφανιστούν στο νεογέννητο. Επιπλέον, είναι δυνατό το σύνδρομο νεογνικής απόσυρσης, ακόμη και ελλείψει σημάδια εμποτισμού. Χαρακτηρίζεται ιδιαίτερα από την υπερηχητικότητα, την αναταραχή και τους τρόμους του νεογέννητου που συμβαίνει σε απόσταση από τον τοκετό. Η περίοδος εμφάνισης εξαρτάται από την ημιζωή της εξάλειψης του φαρμάκου και μπορεί να είναι σημαντική όταν είναι μεγάλη.
Compte tenu de ces données, par mesure de prudence, l'utilisation du lorazépam est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
Σε περίπτωση συνταγής από τη Λοραζεπάμη σε μια γυναίκα που προορίζεται, θα πρέπει να προειδοποιηθεί για το γιατρό της εάν προβλέπεται ή ξεκινά μια εγκυμοσύνη έτσι ώστε να επαναλαμβάνει το ενδιαφέρον της θεραπείας.
Στο τέλος της εγκυμοσύνης, εάν είναι πραγματικά απαραίτητο να δημιουργηθεί θεραπεία από τη Λοζεπάμη, να αποφύγετε να συνταγογραφήσετε υψηλές δόσεις και να λάβετε υπόψη για την επιτήρηση του νεογέννητου, τα αποτελέσματα που περιγράφηκαν προηγουμένως.
Θηλασμός:
Η χρήση αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Θυμηθείτε τους οδηγούς οχημάτων και τους χρήστες μηχανών του πιθανού κινδύνου υπνηλίας. | Αυτοκίνητα ή χρήση μηχανών (|| 998
L'association avec d'autres médicaments sédatifs doit être déconseillée ou prise en compte en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines (
cf Interactions).
Εάν η διάρκεια του ύπνου είναι ανεπαρκής, ο κίνδυνος μεταβολής της επαγρύπνησης εξακολουθεί να αυξάνεται.
Η ζωτική πρόγνωση μπορεί να απειληθεί, ιδίως σε περιπτώσεις πολυεσττοξικοποίησης που περιλαμβάνουν άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ).
Σε περίπτωση μαζικής υποδοχής, τα σημάδια υπερδοσολογίας εκδηλώνονται κυρίως από μια κατάθλιψη του SNC μπορεί να πάει από το κώμα που καταναλώνεται.
Οι ήπιες περιπτώσεις εκδηλώνονται με σημάδια ψυχικής σύγχυσης, λήθαργος.
Les cas plus sérieux se manifestent par une ataxie, une hypotonie, une hypotension, une dépression respiratoire, exceptionnellement un décès.
Σε περίπτωση που ασκείται η πρόσθια από του στόματος υπερδοσολογία εάν ο ασθενής γνωρίζει ή, αποτυγχάνει αυτό, γαστρικό πλύσιμο με προστασία των αεραγωγών. Μετά από αυτή την περίοδο, η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί να καταστήσει δυνατή τη μείωση της απορρόφησης.
Συνιστάται μια συγκεκριμένη παρακολούθηση των καρδιωτικών λειτουργιών σε ένα εξειδικευμένο περιβάλλον.
Η χορήγηση flumazénil μπορεί να είναι χρήσιμη για τη διάγνωση και/ή τη θεραπεία μιας σκόπιμης ή τυχαίας υπερδοσολογίας σε βενζοδιαζεπίνες. | Η φλαμουζενίλη της επίδρασης των βενζοδιαζεπινών μπορούν να προωθήσουν την εμφάνιση νευρολογικών διαταραχών (σπασμούς), ειδικά στον επιληπτικό ασθενή.
L'antagonisme par le flumazénil de l'effet des benzodiazépines peut favoriser l'apparition de troubles neurologiques (convulsions), notamment chez le patient épileptique.
Παραγγείλετε αφαίρεση:
για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C
Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
= συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
Λίστα I
| Prescription limitée à 12 semaines. |
| AMM | 3400935746931 (1972/92, RCP rév 28.11.2023) 1 mg. |
| 3400931489962 (1972/96, RCP rév 16.11.2018) 2,5 mg. |
| | |
| Τιμή: | 1,03 ευρώ (30 δισκία στα 1 mg). |
| 1,86 ευρώ (30 δισκία στα 2,5 mg). | (30 δισκία στα 1 mg). 1,86 ευρώ (30 δισκία στα 2,5 mg). |
| Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 1,03 euros (30 comprimés à 1 mg) ; 1,86 euros (30 comprimés à 2,5 mg). |
| Συλλέξτε. |
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
