| | P CP |
Oxazépam
| 10 mg |
| ή | 50 mg |
Έκδορα: Μικροκρυσταλλική, λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης.
Χρωματισμός (CP στα 50 mg): Πορτοκαλί Κίτρινο Lacquer S.
Εκπαιδευτές με περιβόητο αποτέλεσμα: CP στα 10 mg και 50 mg: λακτόζη. CP στα 50 mg: πορτοκαλί κίτρινο S (E 110).
- Συμπτωματική θεραπεία σοβαρών και/ή απενεργοποιημένων ανήσυχων εκδηλώσεων.
- Πρόληψη και θεραπεία του παραλήρημα Tremens και άλλων εκδηλώσεων απογαλακτισμού αλκοόλ. | Διοίκηση
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
τρόποι και προφυλάξεις για χρήση |
λακτόζη. Η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με δυσανεξία γαλακτόζης, έλλειμμα λακτάσης ή σύνδρομο γλυκόζης ή γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Το δισκίο που έχει βαθμολογηθεί στα 50 mg περιέχει πορτοκαλί κίτρινο S και μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις. | Οπιοειδές συνακόλουθο:
-
Risque en cas d'utilisation concomitante d'opioïdes :
- Η ταυτόχρονη χρήση του Séresta και των οπιοειδών μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή, αναπνευστική κατάθλιψη, κώμα και θάνατο. Λόγω αυτών των κινδύνων, η ταυτόχρονη συνταγή των ηρεμιστικών φαρμάκων όπως οι βενζοδιαζεπίνες ή τα συναφή φάρμακα όπως το Séresta με οπιοειδή θα πρέπει να προορίζονται για ασθενείς για τους οποίους δεν είναι δυνατή η εναλλακτική θεραπευτική επιλογή. Εάν ληφθεί η απόφαση να συνταγογραφηθεί η Séresta ταυτόχρονα με οπιοειδή, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συντομότερη (βλ. Επίσης, οι γενικές συστάσεις όσον αφορά τη δόση στο τμήμα || Συμπτώματα αναπνευστικής κατάθλιψης και καταστολής. Από αυτή την άποψη, συνιστάται έντονα να ενημερώνονται οι ασθενείς και οι φροντιστές τους (αν υπάρχει) έτσι ώστε να είναι προσεκτικοί σε αυτά τα συμπτώματα (Posologie et Mode d'administration).
- Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite des signes et des symptômes de dépression respiratoire et de sédation. A cet égard, il est vivement recommandé d'informer les patients et leurs soignants (le cas échéant) afin qu'ils soient attentifs à ces symptômes ( CF αλληλεπιδράσεις).
-
Φαρμακολογική ανοχή:
- Η αγχολυτική επίδραση των βενζοδιαζεπινών και των σχετικών ανθρώπων μπορεί να μειωθεί σταδιακά παρά τη χρήση της ίδιας δόσης σε περίπτωση χορήγησης για αρκετές εβδομάδες. | Οι βενζοδιαζεπίνες και οι σχετικές, και πιο συγκεκριμένα σε περίπτωση παρατεταμένης χρήσης, μπορούν να οδηγήσουν σε κατάσταση σωματικής και ψυχικής φαρμακοποιίας. Διάφοροι παράγοντες φαίνεται να προωθούν την εμφάνιση της εξάρτησης:
-
Dépendance :
- Tout traitement par les benzodiazépines et apparentés, et plus particulièrement en cas d'utilisation prolongée, peut entraîner un état de pharmacodépendance physique et psychique. Divers facteurs semblent favoriser la survenue de la dépendance :
-
- Διάρκεια θεραπείας,
- Δόση,
- Προηγούμενο από άλλες εξαρτήσεις, φάρμακα ή όχι, συμπεριλαμβανομένου του αλκοολούχου.
- Η παραγγελία φαρμακοδυστηρίου μπορεί να συμβεί σε θεραπευτικές δόσεις ή/και σε ασθενείς χωρίς κινδύνους παράγοντα κινδύνου εξατομικευμένου παράγοντα κινδύνου.
- Αυτή η κατάσταση μπορεί να οδηγήσει στην παύση της θεραπείας ένα φαινόμενο απογαλακτισμού.
- Certains symptômes sont fréquents et d'apparence banale : insomnie, céphalées, anxiété importante, myalgies, tension musculaire, irritabilité. D'autres symptômes sont plus rares : agitation, voire épisode confusionnel, paresthésies des extrémités, hyperréactivité à la lumière, au bruit, et au contact physique, dépersonnalisation, déréalisation, phénomènes hallucinatoires, convulsions.
- Τα συμπτώματα του απογαλακτισμού μπορούν να εκδηλωθούν στις ημέρες που ακολουθούν τη διακοπή της θεραπείας. Για τις βενζοδιαζεπίνες με σύντομη δράση και ειδικά αν δίδονται σε υψηλές δόσεις, τα συμπτώματα μπορούν ακόμη και να εκδηλωθούν στο διάστημα που χωρίζει δύο δόσεις.
- Η συσχέτιση αρκετών κινδύνων βενζοδιαζεπινών, ανεξάρτητα από την ένδειξη, αγχολυτική ή υπνωτική, για να αυξήσει τον κίνδυνο φαρμακοποιίας. | έχουν επίσης αναφερθεί.
- Des cas d'abus ont également été rapportés.
-
Φαινόμενο ανάκαμψης:
- Αυτό το μεταβατικό σύνδρομο μπορεί να εκδηλωθεί με τη μορφή επιδείνωσης του άγχους που είχε παρακινήσει τη θεραπεία με τις βενζοδιαζεπίνες και τις σχετικές.
-
Αμνησία και μεταβολές των ψυχοκινητικών λειτουργιών:
- Une amnésie antérograde ainsi que des altérations des fonctions psychomotrices sont susceptibles d'apparaître dans les heures qui suivent la prise.
-
Διαταραχές συμπεριφοράς:
- Σε ορισμένα θέματα, οι βενζοδιαζεπίνες και οι σχετικές μπορεί να προκαλέσουν σύνδρομο που συνδέεται με διάφορους βαθμούς μια μεταβολή της κατάστασης της συνείδησης και των διαταραχών συμπεριφοράς και μνήμης. Μπορεί να παρατηρηθεί:
- Επίδραση της αϋπνίας, εφιάλτες, αναταραχή, νευρικότητα.
- Παραπλανητικές ιδέες, ψευδαισθήσεις, confus-on-one, συμπτώματα του ψυχωτικού τύπου.
- Αποσυνδεδετικότητα με παρορμητικότητα.
- ευφορία, ευερεθιστότητα.
- AMNESIA ANTEROGRADE;
- Εμφαντικότητα.
- Ce syndrome peut s'accompagner de troubles potentiellement dangereux pour le patient ou pour autrui, à type de :
- = Απαγορεύεται ο ασθενής.
- Η συνοδεία προσπαθεί να εμποδίσει τη δραστηριότητα του ασθενούς.
- Αυτόματες διεξάγει με αμνησία μετά την εκδήλωση.
- Αυτές οι εκδηλώσεις επιβάλλουν την παύση της θεραπείας.
-
Κίνδυνος συσσώρευσης:
- Οι βενζοδιαζεπίνες και οι σχετικές (όπως όλα τα ναρκωτικά) παραμένουν στον οργανισμό 5 ημι-ζώνες (|| 885 cf Pharmacocinétique).
- Στους ηλικιωμένους ή να πάσχουν από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, ο χρόνος ημιζωής μπορεί να βρίσκεται σημαντικά. Κατά τη διάρκεια επαναλαμβανόμενων υποδοχών, το φάρμακο ή οι μεταβολίτες του φθάνουν στο οροπέδιο της ισορροπίας πολύ αργότερα και σε πολύ υψηλότερο επίπεδο. Μόνο μετά την απόκτηση μιας πλατφόρμας ισορροπίας είναι δυνατόν να εκτιμηθεί τόσο η αποτελεσματικότητα όσο και η ασφάλεια του φαρμάκου.
- Μια προσαρμογή δοσολογίας μπορεί να είναι απαραίτητη (|| 891 cf Posologie et Mode d'administration).
-
Παλαιό Θέμα:
- Οι βενζοδιαζεπίνες και χρησιμοποιούνται με προσοχή στους ηλικιωμένους, λόγω του κινδύνου καταστολής ή/και μυορελάτης επίδρασης που μπορεί να προωθήσει πτώσεις, με συχνά σοβαρές συνέπειες σε αυτόν τον πληθυσμό.
προφυλάξεις για χρήση:
Η μεγαλύτερη προσοχή συνιστάται σε περίπτωση ιστορίας του αλκοολισμού ή άλλων εξαρτήσεων, ναρκωτικών ή όχι ( CF αλληλεπιδράσεις).
-
στο θέμα που παρουσιάζει ένα σημαντικό καταθλιπτικό επεισόδιο:
- Οι βενζοδιαζεπίνες και οι σχετικές δεν πρέπει να συνταγογραφούνται μόνο επειδή αφήνουν την κατάθλιψη να εξελιχθεί για δικό της λογαριασμό με εμμονή ή αύξηση του κινδύνου αυτοκτονίας. | Προοδευτική θεραπεία:
-
Modalités d'arrêt progressif du traitement :
- Πρέπει να αναφέρονται στον ασθενή με ακρίβεια.
- Outre la nécessité de décroissance progressive des doses, les patients devront être avertis d'un phénomène de rebond, afin de minimiser l'anxiété qui pourrait découler des symptômes liés à cette interruption, même progressive.
- Le patient doit être prévenu du caractère éventuellement inconfortable de cette phase.
-
Παιδί:
- Ακόμη περισσότερο από ό, τι στους ενήλικες, ο λόγος οφέλους/κινδύνου θα αξιολογηθεί σχολαστικά και η διάρκεια της θεραπείας όσο το δυνατόν συντομότερα. Καμία κλινική μελέτη δεν έχει διεξαχθεί σε παιδιά με ορυζεπάμη.
-
ηλικιωμένος, νεφρικός ή ηπατικός ανεπαρκής:
- Ο κίνδυνος συσσώρευσης οδηγεί σε μείωση της δοσολογίας, κατά το ήμισυ για παράδειγμα (|| 954 cf Mises en garde). Η αναπνευστική ανεπάρκεια, είναι σκόπιμο να ληφθεί υπόψη το καταθλιπτικό αποτέλεσμα των βενζοδιαζεπινών και των σχετικών (ειδικά καθώς το άγχος και η αναταραχή μπορούν να αποτελούν σημάδια καλής αποδέσμευσης της αναπνευστικής λειτουργίας που δικαιολογεί το πέρασμα σε μια μονάδα εντατικής θεραπείας).
-
Insuffisant respiratoire :
- Chez l'insuffisant respiratoire, il convient de prendre en compte l'effet dépresseur des benzodiazépines et apparentés (d'autant que l'anxiété et l'agitation peuvent constituer des signes d'appel d'une décompensation de la fonction respiratoire qui justifie le passage en unité de soins intensifs).
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη:
Πολλά δεδομένα από μελέτες κοόρτης δεν έχουν επισημάνει την εμφάνιση κακοποιημένων επιδράσεων κατά τη διάρκεια μιας έκθεσης σε βενζοδιαζεπίνες κατά τη διάρκεια του 1 er Τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, σε ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες, παρατηρήθηκε αύξηση της εμφάνισης σχισμών Labio-palatine με βενζοδιαζεπίνες. Σύμφωνα με αυτά τα δεδομένα, η επίπτωση των υποδοχών Labio-palatine στα νεογέννητα θα ήταν μικρότερη από 2/1000 μετά την έκθεση σε βενζοδιαζεπίνες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ενώ ο αναμενόμενος ρυθμός στον γενικό πληθυσμό είναι 1/1000.
Σε περίπτωση λήψης βενζοδιαζεπινών με υψηλές δόσεις με 2 || 791 e et/ou 3 E Τρέχες του Prigne, μείωση των ενεργών κινητών μοίρας και μεταβλητότητα του καρδιακού ρυθμού του εμβρύου. Μια θεραπεία στο τέλος της εγκυμοσύνης από βενζοδιαζεπίνες, ακόμη και σε χαμηλές δόσεις, μπορεί να είναι υπεύθυνη στο νεογέννητο με σημάδια εμποτισμού όπως η αξονική υποτονία, οι διαταραχές απορροής που έχουν ως αποτέλεσμα χαμηλή αύξηση βάρους. Αυτά τα σημάδια είναι αναστρέψιμα, αλλά μπορούν να διαρκέσουν 1 έως 3 εβδομάδες ανάλογα με τον χρόνο ημιζωής της προδιαγεγραμμένης βενζοδιαζεπίνης. Σε υψηλές δόσεις, η αναπνευστική κατάθλιψη ή η άπνοια και η υποθερμία μπορεί να εμφανιστούν στο νεογέννητο. Επιπλέον, είναι δυνατό το σύνδρομο νεογνικής απόσυρσης, ακόμη και ελλείψει σημάδια εμποτισμού. Χαρακτηρίζεται ιδιαίτερα από την υπερηχητικότητα, την αναταραχή και τους τρόμους του νεογέννητου που συμβαίνει σε απόσταση από τον τοκετό. Η περίοδος εμφάνισης εξαρτάται από την ημιζωή της εξάλειψης του φαρμάκου και μπορεί να είναι σημαντική όταν είναι μεγάλη.
Λαμβάνοντας υπόψη αυτά τα δεδομένα, ως μέτρο σύνεσης, η χρήση της ορυζεπάμης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ανεξάρτητα από τον όρο.
Σε περίπτωση συνταγής oxazepam σε μια γυναίκα του Procreer πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό σας εάν προβλέπεται ή ξεκινήσει η εγκυμοσύνη έτσι ώστε να επαναλαμβάνει το ενδιαφέρον της θεραπείας.
Στο τέλος της εγκυμοσύνης, εάν είναι πραγματικά απαραίτητο να δημιουργηθεί θεραπεία με την Οξαζεπάμη, να αποφευχθεί η συνταγογράφηση υψηλών δόσεων και να ληφθεί υπόψη, για την επιτήρηση του νεογέννητου, τα αποτελέσματα που περιγράφηκαν προηγουμένως. | Το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement est déconseillée.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Θυμηθείτε τους οδηγούς οχημάτων και τους χρήστες για τον πιθανό κίνδυνο υπνηλίας.
Η συσχέτιση με άλλα ηρεμιστικά φάρμακα δεν πρέπει να συνιστάται ή να λαμβάνεται υπόψη σε περίπτωση οδήγησης ή μηχανών (
CF αλληλεπιδράσεις).
Εάν ο χρόνος ύπνου είναι ανεπαρκής, ο κίνδυνος αλλαγής της επαγρύπνησης εξακολουθεί να αυξάνεται.
Η ζωτική πρόγνωση μπορεί να απειληθεί, ιδίως σε περιπτώσεις πολυερατοξικοποίησης που περιλαμβάνουν άλλα καταστολτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένου του αλκοόλ).
Σε περίπτωση μαζικής υποδοχής, τα σημάδια υπερδοσολογίας εκδηλώνονται κυρίως από μια κατάθλιψη του SNC μπορεί να πάει από το κώμα που καταναλώνεται.
Οι ήπιες περιπτώσεις εκδηλώνονται με σημάδια ψυχικής σύγχυσης, λήθαργος.
Les cas plus sérieux se manifestent par : ataxie, hypotonie, hypotension, dépression respiratoire, exceptionnellement décès.
Σε περίπτωση προφορικής υπερβολικής δόσης πριν από 1 ώρα ασκηθεί εάν ο ασθενής έχει επίγνωση ή, αποτυγχάνοντας αυτό, γαστρικό πλύσιμο με προστασία των αεραγωγών. Μετά από αυτή την περίοδο, η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί να καταστήσει δυνατή τη μείωση της απορρόφησης.
Συνιστάται μια συγκεκριμένη παρακολούθηση των καρδιεπιστημονικών λειτουργιών σε ένα εξειδικευμένο περιβάλλον.
Η χορήγηση flumazénil μπορεί να είναι χρήσιμη για τη διάγνωση ή/και τη θεραπεία μιας εκ προθέσεως ή τυχαίας υπερδοσολογίας σε βενζοδιαζεπίνες. | Η φλαμουζενίλη της επίδρασης των βενζοδιαζεπινών μπορούν να προωθήσουν την εμφάνιση νευρολογικών διαταραχών (σπασμούς), ειδικά στον επιληπτικό ασθενή.
L'antagonisme par le flumazénil de l'effet des benzodiazépines peut favoriser l'apparition de troubles neurologiques (convulsions), notamment chez le patient épileptique.
-
Επίσημη διατήρηση:
- 4 χρόνια. Υπεύθυνος
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
Λίστα I
| Περιορισμένος περιορισμένος περιορισμένος χρόνος. |
| amm | 3400935887559 (1965/86, RCP Rev 18.07.2023) 30 CP στα 10 mg. | RCP Rev 18.07.2023) 100 CP στα 10 mg. |
| 3400957896188 (2011, RCP rév 18.07.2023) 100 cp à 10 mg. |
| 3400930959695 (1965/86, RCP Rev 16.11.2018) 20 CP στα 50 mg. |
| 34009553337065 (1965/86, RCP Rev 16.11.2018) στα 50 mg. |
| | |
| Τιμή: | 1,25 ευρώ (30 δισκία στα 10 mg). |
| 1,89 ευρώ (20 δισκία στα 50 mg). | Συλλέγω. |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
| Μοντέλα νοσοκομείων: Συλλέξτε. |
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
