Skiacol 0.5 % οφθαλμικές σταγόνες

Clllyre σε διάλυμα (Λίγο και άχρωμο).
Onlidose που περιέχει 0,5 ml διαλύματος. Πλαίσιο 1.

για 100 ml διαλύματος:

= Clopentolate Χλωρίανα: 0.50 g

= Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα:

= Χώρος χλωριούχου βενζαλκονίου στο 50% (P/V): 0,02 g

για ειδικές προειδοποιήσεις και χρησιμοποιήστε προφυλάξεις σχετικά με το χλωριούχο βενζαλκονίου, βλ. Ενότητα τρόποι και προφυλάξεις για χρήση.

Σε ενήλικες και παιδιά 1 έτος και περισσότερο:

• Cycloplegie και Mydriase πριν από τα μέτρα διάθλασης. | μετα-χειρουργικά.
• Diagnostic des ésotropies post-chirurgicales.
• = Προ-λειτουργική διαστολή για καταρράκτες, φωτοαγγύηση.

• Οι οφθαλμικές σταγόνες δεν πρέπει να χορηγούνται ως peri ή ενδοφθάλμητη ένεση.
• Σε περίπτωση υπερευαισθησίας, για να σταματήσει η θεραπεία.
• ΜΗΝ ΑΦΑΙΡΕΣΕΤΕ ΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΚΙΝΔΥΝΟ ΕΝΑΡΞΗ ΟΡΟΙ ΔΟΜΙΚΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ.
• Για να αποφευχθούν οι συστηματικές επιδράσεις που προκαλούνται από τη διέλευση του κυκλοπεντολικού στη γενική κυκλοφορία από τις δακρυϊκές διαδρομές και με τη χορήγηση από το στόμα, συνιστάται, ειδικά στα παιδιά και τους ηλικιωμένους, να συμπιέσουμε την εσωτερική γωνία του ματιού για 1 λεπτό μετά από κάθε ενόχληση και να σκουπίσουμε την περίσσεια στο μάγουλο (βλέπε τμήμαPosologie et mode d'administration).
• Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (voir rubrique Δοσολογία και τρόπος χορήγησης || 687 ).
• Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.
• Χρήση με προσοχή σε ασθενείς, ιδίως παιδιά, έχοντας προηγουμένως μια σοβαρή συστηματική αντίδραση με ατροπίνη (τοπική ή/και συστηματική).
• Το κυκλοπεντολικό είναι πιθανό να προκαλέσει μια κρίση οξείας γλαύκωμα με μηχανική απόφραξη των υδατικών τρόπων εξάλειψης της διάθεσης στενούς Iridocornées (βλέπε τμήμα Ανεπιθύμητα αποτελέσματα || 695 ).
• Γλαύκωμα ανοικτής γωνίας: Η κυκλοπεντολική στις οφθαλμικές σταγόνες μπορούν να χρησιμοποιηθούν στο χρόνιο γλαύκωμα αφού επαληθεύσει ότι η γωνία είναι καλά ανοιχτή.
• Το κυκλοπεντολικό σε ασθενείς με τα συμπτώματα μιας επίθεσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αυτό το φάρμακο που μπορεί να προκαλέσει διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, ειδικά σε μικρά παιδιά.
• Το κυκλοπεντολικό που μπορεί να προκαλέσει υπερθερμία, να χρησιμοποιήσει με προσοχή σε ασθενείς, ειδικά παιδιά, που μπορούν να εκτεθούν σε υψηλές εξωτερικές θερμοκρασίες ή που είναι εμπύρετες (βλ. Τμήμα || 7 ανεπιθύμητοEffets indésirables).
• Το κυκλικό σε σταγόνες οφθαλμών πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε περίπτωση προστάτη αδενώματος (βλ. Ενότητα ανεπιθύμητες επιδράσεις).
• Οι ασθενείς μπορούν να αισθάνονται υπνηλία, θολή όραση και ευαισθησία στο φως. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται να μην οδηγούν οχήματα και/ή να ασκούν οποιαδήποτε άλλη επικίνδυνη δραστηριότητα μέχρι να γίνει σαφές το όραμά τους (βλ. Τμήματα Οδήγηση και χρήση μηχανών και ανεπιθύμητα αποτελέσματα).

Ce médicament contient 0,003 mg de chlorure de benzalkonium par goutte, équivalent à 0,1 mg/ml (voir rubrique Σύνθεση).

Το χλωριούχο βενζαλκονίου μπορεί να απορροφηθεί από εύκαμπτους φακούς επαφής και να αλλάξει το χρώμα τους. Αυτά πρέπει να αφαιρεθούν πριν από την εφαρμογή και είναι σκόπιμο να περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τα επαναφέρετε.

Το χλωριούχο βενζαλκονίου είναι γνωστό ότι προκαλεί ερεθισμό των ματιών, συμπτώματα του συνδρόμου ξηρών ματιών και μπορεί να επηρεάσει την μεμβράνη δακρύων και την επιφάνεια του κερατοειδούς. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ξηρό -YE και σε άτομα με κίνδυνο βλάβης του κερατοειδούς. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης.

Σύμφωνα με τα περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα, το προφίλ των ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων που συνδέονται με την παρουσία χλωριούχου βενζαλκονίου σε παιδιά είναι παρόμοιο με το προφίλ σε ενήλικες.

= Παιδιατρικός πληθυσμός

• Οι πεπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν μετά την οφθαλμική χρήση του κυκλικού σε βρέφη (βλ. Ενότητα ανεπιθύμητες επιδράσεις). Συνιστάται να μην τους δώσετε τίποτα για φαγητό εντός 4 ωρών από την εξέταση.
• Χρήση με μεγάλη προφύλαξη, ή ακόμα και να μην χρησιμοποιείτε καθόλου, σε βρέφη, πρόωρες ή μικρά παιδιά ή παιδιά με σύνδρομο Down, σπαστική παράλυση ή εγκεφαλική βλάβη (βλ. Ενότητα Δόση και λειτουργία Δόση).
• Τα πρόωρα και τα βρέφη, τα μικρά παιδιά ή τα παιδιά με σύνδρομο Down, η σπαστική παράλυση ή η εγκεφαλική βλάβη είναι ιδιαίτερα ευαίσθητες στις διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος, με καρδιαγγειακό και γαστρεντερικό τοξικότητας λόγω της συστηματικής απορρόφησης του κυκλοπεντολικού τμήματος ανεπιθύμητα αποτελέσματα).

Εγκυμοσύνη

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre chez la femme enceinte. Aucune étude non clinique n'a été réalisée pour évaluer l'effet d'une administration topique oculaire de SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre sur la grossesse. SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Bukewinity

Η απέκκριση του κυκλοπεντολικού και/ή των μεταβολιτών του στο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστή. Ο κίνδυνος για το θηλασμό δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να ληφθεί απόφαση είτε για την προσωρινή αναστολή του θηλασμού είτε για να αποφευχθεί η θεραπεία με Skiacol 0,5 %, οι οφθαλμικές σταγόνες λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού προς όφελος της θεραπείας για τις γυναίκες.

Γονιμότητα

Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη για να αξιολογηθεί οι επιδράσεις στη γονιμότητα της τοπικής διαχείρισης των ματιών κυκλοπεντολών.

Skiacol 0,5 %, οι οφθαλμικές σταγόνες έχουν σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

Η ενστάλαξη του κυκλοπεντολικού σε οφθαλμικές σταγόνες προκαλεί μια ενοχλητική μυδρίαση για λίγες ώρες. Το κυκλοπεντολικό μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, θολή όραση και ευαισθησία στο φως. Κατά συνέπεια, μετά την ενστάλαξη, η οδήγηση των οχημάτων ή/και η χρήση μηχανών αποθαρρύνονται έντονα για τη διάρκεια των οπτικών διαταραχών.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με skiacol 0,5 %, clalyre, ξεπλύνετε το μάτι (μάτια) με χλιαρό νερό.

Δύο καταστάσεις είναι δυνατές:

• είτε με υπερβολική δόση κατά τη διάρκεια των μαρτύρων (ειδικά κατά τη διάρκεια των επαναλαμβανόμενων ενσταλών).
• ή λόγω της τυχαίας κατάποσης ενός μπουκαλιού πολυκόβων οφθαλμικών σταγόνων, ιδιαίτερα από το παιδί. | "Ερυθρότητα του προσώπου, ξηρασία του στόματος και του μυδριαίου" βοηθούν τη διάγνωση. Η σοβαρότητα συνδέεται με θερμικές ρυθμιστικές διαταραχές, νευρολογική και ψυχιατρική τοξικότητα: σπασμούς, παραλήρημα, ακόμη και κώμα.

Les signes « rougeur de la face, sécheresse de la bouche et mydriase » aident au diagnostic. La gravité est liée aux troubles de régulation thermique, à la toxicité neurologique et psychiatrique : convulsions, délire, voire coma.

Η φροντίδα είναι συμπτωματική και υποστηρικτική σε ένα εξειδικευμένο περιβάλλον.

Ασφάλεια

Μελέτες για το ζώο έχουν δείξει ότι το κυκλοπεντολικό έχει πολύ χαμηλό δυναμικό οφθαλμικού ερεθισμού και καμία δυνατότητα συστηματικής τοξικότητας μετά τη χορήγηση μιας πολύ υψηλής δόσης.

Μεταλλαξιογονικότητα

= Cyclopentolate αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια της ανασκόπησης των διαθέσιμων βάσεων δεδομένων.

Tératogenicité

Δεν αναφέρθηκαν προκλινικά δεδομένα που σχετίζονται με ένα τερατογόνο δυναμικό του κυκλοπεξολολογικού κατά τη διάρκεια της ανασκόπησης των διαθέσιμων βάσεων δεδομένων.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

2 χρόνια.

= Ρίξτε το μπουκάλι Unidose μετά τη χρήση. 

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. | Συγκεκριμένη εξάλειψη και χειραγώγηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.