Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Σύνταξη 5 UI/1 ml Sol Inj en jup

Οξυτοκίνη 5 UI/ml Sol Sol Inj (Syntocinon) Copié!
Αγορά
Σύνθεση
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Γυναικολογία - Μαιευτική> o ochytocic ( Oxytocine)
= ταξινόμηση ATC
HORMONES SYSTEMIQUES, HORMONES SEXUELLES EXCLUES> || 489 HORMONES HYPOPHYSAIRES, HYPOTHALAMIQUES ET ANALOGUES>= Ορμόνες μετά την υπόφυση> Οξυτοκίνη και ανάλογα ( Οξυτοκίνη)
Έκδορα
Τρίτη οξικού νατρίου, Χλωροβουτανόλη ημιθυδρασία || 514 , Χλωριούχο νάτριο, Οξετικό οξύ, νερό PPI
= Έιθρα με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: Αιθανόλη

Παρουσίαση
Συντοκίνη 5 ui/1 ml s IRN σε αμπούλα 10 amp/1ml

CIP: 340095621989

Modalités de conservation : Avant ouverture : 2° < t < 8° durant 36 mois (Conserver au réfrigérateur)

Αγορά
Πηγή: RCP 15/10/2020
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Solution injectable (limpide, incolore).
Βολβός που περιέχει 1 ml διαλύματος. Κουτί των 10.

Σύνθεση

για 1 ml διάλυμα ένεσης:

Οξυκίνη: 5 U.I.

Εκπαιδευτές με περιβόητο αποτέλεσμα:

1 ml διαλύματος έγχυσης περιέχει 5 mg αιθανόλης 94%w/w.


Excipients :

Acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, chlorobutanol hémihydraté, éthanol 94 % w/w (alcool), acide acétique glacial, eau pour préparations injectables.


Ενδείξεις

  • Ανεπαρκές συσπάσεις της μήτρας, στην αρχή ή κατά τη διάρκεια της εργασίας.
  • Chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse...) : obtention d'une bonne rétraction utérine.
  • = Η μήτρα διαδοχική σε αιμορραγία έκδοσης.

Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Σύνδεση pour accéder à ce contenu

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

τρόποι και προφυλάξεις για χρήση

Προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, κίνδυνος αναστρέψιμης υπερτονίας της μήτρας (βλ. Προφυλάξεις χρήσης).

προφυλάξεις για χρήση

Συντοκινόνιο δεν πρέπει να χορηγείται σε ταχεία ενδοφλέβια ένεση λόγω του κινδύνου άμεσης μεταβατικής υπότασης με Flush και αντανακλαστική ταχυκαρδία.

Προκειμένου να αποφευχθούν σημαντικές μεταβολές στο επίπεδο της αρτηριακής πίεσης και η καρδιακή συχνότητα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με προδιάθεση σε μυοκαρδιακή ισχαιμία λόγω προϋπάρχουσας καρδιαγγειακής νόσου (όπως υπερτροφική καρδιομυοπάθεια, ασθένεια βαλβίδων και/ή ισχαιμικό καρδιακό νόσο, συμπεριλαμβανομένων των αγγειόσπασμων των στεφανιαίων αρτηρίων). Μακρά "ή συναφή συμπτώματα. στην παύση της θεραπείας. που διεξάγονται με προσοχή.

SYNTOCINON doit être administré avec prudence aux patientes présentant un « syndrome QT long » ou des symptômes apparentés.

En cas d'accouchement dirigé, l'injection directe I.M., I.V. est formellement déconseillée.

Ce médicament doit être administré par perfusion I.V. et sous contrôle médical très strict. Il est indispensable de monitorer l'activité de l'utérus et l'état du fœtus du début à la fin de l'accouchement, pour prévenir une souffrance fœtale ou une hypertonie utérine réversible à l'arrêt du traitement.

En cas d'hémorragie de la délivrance et atonie du post-partum, il est nécessaire de s'assurer de la vacuité utérine avant d'administrer le médicament.

Les prostaglandines peuvent potentialiser l'effet de l'oxytocine et réciproquement. En conséquence, si après avoir administré des prostaglandines, l'utilisation de l'oxytocine s'avère nécessaire, l'administration séquentielle doit être réalisée avec prudence. SYNTOCINON ne doit pas être administré dans les 6 heures après administration par voie vaginale de prostaglandines (voir rubrique Contre-indications).

L'induction pharmacologique du travail par dinoprostone ou oxytocine augmente le risque de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) en post-partum, dans de très rares circonstances.

Ο κίνδυνος αυξάνεται ακόμη περισσότερο, καθώς η γυναίκα παρουσιάζει άλλους παράγοντες κινδύνου για CIVD, όπως: είναι ηλικίας 35 ετών και άνω, επιπλοκές κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της ηλικίας κύησης μεγαλύτερη από 40 εβδομάδες.

Σε αυτές τις γυναίκες, η οξυτοκίνη ή άλλη θεραπευτική εναλλακτική λύση, πρέπει να χρησιμοποιείται με σύνεση και επαγγελματία που προειδοποιείται από τα σημάδια του CIVD (ινωδόλυση).

νεφρική ανεπάρκεια

Δεδομένου ότι οι αντιδιαρητικές του ιδιότητες που μπορούν να προκαλέσουν υδραυλική κατακράτηση με υπονατριαιμία, η χορήγηση οξυτοκίνης δεν συνιστάται σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειαPosologie et mode d'administration).

Αναφυλακτική αντίδραση στις γυναίκες αλλεργικές σε λατέξ

περιπτώσεις αναφυλακτικών αντιδράσεων αναφέρθηκαν μετά τη χορήγηση οξυτοκίνης σε γυναίκες με γνωστή αλλεργία στο λατέξ. Δεδομένης της δομικής ομολογίας που υπάρχει μεταξύ της οξυτοκίνης και της λατέξ, μια αλλεργία/μισαλλοδοξία στο λατέξ μπορεί να αποτελέσει σημαντικό παράγοντα κινδύνου που προδιαθέτει μια αναφυλαστική αντίδραση μετά τη χορήγηση οξυτοκίνης.

Πληροφορίες σχετικά με τα έκδοχα

Συντοκίνη περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ML), δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο χωρίς".

Αυτό το φάρμακο περιέχει 5 mg αλκοόλ (αιθανόλη) ανά μονάδα λήψης. Η ποσότητα ανά μονάδα λήψης αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 1 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Η μικρή ποσότητα αλκοόλ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτη επίδραση.


αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει μελέτη σχετικά με την τυπική τερατογόνο επίδραση και την ικανότητα αναπαραγωγής δεν είναι διαθέσιμη. Με βάση την ευρεία εμπειρία αυτού του φαρμάκου, τη χημική του δομή και τις φαρμακολογικές του ιδιότητες, ο κίνδυνος των εμβρυϊκών ανωμαλιών δεν αναμένεται όταν χρησιμοποιείται όπως υποδεικνύεται.

Θηλασμός

Οξυτοκίνη μπορεί να βρεθεί σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, η οξυτοκίνη δεν είναι πιθανό να προκαλέσει βλαβερές επιδράσεις στο νεογέννητο, επειδή περνάει στην πεπτική οδό όπου υφίσταται γρήγορη απενεργοποίηση.

Γονιμότητα

Χωρίς αντικείμενο για σύνταξη που αναφέρεται στις ενδείξεις. | Πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο


EFFETS INDÉSIRABLES

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Overdosage

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, πιθανότητα:

  • Πάθος εμβρύου (επιβράδυνση του καρδιακού ρυθμού, υποξία, παρουσία λιβαδιού σε αμνιακό υγρό).
  • Η υπερτονία της μήτρας (κίνδυνος σύσπασης και εξαιρετικά ρήξη πλακούντα και αμνιακή εμβολή). || 769

Les symptômes et les conséquences d'un surdosage sont ceux qui sont mentionnés dans les rubriques Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση και ανεπιθύμητα αποτελέσματα. Επιπλέον, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αποσύνδεσης του πλακούντα και/ή αμνιακής εμβολής ως αποτέλεσμα της υπερδιέγερσης της μήτρας.

Η θεραπεία μιας υπερβολικής δόσης απαιτεί την άμεση στάση της έγχυσης του συντακώματος και την εφαρμογή της θεραπείας οξυγόνου στη μητέρα.

Σε περίπτωση δηλητηρίασης από το νερό, η θεραπεία είναι συμπτωματική. Συγκεκριμένα, είναι απαραίτητο να μειωθούν οι εισφορές υγρών και να διορθωθούν οι ηλεκτρολυτικές διαταραχές.


Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο | Προκλινική

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Τα προκλινικά δεδομένα της οξυτοκίνης δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο με βάση τις συμβατικές μελέτες οξείας τοξικότητας σε μεμονωμένη δόση, γονιδιοτοξικότητα και μεταλλαξιογένεση.


ασυμβίβαστες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.


από τη διατήρηση

3 ετών.


Ειδικές προφυλάξεις για τη διατήρηση

για να κρατήσετε το ψυγείο (+2 ° C και +8 ° C).


= Ειδικές προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση

Pas d'exigences particulières.

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.


συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

= Κατάλογος ii
AMM
CIP 3400956219889 (10 amp/1ml).
= Κανένα retese sec soc. Συλλέγω.
 
Κάτοχος της AMM: Alfasigma S.P.A, μέσω του Ragazzi του '99 n. 5, 40133 Μπολόνια, Ιταλία.
Εργαστήριο

Alfasigma France
14, Bd des Brothers-Voisin. 92130 Issy-les-Moulineaux
Tel: 01 45 21 02 69
Φαξ: 01 41 90 69 76

e-mail: [email protected] || 7 19 Ιστοσελίδα: www.alfasigma.fr

Site web : www.alfasigma.fr

Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Vidal Recos
Βλέπε Linked News
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική