Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

SPAGULAX MUCILAGE PUR glé en sachet-dose

Ispaghul Tegument 7 G Glé Sach (Spagulax Pure Mucilage) Copié!
Αγορά
Synthèse
Λειτουργός Φαρμακοθεραπευτικό Vidal
Gastro - Entero - Ηπατολογία> Δυσκύματα> Κατανάλια του μήπως | ( ( Mucilage)
ταξινόμηση ATC
πεπτικός τρόποι και μεταβολισμός> Φαρμάκωμα δυσκοιλιότητας>MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION > Κατανάλια έρματος ( Ispaghul (σπόροι psyllium))
ουσία

= Ispaghul Seed Grip

= Πλεόμοια επίδραση:

een χωρίς όριο δόσης: σακχαρόζη

Παρουσίαση
= Spagulax Pure Glea Mucilage σε δόση σακουλάκι 20Sach

CIP: 3400934064357

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: για 5 χρόνια

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Κακοί (ανοιχτό καφέ):
5 ml-spoon.

από σακουλάκια Unidose, κουτί των 20.

Σύνθεση

  από το Unidose Sachet για 100 g
Ispaghul ( Plantago ovata forssk) d ') || 544
7 g 70 g
Excipient (κοινό): Σακχαρόζη.

Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: Sacharose (30 g ανά 100 g κόκκων).

Ενδείξεις

= Φαρμακευτική αγωγή βασισμένη σε φυτά για τη συμπτωματική θεραπεία της δυσκοιλιότητας.
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται σε ενήλικες. | Διοίκηση

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση

Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus souvent une endoscopie.

Μια επαρκής ποσότητα υγρού πρέπει πάντα να απορροφάται ( CF δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Όταν το spagulax καθαρό βλεννογόνο λαμβάνεται με ανεπαρκή ποσότητα υγρού, μπορεί να προκαλέσει απόφραξη του λαιμού ή του οισοφάγου και να προκαλέσει αναπνευστικό σοκ. Τα συσχετισμένα συμπτώματα μπορεί να είναι ο θωρακικός πόνος, ο εμετός ή οι δυσκολίες στην κατάποση ή την αναπνοή.

Τα προϊόντα που βασίζονται στην Ispaghul δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περίπτωση παρεμπόδισης της πεπτικής οδού, οδυνηρά κοιλιακά σύνδρομα, ναυτία ή έμετος χωρίς ιατρικές συμβουλές, καθώς αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι το σημάδι ενός εντέρου. ή δηλώνεται (iléus).

Εάν εμφανιστεί ο κοιλιακός πόνος ή εάν τα κόπρανα είναι ακανόνιστα, συνιστάται να διακόψει τη χρήση του καθαρού βλεννογόνου Spagulax και να ζητήσει τη συμβουλή ενός γιατρού.

Η θεραπεία ηλικιωμένων ή εξασθενημένων ασθενών απαιτεί ιατρική παρακολούθηση. Στους ηλικιωμένους, βεβαιωθείτε ότι το σιτηρέσιο του νερού είναι επαρκές.

Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος γαστρεντερικής απόφραξης (ILéus), δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί το περίβλημα του σπόρου ispaghul με τα γνωστά φάρμακα για να αναστέλλει τον εντερικό περισταλισμό (π.χ. Οπιοειδή) μόνο υπό ιατρική εποπτεία. | Παιδιατρικό:

Population pédiatrique :
Το Spagulax Pure Mucilage δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Στα παιδιά και τους εφήβους, η θεραπεία είναι ουσιαστικά διαιτητική και απαιτεί ιατρικές συμβουλές.
Στο βρέφος και το παιδί κάτω των 6 ετών, η συνταγή των καθαρτικών πρέπει να είναι εξαιρετική: πρέπει να λάβει υπόψη τον κίνδυνο να παρεμποδιστεί η κανονική λειτουργία του αντανακλαστικού της εξαίρεσης.
Προειδοποίηση που συνδέεται με τους κινδύνους υπερευαισθησίας: | Επεκτείνεται με την περίοδο του σπόρου Ispaghul (π.χ. επαγγελματίες υγείας, βοηθούς νοσηλευτικής), οι αλλεργικές αντιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν σε περίπτωση εισπνοής σκόνης, που είναι συχνότερο σε ευαίσθητο (αλλεργικό). Αυτό μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας (ενδεχομένως σοβαρές) (
Chez les personnes pouvant être en contact prolongé avec le tégument de la graine d'ispaghul (par ex : professionnels de santé, aides-soignants), des réactions allergiques peuvent survenir en cas d'inhalation de la poudre, ceci étant plus fréquent chez les personnes sensibles (allergiques). Cela peut parfois entraîner des réactions d'hypersensibilité (éventuellement graves) ( CF ανεπιθύμητες επιδράσεις).
Συνιστάται η αξιολόγηση των ατόμων σε κίνδυνο και, εάν δικαιολογηθεί, να διεξαχθούν συγκεκριμένες δοκιμές υπερευαισθησίας.
Σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας, (|| 627 cf Contre-indications).

Σε περίπτωση megacôlon με αλλοίωση των κινητικών δεξιοτήτων του παχέος εντέρου και σε θέματα που περιορίζονται στο κρεβάτι, η συνταγή πρέπει να είναι συνετή (κίνδυνος κοπράνων).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Η εκτεταμένη χρήση στο πλαίσιο της θεραπείας της δυσκοιλιότητας δεν συνιστάται. | Hygieno-Dietetic:

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
  • Εμπλουτισμός του φαγητού σε φυτικές ίνες και ποτά,
  • Φυσική δραστηριότητα και αποκατάσταση της απαλλαγής.

αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Στην κλινική, δεν εμφανίστηκε μέχρι σήμερα καμία ιδιαίτερη κακή ή φετιτοξική επίδραση με το Spagulax Pure Mucilage. Ωστόσο, η παρακολούθηση της εγκυμοσύνης που εκτίθεται στο Ispaghul είναι ανεπαρκής (λιγότερο από 300 ακολουθούμενες από εγκυμοσύνες) για να αποκλείσει οποιοδήποτε κίνδυνο.

Οι μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής στα ζώα είναι ανεπαρκείς ( CF προκλινική ασφάλεια). | Η εγκυμοσύνη και ο θηλασμός μόνο εάν είναι απαραίτητο και εάν η αλλαγή της διατροφής είναι αναποτελεσματική.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l'allaitement que si nécessaire et si le changement du régime alimentaire est inefficace.

Τα καθαρτικά του έρματος πρέπει να χρησιμοποιούνται πριν από οποιοδήποτε άλλο καθαρτικό.

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Η υπερδοσολογία Ourdosage με την περίοδο του σπόρου Ispaghul μπορεί να προκαλέσει κοιλιακή δυσφορία, μετεωρισμό και οισοφαγικό ή εντερικό απόφραξη. Η κατάλληλη ενυδάτωση πρέπει να εξασφαλίζεται με συμπτωματική θεραπεία.

Un surdosage avec le tégument de la graine d'ispaghul peut provoquer un inconfort abdominal, une flatulence et une occlusion œsophagienne ou intestinale. Une hydratation appropriée doit être assurée avec un traitement symptomatique.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο | Προκλινική

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Σε 3 μελέτες 28 ημερών και 13 εβδομάδων, οι αρουραίοι τροφοδοτήθηκαν με το περίγραμμα του σπόρου ispaghul σε υψηλές δόσεις που μπορεί να αντιπροσωπεύουν έως και 10% της διατροφής τους σε περιόδους έως 13 εβδομάδων: 3,876 έως 11,809 mg/kg/ημέρα (από 3 έως 16 φορές τη δοσολογία σε ανθρώπους για 60 kg). Τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν ήταν μια μείωση των πρωτεϊνών ορού, της αλβουμίνης, της σφαιρίνης, της ικανότητας στερέωσης σιδήρου, του ασβεστίου, του καλίου και της χοληστερόλης και η αύξηση των ποσοστών ASAT και Alat.

Η απουσία αύξησης των πρωτεϊνών των ούρων και η διαφορά στην ανάπτυξη αρουραίων που τροφοδοτούνται από τον σπόρο του σπόρου Ispaghul θα μπορούσαν να αποδείξουν την ανεπιθύμητη απουσία μεταβολισμού πρωτεϊνών. Δεδομένου ότι η απορρόφηση του σπόρου του σπόρου ispaghul είναι πολύ χαμηλή, η ιστοπαθολογία περιοριζόταν στη γαστρεντερική οδό, το ήπαρ, τα νεφρά και τις μακροσκοπικές αλλοιώσεις, χωρίς ενδείξεις επίδρασης που σχετίζονται με τη θεραπεία.

Σε μια μελέτη αναπαραγωγής, σε έμβρυφη, προ -και μεταγεννητική ανάπτυξη (μελέτη πολλαπλών γενεών) Ispaghul (0, 1, 2,5 ή 5% της διατροφής) χορηγήθηκε συνεχώς σε δύο γενιές αρουραίων. Για την αναπαραγωγή, την ανάπτυξη του εμβρύου και την τερατογένεση, η μέγιστη δόση χωρίς παρατηρήσιμη επιβλαβή επίδραση ήταν το 5% της διατροφής, ενώ για την ανάπτυξη και την ανάπτυξη των απογόνων τους, η μέγιστη δόση χωρίς παρατηρήσιμη επιβλαβή επίδραση ήταν έως το 1% της διατροφής με βάση τη μείωση του βάρους τους.

(το περίγραμμα του σπόρου Ispaghul στο 0, 2,5, 5 ή 10% της διατροφής) πρέπει να θεωρείται προκαταρκτική. Κανένα συμπέρασμα δεν μπορεί να αφαιρεθεί από αυτό.

Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη της γονοτοξικότητας και της καρκινογένεσης.

Αναγνώσεις διατήρησης

Λειτουργός:
5 χρόνια.

Δεν υπάρχουν ειδικές προφυλάξεις για τη διατήρηση. | Χειραγώγηση/εξάλειψη

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

AMM 3400934064357 (1955/92, RCP Rev 11.08.2017) 20 Sach.
3400930984710 (1955/92, RCP Rev 12.07.2018) 700 g.
No Amb Sec Soc και δεν εγκρίθηκε συλλογή.

Εργαστήριο

Almirall SAS
3-5, Galliéni. 92130 ISSY-LELS-MOULINEAUX
Tel: 01 46 46 19 20
Φαξ: 01 46 46 196 19 66
e-mail: [email protected] || 8
Voir la fiche laboratoire
O. recos
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι = Εκτός από την τοποθεσία CRAT:
Δείτε τις ειδήσεις που σχετίζονται