Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

overbronc sol buv αποχρεμώντας ambroxol χωρίς ζάχαρη

= Αμβροξόλη Χλωρίαση 6 mg/ml Sol Buv (Surbronc SS Sucre) Copié!
Αγορά
Σύνθεση
Λειτουργός Φαρμακοθεραπευτικό Vidal
Πνευμολογία> Βλεννολυτικά>Voie orale ( Ambroxol)
ταξινόμηση ATC
= Αναπνευστικό σύστημα> Ιατρικά του Humum και Toux> Depectorants, εκτός από τις ενώσεις Antitssifs> βλεννολυτική ( Ambroxol)
Έκδορα
Hyétellose, Sucralose, Καθαρισμένο νερό

αρωματοποίηση:=, Άρθο, Aroma βανίλιας

Excipients à effet notoire :

een χωρίς όριο δόσης:= Βενζοϊκό οξύ

EEN με δόση κατωφλίου: propyrèneglycol

Παρουσίαση
Surbronc S BUV Απομακρυντική Αμβτοξόλη χωρίς ζάχαρη FL/100mL

CIP: 3400932740635

Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

SARBET Tablet στα 30 mg (λευκό):= Κουτί των 30, κάτω από θερμοσταθεροποιημένα αιμοπετάλια. | Edulcoed στην επιτυχία:
Solution buvable sans sucre à 0,6 %, édulcorée au sucralose :  = 100 ml μπουκάλι, με DUD αποφοίτησε στα 1,25 ml, 2,5 ml και 5 ml.

Σύνθεση

συμπιεσμένο: P CP
ΧΟΡΥΡΥΡΥΡΙΔΑ ΑΜΙΚΡΟΛΥΜΑΤΟΣ
30 mg
Έκδορα: λακτόζη, άμυλο καλαμποκιού, κολλοειδές πυριτικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο.

= Έιθρα με περιβόητο αποτέλεσμα: λακτόζη. | Buvable:

Solution buvable : p 5 ml
Χλωρίανα Αμβτοξόλης
30 mg
Έκδορα: βενζοϊκό οξύ, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, σακκραλοζό, κρέμα ψεκασμού (αρωματική), γεύση βανίλιας (προπυλενογλυκόλη 96%, αρωματισμένες ουσίες), καθαρισμένο νερό.

= Πλεόμοια επίδραση: Βενζοϊκό οξύ, προπυλενογλυκόλη.

Ενδείξεις

Οξεία βρογχική αγάπη και οξεία επεισόδια χρόνιων βρογχοπνευμοπαθητικών.

Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο | Υπό κράτηση και προφυλάξεις για χρήση

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων του πολυμορφικού ερυθήματος, του συνδρόμου Stevens-Johnson (SSJ)/Lyell και οξείας γενικευμένης εξορθολογικής φουντούλης (PEAG) που σχετίζονται με τη χορήγηση του Ambroxol χλωρυδικού χλωρυδικού. Εάν υπάρχουν τα σημάδια ή τα συμπτώματα ενός εξελισσόμενου εξάνθημα (μερικές φορές που σχετίζονται με φλυκαριές ή βλάβες του βλεννογόνου), πρέπει να διακόπτεται αμέσως η θεραπεία με υδροχλωρική αμβροξόλη και να συμβουλευτεί έναν γιατρό.

= Η συσχέτιση ενός βρογχικού βλεννογόνου με μια προθετική ή/και ουσίες ξήρανση (ατροπινική) είναι παράλογη.

Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας ή σοβαρής ηπατοπάθειας, η αποχρωματική αμβροξόλη Surbronc μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με γιατρό. Όπως συμβαίνει με οποιοδήποτε φάρμακο με μεταβολισμό του ήπατος που ακολουθείται από νεφρική εξάλειψη, είναι απαραίτητο να αναμένουμε συσσώρευση ηπατικών μεταβολιτών της αμβροξόλης σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας.

συμπιεσμένο:
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ένα δισκίο περιέχει 171 mg λακτόζης. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, το συνολικό έλλειμμα της γαλακτάσης ή το σύνδρομο γλυκόζης και δυσαπορρόφησης γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
προφορική λύση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει 50 mg βενζοϊκού οξέος για 100 ml διαλύματος. | Το φάρμακο περιέχει 28,8 mg προπυλενογλυκόλης με αποφοίτηση 5 ml (που παρέχεται από την κρέμα βανίλιας και φράουλα αρωμάτων).
Ce médicament contient 28,8 mg de propylène glycol par graduation de 5 ml (apporté par les arômes vanille et crème de fraise).

αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός:

Grossesse :

Το χλωρίδα Ambroxol διασχίζει το φράγμα του πλακούντα.

Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν επισημάνει κανένα τερατογόνο αποτέλεσμα. Ελλείψει τερατογόνου αποτελέσματος στα ζώα, δεν αναμένεται μια κακολογική επίδραση στο ανθρώπινο είδος. Πράγματι, μέχρι σήμερα, οι ουσίες που είναι υπεύθυνες για δυσπλασίες στο ανθρώπινο είδος έχουν αποδειχθεί τερατογόνες σε ζώα κατά τη διάρκεια φρεατίων που έχουν υποστεί επεξεργασία σε δύο είδη.

Στην κλινική, δεν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκώς σχετικά δεδομένα για την αξιολόγηση μιας πιθανής κακοδιατηριακής ή εμβρυτοξικής επίδρασης των χλωρυδρυμάτων Ambroxol όταν εγκυμοσύνη.

Η χορήγηση της Ambroxol μετά από 28 E Η εβδομάδα δεν έχει οδηγήσει σε τοξικό αποτέλεσμα.

Κατά συνέπεια, ως προφύλαξη, είναι προτιμότερο να μην χρησιμοποιείται το υδροχλωρικό αμβροξόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικότερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. | :


Allaitement :

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η υδροχλωρική αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Παρόλο που δεν αναμένονται επιβλαβή αποτελέσματα με το overbronc αποχρωματισμένο Ambroxol σε βρέφη που θηλάζουν, η χρήση αυτού του προϊόντος δεν συνιστάται σε περίπτωση θηλασμού.

Γονιμότητα:

Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα δεν είναι διαθέσιμα. | Στη γονιμότητα.

Les données précliniques n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect sur la fertilité.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Τα δεδομένα μετά την εμπορία δεν υποδεικνύουν καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανών με overbronc αποχρωματιστή ambroxol.
Οι επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών δεν έχουν μελετηθεί. | Ανεπιθύμητο

EFFETS INDÉSIRABLES

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Υπερδογραφία

Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté chez l'homme.

D'après les cas de surdosage accidentel et/ou d'erreur de traitement rapportés, les symptômes observés sont cohérents avec les effets indésirables connus de Surbronc Expectorant Ambroxol, aux doses recommandées.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα είναι συμπτωματική.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Ο δείκτης οξείας τοξικότητας του χλωρυδικού της αμβροξόλης είναι αδύναμος. 150 mg/kg/ημέρα (ποντίκι, 4 εβδομάδες), 50 mg/kg/ημέρα (αρουραίος, 52 και 78 εβδομάδες), 40 mg/kg/ημέρα (κουνέλι, 26 εβδομάδες) και 10 mg/kg/ημέρα (σκύλος, 52 εβδομάδες).

Dans les études de toxicité chronique, les doses orales de 150 mg/Kg/jour (souris, 4 semaines), 50 mg/Kg/jour (rat, 52 et 78 semaines), 40 mg/Kg/jour (lapin, 26 semaines) et 10 mg/Kg/jour (chien, 52 semaines) ont été les doses sans effet nocif observé (NOAEL).

Αυτές οι μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει την τοξικότητα που στοχεύει ιδιαίτερα.

Οι ενδοφλέβια μελέτες τοξικότητας του υδροχλωριούχου αμβροξόλης που χορηγήθηκαν για τέσσερις εβδομάδες σε αρουραίους (4, 16 και 64 mg/kg/ημέρα) και το σκυλί (σε 45, 90 και 120 mg/kg/ημέρα, παραμέτρους 3 h/ημέρα), έδειξαν μέγιστες δόσεις χωρίς τοξική επίδραση των 16 mg/kg και 45 mg/kg. Οι ιστοπαθολογικές εξετάσεις δεν έχουν αποκαλύψει ανωμαλίες. Η τοπική ανοχή ήταν καλή. Όλες οι παρενέργειες ήταν αναστρέψιμες.

Η αμβροξόλη δεν ήταν ούτε εμβρυοτοξική ούτε τερατογόνο σε δόσεις από του στόματος μέχρι 3000 mg/kg/ημέρα σε αρουραίους και έως 200 mg/kg/ημέρα σε κουνέλια. Η γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων δεν ανατέθηκε στη δόση των 500 mg/kg/ημέρα.

Η μέγιστη δόση χωρίς τοξικό αποτέλεσμα (NOAEL) κατά τη διάρκεια της μελέτης ανάπτυξης περι- και μεταγεννητικής ανάπτυξης ήταν 50 mg/kg/ημέρα. Στα 500 mg/kg/ημέρα, η υδροχλωρική αμβροξόλη ήταν ελαφρώς τοξική για τις μητέρες και τους νέους τους, όπως υποδεικνύεται από την καθυστέρηση βάρους βάρους και τη μείωση του μεγέθους του πεδίου εφαρμογής.

Οι in vitro μελέτες γονιδιοτοξικότητας (δοκιμή AMES και η δοκιμή χρωμοσωμικής εκτροπής σε ανθρώπινα λεμφοκύτταρα) και in vivo (micronoyau στο μυελό των οστών των ποντικών) δεν αποκάλυψαν κανένα γονιδιοτοξικό δυναμικό χλωρυδρυδίου Ambroxol.

Το υδροχλωρικό αμβροξόλης δεν έδειξε καρκινογόνες ιδιότητες σε μελέτες ρυθμιστικών ζώων.

Παραγγελίες ΣΥΝΔΕΣΗΣ

3 χρόνια. 3 ans.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.

Modials χειραγώγηση/εξάλειψη

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

AMM 34009327406 (1984, RCP REVE 03.02.2022) CP.
3400932740635 (1984, RCP Rev 06.01.2021) Sol Buv.
Όχι Bec Sec. | Charles-de-Gaulle

Laboratoire

OPELLA HEALTHCARE France SAS
157, av Charles-de-Gaulle. 92200 Neuilly-Sur-Seine
Ιατρικές πληροφορίες, φαρμακοεπαγγελματική, ποιότητα πληροφοριών, ποιότητα πληροφοριών και δεοντολογία της ιατρικής εξέτασης:
0 801 907 577 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
https: //www.sanofi.fr/fr/fr/fr/fr/fr/fr/fr/fr
Voir la fiche laboratoire
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι En savoir plus le site du CRAT:
Voir les actualités liées
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Νομική