rilutek 50 mg cp pellic

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Το RUCOLUTEK αντενδείκνυται σε περίπτωση εγκυμοσύνης ( CF αντενδείξεις, προκλινική ασφάλεια). Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία χρήσης της ριζζόλης σε έγκυες γυναίκες.

Το Rilutek αντενδείκνυται στη γυναίκα του θηλασμού ( CF αντενδείξεις, προκλινική ασφάλεια). Το πέρασμα της ριλουζολής στο ανθρώπινο μητρικό γάλα δεν είναι γνωστό.

Οι μελέτες σχετικά με τη γονιμότητα των αρουραίων αποκάλυψαν μια ελαφριά ανεπάρκεια της ικανότητας αναπαραγωγής και της γονιμότητας σε δόσεις 15 mg/kg/ημέρα (ανώτερη από τη θεραπευτική δόση), πιθανώς αποδίδεται σε μια συγκεκριμένη λεβενδάκτη και καταστολή.

Συνδέστε τον εαυτό σας Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Από τις απομονωμένες περιπτώσεις ψυχιατρικών και νευρολογικών συμπτωμάτων, έχουν παρατηρηθεί οξεία τοξική εγκεφαλοπάθεια που συνοδεύει μια στροβιλώδη κατάσταση, κώμα και μεθημοσφαιριναιμία.

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, πρέπει να τεθεί μια συμπτωματική θεραπεία.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Aucun potentiel carcinogène n'a été démontré chez le rat et la souris avec le riluzole.

Οι τυποποιημένες μελέτες γονιδιοτοξικότητας που διεξήχθησαν με τη ιλουζόλη ήταν αρνητικές. Δύο in vitro μελέτες που διεξήχθησαν με τον κύριο ενεργό μεταβολίτη της ιλουζόλης έδωσαν θετικά αποτελέσματα. Επτά άλλες μελέτες που διεξήγαγαν in vitro ή in vivo δεν έχουν επισημάνει γονιδιοτοξικές δυνατότητες για αυτόν τον μεταβολίτη.

Βάσει αυτών των δεδομένων και λαμβάνοντας υπόψη τις αρνητικές μελέτες σχετικά με την καρκινογένεση της ριθόλης σε ποντίκια και τον αρουραίο, το γονοτοξικό αποτέλεσμα αυτού του μεταβολίτη θεωρείται στον άνθρωπο.

μειώσεις των παραμέτρων της κόκκινης γραμμής και/ή των μεταβολών των ηπατικών βιολογικών παραμέτρων παρατηρήθηκαν με ασυνεπή τρόπο στις μελέτες της υποβολής και της χρόνιας τοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν στον αρουραίο και τον πίθηκο. Στα σκυλιά, παρατηρήθηκε αιμολυτική αναιμία.

Σε μια μελέτη τοξικότητας που διεξήχθη σε αρουραίους, παρατηρήθηκε μια απουσία ωοθηκικού κίτρινου σώματος με μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης στην ομάδα που υποβλήθηκε σε αγωγή παρά στην ομάδα ελέγχου. Αυτή η απομονωμένη παρατήρηση δεν καταγράφηκε σε καμία άλλη μελέτη ή είδη.

Αυτά τα δεδομένα έχουν παρατηρηθεί όλα για δόσεις 2 έως 10 φορές υψηλότερα από τη θεραπευτική δόση των 100 mg/ημέρα.

στον έγκυο σπλήνα, ένα απόσπασμα από ¹⁴ C-Riluzole μέσω του εμβρύου φραγμού του πλακούντα έχει επισημανθεί. Σε αρουραίους, η ριουζόλη οδηγεί σε μείωση του επιπέδου της εγκυμοσύνης και στον αριθμό των θέσεων για επίπεδα συστηματικής έκθεσης τουλάχιστον 2 φορές υψηλότερο από τη συστηματική έκθεση σε θεραπευτική δόση στους ανθρώπους. Δεν παρατηρήθηκε δυσπλασία κατά τη διάρκεια των μελετών αναπαραγωγής σε ζώα.

Στον θηλασμό σπλήνα, το ¹⁴ C-Riluzole πηγαίνει στο μητρικό γάλα.

Pas de précautions particulières de conservation.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.