Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Solian 100 mg cp sec Ενημέρωση: 01 Μαρτίου 2025

Φιλικό 100 mg CP (Solian) Copié!
Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (3)
Σύνθεση
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ψυχιατρική> Neuroleptics> Βενζαμίδια ( Amisulpride)
Classification ATC
Νευρικό σύστημα> Ψυχοεπτικία> αντιψυχωσικά> Βενζαμίδια= ( Amisulpride)
ουσία

amisulpride

Έκδορα
Καρβοξυμεθυλαμιδόν νάτριο, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Hypromellose, Στεατικό μαγνήσιο
Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: Μονοϋδρίτη λακτόζης

Παρουσιάσεις
Solian 100 mg cpr sec plq/30

CIP: 340093487474741

Μέθοδος Μεταρρύθμισης

Αγορά
Solian 100 mg cpr sec plq/150

CIP: 34009561312111

Παραγγελία μοτέλ: Bever Open: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών

Αφαιρέθηκε
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

δισκίο Sarbed στα 100 mg (στρογγυλό, επίπεδη, με την επιγραφή "Ami 100" χαραγμένη από τη μία πλευρά και με μια γραμμή ασφαλείας στην άλλη πλευρά):= Πλαίσιο 30, κάτω από αιμοπετάλια. | 150. || 629
Modèle hospitalier : Boîte de 150.
Comprimé sécable à 200 mg (rond, plat, avec l'inscription « AMI 200 » gravée sur une face  et avec une barre de sécabilité sur l'autre face) :  = 60, κάτω από αιμοπετάλια.
= γεμάτο δισκίο Sarbed στα 400 mg: 10, κάτω από την πλάκα. προφορικά στα 100 mg/ml (ανοιχτό κίτρινο):
Solution buvable à 100 mg/ml (jaune pâle) :  = 60 ml μπουκάλι, με σύριγγα για στοματική χορήγηση και βύσμα ασφάλειας παιδιών.
Λύση που εγχύθηκε στα 200 mg/4 ml:= 4 ml, κουτί του πλαισίου 6.

Σύνθεση

συμπιεσμένο: από το tablet
Amisulpride | || 657
100 mg
ή 200 mg
ή 400 mg
Excipients : Καρβοξυμεθυλαμιδώνα Νάτριο (Τύπος Α), Μονοϋδρίτη Λακτόζη, Μικροκρυσταλλική Κυτταρίνη, Υψρομελόζη, Στεατικό Μαγνήσιο. Ταινία του CP στα 400 mg: Sepifilm White 752 (Hypromellose, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, πολυοξύλιο 40, διοξείδιο του τιτανίου).
Booch: από ML
Φίλοι
100 mg
Έκδορα: Gestweet (σακχαρώδη νάτριο, γλυκονικό νάτριο, γλυκονολακτόνη), χλωρυδικό οξύ, παραμυδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, parahydroxybenzoate, σορβικό κάλιο, άρωμα καραμέλας (εκχυλίσματα από το Tonka Beans, βενίλλινγκ, βενζαλαλλντέγια, acetylmethyl, gamma, gama και delta, βενζαλλντέγια, acetylmethyl μετατοπίσεις, οξική, βουτυρική και 2 μεθυλοβουτυρική, αιθυλική και αιθυλοβουτική, προπυλενογλυκόλη, αιθανόλη), καθαρισμένο νερό.

Εκπληκτικά με περιβόητο αποτέλεσμα:

Αιθανόλη: 2,9 mg/ml.

= Περιεχόμενο καλίου: 0,52 mg/ml. | Ενέσιμη:

Solution injectable : από βολβό
Φιλικό
200 mg
Έκδορα:= Συμπυκνωμένο υδροχλωρικό οξύ, χλωριούχο νάτριο, νερό για παρασκευάσματα έγχυσης. Σχιζοφρένεια.

INDICATIONS

Traitement de la schizophrénie.

Λειτουργία δοσολογίας και διαχείρισης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Σύνδρομο Mechaine των δυνητικά θανατηφόρων νευροληπτικών:
όπως και με άλλα νευρολεπτικά, μπορεί να συμβεί ένα έξυπνο νευρολεπτικό σύνδρομο (SMN). Αυτή η κατάσταση χαρακτηρίζεται από ισχυρό πυρετό, ακαμψία των μυών, αυτόνομη δυσλειτουργία, αλλοίωση της συνείδησης, ραβδομυόλυσης και υψηλές τιμές του CPK και είναι δυνητικά θανατηφόρο. Εάν ένας ασθενής αναπτύξει σημεία και συμπτώματα που προκαλούν SMN ή έχει ανεξήγητη υπερθερμία, ιδίως σε υψηλές ημερήσιες δόσεις, πρέπει να διακόπτεται οποιαδήποτε αντιψυχωσική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένου του φιλικού.
Η ραβδομυόλυση έχει επίσης παρατηρηθεί σε ασθενείς χωρίς νευρολεπτικό σύνδρομο. Από το διάστημα QT:
Allongement de l'intervalle QT :
Το amisulpride επεκτείνεται με τρόπο εξαρτώμενο από τη δόση το διάστημα Qt. Αυτό το αποτέλεσμα, γνωστό ότι ενισχύει τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών διαταραχών του κοιλιακού ρυθμού, ιδίως με ένα είδος συμβουλών, αυξάνεται από την ύπαρξη βραδυκαρδίας, υποκαλιαιμίας, συγγενούς ή αποκτώμενης μακράς QT (συσχέτιση με ένα φάρμακο που αυξάνει το διάστημα QTC): || CF Ανεπιθύμητες ενέργειες.
Επομένως, ταιριάζει, όταν επιτρέπει η κλινική κατάσταση, να εξασφαλιστεί πριν από οποιαδήποτε χορήγηση της απουσίας παραγόντων που μπορούν να προωθήσουν την εμφάνιση αυτού του ρυθμού διαταραχής:
  • Bradycardia <55 beats>
  • υποκαλιαιμία,
  • allongement congénital de l'intervalle QT,
  • = Η θεραπεία που βρίσκεται σε εξέλιξη από ένα φάρμακο που ενδέχεται να προκαλέσει έντονη βραδυκαρδία (<55 κτυπήματα> CF Αντενδείξεις, αλληλεπιδράσεις.
Συνιστάται η εκτέλεση ενός ΗΚΓ στην αρχική ισορροπία των ασθενών που πρέπει να αντιμετωπίζονται μακροπρόθεσμα από ένα νευρολεπτικό.
Εγκεφαλικό αγγειακό ατύχημα:
Σε τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες έναντι του εικονικού φαρμάκου που διεξάγονται σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά, κίνδυνο 3 φορές υψηλότερο εγκεφαλικό επεισόδιο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Ο μηχανισμός μιας τέτοιας αύξησης του κινδύνου δεν είναι γνωστός. Δεν είναι δυνατή η αύξηση του κινδύνου με άλλα αντιψυχωσικά ή σε άλλους πληθυσμούς ασθενών. Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εγκεφαλικό αγγειακό ατύχημα.
Ασθενείς ηλικιωμένοι:
Ο κίνδυνος θνησιμότητας αυξάνεται σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση που σχετίζεται με άνοια και θεραπεύεται με αντιψυχωσικά. | Που πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν κυρίως άτυπα αντιψυχωσικά, υπογράμμισαν τον κίνδυνο θνησιμότητας 1,6 έως 1,7 φορές υψηλότεροι σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυτά τα φάρμακα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Les analyses de 17 études contrôlées versus placebo (durée moyenne de 10 semaines), réalisées chez des patients prenant majoritairement des antipsychotiques atypiques, ont mis en évidence un risque de mortalité 1,6 à 1,7 fois plus élevé chez les patients traités par ces médicaments comparativement au placebo.
Στο τέλος της θεραπείας για μέση διάρκεια 10 εβδομάδων, ο κίνδυνος θνησιμότητας ήταν 4,5% στην ομάδα των ασθενών που υποβλήθηκαν σε αγωγή σε σύγκριση με 2,6% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Αν και οι αιτίες του θανάτου σε κλινικές δοκιμές με άτυπα αντιψυχωσικά έχουν ποικίλη, οι περισσότεροι από αυτούς τους θανάτους φάνηκαν να είναι είτε καρδιαγγειακή προέλευση (για παράδειγμα καρδιακή ανεπάρκεια, ξαφνικός θάνατος) είτε μολυσματικής προέλευσης (για παράδειγμα πνευμονία).
Des études épidémiologiques suggèrent que, comme avec les antipsychotiques atypiques, le traitement avec les antipsychotiques classiques peut augmenter la mortalité.
Το αντίστοιχο μερίδιο των αντιψυχωσικών και των χαρακτηριστικών των ασθενών στην αύξηση της θνησιμότητας σε επιδημιολογικές μελέτες δεν είναι σαφές.
= Thomboembolie Φλεβική:
= (TEV) έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά. Δεδομένου ότι οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αντιψυχωσικά συχνά παρουσιάζουν παράγοντες κινδύνου που αποκτήθηκαν από την TEV, όλοι οι παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση του TEV πρέπει να εντοπιστούν πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας από τη Solian και πρέπει να ληφθούν προληπτικά μέτρα εάν είναι απαραίτητο (|| 827 cf Effets indésirables). | Metabolic:
Hyperglycémie/syndrome métabolique :
των περιπτώσεων υπεργλυκαιμίας ή δυσανεξίας στη γλυκόζη και εμφάνιση ή επιδείνωση του διαβήτη έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ορισμένα άτυπα αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένου του αμισουλπριδίου (| | από τον Solian πρέπει να αποτελεί αντικείμενο κλινικής και βιολογικής παρακολούθησης σύμφωνα με τις συστάσεις που ισχύουν. Συνιστάται να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στους διαβητικούς ασθενείς ή με παράγοντες κινδύνου για τον διαβήτη.cf Effets indésirables).
Les patients traités par Solian doivent faire l'objet d'une surveillance clinique et biologique conforme aux recommandations en vigueur. Il est recommandé de porter une attention particulière aux patients diabétiques ou ayant des facteurs de risque de diabète.
Σπέρκες:
Το amisulpride μπορεί να μειώσει το επιληπτό κατώφλι. Επομένως, οι ασθενείς με ιστορικό σπασμωδών κρίσεων πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τον Solian.
Ειδικοί πληθυσμοί:
Λόγω της νεφρικής εξάλειψης του προϊόντος, συνιστάται να μειωθεί η δοσολογία σε νεφρική ανεπάρκεια ή άλλη θεραπεία μπορεί να προβλεφθεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα στη σοβαρή νεφρική νεφρική ανεπάρκεια (|| 863 cf Posologie et Mode d'administration).
Όπως κάθε αντιψυχωτικό, το αμισουλπρίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με μια συγκεκριμένη προφύλαξη στους ηλικιωμένους, λόγω πιθανού κινδύνου καταστολής και υπότασης. Μπορεί επίσης να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης σε ηλικιωμένα άτομα σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας (|| 867 cf Posologie et Mode d'administration).
Comme tout autre antidopaminergique, l'amisulpride doit être utilisé avec précaution chez les parkinsoniens, en raison d'un risque de détérioration de la maladie. L'amisulpride ne devra être utilisé que si le traitement neuroleptique est indispensable.
Σύνδρομο απόσυρσης:
συμπτώματα απογαλακτισμού, συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας, του εμετού και της αϋπνίας έχουν περιγραφεί μετά από μια βίαιη στάση υψηλών αντιψυχωσικών δόσεων. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί επανεμφάνιση ψυχωσικών συμπτωμάτων και η εμφάνιση ακούσιων κινήσεων (όπως η Ακαθισία, η δυστονία και η δυσκινησία) έχουν αναφερθεί με αμισουλπρίδη. Κατά συνέπεια, συνιστάται μια προοδευτική κρίση του Amisulpride.
Υπερπρολακτιναιμία:
Το φιλικό μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα προλακτίνης (|| 891 cf Effets indésirables). Οι ασθενείς με ιστορικό υπερπρολακτιναιμίας και/ή ενδεχομένως προμής όγκου πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αμισουλπρίδιο ( CF αντενδείξεις).
όγκος υπόφυσης Benten:
Επίπεδο προλακτίνης. Περιπτώσεις καλοήθεις όγκους της υπόφυσης, όπως το προλακτίωμα, παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια θεραπείας με αμισουλπρίδιο (|| 905 cf Effets indésirables). Σε περίπτωση πολύ υψηλού ποσοστού προλακτίνης ή κλινικών συμπτωμάτων όγκου της υπόφυσης (όπως διαταραχές οπτικής και κεφαλαλγίας), πρέπει να διεξαχθεί έρευνα με ιατρική απεικόνιση. Εάν επιβεβαιωθεί η διάγνωση του όγκου της υπόφυσης, πρέπει να σταματήσει η θεραπεία με αμισουλπρίδιο (|| 907 cf Contre-indications).
Ηπατοτοξικότητα:
Μια σοβαρή ηπατική τοξικότητα έχει αναφερθεί με τη χρήση του αμισουλπριδίου. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για την ανάγκη να επισημανθούν αμέσως σε ένα γιατρό, όπως η ασθένεια, η ανορεξία, η ναυτία, ο εμετός, ο κοιλιακός πόνος ή ο ίκτερος. Οι έρευνες που περιλαμβάνουν μια κλινική εξέταση και μια βιολογική αξιολόγηση της λειτουργίας του ήπατος πρέπει να πραγματοποιηθούν αμέσως (|| 919 cf Effets indésirables).
Autres :
των περιπτώσεων λευκοπενίας, ουδετεροπενίας και αγκρανουλοκυττάρωσης έχουν αναφερθεί με αντιψυχωσικά. Οι ανεξήγητες λοιμώξεις ή ο ανεξήγητος πυρετός μπορεί να αποκαλύπτουν τη λευκοπενία ( CF ανεπιθύμητες επιδράσεις) και απαιτούν την πραγματοποίηση άμεσων αναφορών αίματος.
Η λήψη αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται σε συνδυασμό με το αλκοόλ, την αντιπαμινεργική αντιπαρασιτική που πιθανόν να δώσει στροφές σημείων, μεθαδόνης, λεβοντόπα και άλλων νευροληπτικών και φαρμάκων που πιθανόν να δώσουν στρίψιμο, οξυβικό νάτριο και υδροξυχλωροκίνη (|| 935 == CF αλληλεπιδράσεις || 936 ==). Έκδοχα:cf Interactions).
Liées aux excipients :
δισκία:
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, έλλειμμα λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης ή γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες). νάτριο ».
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
προφορική λύση:
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 0,52 mg de potassium par ml : en tenir compte dans la ration journalière.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά αλιευμάτων, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".
Ce médicament contient 11,6 mg d'éthanol par prise de 400 mg (soit 4 ml de solution buvable) ce qui est équivalent à 2,9 mg par ml (0,29 % p/V). La quantité d'éthanol par ml de ce médicament équivaut à moins de 1 ml de bière ou moins de 1 ml de vin.
Η χαμηλή ποσότητα αιθανόλης που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αξιοσημείωτο αποτέλεσμα.
Ενέσιμη λύση:
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου ανά δόση, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο". 987

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

εγκυμοσύνη:

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του αμισουλπριδίου στην έγκυο γυναίκα. Δεν έχει καθοριστεί η ασφάλεια της απασχόλησης του αμισουλπριδίου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το Amisulpride διασχίζει τον πλακούντα.

Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στη λειτουργία αναπαραγωγής ( CF προκλινική ασφάλεια). | Συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στην ηλικία των γυναικών της δίωξης που δεν χρησιμοποιεί αποτελεσματική αντισύλληψη, εκτός εάν τα αναμενόμενα οφέλη δικαιολογήσουν τους πιθανούς κινδύνους που προκύπτουν.

L'utilisation de l'amisulpride n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace, sauf si les bénéfices attendus justifient les risques potentiels encourus.

Τα νεογέννητα που εκτίθενται σε αντιψυχωσικά (συμπεριλαμβανομένου του Solian) κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης παρουσιάζουν κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένων των εξωσχολικών συμπτωμάτων και/ή της απόσυρσης των συμπτωμάτων, τα οποία μπορεί να ποικίλουν από την άποψη της σοβαρότητας και της διάρκειας μετά τη γέννηση (|| Αναφέρθηκαν οι ακόλουθες αντιδράσεις: αναταραχή, υπερτονία, υποτονία, τρόμο, υπνηλία, αναπνευστική δυσφορία, διατροφή. Κατά συνέπεια, τα νεογέννητα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.cf Effets indésirables). Les réactions suivantes ont été rapportées : agitation, hypertonie, hypotonie, tremblements, somnolence, détresse respiratoire, troubles de l'alimentation. En conséquence, les nouveau-nés doivent être étroitement surveillés.


Θηλασμός:

Το φιλικό εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε αρκετά μεγάλη ποσότητα, που υπερβαίνει σε ορισμένες περιπτώσεις η αποδεκτή τιμή του 10% της δοσολογίας που προσαρμόζεται ως συνάρτηση του βάρους της μητέρας, αλλά οι συγκεντρώσεις στο αίμα στα βρέφη στο στήθος δεν έχουν αξιολογηθεί. Οι πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις των φίλων στα νεογέννητα/βρέφη είναι ανεπαρκείς.

Είναι απαραίτητο να αποφασίσετε να διακόψετε το θηλασμό ή να μην λάβετε ένα φιλικό, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τις γυναίκες.

Γονιμότητα:

Μείωση των φαρμακολογικών επιδράσεων των φαρμακολογικών επιδράσεων των φαρμακολογικών επιδράσεων (αποτέλεσμα που εξαρτάται από την προλακτίνη) έχει παρατηρηθεί σε αγωγή ζώων.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Η προσοχή προσελκύεται, ειδικά στους οδηγούς οχημάτων και στους χρήστες των μηχανών, σχετικά με τους κινδύνους της υπνηλίας και της ταραγμένης όρασης που συνδέεται με τη χρήση αυτού του φαρμάκου (|| 1043 cf Effets indésirables).

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

overdosage

μέχρι σήμερα, τα δεδομένα που αφορούν την οξεία υπερδοσολογία με το αμισουλπριδάκι είναι περιορισμένα. Τα σημεία και τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν γενικά οδήγησαν σε αύξηση των φαρμακολογικών επιδράσεων του φαρμάκου, με αποτέλεσμα το κλινικό επίπεδο από: υπνηλία, καταστολή, κώμα, υπόταση και εξωπυραμιδικά συμπτώματα. Τα θανατηφόρα αποτελέσματα έχουν αναφερθεί, κυρίως κατά τη διάρκεια της σύνδεσης με άλλα αντιψυχωσικά.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο γνωστό στο amisulpride. Σε περίπτωση οξείας υπερδοσολογίας, πρέπει να αναζητηθεί η συσχέτιση με άλλα φάρμακα και πρέπει να εφαρμοστούν τα κατάλληλα μέτρα:

  • Κλείσιμο παρακολούθησης των ζωτικών λειτουργιών.
  • Καρδιακή παρακολούθηση υπό παρακολούθηση (κίνδυνος επιμήκυνσης του διαστήματος QT) ο οποίος θα συνεχιστεί μέχρι την αποκατάσταση του ασθενούς. || Πρέπει να χορηγηθεί σοβαρή εξωπυραμιδική, μια αντιχολινεργική θεραπεία.
  • en cas d'apparition de symptômes extrapyramidaux sévères, un traitement anticholinergique doit être administré ;
  • Το φιλικό που είναι ασθενώς διαυδατηθείς, η αιμοκάθαρση έχει περιορισμένο ενδιαφέρον για την εξάλειψη του προϊόντος.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Το τοξικολογικό προφίλ του φίλου κυριαρχείται από τις φαρμακολογικές επιδράσεις του μορίου. Κανένα όργανο στόχου δεν φαίνεται να αποκαλύπτεται από μελέτες τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση. Κατά τη διάρκεια των δοκιμών στο ζώο, το αμισουλπρίδιο είχε επίδραση στην ανάπτυξη και ανάπτυξη του εμβρύου σε δόσεις που αντιστοιχούν στην ισοδύναμη δόση σε ανθρώπους 2000 mg/ημέρα και περισσότερο σε ασθενή 50 kg. Δεν υπήρχαν ενδείξεις για πιθανότητα τερατογένεσης του φίλου. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τον αντίκτυπο του amisulpride στη συμπεριφορά των απογόνων.

Μελέτες καρκίνου της καρκίνης τονίζουν τους όγκους που εξαρτώνται από την ορμόνη σε τρωκτικά. Είναι χωρίς κλινική σημασία στους ανθρώπους.

Μείωση της γονιμότητας που συνδέεται με τις φαρμακολογικές ιδιότητες του προϊόντος (επιδράσεις που προκαλούνται από προλακτίνη) παρατηρήθηκε στα ζώα.

ασυμβίβαστες

= Ενέσιμη λύση:
Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Μέθοδοι διατήρησης

Διάρκεια ανάγνωσης:
3 χρόνια.
συμπιεσμένο:
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συνθήκες διατήρησης.
= Λύση Bralate:
  • πριν από το άνοιγμα της φιάλης: να διατηρηθεί σε θερμοκρασία: 25 ° C.
  • Μετά το άνοιγμα της φιάλης: Αυτό το φάρμακο πρόκειται να χρησιμοποιηθεί εντός 2 μηνών.
Ενέσιμη λύση:
  • πριν από το άνοιγμα του λαμπτήρα: Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συνθήκες διατήρησης.
  • Μετά το άνοιγμα του λαμπτήρα: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. | Χειραγώγηση/εξάλειψη

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

Λύση Bralate: Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.

= συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

I
AMM 3400934874741 (1998, RCP Rev 17.08.2022) 30 δισκία 100 mg.
3400956131211 (1998, RCP Rev 17.08.2022) 150 δισκία 100 mg.
3400934736216 (1998, RCP Rev 17.08.2022) 60 δισκία 200 mg.
3400934874802 (1998, RCP Rev 17.08.2022) 30 δισκία 400 mg. | (1999, RCP Rev 24.10.2023) Bural Solution.
3400935287014 (1999, RCP rév 24.10.2023) solution buvable.
3400933220815 (1989, RCP Rev 17.08.2022) Ενέσιμη λύση.
  
Τιμή: 9,39 ευρώ (30 συμπίεση 100 mg).
36,22 ευρώ (60 δισκία στα 200 mg).
13.23 ευρώ (30 δισκία στα 400 mg).
32.05 ευρώ (προφορική λύση, μπουκάλι 60 ml). | (30 δισκία 100 mg). 36,22 ευρώ (60 δισκία 200 mg). 13.23 ευρώ (30 δισκία 400 mg). Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 % sur la base du TFR : 9,39 euros (30 comprimés 100 mg) ; 36,22 euros (60 comprimés 200 mg) ; 13,23 euros (30 comprimés 400 mg). Collect.
Μοντέλο νοσοκομείου: Συλλέξτε.
προφορική λύση: 65 %65 %. Συλλέγω.
Ενέσιμη λύση: Συλλέξτε.

Εργαστήριο

Βιομηχανία Sanofi Winthrop
82, Av Raspail. 94250 Gentilly
Ιατρικές πληροφορίες, φαρμακοεπαγγελματική, ποιότητα πληροφοριών, ποιότητα πληροφοριών και ηθική της ιατρικής εξέτασης:
0 800 39 40 00 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact
= Ιστοσελίδα:
https: //www.sanofimedicalinformation.com/s/; Γλώσσα = FR & CN = FR

Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι Μάθετε περισσότερα την τοποθεσία CRAT:
Δείτε τις ειδήσεις που συνδέονται
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - MES Νομική