Περίληψη
colorant (excipient) : titane dioxyde
aromatisant : lévomenthol
Cip : 3400927369001
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver dans son emballage, Conserver à l'abri de l'humidité)
Cip : 3400958429279
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver dans son emballage, Conserver à l'abri de l'humidité)
CIP: 3400927369179179 || Συσκευασία, συνεχίστε να προστατεύεται από την υγρασία)
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois (Conserver dans son emballage, Conserver à l'abri de l'humidité)
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
F Film | |
Ondansetron (DCI) | 4 mg |
ή | 8 mg |
Ενδείξεις |
δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που επέδειξαν υπερευαισθησία σε άλλους επιλεκτικούς ανταγωνιστές του δέκτη 5-ΗΤ3. Τα αναπνευστικά γεγονότα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματικό τρόπο και οι κλινικοί γιατροί πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή επειδή μπορούν να αποτελούν πρόδρομα σημάδια αντιδράσεων υπερευαισθησίας.
ondansetron επεκτείνει το διάστημα QT κατά τρόπο εξαρτώμενο από τη δόση (|| 815 cf Pharmacodynamie). Επιπλέον, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις συστροφής σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κύμα μετά το μάρκετινγκ. Το Ondansetron θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με συγγενές σύνδρομο Long Qt. Το Ondansetron θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που έχουν αναπτυχθεί ή είναι πιθανό να αναπτύξουν επέκταση του διαστήματος QTC, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με ηλεκτρολυτικές διαταραχές, συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, βραδυρρυθμίας ή ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που προκαλούν διάστημα QT ή ηλεκτρολυτικές διαταραχές. Η υποκαλιαιμία και η υπομαγνησιαιμία πρέπει να διορθωθούν πριν από τη χορήγηση του ondansetron.
Οι περιπτώσεις ισχαιμίας του μυοκαρδίου έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Ondanistron. Σε ορισμένους ασθενείς, ιδίως σε περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης, τα συμπτώματα εμφανίστηκαν αμέσως μετά τη χορήγηση του ondansetron. Οι ασθενείς θα πρέπει να ειδοποιούνται για σημάδια και συμπτώματα ισχαιμίας του μυοκαρδίου.
έχουν αναφερθεί μετά την εμπορία των ασθενών με σεροτονινεργικό σύνδρομο, μια δυνητικά θανατηφόρα σοβαρή κατάσταση (|| 821 cf Interactions médicamenteuses) (συμπεριλαμβανομένης μιας αλλοίωσης της ψυχικής κατάστασης, των νευρομυϊκών διαταραχών ή/και των γαστρεντερικών συμπτωμάτων) Τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΑΟ, των τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, των επιλεκτικών αναστολέων (ISRs) και των αναστολέων της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης [IRSNA]). Εάν μια ταυτόχρονη θεραπεία με κύμα και βουπρενορφίνη/οπιοειδή ή άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα δικαιολογείται κλινικά, η επαρκής παρακολούθηση του ασθενούς συνιστάται ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας και των αυξήσεων της δόσης. | Σοβαρότητα των συμπτωμάτων.
Si un syndrome sérotoninergique est suspecté, une réduction de la dose ou un arrêt du traitement doit être envisagé selon la sévérité des symptômes.
ondansetron που μπορεί να επιβραδύνει την εντερική διαμετακόμιση, οι ασθενείς με σημάδια υποεπιβολής του εντερικού απόφραξη πρέπει επομένως να παρακολουθούνται μετά τη χορήγηση.
Σε ασθενείς με αδενονική χειρουργική επέμβαση, η πρόληψη της ναυτίας και ο εμετός από μπορούν να κρύψουν μια απόκρυφη αιμορραγία. Για το λόγο αυτό, αυτοί οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά μετά τη χορήγηση του ondansetron.
αλληλεπιδράσεις |
= Σύνδεση Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Γυναίκες ηλικίας προμηθειών
Οι γυναίκες προμηθειών πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο να χρησιμοποιήσουν ένα μέσο αντισύλληψης.
Εγκυμοσύνη
= Βάσει της εμπειρίας που αποκτήθηκε από την άποψη των επιδημιολογικών μελετών στον άνθρωπο, το Ondansetron θεωρείται ότι προκαλεί δυσπλασίες Orofaciales κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Στο πλαίσιο μιας μελέτης κοόρτης που περιλαμβάνει 1,8 εκατομμύρια εγκυμοσύνες, η χρήση του ondansetron κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου συσχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο χειλών σχισμών (3 πρόσθετες περιπτώσεις για 10.000 γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία · σχετικός κίνδυνος, 1,24 (95%CI: 95%: 95%CI: 1,03-1,48).
Οι επιδημιολογικές μελέτες που διατίθενται σε καρδιακές δυσπλασίες αποκαλύπτουν αντιφατικά αποτελέσματα.
Οι μελέτες για τα ζώα δεν υποδεικνύουν επιβλαβή ή έμμεση επιβλαβή επίδραση όσον αφορά την τοξικότητα για την αναπαραγωγή.
ondansetron δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης του πρώτου τριμήνου.
Θηλασμός
των δοκιμών έδειξαν ότι ο Wavystron διέρχεται από το γάλα των ζώων του θηλασμού.
Συνιστάται επομένως οι μητέρες που παίρνουν το overchardsetron να μην αλλοιώνουν το μωρό τους.
Γονιμότητα
Il n'y a pas de données sur les effets de l'ondansétron sur la fertilité humaine.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Ανεπιθύμητες ενέργειες |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
ourdosage |
στην κάλυψη, λίγη πληροφόρηση έχει υπερβολική δόση. Οι διαδηλώσεις που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν οπτικές διαταραχές, σοβαρή δυσκοιλιότητα, υπόταση και επεισόδια Vaso-Vagal με μεταβατικό κολποκοιλιακό μπλοκ δεύτερου βαθμού. Σε όλες τις περιπτώσεις, η ανάλυση ήταν συνολική.
ondansetron επεκτείνει το διάστημα QT με τρόπο εξαρτώμενο από τη δόση. Συνιστάται ένας έλεγχος του ΗΚΓ σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο του ondansetron. Κατά συνέπεια, σε περίπτωση υποψίας υπερδοσολογίας, πρέπει να καθοριστεί συμπτωματική θεραπεία και κατάλληλο επιπλέον.
Η χρήση του Ipécacuanha για τη θεραπεία της υπερδοσολογίας από το κύμα δεν συνιστάται, αφού είναι απίθανο οι ασθενείς να ανταποκρίνονται λόγω της αντιεμετικής δράσης του ίδιου του ondanséron. | Παιδιατρικό:
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
= Προκλινική ασφάλεια |
Τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, γονιδιοτοξικότητας, η καρκινογένεση δεν έχει αποκαλύψει κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
ondansetron και οι μεταβολίτες του συσσωρεύονται στο γάλα των αρουραίων. Ο λόγος γάλακτος/πλάσματος ήταν 5.2: 1. || 968
Une étude menée sur clones humains de canaux ioniques cardiaques a montré que l'ondansétron a la capacité d'affecter la repolarisation cardiaque via le blocage des canaux potassiques HERG.
Μέθοδοι διατήρησης |
3 χρόνια. 3 ans.
Κρατήστε το σακουλάκι προσεκτικά κλειστό κατά την υγρασία.
Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν. | Χρέωση
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400927369001 (2010, RCP Rev 17.04.2023) 4 mg, 2 ταινίες. |
3400927369179 (2010, RCP Rev 17.04.2023) 4 mg, 4 ταινίες. | |
3400958429299 (2010, RCP Rev 17.04.2023) 4 mg, 30 ταινίες. | |
3400927369230 (2010, RCP Rev 17.04.2023) 8 mg, 2 ταινίες. | RCP Rev 17.04.2023) 8 mg, 4 ταινίες. | |
3400927369469 (2010, RCP rév 17.04.2023) 8 mg, 4 films. | |
3400958429330 (2010, RCP Rev 17.04.2023) 8 mg, 30 ταινίες. |
Τιμή: | 4.12 ευρώ (2 ταινίες έως 4 mg). |
8.06 ευρώ (4 ταινίες στα 4 mg). | |
4.71 ευρώ (2 ταινίες στα 8 mg). | |
9.32 ευρώ (4 ταινίες στα 8 mg). | |
Εξαίρεση | |
Φιλινεία Orodispersible στα 4 mg: 65 % 65 %. | |
Η ταινία Orodispersible στα 8 mg: 65 % 65 % Reba SoC με βάση το TFR: 4,71 ευρώ (2 ταινίες στα 8 mg). 9,32 ευρώ (4 ταινίες στα 8 mg). | |
Συλλέξτε. | |
Μοντέλα νοσοκομείων: Συλλέξτε. |