SOGROYA 15 mg/1,5 ml sol inj en stylo prérempli

Sogroya 5 mg/1,5 ml, ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτη στυλό

Solution injectable (injection) (liquide limpide à légèrement opalescent, incolore à légèrement jaune et exempt de particules visibles).

Preridose Press Premidose Vainable που περιέχει κασέτα 1,5 ml διαλύματος. Το φυσίγγιο είναι μόνιμα σφραγισμένο στο στυλό.
= Κουτί από 1 προ -γεμάτο στυλό, με κουμπί δόσης του τυρκουάζ μπλε στυλό.

Sogroya 10 mg/1,5 ml, ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτη στυλό || 580

Solution injectable (injection) (liquide limpide à légèrement opalescent, incolore à légèrement jaune et exempt de particules visibles).

Preridose Pendibus Προϊστάμενο πολυδύναμο μίας χρήσης που περιέχει ένα κασέτα 1,5 ml διαλύματος. Το φυσίγγιο είναι μόνιμα σφραγισμένο στο στυλό.
από 1 προ -γεμάτο στυλό, με κουμπί δόσης του κίτρινου στυλό.

Sogroya 15 mg/1,5 ml, ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτη στυλό

Ενέσιμη λύση (έγχυση) (Λίγο έως ελαφρώς OPA ελαφρώς κίτρινο και απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια).

Preridose Press Pendive Remanable που περιέχει κασέτα 1,5 ml διαλύματος. Το φυσίγγιο είναι μόνιμα σφραγισμένο στο στυλό.
= Κουτί από 1 προ -γεμάτο στυλό, με κουμπί δόσης του Ruby Red Color Pen.

Sogroya 5 mg/1,5 ml, ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτη στυλό || Somapacitan*

Un ml de solution contient 3,3 mg de somapacitan*

Κάθε προ -γεμάτο στυλό περιέχει 5 mg somapacitan σε 1,5 ml διαλύματος

Sogroya 10 mg/1,5 ml, ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτη στυλό

Ένα ml διαλύματος περιέχει 6,7 mg somapacitan*| 10 mg somapacitan σε 1,5 ml διαλύματος

Chaque stylo prérempli contient 10 mg de somapacitan dans 1,5 ml de solution

sogroya 15 mg/1,5 ml, ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτη στυλό

Ένα ML διαλύματος περιέχει 10 mg somapacitan*

Κάθε προ -γεμάτο στυλό περιέχει 15 mg somapacitan σε 1,5 ml 1,5 ml διαλύματος

* που παράγεται από την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Escherichia coli ακολουθούμενη από την προσκόλληση ενός κλάσματος συνδέσμου στην αλβουμίνη.

Η Sogroya υποδεικνύεται για την υποκατάστατη θεραπεία της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης (GH*) σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και περισσότερων και εφήβων που παρουσιάζουν αυξητική ορμόνη (GHD ** Pediatric) και σε ενήλικες με έλλειμμα αυξητικής ορμόνης (ενήλικα GHD).

* GH: αυξητική ορμόνη

** GHD: Ανάπτυξη αυξητικής ορμόνης

Τοποδυτικότητα

Για να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, πρέπει να καταγραφεί σαφώς το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος.

= Corticosurrenal Upufficial

= Η εισαγωγή της θεραπείας από την αυξητική ορμόνη 11 β HSD-1 και μείωση των συγκεντρώσεων κορτιζόλης στον ορό. Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αυξητική ορμόνη, μπορεί να είναι απαραίτητη η κεντρική υποαπορρελισμός που δεν έχει προηγουμένως διαγνωστεί (δευτερογενής) και μπορεί να είναι απαραίτητη η υποκατάστατη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή. Επιπλέον, οι ασθενείς με υποκαταστατική αγωγή με γλυκοκορτικοειδή για προηγουμένως διαγνωσμένο υποτιμαλισμό μπορεί να απαιτούν αύξηση των δόσεων συντήρησης ή των δόσεων τους σε περίπτωση άγχους μετά την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται οι ασθενείς με γνωστό υπνοβόλο προκειμένου να ανιχνευθεί μείωση των επιπέδων κορτιζόλης στον ορό ή/και η ανάγκη αύξησης των δόσεων γλυκοκορτικοειδών, βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις =.

= Διαταραχή μεταβολισμού της γλυκόζης || Μπορεί να μειώσει την ευαισθησία στην ινσουλίνη, ειδικά σε υψηλότερες δόσεις σε ευαίσθητους ασθενείς, και ως εκ τούτου, η υπεργλυκαιμία μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα με ανεπαρκή ικανότητα εκκρίσεως ινσουλίνης. Η θεραπεία με αυξητική ορμόνη μπορεί έτσι να αποκαλύψει την παρουσία, μέχρι τώρα άγνωστο, της δυσανεξίας στη γλυκόζη και του διαβήτη γεύματος. Κατά συνέπεια, τα ποσοστά γλυκόζης θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά σε όλους τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυξητική ορμόνη, ειδικά σε εκείνους που έχουν παράγοντες κινδύνου για διαβήτη, όπως η παχυσαρκία ή το οικογενειακό ιστορικό διαβήτη. Οι ασθενείς με προϋπάρχον διαβήτη τύπου 1 ή τύπου 2 πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυξητική ορμόνη. Οι δόσεις των υπογλυκαιμικών φαρμάκων μπορεί να απαιτούν προσαρμογή όταν δημιουργείται θεραπεία με αυξητική ορμόνη σε αυτούς τους ασθενείς.

Le traitement par hormone de croissance peut diminuer la sensibilité à l'insuline, en particulier aux doses plus élevées chez les patients sensibles, et en conséquence, une hyperglycémie peut survenir chez les sujets ayant une capacité sécrétoire d'insuline inadéquate. Le traitement par hormone de croissance peut ainsi révéler la présence, jusque-là inconnue, d'une intolérance au glucose et d'un diabète sucré. En conséquence, les taux de glucose doivent être surveillés périodiquement chez tous les patients traités par hormone de croissance, en particulier chez ceux qui ont des facteurs de risque de diabète, tels que l'obésité, ou des antécédents familiaux de diabète. Les patients ayant un diabète de type 1 ou de type 2 pré-existant ou une intolérance au glucose doivent être surveillés étroitement pendant le traitement par hormone de croissance. Les doses de médicaments hypoglycémiants peuvent nécessiter un ajustement lorsqu'un traitement par hormone de croissance est instauré chez ces patients.

όγκοι

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για αυξημένο κίνδυνο νέων πρωτόγονων καρκίνων σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυξητική ορμόνη. | Υποβλήθηκε σε αγωγή για καλοήθεις όγκους, η θεραπεία με αυξητική ορμόνη δεν έχει συσχετιστεί με αύξηση του ρυθμού υποτροπής.

Chez les patients en rémission complète de pathologies malignes ou qui ont été traités pour des tumeurs bénignes, le traitement par hormone de croissance n'a pas été associé à un accroissement du taux de rechute.

Οι ασθενείς που έχουν λάβει πλήρη ύφεση κακοήθων παθολογιών ή έχουν υποβληθεί σε θεραπεία για καλοήθεις όγκους πρέπει να παρακολουθούνται στενά προκειμένου να ανιχνευθούν οποιαδήποτε υποτροπή μετά την έναρξη της θεραπείας με αυξητική ορμόνη. Η θεραπεία με αυξητική ορμόνη πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση ανάπτυξης ή επανεμφάνισης καλοήθους ή κακοήθους όγκου.

Une augmentation globalement légère des néoplasmes secondaires a été observée chez les survivants de cancers pédiatriques traités par hormone de croissance, les plus fréquents étant les tumeurs intracrâniennes. Le principal facteur de risque de néoplasmes secondaires semble être l'exposition antérieure aux radiations.

Hypertension intracrânienne bénigne

Σε περίπτωση σοβαρών ή επαναλαμβανόμενων πονοκεφάλων, οπτικών συμπτωμάτων, ναυτίας και/ή εμέτου, συνιστάται μια εξέταση ματιών για την ανίχνευση πιθανού θηλώδους οίδημα. Εάν επιβεβαιωθεί το θηλώδες οίδημα, πρέπει να προβλεφθεί η διάγνωση καλοήθεις ενδοκρανιακής υπέρτασης και, εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία με αυξητική ορμόνη. Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την καθοδήγηση της κλινικής απόφασης -η δημιουργία σε ασθενείς με επιλυμένη ενδοκρανιακή υπέρταση. Εάν η θεραπεία με αυξητική ορμόνη επανεγκατασταθεί, απαιτείται στενή παρακολούθηση των συμπτωμάτων της ενδοκρανιακής υπέρτασης.

Λειτουργία θυρεοειδούς

Η αυξητική ορμόνη αυξάνει τη μετατροπή εξω-θρυίδων του Τ4 σε Τ3 και μπορεί έτσι να αποκαλύψει έναν αρχικό υποθυρεοειδισμό. Δεδομένου ότι ο υποθυρεοειδισμός παρεμβαίνει στην ανταπόκριση στη θεραπεία της αυξητικής ορμόνης, η λειτουργία του ασθενούς του θυρεοειδούς των ασθενών θα πρέπει να ελέγχεται τακτικά και πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία υποκατάστασης με θυρεοειδείς ορμόνες, εάν είναι απαραίτητο, βλέπε επικεφαλίδα αλληλεπιδράσεις και ανεπιθύμητα αποτελέσματα.

Χρησιμοποιήστε με οιστρογόνα από του στόματος

Το οιστρογόνο με προφορική διαδρομή επηρεάζει την απόκριση του IGF-1 στην αυξητική ορμόνη, συμπεριλαμβανομένου του somapacitan. | Πάρτε οποιαδήποτε μορφή στοματικού οιστρογόνου (ορμονική θεραπεία ή αντισύλληψη) πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο να αλλάξει τη διαχείριση της οδού οιστρογόνου (π.χ. διαδερμική, κολπική ορμόνη θεραπεία) ή χρησιμοποιώντας μια άλλη μορφή αντισύλληψης. Εάν μια γυναίκα από το στόμα οιστρογόνο ξεκινά μια θεραπεία με somapacitan, υψηλότερες αρχικές δόσεις και μια μακρύτερη περίοδος τιτλοδότησης μπορεί να είναι απαραίτητη (βλ. Ενότητα

Les patientes qui prennent toute forme d'œstrogène par voie orale (hormonothérapie ou contraception) doivent envisager de changer la voie d'administration de l'œstrogène (p. ex., hormonothérapie transdermique, vaginale) ou d'utiliser une autre forme de contraception. Si une femme sous œstrogène par voie orale débute un traitement par somapacitan, des doses initiales plus élevées et une période de titration plus longue peuvent être nécessaires (voir rubrique δοσολογία και τρόπος χορήγησης).

Εάν ένας ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία από somapacitan ξεκινά μια οιστρογονική θεραπεία από του στόματος, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δόση του somapacitan για να διατηρήσει τους ρυθμούς του IGF-1 ορού στο κανονικό διάστημα για την ηλικία. Αντίθετα, εάν ένας ασθενής κάτω από το somapacitan σταματήσει την οιστρογονική του θεραπεία από το στόμα, είναι πιθανό ότι η δόση του somapacitan θα πρέπει να μειωθεί για να αποφευχθεί η περίσσεια somapacitan και/ή ανεπιθύμητες επιδράσεις, βλ. Τμήματα δοσολογία και τρόπος χορήγησης και αλληλεπιδράσεις.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Όταν η somapacitan χορηγείται στον ίδιο τόπο κατά τη διάρκεια μιας παρατεταμένης περιόδου, μπορεί να εμφανιστούν τοπικές τροποποιήσεις του υποδόριου ιστού όπως η λιποσυπετροφάετρα, η λιποατροφία και η επίκτητη λιποδασστροφία. Η θέση έγχυσης πρέπει να αλλάξει με κάθε ένεση για να ελαχιστοποιηθεί αυτός ο κίνδυνος, βλ. Τμήματα Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης και Συμβουλευτικές επιδράσεις.

Πρωθώρας

Δεν έχει παρατηρηθεί αντι-somapacitan σε ασθενείς με ενήλικες με GHD. Μερικοί παιδιατρικοί ασθενείς με GHD δοκιμάστηκαν θετικοί για αντισώματα δέσμευσης somapacitan. Κανένα από αυτά τα αντισώματα δεν εξουδετερώθηκε και δεν έχει παρατηρηθεί αντίκτυπο στα κλινικά αποτελέσματα. Πρέπει να διεξάγεται αναζήτηση αντισωμάτων αντι-somapacitan σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία.

Οξεία κρίσιμη κατάσταση

Οι επιδράσεις της αυξητικής ορμόνης στην ανάκαμψη έχουν μελετηθεί σε δύο ελεγχόμενες δοκιμές έναντι εικονικό φάρμακο σε 522 ενήλικες ασθενείς ανοικτές χειρουργικές επεμβάσεις καρδιάς, κοιλιακή χειρουργική επέμβαση, τυχαίο πολυτρικό ή οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια. Η θνησιμότητα ήταν υψηλότερη σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυξητική ορμόνη 5,3 ή 8 mg ανά ημέρα σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, 42% έναντι 19%. Με βάση αυτές τις πληροφορίες, αυτοί οι τύποι ασθενών δεν πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία από το somapacitan. Ελλείψει πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια της υποκαταστατικής θεραπείας από την αυξητική ορμόνη σε ασθενείς σε οξεία κρίσιμη κατάσταση, το όφελος της επιδίωξης της θεραπείας σε αυτή την κατάσταση πρέπει να αξιολογηθεί σε σχέση με τους δυνητικούς σχετικούς κινδύνους.

Το έλλειμμα αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες είναι μια χρόνια ασθένεια που πρέπει να αντιμετωπίζεται ανάλογα. Ωστόσο, η εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών και σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για περισσότερα από πέντε χρόνια για έλλειμμα αυξητικής ορμόνης εξακολουθούν να είναι περιορισμένα.

Παγκρεατίτιδα

Ορισμένες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με άλλα φάρμακα αυξητικής ορμόνης. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με somapacitan που αναπτύσσουν ανεξήγητο κοιλιακό άλγος.

Επιφυσία από την μηριαία κεφαλή

Σε παιδιά με ταχεία ανάπτυξη και ασθενείς με ενδοκρινικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του GHD, η επιφυσιολύση του μηριαίου κεφαλιού μπορεί να εμφανιστεί συχνότερα. Τα παιδιά με επίμονο πόνο στο ισχίο/γόνατο και/ή με μια γεωργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με somapacitan πρέπει να εξεταστούν κλινικά.

νάτριο

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τη χρήση του somapacitan σε έγκυες γυναίκες. | Τοξικότητα στην αναπαραγωγή, βλ. Ενότητα

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, voir rubrique Ασφάλεια Precline.

Η Sogroya δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και μεταξύ των γυναικών της εκχυλισμένης ηλικίας που δεν χρησιμοποιεί αντισύλληψη.

Θηλασμός

που κάνει γάλα.

Τα φαρμακολογικά/τοξικολογικά δεδομένα που διατίθενται στα ζώα έχουν επισημάνει μια απέκκριση του somapacitan στο γάλα, βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια.

Κίνδυνος για νεογέννητα ή θηλάζοντα βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. | Το θηλασμό είτε για να διακόψει/να αποφύγει τη λήψη θεραπείας από τη Sogroya, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί όσον αφορά το όφελος της θεραπείας για τις γυναίκες.

Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir de prendre un traitement par Sogroya, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Γονιμότητα

Δεν έχουμε κλινική εμπειρία στη χρήση του somapacitan και την πιθανή επίδρασή της στη γονιμότητα. | αρσενικά και θηλυκά στον αρουραίο, βλ. Ενότητα

Aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité des mâles et des femelles chez le rat, voir rubrique Ασφάλεια Precline.

Η Sogroya δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. Ανεπιθύμητο

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία της υπερδοσολογίας somapacitan.

Σύμφωνα με την εμπειρία που αποκτήθηκε με την καθημερινή θεραπεία με βάση την αυξητική ορμόνη, ένα βραχυπρόθεσμο σάκχαρο για την υπερβολική δόση του αίματος, ακολουθούμενη από αύξηση του σακχάρου στο αίμα. Αυτή η μείωση του σακχάρου στο αίμα έχει ανιχνευθεί σε βιοχημική ανάλυση αλλά χωρίς κλινικά σημεία υπογλυκαιμίας.

Un surdosage à long terme pourrait entraîner des signes et des symptômes correspondant aux effets connus d'un excès en hormone de croissance humaine.

Τα προκλινικά δεδομένα από τις συμβατικές μελέτες της φαρμακολογίας ασφαλείας, την τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, τη γονιδιοτοξικότητα ή την προκαταρκτική ανάπτυξη ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη καρκινογένεσης με somapacitan.

Aucun effet indésirable n'a été observé sur la fertilité des mâles et des femelles chez le rat à des doses se traduisant par une exposition au moins 13 et 15 fois plus élevée que l'exposition clinique maximale attendue à 8 mg/semaine pour les mâles et les femelles, respectivement. Toutefois, un cycle œstral irrégulier chez la femelle a été observé à toutes les doses étudiées.

Δεν έχει εντοπιστεί απόδειξη βλάβης του εμβρύου όταν η somapacitan χορηγήθηκε σε αρουραίους και έγκυες κουνέλια κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης σε δόσεις με αποτέλεσμα οι εκθέσεις σημαντικά υψηλότερες από την αναμενόμενη έκθεση για τη μέγιστη κλινική δόση των 8 mg/εβδομάδας (τουλάχιστον 18 φορές). Σε υψηλές δόσεις, με αποτέλεσμα την έκθεση τουλάχιστον 130 φορές υψηλότερες από τη μέγιστη κλινική έκθεση που αναμένεται στα 8 mg/εβδομάδα, παρατηρήθηκαν μείωση/καμπυλότητα/πάχυνση μεγάλων οστών σε μικρούς αρουραίους που έλαβαν somapacitan. Τέτοια αποτελέσματα σε αρουραίους είναι γνωστό ότι εξαφανίζονται μετά τη γέννηση και πρέπει να θεωρηθούν ως μικρές δυσπλασίες, όχι ως μόνιμες ανωμαλίες.

La croissance fœtale était ralentie lorsque somapacitan était administré par voie sous-cutanée à des lapines gestantes à des expositions au moins 9 fois supérieures à l'exposition attendue pour la dose clinique maximale de 8 mg/semaine.

Chez des rates allaitantes, des produits liés au somapacitan étaient sécrétés dans le lait mais à un niveau inférieur à celui observé dans le plasma (jusqu'à 50 % du taux plasmatique).

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

2 χρόνια.

Μετά το πρώτο άνοιγμα

6 εβδομάδες στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C). δεν παγώνει. Διατηρήστε το στοιχείο ψύξης.

Ne pas congeler. Maintenir à distance de l'élément de refroidissement.

Κρατήστε το Sogroya στην εξωτερική συσκευασία με το στυλό της στυλό για να το προστατεύσετε από το φως.

πριν και μετά το πρώτο άνοιγμα

Εάν δεν είναι δυνατή η διατήρηση του ψυγείου (για παράδειγμα σε περίπτωση μετατόπισης), η Sogroya μπορεί να διατηρηθεί προσωρινά σε συνολική διάρκεια. 72 ώρες (3 ημέρες). Βάλτε το Sogroya στο ψυγείο μετά την αποθήκευση σε αυτή τη θερμοκρασία. Σε περίπτωση αποθήκευσης έξω από το ψυγείο και στη συνέχεια επιστρέφει ξανά στο ψυγείο, η συνολική διάρκεια διατήρησης έξω από το ψυγείο δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 3 ημέρες, να το παρακολουθεί προσεκτικά. Το στυλό Sogroya πρέπει να ρίχνεται εάν έχει διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C για περισσότερο από 72 ώρες (3 ημέρες) ή για οποιαδήποτε χρονική περίοδο, διατηρείται σε θερμοκρασία άνω των 30 ° C

για να φυλάσσεται στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C). Μην παγώσετε. Διατηρήστε το στοιχείο ψύξης.

Κρατήστε το Sogroya στην εξωτερική συσκευασία με το στυλό της στυλό για να την προστατεύσετε από το φως.

Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμάκου μετά το πρώτο άνοιγμα, δείτε την ενότητα= Διάρκεια διατήρησης. | Χειραγώγηση

Το στυλό προορίζεται για χρήση από έναν μόνο ασθενή.

Το Sogroya δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το διάλυμα δεν είναι σαφές σε ελαφρώς οπαλαντικό, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο και απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια.

Το Sogroya δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί. | Να αφαιρεθεί από το προ -γεμάτο στυλό και να γεμίσει ξανά.

La cartouche ne doit pas être retirée du stylo prérempli et remplie à nouveau.

Μια βελόνα πρέπει πάντα να διορθωθεί πριν από τη χρήση. Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Η βελόνα έγχυσης πρέπει να αφαιρεθεί μετά από κάθε ένεση και το στυλό πρέπει να διατηρείται χωρίς σταθερή βελόνα. Αυτό μπορεί να αποτρέψει τον κίνδυνο παρεμπόδισης των βελόνων, μόλυνσης, μόλυνσης, διαρροής της διαλύματος και εσφαλμένης δόσης.

Σε περίπτωση παρεμποδισμένων βελόνων, οι ασθενείς πρέπει να ακολουθούν τις οδηγίες που περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης που συνοδεύουν τις οδηγίες.

Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται. Το στυλό sogroya prerempli έχει σχεδιαστεί για να χρησιμοποιείται με βελόνες μεμονωμένες βελόνες με μήκος μεταξύ 4 mm και 8 mm και διάμετρος μεταξύ 30 g και 32 g.

Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιούμενο φάρμακο ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.