Περίληψη
= φάκελο της κάψουλας: ζελατίνη
colorant (gélule) : Διοξείδιο του τιτανίου, indigotine
EEN με όριο δόσης: νάτριο
een χωρίς όριο δόσης: Αιθανόλη
CIP: 34009354323 | Διατήρηση: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 36 μήνες
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois
Μορφές και παρουσιάσεις |
χωρητικότητα (αδιαφανές, μπλε χρώμα, μέγεθος 0+). Από 60, κάτω από θερμοσταθεροποιημένα αιμοπετάλια.
Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées.
Σύνθεση |
για 1 κάψουλα:
= Θειικό νάτριο χονδροϊτίνης: 500 mg
= Εκδότες με περιβόητο αποτέλεσμα: Αιθανόλη (7,5 mg), νάτριο), νάτριο), νάτριο) (45,7 mg).
Talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), ινδιγωτίνη (Ε132). Καθυστερημένη επίδραση της οστεοαρθρίτιδας του ισχίου και του γόνατος.
INDICATIONS |
Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Αυτό το φάρμακο περιέχει 45,7 mg νατρίου ανά κάψουλα, η οποία ισοδυναμεί με το 2% της μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης τροφής που συνιστά η ΠΟΥ 2 g του νατρίου ανά ενήλικα.
Αυτό το φάρμακο περιέχει 7,5 mg αλκοόλ (αιθανόλη) ανά κάψουλα ισοδύναμη με 0,11 mg/kg. Η ποσότητα που περιέχεται σε κάθε κάψουλα είναι ισοδύναμη με λιγότερο από 1 ml μπύρας ή 1 ml κρασιού. Η χαμηλή ποσότητα αλκοόλ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αξιοσημείωτο αποτέλεσμα.
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν ή μικρά δεδομένα (λιγότερο από 300 εγκυμοσύνες) τη χρήση θειικής χονδροϊτίνης σε έγκυες γυναίκες.
Οι μελέτες που διεξάγονται σε ζώα δεν έχουν επισημάνει καμία επιβλαβή (ανεπιθύμητη) ή έμμεσες επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).
Structum κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Η απέκκριση της θειικής χονδροϊτίνης ή οι μεταβολίτες του στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστή. Ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Structum δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα
Οι μελέτες σε ζώα δεν υποδεικνύουν επίδραση στη γονιμότητα.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Δεν έχει διεξαχθεί αντίστοιχη κλινική μελέτη. | Ανεπιθύμητο
EFFETS INDÉSIRABLES |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Overdosage |
Συμπτωματική θεραπεία.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προκλινική ασφάλεια |
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν έχουν επισημάνει κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη χορήγηση, γονιδιοτοξικότητα και τοξικότητα για αναπαραγωγή και ανάπτυξη. Παρόλο που το καρκινογενετικό δυναμικό δεν έχει μελετηθεί ειδικά, αυτό δικαιολογείται από τη φύση της ενεργού ουσίας, την έλλειψη σύνδεσης με τα γνωστά καρκινογόνα και την υποχώρηση της χρήσης.
Διάρκεια διατήρησης |
3 χρόνια.
= συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση || 788 |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
συγκεκριμένες προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM |
|