Περίληψη
αρωματοποίηση:=, Άρθο, Aroma βανίλιας
een χωρίς όριο δόσης:= Βενζοϊκό οξύ
EEN με δόση κατωφλίου: propyrèneglycol
CIP: 3400932740635
Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
συμπιεσμένο: | P CP |
ΧΟΡΥΡΥΡΥΡΙΔΑ ΑΜΙΚΡΟΛΥΜΑΤΟΣ | 30 mg |
= Έιθρα με περιβόητο αποτέλεσμα: λακτόζη. | Buvable:
Solution buvable : | p 5 ml |
Χλωρίανα Αμβτοξόλης | 30 mg |
= Πλεόμοια επίδραση: Βενζοϊκό οξύ, προπυλενογλυκόλη.
Ενδείξεις |
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο | Υπό κράτηση και προφυλάξεις για χρήση
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Περιπτώσεις σοβαρών δερματικών αντιδράσεων του πολυμορφικού ερυθήματος, του συνδρόμου Stevens-Johnson (SSJ)/Lyell και οξείας γενικευμένης εξορθολογικής φουντούλης (PEAG) που σχετίζονται με τη χορήγηση του Ambroxol χλωρυδικού χλωρυδικού. Εάν υπάρχουν τα σημάδια ή τα συμπτώματα ενός εξελισσόμενου εξάνθημα (μερικές φορές που σχετίζονται με φλυκαριές ή βλάβες του βλεννογόνου), πρέπει να διακόπτεται αμέσως η θεραπεία με υδροχλωρική αμβροξόλη και να συμβουλευτεί έναν γιατρό.
= Η συσχέτιση ενός βρογχικού βλεννογόνου με μια προθετική ή/και ουσίες ξήρανση (ατροπινική) είναι παράλογη.
Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας ή σοβαρής ηπατοπάθειας, η αποχρωματική αμβροξόλη Surbronc μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από διαβούλευση με γιατρό. Όπως συμβαίνει με οποιοδήποτε φάρμακο με μεταβολισμό του ήπατος που ακολουθείται από νεφρική εξάλειψη, είναι απαραίτητο να αναμένουμε συσσώρευση ηπατικών μεταβολιτών της αμβροξόλης σε περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας.
αλληλεπιδράσεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός: |
Το χλωρίδα Ambroxol διασχίζει το φράγμα του πλακούντα.
Οι προκλινικές μελέτες δεν έχουν επισημάνει κανένα τερατογόνο αποτέλεσμα. Ελλείψει τερατογόνου αποτελέσματος στα ζώα, δεν αναμένεται μια κακολογική επίδραση στο ανθρώπινο είδος. Πράγματι, μέχρι σήμερα, οι ουσίες που είναι υπεύθυνες για δυσπλασίες στο ανθρώπινο είδος έχουν αποδειχθεί τερατογόνες σε ζώα κατά τη διάρκεια φρεατίων που έχουν υποστεί επεξεργασία σε δύο είδη.
Στην κλινική, δεν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκώς σχετικά δεδομένα για την αξιολόγηση μιας πιθανής κακοδιατηριακής ή εμβρυτοξικής επίδρασης των χλωρυδρυμάτων Ambroxol όταν εγκυμοσύνη.
Η χορήγηση της Ambroxol μετά από 28 E Η εβδομάδα δεν έχει οδηγήσει σε τοξικό αποτέλεσμα.
Κατά συνέπεια, ως προφύλαξη, είναι προτιμότερο να μην χρησιμοποιείται το υδροχλωρικό αμβροξόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικότερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. | :
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η υδροχλωρική αμβροξόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Παρόλο που δεν αναμένονται επιβλαβή αποτελέσματα με το overbronc αποχρωματισμένο Ambroxol σε βρέφη που θηλάζουν, η χρήση αυτού του προϊόντος δεν συνιστάται σε περίπτωση θηλασμού.
Γονιμότητα:Τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα δεν είναι διαθέσιμα. | Στη γονιμότητα.
Les données précliniques n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect sur la fertilité.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
EFFETS INDÉSIRABLES |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Υπερδογραφία |
Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté chez l'homme.
D'après les cas de surdosage accidentel et/ou d'erreur de traitement rapportés, les symptômes observés sont cohérents avec les effets indésirables connus de Surbronc Expectorant Ambroxol, aux doses recommandées.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία θα είναι συμπτωματική.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προκλινική ασφάλεια |
Ο δείκτης οξείας τοξικότητας του χλωρυδικού της αμβροξόλης είναι αδύναμος. 150 mg/kg/ημέρα (ποντίκι, 4 εβδομάδες), 50 mg/kg/ημέρα (αρουραίος, 52 και 78 εβδομάδες), 40 mg/kg/ημέρα (κουνέλι, 26 εβδομάδες) και 10 mg/kg/ημέρα (σκύλος, 52 εβδομάδες).
Dans les études de toxicité chronique, les doses orales de 150 mg/Kg/jour (souris, 4 semaines), 50 mg/Kg/jour (rat, 52 et 78 semaines), 40 mg/Kg/jour (lapin, 26 semaines) et 10 mg/Kg/jour (chien, 52 semaines) ont été les doses sans effet nocif observé (NOAEL).
Αυτές οι μελέτες δεν έχουν αποκαλύψει την τοξικότητα που στοχεύει ιδιαίτερα.
Οι ενδοφλέβια μελέτες τοξικότητας του υδροχλωριούχου αμβροξόλης που χορηγήθηκαν για τέσσερις εβδομάδες σε αρουραίους (4, 16 και 64 mg/kg/ημέρα) και το σκυλί (σε 45, 90 και 120 mg/kg/ημέρα, παραμέτρους 3 h/ημέρα), έδειξαν μέγιστες δόσεις χωρίς τοξική επίδραση των 16 mg/kg και 45 mg/kg. Οι ιστοπαθολογικές εξετάσεις δεν έχουν αποκαλύψει ανωμαλίες. Η τοπική ανοχή ήταν καλή. Όλες οι παρενέργειες ήταν αναστρέψιμες.
Η αμβροξόλη δεν ήταν ούτε εμβρυοτοξική ούτε τερατογόνο σε δόσεις από του στόματος μέχρι 3000 mg/kg/ημέρα σε αρουραίους και έως 200 mg/kg/ημέρα σε κουνέλια. Η γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων δεν ανατέθηκε στη δόση των 500 mg/kg/ημέρα.
Η μέγιστη δόση χωρίς τοξικό αποτέλεσμα (NOAEL) κατά τη διάρκεια της μελέτης ανάπτυξης περι- και μεταγεννητικής ανάπτυξης ήταν 50 mg/kg/ημέρα. Στα 500 mg/kg/ημέρα, η υδροχλωρική αμβροξόλη ήταν ελαφρώς τοξική για τις μητέρες και τους νέους τους, όπως υποδεικνύεται από την καθυστέρηση βάρους βάρους και τη μείωση του μεγέθους του πεδίου εφαρμογής.
Οι in vitro μελέτες γονιδιοτοξικότητας (δοκιμή AMES και η δοκιμή χρωμοσωμικής εκτροπής σε ανθρώπινα λεμφοκύτταρα) και in vivo (micronoyau στο μυελό των οστών των ποντικών) δεν αποκάλυψαν κανένα γονιδιοτοξικό δυναμικό χλωρυδρυδίου Ambroxol.
Το υδροχλωρικό αμβροξόλης δεν έδειξε καρκινογόνες ιδιότητες σε μελέτες ρυθμιστικών ζώων.
Παραγγελίες ΣΥΝΔΕΣΗΣ |
3 χρόνια. 3 ans.
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.
Modials χειραγώγηση/εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM | 34009327406 (1984, RCP REVE 03.02.2022) CP. |
3400932740635 (1984, RCP Rev 06.01.2021) Sol Buv. |
Όχι Bec Sec. | Charles-de-Gaulle |