Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Tegretol LP 200 mg CP Pell Ενημέρωση: 06 Ιανουαρίου 2025

Carbamazepine 200 mg CP LP (Tegretol LP) Copié!
Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • Κριτικές της διαφάνειας (SMR/ASMR) (5)

= Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Synthèse
Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση Vidal
ORGES NEUROPATHIC> Αντιεπιλεπτικά ( Carbamazepine)
Νευροπαθητικοί πόνοι και επαναστατικοί σύμμαχοι> Nevralgia του τριδύμου ( Carbamazepine)
Νευρολογία> Αντιεπιλεπτικά= ( Carbamazepine) || 565
Psychiatrie> Normothymic ( Carbamazepine) | ATC
Classification ATC
Νευρικό σύστημα> Αντιεπιλεπτικά> Αντιεπιλεπτικά>= Δημιουργεί Du Carboxamide== ( Carbamazepine) || 589
Substance

Carbamazepine

Έκδορα
= Silice κολλοειδές άνυδρο,éthylcellulose dispersion aqueuse,= μικροκρεσταλλική κυτταρίνη, Eudragit NE 30 D, Στεατικό μαγνήσιο, Croscarmellose Sel του Na || Pelliculage:

excipient et pelliculage :  Talc

μοίρα: Hypromellose

Χρωματισμός (MadeLulege):= Κίτρινο οξείδιο,= Οξιδίδη, Διοξείδιο του τιτανίου

Εκπληκτικά με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης:= Ρίκιν υδρογονωμένο πετρέλαιο πολυοξυαιθυλενύτη

Παρουσίαση
Tegretol LP 200 mg CPR pellq/10p (30) || 648

Cip : 3400933148744

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° για 24 μήνες (κρατήστε την υγρασία προστατευμένη)

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις | SARBED σε 200 mg (λευκό):

Comprimé sécable à 200 mg (blanc) :  = Κουτί των 50, κάτω από θερμοσταθεροποιημένα αιμοπετάλια 10.
γεμάτο δισκίο μπερδεμένο για παρατεταμένη απελευθέρωση στα 200 mg (μπεζ) και 400 mg (πορτοκαλί):= Κιβώτια 30, κάτω από θερμοδιαμορφωμένες πλάκες 10 | 20 mg/ml:
Suspension buvable à 20 mg/ml :   μπουκάλι 150 mL, με σύριγγα για χορήγηση από του στόματος 10 mL (αποφοίτησε στα 0,25 mL). Δείτε 692

COMPOSITION

συμπιεσμένο: από το tablet
Carbamazepine
200 mg
Έκδορα:= κολλοειδές, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, σοδική καρκλιλόζη, σοδική καρκλιλόζη, στεατικό μαγνήσιο.
συμπιεσμένο LP: από το tablet
Carbamazepine
200 mg
ή 400 mg
Έκδορα (κοινότητες): Ανεδρικό κολλοειδές πυριτικό, υδατική διασπορά αιθυλοκυτταρίνης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διασπορά πολυακρυλικού στο 30 %, στεατικό μαγνήσιο, νάτριο Croscarmellosis, τάλκης. Fillical: Hypromellose, υδροξυστρωτικό του μακρογγολλυκλυκιρόλης, κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172), οξείδιο του κόκκινου σιδήρου (Ε172), τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171).

Έτοιμο Effect Excipient:= υδροξυστρωτικό της μακρογκολγκλυκύλης (0,22 mg/cp στα 200 mg, 0,44 mg/cp στα 400 mg). | Boverable:

Suspension buvable : από ML
Carbamazepine
20 mg
Έκδορα:= macrogol stearate 400, μικροκρισκική κυτταρίνη, σορβιτόλη στο 70 τοις εκατό, parahydroxybenzoate του μεθυλίου, parahydroxybenzoate του προπυλενίου, βενζυλίου, καραμέλης, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, σορβικό οξύ, προπυλενλόλη, καραμελόλης, αλεξύλη, βενζυλικό, βενζυλικό, βενζυλική αλκοόλ Βανιλίνη, φουρφουράς, ακετυλμεθυλκαρβινολβινόλη, γαλακτικό οξύ, μεθυλο φουροϊκό, βίδα δέλτα), καθαρισμένο νερό.

Πλεονεκτήματα Έκδορα αποτελέσματος: Σορβιτόλη (175 mg σορβιτόλης με εναιώρημα ML), παραϋδροξυβενζοϊκό του μεθυλίου (E218) (1,2 mg parahydroxybenzo του μεθυλίου ανά ml εναιώρημα), παραμυδροξυβενζοϊκό άλας (0,3 mg του Prohydroxybenate permling of suspension) του Prohybenate Perhensions of Suspyle (Ε216), προπυλενογλυκόλη (25 mg προπυλενογλυκόλης με ΜΙ εναιώρημα).

Ενδείξεις

επιληψίες: |. Παιδί:
Adulte et enfant :
σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μια άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία:
  • Θεραπεία μερικών επιληψιών, με ή χωρίς δευτερεύουσα γενίκευση.
  • Θεραπεία των γενικευμένων επιληψιών: Τονονοκρονικές κρίσεις.
Ψυχιατρική:
  • Διπολική, ιδίως σε ασθενείς με σχετική αντίσταση, αντενδείξεις ή μισαλλοδοξία στο λίθιο.
  • Θεραπεία καταστάσεων μανιακής ή υπομανονικής διέγερσης.
Πόνος:
  • = Θεραπεία της νευραλγίας για το Trijumeau και το Glossopharyngal. | Νευροπαθητικό του ενήλικα.
  • Traitement des douleurs neuropathiques de l'adulte.

Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Χρήση


Προειδοποιήσεις:

Όλος ο ασθενής που λαμβάνει αυτό το φάρμακο πρέπει να ενημερωθεί ότι η εμφάνιση πυρετού, στηθάγχης ή άλλης μόλυνσης απαιτεί να προειδοποιήσει αμέσως τον θεράποντα γιατρό και να ελέγχει αμέσως το αιμογραμμικό ( CF για χρήση || 849 ).

Réactions dermatologiques sévères :
σοβαρών και μερικές φορές θανατηφόρων δερματολογικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένης της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης (NET, που ονομάζεται επίσης σύνδρομο Lyell) και τα σύνδρομα Stevens-Johnson (SJs) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια με το Tégrétol. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για σημεία και συμπτώματα και θα πρέπει να παρακολουθούν στενά οποιαδήποτε δερματική αντίδραση. Εάν εμφανίζονται σημάδια ή συμπτώματα που υποδηλώνουν ένα SJS ή ένα δίχτυ (για παράδειγμα προοδευτική έκρηξη, που συχνά συνδέονται με φουσκάλες ή βλάβες των βλεννογόνων), το Tégrétol πρέπει να σταματήσει αμέσως.
Τα καλύτερα αποτελέσματα όταν η διαχείριση ενός SJS ή ενός δικτύου συνδέεται με μια έγκαιρη διάγνωση και μια άμεση στάση του ύποπτου φαρμάκου. Η πρώιμη κρίση του φαρμάκου συνδέεται με μια καλύτερη πρόγνωση.
Εάν ο ασθενής έχει αναπτύξει ένα SJS ή ένα δίχτυ υπό καρβαμαζεπίνη, κανένα φάρμακο που περιέχει καρβαμαζεπίνη δεν πρέπει να επανεισαχθεί σε αυτόν τον ασθενή και αυτό καθ 'όλη τη διάρκεια της ζωής του. | Οι φλύκταινες πρέπει να έχουν μια γενικευμένη εκλεπτυσμένη φουντούλα ύποπτη (
La survenue, en début de traitement, d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules doit faire suspecter une pustulose exanthématique généralisée ( CF ανεπιθύμητες επιδράσεις); Απαιτεί την παύση της θεραπείας και αντεννίζει οποιαδήποτε νέα χορήγηση του Tégrétol και ειδικότητες που περιέχουν καρβαμαζεπίνη.
Η εμφάνιση αυτών των αντιδράσεων εκτιμάται σε 1-6 για 10.000 νέους ασθενείς που εκτίθενται σε χώρες όπου ο πληθυσμός του Καυκάσου είναι πρωταρχικός, αλλά ο κίνδυνος σε ορισμένες χώρες της Ασίας εκτιμάται ως 10 φορές πιο σημαντικό.
Φαρμακογονικό:
Υπάρχουν όλο και περισσότερα δεδομένα που υπογραμμίζουν το ρόλο των διαφόρων αλληλόμορφων HLA (αντιγόνο ανθρώπινου λευκοκυττάρου) σε ασθενείς που προέρχονται από ανεπιθύμητες αντιδράσεις διαμεσολάβησης. | Το αλληλόμορφο ενδιαφέρον για τον καθορισμένο πληθυσμό. Αυτό σημαίνει ότι το ποσοστό των ασθενών που μεταφέρουν ένα αντίγραφο του αλληλόμορφου σε τουλάχιστον ένα από τα δύο χρωμοσώματα τους (δηλαδή η "συχνότητα των φορέων") είναι σχεδόν διπλάσια από την αλληλόμορφη συχνότητα. Έτσι, το ποσοστό των δυνητικά σε ασθενείς με κίνδυνο είναι σχεδόν διπλάσια από τη συχνότητα του αλληλόμορφου.
Les fréquences alléliques citées ici représentent le pourcentage de chromosomes porteurs de l'allèle d'intérêt dans la population spécifiée. Ceci signifie que le pourcentage des patients porteurs d'une copie de l'allèle sur au moins un de leurs deux chromosomes (c'est-à-dire la « fréquence des porteurs ») est presque deux fois plus élevé que la fréquence allélique. Ainsi, le pourcentage des patients potentiellement à risque est presque le double de la fréquence de l'allèle.
Σύνδεσμος με HLA-B*1502 Μεταξύ των πληθυσμών της Ταϊλάνδης προέλευσης, της κινεζικής Han και της Νοτιοανατολικής Ασίας:
έχει παρατηρηθεί ότι η παρουσία του αλληλόμορφου HLA-B*1502 σε θέματα της Ταϊλάνδης ή της κινεζικής Han προέλευσης συνδέθηκε έντονα με τον κίνδυνο σοβαρής ή καθαρής δερματικής αντίδρασης όταν καρβαμαζεπίνη. Η συχνότητα του αλληλόμορφου HLA-B*1502 είναι περίπου 8% σε υποκείμενα της Ταϊλάνδης προέλευσης και είναι μεταξύ 2 και 12% στον κινεζικό πληθυσμό Han.
Συνιστάται, στο μέτρο του δυνατού, μια αναζήτηση για αυτό το αλληλόμορφο σε αυτά τα θέματα πριν από τη δημιουργία θεραπείας από καρβαμαζεπίνη (|| χορήγησηcf Posologie et Mode d'administration). Εάν το αποτέλεσμα αυτής της δοκιμής είναι θετικό, η καρβαμαζεπίνη δεν πρέπει να δημιουργηθεί σε αυτούς τους ασθενείς, με εξαίρεση τις καταστάσεις όπου δεν είναι δυνατή η άλλη θεραπευτική εναλλακτική λύση.
Οι ασθενείς για τους οποίους η αναζήτηση για το αλληλόμορφο HLA-B*1502 είναι αρνητικό έχουν χαμηλό κίνδυνο ανάπτυξης αντίδρασης SJS ή Lyell, αλλά ο κίνδυνος αυτός δεν πρέπει να παραμεληθεί, λίγοι μπορούν πάντα να εμφανιστούν.
Υπάρχουν δεδομένα που υποδηλώνουν αύξηση του κινδύνου SJS ή NET που σχετίζεται με καρβαμαζεπίνη μεταξύ των ασιατικών πληθυσμών. Λόγω της συχνότητας αυτού του αλληλόμορφου σε άλλους ασιατικούς πληθυσμούς (για παράδειγμα, πάνω από 15% στις Φιλιππίνες και σε ορισμένους πληθυσμούς της Μαλαισίας, έως 2 και 6% στην Κορέα και την Ινδία, αντίστοιχα), η γενετική εξέταση που ανιχνεύει το HLA-B*1502 αλληλόμορφο πρέπει να προβλέπεται σε αυτούς τους πληθυσμούς.
Η συχνότητα των πληθυσμών δειγμάτων HLA-B*1502 της ευρωπαϊκής και ισπανικής προέλευσης, ορισμένων αφρικανικών πληθυσμών, των εγγενών πληθυσμών της Αμερικής και μεταξύ των Ιαπωνών (<1%).
Σύνδεσμος με HLA-A*3101 Μεταξύ των πληθυσμών ευρωπαϊκής και ιαπωνικής προέλευσης:
Υπάρχουν δεδομένα που υποδηλώνουν ότι η αύξηση του HLA-A* του κινδύνου των δερματικών αντιδράσεων που προκαλούνται από καρβαμαζεπίνη, συμπεριλαμβανομένων των SJs, του δίχτυ, του φόρεμα (| Ανεπιθύμητη προβολή για το αλλήλιο HLA-A*3101 πριν από την εισαγωγή της θεραπείας. Το αλληλόμορφο μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των δερματικών αντιδράσεων (γενικά λιγότερο σοβαρών) κατά 5,0% στον γενικό πληθυσμό σε 26,0% στα αρχικά θέματα της βόρειας Ευρώπης, ενώ η απουσία του μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο 5,0% 3,8%.cf Effets indésirables) chez les populations d'origine européenne et japonaise. Toutefois, les données sont insuffisantes pour recommander un dépistage de l'allèle HLA-A*3101 avant l'instauration du traitement.
La fréquence de l'allèle HLA-A*3101 varie considérablement selon les populations ethniques. L'allèle HLA-A*3101 a une fréquence de 2 à 5 % dans les populations européennes et environ 10 % dans la population japonaise.
La présence de l'allèle HLA-A*3101 peut augmenter le risque de réactions cutanées (généralement moins sévères) de 5,0 % dans la population générale à 26,0 % chez les sujets originaires du nord de l'Europe, alors que son absence peut réduire le risque de 5,0 % à 3,8 %. Si les patients d'origine européenne ou japonaise sont connus pour être positifs pour l'allèle HLA-A*3101, l'utilisation de la carbamazépine peut être envisagée si le bénéfice prévaut sur le risque encouru.
αντιδράσεις υπερευαισθησίας:
άμεση), συμπεριλαμβανομένου του εξάνθημα, του κνησμού, των κυψελών, του αγγειοδημίου και της αναφυλαξίας, έχουν αναφερθεί με καρβαμαζεπίνη.
Η καρβαμαζεπίνη μπορεί επίσης να οδηγήσει σε σύνδρομο φόρεμα (σύνδρομο υπερευαισθησίας φαρμάκων με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα), καθυστερημένη πολυεπίπεδα, η Εζινοφία, η Αθέρα, ηωσινοφιλία, ηωσινοφιλία, ηπανοφιλία ηπατονοϊνόμων, διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας και το σύνδρομο εξαφάνισης των χολικών αγωγών (καταστροφή και εξαφάνιση των χολικών ενδοηπατικών καναλιών). Άλλα όργανα μπορούν επίσης να επηρεαστούν (για παράδειγμα: πνεύμονες, νεφρά, πάγκρεας, μυοκάρδιο, κόλον): CF ανεπιθύμητα αποτελέσματα.
Σε ασθενείς με τέτοιες αντιδράσεις, η θεραπεία με καρβαμαζεπίνη πρέπει να διακοπεί και πρέπει να ξεκινήσει εναλλακτική θεραπεία.
Η ύπαρξη σπάνιων περιπτώσεων διασταυρούμενων αντιδράσεων μεταξύ καρβαμαζεπίνης και αρωματικών αντιεπιληπτικών φαρμάκων όπως η φαινυτοΐνη, η πρωινοδόνη και η φαινοβαρβιτάλη πρέπει να καθιστούν προσεκτική την αντικατάσταση της καρβαμαζεπίνης από το ένα ή το άλλο από αυτά τα μόρια.
καρβαμαζεπίνη και οξκαβαζεπίνη.
Επιληψία:
Η καρβαμαζεπίνη δεν είναι αποτελεσματική σε απουσίες και μυοκλικές κρίσεις που μερικές φορές μπορούν να επιδεινωθούν.
Η εισαγωγή ενός αντιεπιληπτικού φαρμάκου μπορεί σπάνια την εμφάνιση ενός νέου τύπου κρίσης στον ασθενή, ανεξάρτητα από τις διακυμάνσεις που παρατηρούνται σε ορισμένες επιληπτικές ασθένειες. Όσον αφορά την καρβαμαζεπίνη, οι αιτίες αυτών των επιδεινωμάτων μπορεί να είναι: μια κακή κατάλληλη επιλογή φαρμάκου σε σχέση με τις κρίσεις ή το επιληπτικό σύνδρομο του ασθενούς, μια τροποποίηση ταυτόχρονης αντιεπιληπτικής θεραπείας ή μια φαρμακινική αλληλεπίδραση με αυτό, τοξικότητα ή υπερβολική δόση. Μπορεί να μην υπάρχει άλλη εξήγηση από μια παράδοξη αντίδραση.
Λειτουργία ήπατος:
Η αιμογραμμάρια και οι ισολογισμοί του ήπατος θα πραγματοποιηθούν πριν από την έναρξη της θεραπείας, μία φορά την εβδομάδα τον πρώτο μήνα, τότε πριν από οποιοδήποτε κλινικό σημάδι κλήσης.
ΥΠΟΝΑΤΡΗ:
Carbamazepine. Σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική βλάβη με χαμηλή νατριχική ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία ταυτόχρονα με υπονατριαιμικά φάρμακα (για παράδειγμα: διουρητικά, φάρμακα που σχετίζονται με μια ακατάλληλη έκκριση του intidiurretic onfalone [ADH]), η Natremia πρέπει να μετρηθεί πριν από την έναρξη της καρβαμαζεπίνης και στη συνέχεια, τα φάρμακα που σχετίζονται με 2 εβδομάδες αργότερα, κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών, Κλινική κατάσταση του ασθενούς. Αυτοί οι παράγοντες κινδύνου αφορούν ιδιαίτερα τους ηλικιωμένους ασθενείς. Όταν παρατηρείται υπονατριαιμία, ο περιορισμός του νερού είναι ένα σημαντικό διορθωτικό μέτρο εάν το δείχνει η κλινική κατάσταση.
υποθυρεοειδισμός:
Σε ασθενείς με υποθυρεοειδισμό, η καρβαμαζεπίνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις των θυρεοειδών ορμονών στο πλάσμα, μέσω μιας ενζυματικής επαγωγής, που απαιτεί υποκαταστατική θεραπεία θυρεοειδούς ορμόνης. Συνιστάται ένας έλεγχος της λειτουργίας του θυρεοειδούς προκειμένου να ρυθμιστεί η δοσολογία της υποκατεστημένης θεραπείας με θυρεοειδή θυρεοειδή.
Suicidal Risk:
Οι αναγνώστες και οι αυτοκτονικές συμπεριφορές έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά σε διάφορες ενδείξεις. Μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων δοκιμών, ελεγχόμενη έναντι Το εικονικό φάρμακο σχετικά με τα αντιεπιληπτικά, έχει επίσης δείξει μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου αυτοκτονικών ιδεών και συμπεριφορών. Οι αιτίες αυτού του κινδύνου δεν είναι γνωστές και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν τη δυνατότητα αύξησης αυτού του κινδύνου για καρβαμαζεπίνη.
Κατά συνέπεια, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για οποιοδήποτε σημάδι ιδεών και συμπεριφοράς αυτοκτονίας και η κατάλληλη θεραπεία πρέπει να προβλεφθεί. Πρέπει να συνιστάται οι ασθενείς (και το νοσηλευτικό τους προσωπικό) να ζητήσουν ιατρική συμβουλή σε περίπτωση σημείων αυτοκτονικών ιδεών και συμπεριφορών.

Enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes
Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκές βλάβες όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα. Η προγεννητική έκθεση σε καρβαμαζεπίνη μπορεί να αυξήσει τους κινδύνους των σημαντικών συγγενών δυσπλασιών και άλλων ανεπιθύμητων επιδράσεων στην ανάπτυξη ( CF γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).
Οι γυναίκες είναι πιθανό να δημιουργήσουν
Η καρβαμαζεπίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες πιθανόν να δημιουργηθεί, εκτός εάν το όφελος θεωρείται υψηλότερο από τους κινδύνους μετά από προσεκτική εξέταση των θεραπευτικών εναλλακτικών λύσεων.
Οι γυναίκες που ενδέχεται να αναπαραχθούν πρέπει να είναι πλήρως ενημερωμένες για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο της χρήσης καρβαμαζεπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Μια δοκιμή εγκυμοσύνης πρέπει να πραγματοποιηθεί πριν από τη δημιουργία της θεραπείας με καρβαμαζεπίνη σε μια γυναίκα που πιθανόν να αναπαράγει.
Όταν η έναρξη της θεραπείας και μία φορά το χρόνο, ο γιατρός πρέπει να εξασφαλίσει ότι η θεραπεία με καρβαμαζεπίνη είναι η καλύτερη επιλογή για τον ασθενή και υπογράψτε μαζί του ένα κοινό πιστοποιητικό πληροφοριών. | Το Procreate πρέπει να χρησιμοποιεί αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και δύο εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Λόγω του ενζυματικού επαγωγέα της καρβαμαζεπίνης, η θεραπεία με καρβαμαζεπίνη μπορεί να οδηγήσει σε αποτυχία ορμονικών αντισυλληπτικών. Κατά συνέπεια, οι γυναίκες που είναι πιθανό να αναπαραχθούν πρέπει να ενημερώνονται για τη χρήση άλλων αποτελεσματικών αντισυλληπτικών μεθόδων (
Les femmes susceptibles de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à deux semaines après l'arrêt du traitement. En raison de l'effet inducteur enzymatique de la carbamazépine, le traitement par carbamazépine peut conduire à un échec des contraceptifs hormonaux. Par conséquent, les femmes susceptibles de procréer doivent être conseillées sur l'utilisation d'autres méthodes contraceptives efficaces ( CF αλληλεπιδράσεις, γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).
= Οι γυναίκες που ενδέχεται να αναπαράγουν πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη να συμβουλευτούν το γιατρό τους αμέσως μόλις εξετάσουν τη χρήση της χρήσης άλλων εναλλακτικών αντιεπιληπτικών θεραπειών πριν από το σχεδιασμό και πριν από τη διακοπή της αντισύλληψης ( CF γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός || 1029 ).
ότι πρέπει να συμβουλεύουμε τις γυναίκες που πιθανόν να αναπαράγουν θεραπεία από καρβαμαζεπίνη για να επικοινωνήσουν αμέσως με το γιατρό τους εάν είναι έγκυες ή αν σκέφτονται ή είναι.
Παιδιά και έφηβοι γυναικείου φύλου
Οι συνταγογράφοι πρέπει να εξασφαλίσουν ότι οι γονείς/δασκάλους παιδιών και εφήβων γυναικείων σεξουαλικών που αντιμετωπίζονται από καρβαμαζεπίνη περιλαμβάνουν την ανάγκη επικοινωνίας με έναν ειδικό μόλις προκύψει η πρώτη εμμηνόρροια (άνθρωπος). Ο ασθενής και οι γονείς/δασκάλους της θα πρέπει στη συνέχεια να λάβουν πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με την έκθεση της μήτρας στην καρβαμαζεπίνη και την ανάγκη χρήσης εξαιρετικά αποτελεσματικής αντισύλληψης το συντομότερο δυνατόν. Η ανάγκη να συνεχιστεί η θεραπεία με καρβαμαζεπίνη πρέπει να επανεκτιμηθεί και θα πρέπει επίσης να προβλεφθεί θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.

Παρακολούθηση πλάσματος:
Η εμφάνιση ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων ειδικά για το SNC μπορεί να οφείλεται σε σχετική υπερδοσολογία ή σε σημαντική παραλλαγή των ποσοστών πλάσματος. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων πλάσματος ( CF ανεπιθύμητες επιδράσεις, υπερδοσολογία).
Μείωσαν τη δόση και τα αποτελέσματα του απογαλακτισμού:
Η βίαιη στάση της καρβαμαζεπίνης μπορεί να προκαλέσει κρίσεις, κατά συνέπεια, η καρβαμαζεπίνη πρέπει να σταματήσει σταδιακά σε περίοδο 6 μηνών. Ανάλογα με την περίπτωση, μπορεί να χρειαστεί μια μεταβατική θεραπεία από αντιεπιληπτική με ταχεία επίδραση.
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων ( CF αλληλεπιδράσεις):
Η συσχέτιση της καρβαμαζεπίνης δεν συνιστάται με την Abiraterone, Apixaban, Aprem. Bedaquiline, bictégravir, bosentan, κλοζαπίνη, κυκλοφωσφαμίδη, κυπροτερόνη, dabigatran, doctaxel, dolotégravir, dronedarone, ερυθρομυκίνη, cripprogestifs και prostins (αντισυλληπτικά) Μεταβολισμένη, ιρινοθέτη, ισονιαζίδη, ιτρακοναζόλη, Ivacaftor, λιθίου, Macitentan, Manserine, Millepertuis, Naloxegol, Nimodipine, Olaparib, Oxycodone, Paclitaxel, Pamplemousse (χυμό και φρούτα), quétiapine, régorne, régorne Rivaroxaban, rolapitant, σερτραλίνη, σιμβαστατίνη, télithromycin, tenofovir alafénamide, ticagrelor, tramadol, Ulipristal, Vémurafénib, Vinca-alcaloid κυτταροτοξική, vismodegib.
Falls:
Η θεραπεία από το Tégrétol έχει συσχετιστεί με τις ακόλουθες παρενέργειες: αταξία, αβεβαιότητες, υπνηλία, υπόταση, σύγχυση, καταστολή ( CF ανεπιθύμητες επιδράσεις || 1093 ), pouvant entraîner des chutes et, par conséquent, des fractures ou autres blessures. Chez les patients dont la maladie ou la prise de médicaments est susceptible d'exacerber ces effets, une analyse complète du risque de chute devra être régulièrement effectuée en cas de traitement au long cours par Tégrétol.
Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δισκίο ή με δόση από του στόματος εναιώρημα, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".
 
Συμπίεση LP:
Αυτό το φάρμακο περιέχει υδροξυστρωτικό στομάχι και διάρροια macrogolglycerol.
 
προφορική ανάρτηση:
Ce médicament contient 175 mg de sorbitol par ml de suspension.
Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης. Η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με μισαλλοδοξία σε ορισμένα σάκχαρα ή με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (IHF), μια σπάνια γενετική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από την αδυναμία αποσύνθεσης της φρουκτόζης.
= Η σορβιτόλη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερική δυσφορία και ελαφρύ καθαρτικό αποτέλεσμα. | Το Parahydroxybenzo του μεθυλίου (Ε218) και του παραϋδροξυβενζοϊκού του Προπλήνου (Ε216) και μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχομένως καθυστερημένες).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Αυτό το φάρμακο περιέχει 25 mg προπυλενογλυκόλης ανά ml εναιωρήματος.
Η διθεαδρογενάση όπως η αιθανόλη ή η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στα νεογέννητα.
προφυλάξεις για χρήση:
  • Η καρβαμαζεπίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. νεφρική, καρδιακή ανεπάρκεια και στους ηλικιωμένους. Η δοσολογία της καρβαμαζεπίνης πρέπει να προσαρμοστεί σε κάθε περίπτωση.
  • Surveillance particulière en cas de glaucome, de rétention urinaire, d'affections hépatiques ou rénales, d'insuffisance cardiaque et chez les sujets âgés. La posologie de la carbamazépine doit être adaptée à chaque cas.
  • Η χορήγηση καρβαμαζεπίνης θα διακοπεί σε περίπτωση αλλεργικών δερματικών εκδηλώσεων, αλλοίωση της ηπατικής λειτουργίας ή ειλικρινής τροποποίηση του αιμογράμματος που αυξάνει τους φόβους της εμφάνισης μιας αγκυλοφύρωσης ή μιας μυελικής απλασίας (σπάνια). Η λήψη αλκοολούχων ποτών δεν συνιστάται επίσημα, η καρβαμαζεπίνη διακινδυνεύει να αυξήσει τα αποτελέσματά της.
  • La prise de boissons alcoolisées est formellement déconseillée, la carbamazépine risquant d'en majorer les effets.
  • Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε δόση μεγαλύτερη από 200 mg ημερησίως σε παιδιά κάτω των 3 ετών και, γενικότερα, σε υψηλές δόσεις χωρίς προηγούμενη μελέτη ατομικής ανοχής (|| 1150 cf Posologie et Mode d'administration).

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:
= Κίνδυνος που συνδέεται με τα αντιεπιληπτικά φάρμακα γενικά: | Εξειδικευμένο σχετικά με τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο που προκαλείται τόσο από την επιληψία όσο και από την αντιεπιληπτική θεραπεία θα πρέπει να δοθεί σε όλες τις γυναίκες που πιθανόν να αναπαράγουν οι οποίοι λαμβάνουν αντιεπιληπτική θεραπεία, ιδίως γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη και έγκυες γυναίκες. Οι κρίσεις που πιθανόν να έχουν σοβαρές συνέπειες για τη γυναίκα και το αγέννητο παιδί.
Un avis médical spécialisé concernant les risques potentiels pour le fœtus causés à la fois par les crises d'épilepsie et par le traitement antiépileptique doit être donné à toutes les femmes susceptibles de procréer qui prennent un traitement antiépileptique, en particulier aux femmes qui planifient une grossesse et aux femmes enceintes.
L'arrêt brutal d'un traitement par un médicament antiépileptique doit être évité car il peut entraîner des crises susceptibles d'avoir des conséquences graves pour la femme et l'enfant à naître.
Η μονοθεραπεία πρέπει να ευνοείται για τη θεραπεία της επιληψίας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όσο το δυνατόν περισσότερο. Πράγματι, η αντιεπιληπτική πολυθεραπεία μπορεί να συσχετιστεί με υψηλότερο κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών από την μονοθεραπεία. Αυτός ο κίνδυνος ποικίλλει ανάλογα με τα συν-χορηγούμενα αντιεπιληπτικά.
Κίνδυνοι που συνδέονται με την καρβαμαζεπίνη:
Στο ανθρώπινο είδος, η καρβαμαζεπίνη διασχίζει τον πλακούντα. Η προγεννητική έκθεση σε καρβαμαζεπίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συγγενών δυσπλασιών και άλλων επιβλαβών επιπτώσεων στην ανάπτυξη. Στα ανθρώπινα είδη, η έκθεση σε καρβαμαζεπίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης συνδέεται με συχνότητα σημαντικών συγγενών δυσπλασιών 2 έως 3 φορές υψηλότερη από εκείνη του γενικού πληθυσμού, που είναι 2 έως 3%. Οι πιο συχνά συναντημένες δυσπλασίες είναι ανωμαλίες του νευρικού σωλήνα (spina bifida), κρανιο-προσώπου ανωμαλίες (συμπεριλαμβανομένων των χρονοδιαγραμμάτων με καρβαμεζεπίνες), οι καρδιαγγειακές δυσμορφίες, η υποπίνα, η υποπλασία δακτύλων και άλλες ανωμαλίες που αφορούν διαφορετικές οργάνες έχουν αναφερθεί σε παιδιά από γυναίκες που αντιμετωπίζονται από τις γυναικείες υποθέσεις. Συνιστάται μια εξειδικευμένη προγεννητική παρακολούθηση αυτών των δυσπλασιών.
Διαταραχές νευρολογικής ανάπτυξης έχουν αναφερθεί σε παιδιά που γεννιούνται από επιληπτικές γυναίκες που λαμβάνουν μόνο καρβαμαζεπίνη ή σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι μελέτες που σχετίζονται με τον κίνδυνο νευρο-αναπτυξιακών διαταραχών σε παιδιά που εκτίθενται σε καρβαμαζεπίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι αντιφατικές και δεν επιτρέπουν την εξαίρεση του κινδύνου.
Η καρβαμαζεπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το όφελος θεωρείται υψηλότερο από τους κινδύνους μετά από προσεκτική εξέταση των θεραπευτικών εναλλακτικών λύσεων. Η γυναίκα πρέπει να είναι πλήρως ενημερωμένη και να κατανοεί τους κινδύνους που συνδέονται με τη λήψη καρβαμαζεπίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος δυσπλασίας που σχετίζεται με την καρβαμαζεπίνη μπορεί να εξαρτάται από τη δόση. Εάν, με βάση την προσεκτική αξιολόγηση κινδύνου και κερδών, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται θεραπευτική εναλλακτική λύση και η θεραπεία με καρβαμαζεπίνη συνεχίζεται, η μονοθεραπεία και η χαμηλότερη δόση καρβαμαζεπίνης πρέπει να χρησιμοποιείται και συνιστάται η παρακολούθηση επιπέδου στο πλάσμα. Η συγκέντρωση στο πλάσμα θα μπορούσε να διατηρηθεί στο κάτω μέρος του θεραπευτικού διαστήματος που κυμαίνεται από 4 έως 12 μικρογραμμάρια/mL, υπό την προϋπόθεση ότι διατηρείται ο έλεγχος κρίσης.
έχει αναφερθεί ότι ορισμένα αντιεπιληπτικά φάρμακα, όπως η καρβαμαζεπίνη, μειώνουν τους ρυθμούς φυλλικού ορού. Αυτό το έλλειμμα μπορεί να συμβάλει στην αυξημένη επίδραση των συγγενών δυσπλασιών στους απογόνους των γυναικών που αντιμετωπίζονται. Η συμπλήρωση φολικού οξέος συνιστάται πριν και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Προκειμένου να αποφευχθούν αιμορραγικές διαταραχές στους απογόνους, συνιστάται επίσης να χορηγηθεί βιταμίνη Κ1 στη μητέρα τις τελευταίες εβδομάδες της εγκυμοσύνης, καθώς και στο νεογέννητο.
Εάν μια γυναίκα προβλέπει μια εγκυμοσύνη, πρέπει να καταβληθούν όλες οι προσπάθειες για να μετακινηθούν σε μια κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία πριν από το σχεδιασμό και πριν από τη διακοπή της αντισύλληψης. Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος ενώ παίρνει καρβαμαζεπίνη, πρέπει να είναι προσανατολισμένη προς έναν ειδικό για να επανεκτιμήσει τη θεραπεία με καρβαμαζεπίνη και να εξετάσει θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.
Παιδιά και γυναίκες εφήβους, γυναίκες που πιθανόν να αναπαράγουν:
Η καρβαμαζεπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι πιθανό να αναπαραχθούν, εκτός εάν το πιθανό όφελος θεωρείται υψηλότερο από τους κινδύνους μετά από προσεκτική εξέταση των διαθέσιμων θεραπευτικών εναλλακτικών λύσεων. Η γυναίκα πρέπει να είναι πλήρως ενημερωμένη και να κατανοεί τον κίνδυνο πιθανής βλάβης στο έμβρυο εάν η καρβαμαζεπίνη λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και επομένως τη σημασία της παροχής εγκυμοσύνης. Πρέπει να προβλεφθεί μια δοκιμή εγκυμοσύνης σε γυναίκες που ενδέχεται να αναπαραχθούν πριν από την εισαγωγή της θεραπείας με καρβαμαζεπίνη.
Όταν η έναρξη της θεραπείας και μία φορά το χρόνο, ο γιατρός εξασφαλίζει ότι η θεραπεία με καρβαμαζεπίνη είναι η καλύτερη επιλογή για τον ασθενή και υπογράφει μαζί της ένα κοινό πιστοποιητικό πληροφοριών.
Οι γυναίκες που ενδέχεται να αναπαραχθούν πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για δύο εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Λόγω της επίδρασης του ενζυματικού επαγωγέα της καρβαμαζεπίνης, η θεραπεία με Tégrétol μπορεί να οδηγήσει σε αποτυχία ορμονικών αντισυλληπτικών ( CF αλληλεπιδράσεις). Κατά συνέπεια, οι γυναίκες που ενδέχεται να αναπαράγουν θα πρέπει να ενημερώνονται για τη χρήση άλλων αποτελεσματικών μεθόδων αντισυλληπτικών. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί τουλάχιστον μία αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης (όπως μια ενδομήτρια συσκευή) ή δύο συμπληρωματικές μορφές αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένης μιας μεθόδου αντισύλληψης μηχανικού τύπου (για παράδειγμα ένα προφυλακτικό). Οι μεμονωμένες συνθήκες πρέπει να αξιολογούνται σε κάθε περίπτωση, με τη συμμετοχή του ασθενούς στη συζήτηση, κατά την επιλογή της μεθόδου αντισύλληψης.
Οι συνταγογράφοι πρέπει να διασφαλίσουν ότι οι γονείς/δασκάλους γυναικών παιδιών και εφήβων που υποβάλλονται σε θεραπεία με καρβαμαζεπίνη περιλαμβάνουν την ανάγκη επικοινωνίας με έναν ειδικό μόλις εμφανιστεί η πρώτη εμμηνόρροια (MAN). Ο ασθενής και οι γονείς/δασκάλους της θα πρέπει στη συνέχεια να λάβουν πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με την έκθεση της μήτρας στην καρβαμαζεπίνη και την ανάγκη χρήσης εξαιρετικά αποτελεσματικής αντισύλληψης το συντομότερο δυνατόν. Η ανάγκη να συνεχιστεί η θεραπεία με καρβαμαζεπίνη πρέπει να επανεκτιμηθεί και θα πρέπει επίσης να προβλεφθεί θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.
πριν από τον τοκετό/στο νεογέννητο:
Η ενζυματική επαγωγική αντιεπιληπτική μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει στη νεογέννητη μητέρα που αντιμετωπίζεται:
  • Ένα αιμορραγικό σύνδρομο που μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια του τοκετού ή στις πρώτες ημέρες της ζωής. Πρόληψη από βιταμίνη Κ1 ανά OS Στη μητέρα του μήνα που προηγήθηκε του τοκετού και η χορήγηση βιταμίνης Κ1 με παρεντερική διαδρομή (IM ή IV αργή) κατά τη γέννηση στο νεογέννητο φαίνεται αποτελεσματικό. Μια φυσιολογική αξιολόγηση αιμόστασης στη μητέρα δεν καθιστά δυνατή την εξάλειψη των ανωμαλιών της αιμόστασης στο νεογέννητο.
  • των διαταραχών του φωσφαστικοποιητικού μεταβολισμού και της ανοργανοποίησης των οστών, ότι η συμπλήρωση της μητέρας στη βιταμίνη D κατά τη διάρκεια 3 E || 1239  trimestre semble pouvoir prévenir.
Μεταγεννητική παρακολούθηση/στα παιδιά:
Σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να καθιερωθεί η στενή παρακολούθηση της νευρο-συγκλονιστικής ανάπτυξης του παιδιού και πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή η κατάλληλη φροντίδα το συντομότερο δυνατόν σε περίπτωση αναγκαιότητας.

Θηλασμός:

Ο θηλασμός δεν συνιστάται για καρβαμαζεπίνη στο μητρικό γάλα και τη δυνατότητα της εμφάνισης των ηπατικών διαταραχών σε νέα διαλείμματα.

Οδήγηση και χρήση μηχανών

Το Tégrétol έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.
Η προσοχή προσελκύεται, ειδικά στους χρήστες των οδηγών οχημάτων και των μηχανών, που συνδέονται με επιθετικές επιθετικές επιθέσεις, καθώς και τις ακόλουθες ανεπιθύμητες επιδράσεις: εκπληκτική, υπνηλία, ίλιγγινες αισθήσεις, αταξία, διαταραχές διαμονής, διπλωματική και προβληματική όραση, που σχετίζονται με τη χρήση της καρβαμαζεπίνης.

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Υπερδογραφία

Η δοσολογία πλάσματος καθιστά δυνατή την επιβεβαίωση της δηλητηρίασης από την καρβαμαζεπίνη, αλλά τα ποσοστά δεν συσχετίζονται πάντοτε με τη βαρύτητα της δηλητηρίασης.

Τα σημάδια και τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι συνήθως νευρομυϊκά, καρδιαγγειακά και αναπνευστικά ή μπορούν να αντιστοιχούν σε ανεπιθύμητα αποτελέσματα που αναφέρονται στο τμήμα Ανεπιθύμητες ενέργειες.

Επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα:
Διαταραχές συνείδησης που μπορούν να εξελιχθούν σε χαμηλό θόρυβο και να οδηγήσουν σε βαθιά κώμα, σπασμούς, δυσκινησία και δυστονία, αντιχολινεργικά σημάδια. Η δηλητηρίαση μπορεί να είναι περίπλοκη, σε σοβαρές περιπτώσεις, με αναπνευστική κατάθλιψη.
Καρδιαγγειακά εφέ:
ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, υπόταση, μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (διαταραχές των ατραών και ενδοκοιλιακών αγωγιμότητας), επιμήκυνση σε QT), καταρράκτη, αποτυχία και καρδιακή ανακοπή.
μυοσκελετικές επιδράσεις:
των περιπτώσεων ραβδομυόλυσης αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια μιας δηλητηρίασης από καρβαμαζεπίνη.
Βιολογικές ανωμαλίες:
O. Metabolic.
Υποστήριξη:
Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία με αντίδοτο. Τα θεραπευτικά μέτρα πρέπει να προσαρμοστούν στην κλινική κατάσταση του ασθενούς.
Η θεραπεία της σοβαρής δηλητηρίασης πρέπει να εξασφαλίζεται σε μονάδα εντατικής θεραπείας με παρακολούθηση του επιπέδου συνείδησης, καρδιαγγειακών παραμέτρων (καρδιακή παρακολούθηση), ζωτικών σημείων και διόρθωσης ηλεκτρολυτικών διαταραχών.
συγκεκριμένες συστάσεις:
Carbamazepine.
Η διάρκεια της επιτήρησης πρέπει να λαμβάνει υπόψη τη δυνατότητα καθυστερημένης εμφάνισης συμπτωμάτων ή δευτερογενούς αναδιάταξης λόγω καθυστερημένης απορρόφησης, ο οποίος αυξάνεται για παρατεταμένες μορφές απελευθέρωσης. Ωστόσο, η πεπτική εκκένωση, η οποία δεν θα συνιστάται συστηματικά, θα λάβει υπόψη, για την περίοδο εφαρμογής αυτής, αυτή την καθυστέρηση στην απορρόφηση. Ομοίως, η χρήση ενεργού άνθρακα ανά OS Μπορεί να επαναληφθεί, εντός των ορίων συμμόρφωσης με τις αντενδείξεις τους.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= Προκλινικό securcure

Τα μη κλιμακωτά δεδομένα μονής ή επαναλαμβανόμενης χορήγησης, γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης δεν έχουν αποκαλύψει κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Ωστόσο, τα αποτελέσματα των μελετών στα ζώα είναι ανεπαρκή για να αποκλειστούν μια τερατογόνο επίδραση της καρβαμαζεπίνης.

Toxicité de la reproduction :
Σύμφωνα με τα σωρευτικά στοιχεία που προκύπτουν από τις διάφορες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ποντίκια, ο αρουραίος και το κουνέλι, το τερατογόνο δυναμικό της καρβαμαζεπίνης είναι χαμηλή ή μηδενική στις δοσολογίες που χρησιμοποιούνται στον άνθρωπο. Ωστόσο, τα αποτελέσματα των μελετών σε ζώα δεν αποκλείουν πλήρως ένα τερατογόνο αποτέλεσμα από την καρβαμαζεπίνη. Σε μια μελέτη της αναπαραγωγής σε αρουραίους παρατηρήθηκε μείωση της αύξησης βάρους στα μικρά των μητέρων που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με δόση 192 ​​mg/kg/j.

Αναγνώσεις διατήρησης

συμπιεσμένο στα 200 mg:
Λειτουργός: 2 χρόνια. | δεν υπερβαίνει τους 25 ° C.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
για να διατηρηθεί στην αρχική συσκευασία, προστατευμένη από την υγρασία.
Πίνακες LP στα 200 mg και στα 400 mg:
Επίσημη διατήρηση: 2 χρόνια.
για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C, υγρασία.
προφορική ανάρτηση:
Χρόνος συντήρησης: 3 χρόνια.
να διατηρείται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C κρατήστε το μπουκάλι στην εξωτερική συσκευασία, προστατευμένη από το φως.

χειραγώγηση/εξάλειψη modal

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

= συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

Λίστα II
Παιδιά και έφηβοι που ενδέχεται να δημιουργήσουν και έγκυες γυναίκες:
φάρμακο που απαιτεί συγκεκριμένη παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας: στην έναρξη της θεραπείας και μία φορά το χρόνο, η συνταγή προηγείται από την υπογραφή από τον γιατρό και τον ασθενή του πιστοποιητικού κοινών πληροφοριών. Η απελευθέρωση απαιτεί την παρουσίαση του ετήσιου πιστοποιητικού που υπογράπεται.
AMM 3400931035459 (1974, RCP Rev 25.10.2024) CP 200 mg.
3400933148744 (1987, RCP Rev 25.10.2024) 200 mg.
3400932984312 (1987, RCP Rev 25.10.2024) CP LP 400 mg.
3400932956395 (1974, RCP Rev 25.10.2024) Susp Buv.
  
Τιμή: 3.03 ευρώ (50 δισκία στα 200 mg).
12.04 ευρώ (30 δισκία LP στα 200 mg). | 400 mg).
3,57 euros (30 comprimés LP à 400 mg).
3,47 ευρώ (μπουκάλι 150 ml). Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Διαβάστε το SEC SOC 65 % με βάση το TFR: 3,03 ευρώ (50 cp 200 mg), 2,04 ευρώ (30 CP LP 200 mg), 3,57 ευρώ (30 CP LP 400 mg).

Εργαστήριο

Novartis Pharma SAS | Henri-Sainte-Claire-Deville. CS 40150. 92563 Rueil-Malmaison CDX
8/10, Rue Henri-Sainte-Claire-Deville. CS 40150. 92563 Rueil-Malmaison cdx
Tel: 01 55 47 60 00
Ιατρικές πληροφορίες και επικοινωνία:
Tel: 01 55 47 66 00
e-mail: [email protected]
http: //www.novartis.fr
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά || 1502 - cookies πολιτικής - MES Νομική