Solaraze 3 % Gel

Gel (limpide, transparent, incolore à jaune pâle).
25 G σωλήνας. Πλαίσιο 1.

για 1 g παγετού (3%m/m):

ΝΤΙΟΛΟΛΟΝΑΚΤΗΜΑΤΟΣ: 30 mg

= excipient (ες) με διαβόητο αποτέλεσμα: 1 g παγετού περιέχει 10 mg βενζυλικού αλκοόλ.

Ο ενήλικας.

Compte-tenu du faible taux d'absorption par voie percutanée, le risque d'effets indésirables systémiques après application locale de SOLARAZE est très faible comparé à la fréquence des effets indésirables après la prise de diclofénac par voie orale. Cependant, la survenue d'effets indésirables systémiques suite à l'application de diclofénac topique ne peut être exclue s'il est utilisé sur des zones cutanées étendues et durant une période prolongée (voir les informations produit sur les formes systémiques de diclofénac).

Αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ή να πάσχει από εξελισσόμενη αιμορραγία ή καρδιακή ανεπάρκεια, ήπαρ ή νεφρική, δεδομένης της εμφάνισης απομονωμένων περιπτώσεων συστηματικών ανεπιθύμητων επιδράσεων του νεφρού με τοπικά αντιφλεγμονώδη φάρμακα.

Καθορίζεται ότι τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID) μπορούν να παρεμβαίνουν στη λειτουργία των αιμοπεταλίων. Αν και ο κίνδυνος συστηματικών παρενεργειών είναι χαμηλός, η προσοχή είναι απαραίτητη σε ασθενείς που έχουν ενδοκρανιακή αιμορραγία και αιμορραγική διάσταση.

Έκθεση Ηλιακής Εξατομικευμένης Έκθεσης και UV ακτίνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Εάν εμφανιστεί μια φωτοευαισθησία του δέρματος, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει.

Μην εφαρμόζετε το Solaraze στις πληγές του δέρματος ή σε περίπτωση λοιμώξεων ή απολεπιστικής δερματίτιδας.

Εβίττο οποιαδήποτε επαφή με τα μάτια ή άλλες βλεννώδεις μεμβράνες. Μην καταναλώνετε.

Η θεραπεία πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση γενικευμένων κυψέλων του δέρματος μετά την εφαρμογή του φαρμάκου.

Το τοπικό diclofenac μπορεί να χρησιμοποιηθεί κάτω από μη αποκλειστικά σάλτσες, αλλά δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κάτω από ερμητικά αποφρακτικά σάλτσες. | γραμμάριο. Η βενζυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις και έναν ελαφρύ τοπικό ερεθισμό.

Ce médicament contient 10 mg d'alcool benzylique par gramme. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.

Εγκυμοσύνη

La concentration systémique en diclofénac est plus faible suite à une application topique comparée aux formulations orales. En se basant sur l'expérience d'un traitement par AINS oral, voici les recommandations à suivre :

• Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει την τιμή της εγκυμοσύνης και/ή της εμβρυϊκής ανάπτυξης. Τα δεδομένα επιδημιολογικών μελετών υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής, καρδιακής δυσπλασιών και γαστροκολοχίας μετά τη χρήση αναστολέα σύνθεσης προσταγλανδινών στην αρχή της εγκυμοσύνης. Ο απόλυτος κίνδυνος καρδιαγγειακής δυσμορφίας αυξήθηκε κατά λιγότερο από 1% σε περίπου 1,5%. Φαίνεται ότι ο κίνδυνος αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας.
• Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Στα ζώα, η χορήγηση ενός αναστολέα της σύνθεσης προσταγλανδινών προκάλεσε αύξηση των απώλειας προ- και μετά την εμφύτευση και της εμβρυϊκής θνησιμότητας. Επιπλέον, μια αυξημένη συχνότητα εμφάνισης διαφόρων δυσπλασιών, συμπεριλαμβανομένων των καρδιαγγειακών, αναφέρθηκε σε ζώα που έλαβαν αναστολέα της σύνθεσης προσταγλανδινών κατά την περίοδο οργανογένεσης.

Το diclofenac δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης εκτός από την περίπτωση απόλυτης αναγκαιότητας. Εάν το diclofenac χρησιμοποιείται από γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες ή κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης, η δόση πρέπει να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερη (<30% της επιφάνειας του σώματος) και η διάρκεια της θεραπείας όσο το δυνατόν συντομότερα (δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 εβδομάδες).

Κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης, λαμβάνοντας αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδών το έμβρυο στο:

• Μια νεφρική επίθεση. Από την 12η εβδομάδα: ο ολιγοϋδραμικός (γενικά αναστρέψιμος στο τέλος της θεραπείας) ή ο αναμνιός (ειδικά μετά από παρατεταμένη έκθεση). Μετά τη γέννηση: η νεφρική βλάβη μπορεί να παραμείνει (ιδίως μετά από καθυστερημένη ή παρατεταμένη έκθεση).
• Une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel). Ce risque est présent dès le début du 6 ^th Μήνες και αυξάνεται εάν το φάρμακο χορηγείται λίγο πριν τον τοκετό.

Κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, όλοι οι αναστολείς της σύνθεσης προσταγλανδινών μπορούν να εκθέσουν τη μητέρα και το νεογέννητο σε:

• Une prolongation possible du temps de saignement, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant survenir même à faible dose.
• Αναστολή συστολών της μήτρας που οδηγούν σε καθυστέρηση ή επέκταση της εργασίας.
• αύξηση του κινδύνου οίδημα στη μητέρα.

Σύμφωνα με, το Solaraze αντενδείκνυται κατά το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. Αντενδείξεις).

Θηλασμός

Comme tous les autres AINS, le diclofénac passe dans le lait maternel en faible quantité. Toutefois, aux doses thérapeutiques recommandées de SOLARAZE, aucun effet n'est envisagé chez le nourrisson.

Λόγω της απουσίας ελεγχόμενων μελετών στις γυναίκες θηλασμού, αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού στις συμβουλές του γιατρού σας. Κατά συνέπεια, η Solaraze δεν πρέπει να εφαρμόζεται στα στήθη των μητέρων που θηλάζουν, ούτε σε μεγάλη περιοχή του δέρματος ούτε κατά τη διάρκεια παρατεταμένης περιόδου (ενότητα τρόποι και προφυλάξεις για χρήση |).

Η Solaraze δεν έχει καμία επίδραση στα οχήματα και τη χρήση μηχανών.

Γυμνό από το χαμηλό συστηματικό πέρασμα του Solaraze, μια υπερβολική δόση μετά από τοπική εφαρμογή είναι πολύ απίθανη. Ωστόσο, σε αυτή την περίπτωση, το δέρμα πρέπει να ξεπλυθεί με νερό. Δεν υπήρξε γνωστή κλινική περίπτωση υπερβολικής δόσης λόγω της απορρόφησης του Solaraze.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης (100 g πηκτής Solaraze περιέχει το ισοδύναμο 3.000 mg diclofenac νατρίου) με αποτέλεσμα σημαντικές συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ακολουθούνται γενικά θεραπευτικά μέτρα.

Η θεραπεία επιπλοκών όπως η νεφρική ανεπάρκεια, οι σπασμοί, ο γαστρεντερικός ερεθισμός ή η αναπνευστική κατάθλιψη θα είναι συμπτωματικές. Μπορεί να ληφθεί υπόψη ένα γαστρικό πλύσιμο και η χρήση ενεργοποιημένου άνθρακα εάν χορηγούνται γρήγορα μετά την κατάποση του φαρμάκου.

Ειδικών θεραπειών όπως η αναγκαστική διούργηση και η αιμοκάθαρση θα είναι πιθανώς αναποτελεσματική για την εξάλειψη των ΜΣΑΦ, δεδομένης της υψηλής σχέσης τους με τις πρωτεΐνες.

Les études expérimentales publiées effectuées chez l'animal ont montré qu'après administration par voie orale, les principaux effets indésirables touchaient le tractus digestif. Le diclofénac inhibait l'ovulation chez la lapine et entravait l'implantation ainsi que le développement précoce de l'embryon chez la rate. La toxicité éventuelle du diclofénac sur l'embryon/le fœtus a été évaluée dans trois espèces animales (rat, souris et lapin). La mort du fœtus et le retard de croissance se sont produits avec des doses maternelles toxiques ; toutefois, selon les données connues, le diclofénac n'est pas considéré comme tératogène. La durée de la gestation et celle de la mise bas ont été prolongées par le diclofénac. Les doses inférieures aux doses maternelles toxiques n'ont pas affecté le développement post-natal. Le résultat des études de génotoxicité et de cancérogénicité suggère que le risque cancérigène chez l'Homme est improbable.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

2 χρόνια.

Λειτουργός μετά το πρώτο άνοιγμα: 6 μήνες. Διατήρηση

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +25 ° C.

Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμάκου μετά το πρώτο άνοιγμα, δείτε την ενότητα Περίοδος διατήρησης. ιδιαίτερος.

Pas d'exigences particulières.