| σκόνη: | από το μπουκάλι |
Teicoplanine
| 200 mg | 400 mg |
| Λιγότερο: | 200 000 UI | 400 000 UI |
Έκδορα (κοινό):
Χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου (για ρΗ).
Solvant: νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα.
Μετά την ανασύσταση, η λύση θα περιέχει:
- 200 mg teicoplanine σε 3 mL (Targocid 200 mg).
- 400 mg teicoplanine σε 3 mL (Targocid 400 mg).
Το Targocid υποδεικνύεται σε ενήλικες και παιδιά από τη γέννηση για την παρεντερική θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (|| 586
cf Posologie et Mode d'administration, Mises en garde et Précautions d'emploi, Pharmacodynamie) :
- Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
- = Οστεωτική. | Κοινότητα.
- Pneumonies nosocomiales.
- Pneumonies communautaires.
- Infections urinaires compliquées.
- μολυσματική ενδοκαρδίτιδα.
- περιτονίτης που σχετίζεται με μια συνεχή περιπατητική περιτοναϊκή αιμοκάθαρση (DPCA).
- Βακτηριαιμία που εμφανίζεται σε συνδυασμό με μία από τις ενδείξεις που αναφέρθηκαν παραπάνω. | Στοματική θεραπευτική εναλλακτική λύση στη θεραπεία της διάρροιας και της κολίτιδας που σχετίζεται με μια λοίμωξη στο
Targocid est également indiqué comme alternative thérapeutique orale dans le traitement des diarrhées et colites associées à une infection à
Clostridium δύσκολο.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, η teicoplanine πρέπει να χορηγείται σε συσχέτιση με άλλους αντιβακτέρ.
Αντιβακτηριακό.
Η teicoplanine δεν πρέπει να χορηγείται με ενδοκοιλιακή διαδρομή. |
La teicoplanine ne doit pas être administrée par voie intraventriculaire.
-
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας:
- σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, που εμπλέκονται σε ζωτική και μερικές φορές θανατηφόρα πρόγνωση, έχουν αναφερθεί με teicoplanin (π.χ. αναφυλικό σοκ). Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης στην teicoplanin, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει αμέσως και πρέπει να ληφθούν επαρκή μέτρα έκτακτης ανάγκης.
- Η teicoplanin πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη βανκομυκίνη, επειδή διασταυρωμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένου ενός θανατηφόρου αναφυλακτικού σοκ.
- Ωστόσο, η ιστορία του "σύνδρομου Red Man" με τη βανκομυκίνη δεν αποτελεί αντένδειξη στη χρήση teicoplanine.
-
αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση:
- Ένα "σύνδρομο κόκκινου ανθρώπου" (σύνολο συμπτωμάτων που περιλαμβάνει κνησμό, κνίδωση, οίδημα, οίδημα της τετακαρδίας quincke, υπόταση, δύσπνοια) σε σπάνιες περιπτώσεις (και αυτό, από την πρώτη δόση).
- Η επιβράδυνση ή η στάση της έγχυσης μπορεί να οδηγήσει στην εξαφάνιση αυτών των αντιδράσεων. Οι αντιδράσεις που συνδέονται με την έγχυση μπορεί να περιοριστεί εάν η ημερήσια δόση δεν εγχυθεί σε βλωμό αλλά εγχυθεί σε 30 λεπτά.
-
Σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις του δέρματος:
- ). Περιπτώσεις γενικευμένης οξείας εκτοξωματικής φουντούλης (PEAG) έχουν επίσης αναφερθεί με τη χρήση της teicoplanine (|| 679 cf Effets indésirables). Des cas de pustuloses exanthématiques aigües généralisées (PEAG) ont également été rapportés avec l'utilisation de teicoplanine (cf Effets indésirables). Κατά τη διάρκεια της συνταγής, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα των σοβαρών δερματικών αντιδράσεων (για παράδειγμα, ένα προοδευτικό εξάνθημα που συχνά συνοδεύεται από φλυκτερίδες, βλεννώδεις βλάβες, φλυκταινικές εκρήξεις ή οποιοδήποτε άλλο σημάδι υπερευαισθησίας του δέρματος) και πρέπει να παρακολουθείται στενά. Εάν τα σημεία και τα συμπτώματα υποδεικνύουν ότι εμφανίζονται σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, πρέπει να ληφθεί υπόψη η teicoplanin και να ληφθεί υπόψη η εναλλακτική θεραπεία.
-
Φάσμα αντιβακτηριακής δραστηριότητας:
- Το φάσμα της αντιβακτηριακής δραστικότητας της τεϊπλακανίνης είναι στενό (Gram +). Σε ορισμένες λοιμώξεις, η θεραπεία με teicoplanine στη μονοθεραπεία μπορεί να θεωρηθεί μόνο εάν το μικρόβιο έχει ήδη εντοπιστεί και εάν υπάρχει σημαντική πιθανότητα να είναι.
- Η αιτιολόγηση για τη χορήγηση της teicoplanin πρέπει να λαμβάνει υπόψη το φάσμα της αντιβακτηριακής δραστηριότητας, το προφίλ ασφαλείας και την επάρκεια μιας τυπικής αντιβακτηριακής θεραπείας. Σε αυτή τη βάση, η teicoplanin θα πρέπει να χορηγείται συχνότερα για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων σε ασθενείς για τους οποίους η αντιβακτηριακή δράση της τυπικής θεραπείας θεωρείται ανεπαρκής.
-
Θρομβοπενία:
- των περιπτώσεων θρομβοκυτλισμού έχουν αναφερθεί με teicoplanin (|| 7 7 ανεπιθύμητηcf Effets indésirables). Οι περιοδικές αιματολογικές αξιολογήσεις, συμπεριλαμβανομένης της καταμέτρησης της πλήρους φόρμουλας αίματος, συνιστώνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-
Νεφροτοξικότητα:
- outs της νεφροτοξικότητας και της νεφρικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με teicoplanine ( CF ανεπιθύμητο). Ανακαλύπτοντας ανεπαρκείς ασθενείς, που λαμβάνουν τη θεραπεία υψηλής δόσης φόρτωσης της teicoplanine και εκείνοι που λαμβάνουν teicoplanin σε συσχετισμό ή διαδοχικά με άλλα φάρμακα με γνωστή νεφροτοξή (π.χ. αμινοσίδες, πακέτα, αμφοτερικίνη Β, ciclosporin και cisplatin) πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να έχουν δοκιμές ακοής (βλέπε "κάτω).
- Η τεϊπλακανίνη εκκρίνεται κυρίως από τη νεφρική διαδρομή, η δοσολογία πρέπει επομένως να προσαρμοστεί σε ασθενείς ανεπαρκή νεφρό ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης).
-
Οτοτοξικότητα:
- Comme avec les autres glycopeptides, une ototoxicité (surdité et acouphènes) a été rapportée chez des patients traités par teicoplanine ( CF ανεπιθύμητα αποτελέσματα). Οι ασθενείς στους οποίους τα σημεία και τα συμπτώματα της μεταβολής της ακοής ή των διαταραχών του εσωτερικού αυτιού εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με teicoplanin πρέπει να αξιολογούνται και να παρακολουθούνται προσεκτικά, ιδιαίτερα σε περίπτωση παρατεταμένης θεραπείας και νεφρικής ανεπάρκειας. Οι ασθενείς που λαμβάνουν teicoplanin σε συνδυασμό ή διαδοχικά με άλλα φάρμακα με νεφροτοξική και/ή νευροτοξική/ωτοτοξική δυναμική (π.χ. αμινοσίδες, πακέτα, η ακοή, η ακοή, η ακοή, πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά, η ακτινίνη, η ακροζίδα, η ακρόαση) πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
- των συγκεκριμένων προφυλάξεων πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της χορήγησης teicoplanin σε ασθενείς που λαμβάνουν μια ωτοτοξική και/ή νεφροτοξική ταυτόχρονη θεραπεία, για την οποία συνιστάται η τακτική αιματολογική, ηπατική και νεφρική παρακολούθηση. | Τα αντιβιοτικά, η θεραπεία με teicoplanin, ιδιαίτερα εάν παρατεταθεί, μπορούν να προκαλέσουν τον πολλαπλασιασμό άλλων μη ευαίσθητων μικροοργανισμών. Πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα σε περίπτωση μόλυνσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-
Surinfection :
- Comme avec les autres antibiotiques, un traitement par teicoplanine, particulièrement s'il est prolongé, peut induire la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles. Des mesures appropriées doivent être prises en cas de surinfection au cours du traitement.
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη:
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της Teicoplanine έγκυος. Οι μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα έχουν επισημάνει μια τοξικότητα στην αναπαραγωγή σε υψηλές δόσεις ( CF προκλινική ασφάλεια): Παρατηρήθηκε αύξηση της θνησιμότητας και της νεογνικής θνησιμότητας σε αρουραίους. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Η teicoplanine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός από την περίπτωση απόλυτης αναγκαιότητας. Δεν είναι δυνατή η εξαίρεση ενός ενδεχόμενου κινδύνου βλάβης των εσωτερικών αυτιών και των νεφρικών βλαβών στο έμβρυο (|| 770 cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Θηλασμός:
Δεν γνωρίζουμε αν η teicoplanin εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της teicoplanin στο ζωικό γάλα. Η απόφαση για τη συνέχιση/διακοπή του θηλασμού ή για τη συνέχιση/διακοπή της θεραπείας με teicoplanine πρέπει να ληφθεί υπόψη λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί όσον αφορά το όφελος της θεραπείας των γυναικών.
Γονιμότητα:
Μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγή σε ζώα δεν έχουν δείξει ένδειξη αλλαγής της γονιμότητας.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Το Targocid έχει μικρή επιρροή στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. | πονοκέφαλο. Μπορεί να επηρεαστεί η δυνατότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Οι ασθενείς που αισθάνονται ότι αυτά τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα δεν πρέπει να οδηγούν ένα όχημα ή χρήση μηχανής.
La teicoplanine peut provoquer des sensations vertigineuses et des céphalées. L'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines peut être affectée. Les patients ressentant ces effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ni utiliser de machine.
-
Συμπτώματα:
- Des cas d'administration accidentelle de doses excessives à des patients pédiatriques ont été rapportés. Dans un cas, une agitation est apparue chez un nouveau-né âgé de 29 jours qui avait reçu 400 mg par voie intraveineuse (95 mg/kg).
-
Υποστήριξη:
- Η θεραπεία μιας υπερδοσολογίας teicoplanine πρέπει να είναι συμπτωματική.
- Η teicoplanine δεν εξαλείφεται με αιμοκάθαρση και αργά με περιτοναϊκή αιμοκάθαρση.
Des effets sur le rein ont été observés à la suite d'administrations parentérales répétées chez le rat et le chien, et ils se sont avérés dose-dépendants et réversibles. Des études visant à explorer le potentiel d'ototoxicité chez le cobaye ont indiqué qu'une légère altération de la fonction cochléaire et vestibulaire était possible en l'absence de lésions morphologiques.
Η υποδόρια χορήγηση teicoplanin μέχρι 40 mg/kg/ημέρα δεν επηρέασε τη γονιμότητα των αρσενικών και των θηλυκών σε αρουραίους. Κατά τη διάρκεια των μελετών ανάπτυξης του εμβρύου, δεν παρατηρήθηκε δυσπλασία ως αποτέλεσμα της υποδόριας χορήγησης δόσεων έως 200 mg/kg/ημέρα σε αρουραίο και ενδομυϊκή χορήγηση δόσεων έως 15 mg/kg/ημέρα σε κουνέλια. Ωστόσο, σε αρουραίους, η επίπτωση της θνησιμότητας έχει αυξηθεί στις δόσεις μεγαλύτερες ή ίσες με 100 mg/kg/ημέρα και η νεογνική θνησιμότητα αυξήθηκε στα 200 mg/kg/ημέρα. Αυτό το αποτέλεσμα δεν αναφέρθηκε στα 50 mg/kg/ημέρα. Μια περιγεννητική και μεταγεννητική μελέτη στον αρουραίο δεν έχει αποκαλύψει καμία επίδραση στη γονιμότητα της παραγωγής F1 ή στην επιβίωση και ανάπτυξη της γενιάς F2 μετά τη υποδόρια χορήγηση δόσεων που ανεβαίνουν μέχρι 40 mg/kg/ημέρα.
Η teicoplanine δεν παρουσίασε καμία δυνατότητα αντιγονικότητας (σε ποντίκια, Cobaye και κουνέλι), γονιδιοτοξικότητα ή γονιδιοτοξικότητα ή γονιδιοτοξικότητα τοπικός ερεθισμός.
teicoplanine και οι αμινοσίδες είναι ασυμβίβαστες όταν αναμειγνύονται άμεσα και δεν πρέπει να αναμειγνύονται πριν από την ένεση.
Εάν η teicoplanin χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιβιοτικά, το διάλυμα teicoplanin πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά.
Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα, με εξαίρεση εκείνα που αναφέρονται στο τμήμα Μέθοδοι χειρισμού και εξάλειψης.
-
Σκόνη Περιορισμένη προς πώληση:
-
-
=
- 3 ετών.
- Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.
-
Ανασυγκροτημένη λύση:
-
-
Διάρκεια διατήρησης:
- Η χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταθισμένου διαλύματος που παρασκευάστηκε για τις συστάσεις αποδείχθηκε για 24 ώρες και 8 ° C Ωστόσο, από μικροβιολογική άποψη, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Σε περίπτωση μη ερεθιστικής χρήσης, οι διάρκειες και οι συνθήκες διατήρησης μετά την ανασυγκρότηση/αραίωση και πριν από τη χρήση εμπίπτουν στην αποκλειστική ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8 ° C, εκτός εάν η ανασυγκρότηση έχει παρασκευαστεί υπό συνθήκες επικυρωμένης και ελεγχόμενης ασηξίας.
|| 922 αραιωμένο:
-
Médicament dilué :
-
-
Διάρκεια σταθερής:
- Η χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταθισμένου διαλύματος που παρασκευάστηκε σύμφωνα με τις συστάσεις έχει αποδειχθεί για 24 ώρες μεταξύ 2 και 8 ° C Ωστόσο, από μικροβιολογική άποψη, το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Σε περίπτωση μη ερεθιστικής χρήσης, οι διάρκειες και οι συνθήκες διατήρησης μετά την ανασυγκρότηση/αραίωση και πριν από τη χρήση είναι αποκλειστικά ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8 ° C, εκτός εάν η ανασυγκρότηση/αραίωση έχει παρασκευαστεί σε επικυρωμένες και ελεγχόμενες συνθήκες της ασηνίας. | Χειραγώγηση/εξάλειψη
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για ενιαία χρήση.
-
Προετοιμασία της ανασυσταθεισμένης λύσης:
-
- Εισάγετε αργά ολόκληρο τον διαλύτη που παρέχεται στη φιάλη σκόνης.
- = για να γυρίσετε απαλά το μπουκάλι ανάμεσα στα χέρια σας μέχρι να ολοκληρωθεί η σκόνη. Εάν η λύση γίνει αφρώδη, θα πρέπει να παραμείνει σε ηρεμία για περίπου 15 λεπτά. Χρησιμοποιήστε μόνο σαφείς λύσεις. Το χρώμα του διαλύματος μπορεί να ποικίλει από κιτρινωπό έως σκούρο κίτρινο.
- Τα ανασυσταθείσα διαλύματα περιέχουν 200 mg teicoplanine σε 3,0 mL και 400 mg σε 3,0 ml.
-
| Ονομαστική ποσότητα teicoplanine στη φιάλη | 200 mg | 400 mg |
| Όγκος της φιάλης σκόνης | 10 ml | 22 ml |
| Όγκος που ελήφθη στον λαμπτήρα διαλύτη για ανακατασκευή | 3.14 ml | 3.14 ml |
| Όγκος που περιέχει μια ονομαστική δόση teicoplanine (που εξάγεται με σύριγγα 5 ml και βελόνα 23 g) | 3.0 ml | 3.0 ml | Η ανασυγκρότηση μπορεί να εγχυθεί άμεσα ή να αραιωθεί με επιπλέον τρόπο ή να χορηγηθεί από προφορική. |
- La solution reconstituée peut être injectée directement ou diluée de façon additionnelle, ou encore administrée par voie orale.
-
Προετοιμασία του αραιωμένου διαλύματος για έγχυση:
- Το Targocid μπορεί να χορηγηθεί στις λύσεις για την ακόλουθη έγχυση:
- διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%). | de ringer;
- solution de Ringer ;
- διάλυμα-θραυστήρα δακτυλίου.
- Διαλύτη ενέσιμης δεξτρόζης στο 5%.
- Παραγγείλετε ενέσιμη δεξτρόζη σε 10%.
- solution de chlorure de sodium à 0,18 % et de glucose à 4 % ;
- solution de chlorure de sodium à 0,45 % et de glucose à 5 % ;
- Λύση για περιτοναϊκή αιμοκάθαρση που περιέχει διάλυμα γλυκόζης 1,36% ή 3,86%.
- Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | I
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
LISTE I
| ναρκωτικό υπόκειται σε νοσοκομειακή συνταγή. |
| AMM | 3400955605546 (1988, RCP Rev 14.11.2022) 200 mg. |
| 3400955605317 (1988, RCP Rev 14.11.2022) 400 mg. |
| Συλλέξτε. |
| Καταχωρήθηκε στον κατάλογο αποκατάστασης με υποστήριξη 65%. |
Εργαστήριο 
VIDAL Recos 
Σχετικά νέα 
