| | από το tablet |
Valsartan (DCI)
| 40 mg |
| ή | 80 mg |
| ή | 160 mg |
Excipients : γυμνό δισκίο: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, κροσοβιδόνη τύπου Α, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, στεατικό μαγνήσιο.
Fillical: Hypromellose, Διοξείδιο του τιτανίου (E 171), Macrogol 8000, κόκκινο οξείδιο (Ε 172), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E 172), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε 172: CP στα 40 mg και στα 160 mg). 745
- υπέρταση:
- Tareg 40 mg: θεραπεία της υπέρτασης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 ετών σε κάτω των 18 ετών.
- Tareg 80 mg και 160 mg: θεραπεία βασικής αρτηριακής πίεσης σε ενήλικες και υπέρταση σε ενήλικες και παιδιά υπέρτασης και εφήβους ηλικίας 6 σε κάτω των 18 ετών
- post-infarction του πρόσφατου μυοκαρδίου:
Θεραπεία κλινικά σταθερής ενήλικων ασθενών με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια ή ασυμπτωματική κοιλιακή κοιλιακή δυσλειτουργία του πρόσφατου μυοκαρδίου (μεταξύ 12 ωρών και 10 ημερών): Χρήση, Φαρμακοδυναμική.
- Insuffisance cardiaque :
Θεραπεία ενήλικων ασθενών με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια σε περίπτωση δυσανεξίας σε αναστολείς του ενζύμου μετατροπής (IEC) ή σε περίπτωση βήτα -773 ==, πολεμιστές και προκύπτουσες για τη χρήση || cf Posologie et Mode d'administration, Mises en garde et Précautions d'emploi, Interactions, Φαρμακοδυναμική). | Διοίκηση
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις χρήσης |
-
Ενηλίκων:
-
-
Υπερκαλαιμία:
- Η ταυτόχρονη χορήγηση συμπληρωμάτων καλίου, εξοικονόμησης καλίου διουρητικών, υποκατάστατων αλατιού που περιέχουν κάλιο ή άλλους παράγοντες που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (ηπαρίνη κ.λπ.). Πρέπει να εφαρμοστεί ένας έλεγχος καλίου εάν είναι απαραίτητο.
-
-
Μεταβολή της νεφρικής λειτουργίας:
- Δεν υπάρχει επί του παρόντος εμπειρία στην καινοτομία του TAREG σε ασθενείς των οποίων η κάθαρση κρεατινίνης είναι <10 ml> 10 mL/min (|| 825 cf Posologie et Mode d'administration, Pharmacocinétique).
|| 835 = ηπατική ανεπάρκεια:
-
-
Insuffisance hépatique :
- Tareg doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης, φαρμακοκινητική).
-
-
= σόδα και/ή όγκος: | Περίπτωση, συμπτωματική αρτηριακή υπόταση μπορεί να συμβεί μετά την καθιέρωση θεραπείας με Tareg σε ασθενείς με σοβαρή εξάντληση νατρίου και/ή όγκου (για παράδειγμα σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις διουρητικών). Ένα έλλειμμα νατρίου και/ή όγκου πρέπει να διορθωθεί πριν από την έναρξη της θεραπείας από τον Tareg, μειώνοντας για παράδειγμα τη δόση των διουρητικών.
- Dans de rares cas, une hypotension artérielle symptomatique peut survenir après l'instauration du traitement par Tareg chez les patients présentant une déplétion sodée et/ou volumique sévère (par exemple chez les patients recevant des doses élevées de diurétiques). Un déficit sodé et/ou volumique doit être corrigé avant le début d'un traitement par Tareg, en réduisant par exemple la dose de diurétiques.
-
-
στένωση της νεφρικής αρτηρίας:
- Η καινοτομία του Tareg δεν δημιουργήθηκε σε ασθενείς με διμερή στένωση των νεφρικών αρτηριών ή στένωση της νεφρικής αρτηρίας σε μεμονωμένο νεφρό.
- Η βραχυπρόθεσμη χορήγηση του Tareg σε 12 ασθενείς με αναγκαστική υπέρταση δευτερογενής σε μονομερή στένωση της νεφρικής αρτηρίας δεν προκάλεσε σημαντική τροποποίηση της νεφρικής αιμοδυναμικής, της κρεατινίνης ορού ή της ουρίας στο πλάσμα. Ωστόσο, άλλα φάρμακα που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης είναι πιθανό να προκαλέσουν αύξηση της κρεατινίνης ουρίας και ορού σε ασθενείς με μονομερή στένωση της νεφρικής αρτηρίας. Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Valsartan.
-
-
Νεφρική μεταμόσχευση:
- Δεν υπάρχει επί του παρόντος εμπειρία στην καινοτομία του Tareg σε ασθενείς που πρόσφατα υπέστη νεφρική μεταμόσχευση.
-
-
= Πρωτογενής υπεραστεορονισμός:
- Οι ασθενείς που παρουσιάζουν έναν πρωτογενή υπεραλδοστερόνη δεν πρέπει να αντιμετωπίζονται από τον Tareg επειδή το σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης δεν έχει ενεργοποιηθεί.
-
-
Sténose des valves aortique et mitrale, cardiomyopathie hypertrophique obstructive :
- Όπως και με όλα τα άλλα αγγειοδιασταλτικά, θα πρέπει να ληφθούν συγκεκριμένες προφυλάξεις σε ασθενείς με στένωση αορτικής ή μιτροειδούς ή υπερτροφική αποφρακτική καρδιομυοπάθεια (CMHO).
-
-
Εγκυμοσύνη:
- Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II (ARA II) δεν πρέπει να ξεκινούν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός αν η θεραπεία με ARA II θεωρείται απαραίτητη, συνιστάται να αντικατασταθεί η θεραπεία σε ασθενείς που προβλέπουν την εγκυμοσύνη με αντιυπερτασικά με προφίλ ασφαλείας που καθιερώνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση διάγνωσης της εγκυμοσύνης, η θεραπεία από το ARA II πρέπει να σταματήσει αμέσως και εάν είναι απαραίτητο θα ξεκινήσει μια εναλλακτική θεραπεία (|| 910 cf Contre-indications, γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός).
-
-
= Πρόσφατα:
- Η συσχέτιση των καπετάλινδρων και της βαλσαρτάνης δεν έχει δείξει επιπλέον κλινικό κέρδος, αλλά αντίθετα, αύξησε τον κίνδυνο ανεπιθύμητης εκδήλωσης σε σύγκριση με κάθε μία από αυτές τις θεραπείες που λαμβάνονται μεμονωμένα (|| 924 cf Posologie et Mode d'administration, Pharmacodynamie). Par conséquent, l'association de valsartan et d'un IEC est déconseillée.
- Η σύνεση είναι απαραίτητη κατά τη διάρκεια της καθιέρωσης θεραπείας σε ασθενείς σε μετά την εισβολή του μυοκαρδίου. Η αξιολόγηση των ασθενών μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου πρέπει πάντα να περιλαμβάνει εξερεύνηση της νεφρικής λειτουργίας τους (|| 929 cf Posologie et Mode d'administration).
- Η χρήση του TAREG σε ασθενείς μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου προκαλεί ορισμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης. Ωστόσο, μια στάση της θεραπείας Tareg που οφείλεται στην επίμονη συμπτωματική αρτηριακή υπόταση δεν είναι γενικά απαραίτητη όταν ακολουθούνται οι οδηγίες δοσολογίας (|| 933 cf Posologie et Mode d'administration).
ped 942 = καρδιακή ανεπάρκεια: | Η IEC μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων επιδράσεων, ιδιαίτερα της υπότασης, της υπερκαλλαιμίας και της μεταβολής της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, η τριπλή συσχέτιση ενός IEC, ένα beta -blocker και Tareg δεν έδειξε κλινικό κέρδος (
-
-
Insuffisance cardiaque :
- L'association de Tareg et d'un IEC peut augmenter le risque d'effets indésirables, en particulier hypotension, hyperkaliémie et altération de la fonction rénale (incluant insuffisance rénale aiguë). Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, la triple association d'un IEC, d'un bêtabloquant et de Tareg n'a montré aucun bénéfice clinique ( CF Pharmacodynamics). Αυτή η συσχέτιση πιθανώς αυξάνει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων γεγονότων και συνεπώς δεν συνιστάται. Δεν συνιστάται ούτε μια τριπλή συσχέτιση ενός IEC, ενός ανταγωνιστή αλδοστερόνης και βαλσαρτάνης. Η χρήση αυτών των ενώσεων μπορεί να γίνει μόνο υπό την επίβλεψη ενός ειδικού και με στενό και συχνό έλεγχο της νεφρικής λειτουργίας, του ιονογράφου αίματος και της αρτηριακής πίεσης.
- Η σύνεση απαιτείται κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. Η παρακολούθηση των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει πάντα να περιλαμβάνει αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας (|| 950 cf Posologie et Mode d'administration).
- Η χρήση του TAREG σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια προκαλεί γενικά μια ορισμένη μείωση της αρτηριακής πίεσης, αλλά η παύση της θεραπείας που οφείλεται στην παραμονή συμπτωματική υπόταση δεν είναι γενικά απαραίτητη υπό την προϋπόθεση των συστάσεων δοσολογίας (cf Posologie et Mode d'administration).
- Chez les patients dont la fonction rénale peut dépendre de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (exemple : patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère), le traitement par un IEC a été associé à une oligurie et/ou une azotémie progressive et, dans de rares cas, à une insuffisance rénale aiguë et/ou au décès. Comme le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, on ne peut pas exclure que l'utilisation de Tareg puisse être associée à une détérioration de la fonction rénale.
- IEC και οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης II δεν πρέπει να συσχετίζονται σε ασθενείς με διαβητικούς Nappathy.
-
-
Προηγούμενο του Angiœdema:
- Ένα αγγειακό διάστημα με πρήξιμο του λάρυγγα και της γλωττίδας, προκαλώντας απόφραξη των αεραγωγών ή/και διόγκωσης του προσώπου, των χείλη, του φάρυγγα και/ή της γλώσσας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με βαλσαρτάνη. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς είχαν προηγουμένως παρουσιάσει ένα αγγειοδημία με άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου του IEC. Ο Tareg πρέπει να συλληφθεί αμέσως σε ασθενείς που αναπτύσσουν αγγειοδημία και δεν πρέπει να ερυθθούν ( CF Ανεπιθύμητες ενέργειες).
-
-
Διπλό μπλοκάρισμα του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (SRAA):
- διαπιστώνεται ότι η συσχέτιση των αναστολέων IEC, των ανταγωνιστών (ARA II) ή του Aliskiren αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μεταβολής της νεφρικής λειτουργίας (συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου οξείας νεφρικής ανεπάρκειας). Κατά συνέπεια, δεν συνιστάται η διπλή αποκλεισμός του SRAA από τη ένωση των IEC, ARA II ή Aliskiren ( CF αλληλεπιδράσεις, Pharmacodynamie).
- Παρ 'όλα αυτά, εάν μια τέτοια συσχέτιση θεωρείται απολύτως απαραίτητη, μπορεί να ελεγχθεί μόνο με ειδικό και στενή και συχνή νεφρική λειτουργία, ιονογράφημα αίματος και αρτηριακή πίεση. Το IEC και το ARA II δεν πρέπει να συσχετίζονται σε ασθενείς με διαβητική νεφροπάθεια.
-
Παιδιατρικός πληθυσμός:
-
-
νεφρική ανεπάρκεια:
- = Χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <30 ml> 30 mL/min (|| 1008 cf Posologie et Mode d'administration, φαρμακοκινητική). Η νεφρική λειτουργία και η Καλιεμία θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Valsartan, ιδίως σε περιπτώσεις όπου η βαλσαρτάνη χορηγείται σε ασθενείς με κλινικές καταστάσεις (πυρετός, αφυδάτωση) που ενδέχεται να μεταβάλουν τη νεφρική λειτουργία.
-
-
Insuffisance hépatique :
- Comme chez les adultes, Tareg est contre-indiqué chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance hépatique sévère, de cirrhose biliaire et chez les patients atteints de cholestase (cf Contre-indications, Pharmacocinétique). Η κλινική εμπειρία της χρήσης του TAREG σε παιδιατρικούς ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια είναι περιορισμένη. Η δοσολογία βαλσαρτάνης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 80 mg σε αυτούς τους ασθενείς.
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη:
L'utilisation d'ARA II est déconseillée pendant le 1 er= Trime of PRIGNATION ( ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΠΡΟΦΕΡΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ).
Η χρήση του ARA II αντενδείκνυται σε 2 E | 3 et 3 E Τρίμηνο της εγκυμοσύνης ( CF Αντενδείξεις, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση).
Τα διαθέσιμα επιδημιολογικά δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο δυσπλασίας μετά την έκθεση 1 er TRIMESTRY του PRIGNATIGE δεν μας επιτρέπουν να συμπεράνουμε. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια μικρή αύξηση του κινδύνου συγγενών δυσπλασιών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες επιδημιολογικές μελέτες σχετικά με τη χρήση του ARA II έως 1 er TRIMESTRY OF PRIGNATION; Ωστόσο, ένας κίνδυνος παρόμοιος με αυτόν του IEC θα μπορούσε να υπάρξει για αυτή την τάξη. Εκτός εάν η θεραπεία ARA II θεωρείται απαραίτητη, συνιστάται σε ασθενείς που προβλέπουν μια εγκυμοσύνη να τροποποιήσουν την αντιυπερτασική θεραπεία για ένα φάρμακο με προφίλ ασφαλείας που καθιερώθηκε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σε περίπτωση διάγνωσης εγκυμοσύνης, η θεραπεία από την ARA II πρέπει να σταματήσει αμέσως και, εάν είναι απαραίτητο, θα ξεκινήσει μια εναλλακτική θεραπεία.
Η έκθεση στο ARA II κατά τη διάρκεια των 2 E και 3 E Τα τέταρτα της εγκυμοσύνης είναι γνωστό ότι προκαλούν φετιτοξικότητα (μείωση της νεφρικής λειτουργίας, ολιγοαμνίου, καθυστέρηση στα οστά των κρανίων) και τοξικότητα στα νεογέννητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία). CF προκλινική ασφάλεια. Σε περίπτωση έκθεσης από 2 E Trime Prigne, συνιστάται να δημιουργηθεί υπερηχογράφημα εμβρύου για να επαληθεύσει τη νεφρική λειτουργία και τα οστά του θησαυρού του κρανίου. Τα νεογέννητα της μητέρας που αντιμετωπίζονται από την ARA II πρέπει να παρακολουθούνται στο σχέδιο έντασης (υπόταση) ( CF Αντενδείξεις, προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση).
Oasting:
Λόγω της έλλειψης πληροφοριών που διατίθενται σχετικά με τη χρήση του Valsartan κατά τη διάρκεια της χρήσης του θηλασμού, δεν συνιστάται ο Tareg. Είναι προτιμότερο να χρησιμοποιείτε άλλες θεραπείες με ένα καθιερωμένο προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ιδιαίτερα στο νεογέννητο ή το πρόωρο.
Γονιμότητα:
Το Valsartan δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα αναπαραγωγής του αρσενικού ή θηλυκού αρουραίου σε δόσεις από του στόματος έως 200 mg/kg/ημέρα. Αυτή η δόση αντιστοιχεί σε 6 φορές τη συνιστώμενη δόση σε ανθρώπους που εκφράζονται σε mg/m 2 (οι υπολογισμοί λαμβάνουν ως υπόθεση μια από του στόματος δόση 320 mg/ημέρα και βάρος ασθενούς 60 kg).
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Δεν έχει μελετηθεί. Ιδιαίτερη σύνεση πρέπει να παρατηρείται στους οδηγούς οχημάτων και στους χρήστες των μηχανών, λόγω του κινδύνου αίσθησης ζάλης και κόπωσης.
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
συμπτώματα:
Η υπερβολική δόση με το Tareg μπορεί να εκδηλωθεί από μια σημαντική υπόταση που μπορεί να φτάσει μέχρι τη μείωση του επιπέδου της συνείδησης, των καρδιαγγειακών καταρράξεων και/ή μιας κατάστασης σοκ.
θεραπεία: | τη στιγμή της κατάποσης και του τύπου και της σοβαρότητας των συμπτωμάτων. Η σταθεροποίηση της κυκλοφοριακής κατάστασης έχει πρωταρχική σημασία.
- Les mesures thérapeutiques dépendent du moment de l'ingestion et du type et de la sévérité des symptômes ; la stabilisation de l'état circulatoire est d'importance primordiale.
- Σε περίπτωση υπότασης, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί σε θέση που βρίσκεται στο πίσω μέρος και πρέπει να πραγματοποιηθεί διόρθωση του όγκου.
Είναι απίθανο ότι η βαλσαρτάνη μπορεί να εξαλειφθεί με αιμοκάθαρση.
= Συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας ασφαλείας, τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, γονιδιοτοξικότητα και καρκίνο της καρκίνο, δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. |
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Σε αρουραίους, μητρικές τοξικές δόσεις (600 mg/kg/ημέρα) στις τελευταίες ημέρες της κύησης και της γαλουχίας, έχουν οδηγήσει στην χαμηλότερη επιβίωση και το αυτί, το άνοιγμα του ακουστικού αγωγού) στους απογόνους ( CF γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμό). Αυτές οι δόσεις σε αρουραίους (600 mg/kg/ημέρα) αντιπροσωπεύουν περίπου 18 φορές τη συνιστώμενη δόση στους ανθρώπους με βάση το mg/m 2 (Οι υπολογισμοί υποδηλώνουν μια από του στόματος δόση 320 mg/ημέρα και ασθενής 60 kg). | Το Valsartan (200 έως 600 mg/kg σωματικού βάρους) οδήγησε σε μείωση των παραμέτρων που σχετίζονται με τα ερυθρά αιμοσφαίρια (ερυθροκύτταρα, η αιμοσφαιρίνη, η αιματοκρίτιδα) και η εμφάνιση αποδεικτικών σημείων αλλοίωσης των νεφρών αιμοδυναμικών (ελαφρώς αυξημένη ουρέματα, σωληναριακή και basophilia σε άνδρες. Οι συνιστώμενες δόσεις σε ανθρώπους με βάση το Mg/M
Lors des études non cliniques de sécurité, l'administration chez le rat de fortes doses de valsartan (200 à 600 mg/kg de poids corporel) a entraîné une diminution des paramètres relatifs aux globules rouges (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite) et l'apparition de signes probants d'altération de l'hémodynamique rénale (urémie légèrement augmentée, hyperplasie tubulaire rénale et basophilie chez les mâles). Ces doses chez le rat (200 et 600 mg/kg/jour) représentent environ 6 et 18 fois la dose recommandée chez l'humain sur la base de mg/m 2 (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
Des doses identiques chez le ouistiti ont entraîné des altérations similaires mais plus sévères, en particulier au niveau rénal, où les altérations ont évolué vers une néphropathie incluant une augmentation de l'urée et de la créatinine.
On a également observé une hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales dans les deux espèces. On a jugé que toutes ces altérations résultaient de l'activité pharmacologique du valsartan, qui produit une hypotension prolongée, particulièrement chez le ouistiti. L'hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales ne semble pas être pertinente aux doses thérapeutiques de valsartan chez l'humain.
-
Παιδιατρικός πληθυσμός:
- των ημερήσιων προφορικών χορήγησης της βαλσαρτάνης σε δόσεις τόσο χαμηλές όσο 1 mg/kg/ημέρα (περίπου 10-35% των μέγιστης συνιστώμενης παιδιατρικής δόσης 4 mg/kg/ημέρα με βάση τη συστηματική έκθεση), που χορηγούνται σε νεογέννητα/νεαρούς αρουραίους (70 ημέρες μετά από τη γέννηση), που διαχειρίζονται τις νεογέννητες 3 mg/kg/ημέρα μετά από τη γέννηση). Οι επιδράσεις που αναφέρονται παραπάνω αντιστοιχούν σε αναμενόμενη υπερβολική φαρμακολογική επίδραση των αναστολέων του ενζύμου μετατροπής και των ανταγωνιστών της αγγειοτενσίνης II του τύπου 1. Τέτοιες επιδράσεις παρατηρούνται όταν οι αρουραίοι υποβάλλονται σε θεραπεία κατά τις πρώτες 13 ημέρες της ζωής τους. Αυτή η περίοδος αντιστοιχεί στην περίοδο κύησης 36 εβδομάδων στον άνθρωπο, η οποία μπορεί ενδεχομένως να επεκταθεί έως και 44 εβδομάδες μετά το σχεδιασμό. Οι νεαροί αρουραίοι της μελέτης Valsartan υποβλήθηκαν σε θεραπεία μέχρι την ημέρα 70 και η εμφάνιση μιας επίδρασης στην ωρίμανση των νεφρών (4-6 εβδομάδες μετά τη γέννηση) δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η ωρίμανση των νεφρικών λειτουργιών είναι μια εξελικτική διαδικασία κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους της ζωής στους ανθρώπους. Έτσι, δεν μπορεί να αποκλειστεί μια κλινική συνέπεια σε παιδιά ηλικίας κάτω των 1 έτους, ακόμη και αν τα προκλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν πρόβλημα απασχόλησης για απασχόληση σε παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους.
-
Διάρκεια ανάγνωσης:
- 3 χρόνια.
30 ° C.
για να διατηρηθεί στην αρχική εξωτερική συσκευασία, προστατευμένη από την υγρασία.
Μέθοδος χειραγώγησης/εξάλειψης |
Οποιοδήποτε φάρμακο δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθούν σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
= συνταγή/απελευθέρωση/καπάκι i |
LISTE I
| AMM | 3400938154061 (2001) 30 CP στα 40 mg. |
| 3400938154351 (2001) 90 CP στα 40 mg. |
| 3400938154641 (2001) 30 CP στα 80 mg. |
| 3400938154931 (2001) 90 CP στα 80 mg στα 160 mg. |
| 3400938155242 (2001) 30 cp à 160 mg. |
| 3400938155532 (2001) 90 cp à 160 mg. |
| RCP Αναθεωρήθηκε στις 07.10.2024. |
| | |
| Τιμή: | 5.29 ευρώ (30 δισκία στα 40 mg). |
| 15,76 ευρώ (90 δισκία 40 mg). |
| 5.29 ευρώ (30 δισκία στα 80 mg). |
| 15,76 ευρώ (90 δισκία στα 80 mg). |
| 5.29 ευρώ (30 δισκία στα 160 mg). |
| 15,76 ευρώ (90 δισκία 160 mg). |. 10,53 ευρώ (90 δισκία στα 40 mg, 80 mg ή 160 mg). |
| Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 3,64 euros (30 comprimés à 40 mg, à 80 mg ou à 160 mg) ; 10,53 euros (90 comprimés à 40 mg, à 80 mg ou à 160 mg). |
| Συλλέξτε. |
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
