RUCUTEK 50 mg CP Pellic

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση | Περιεχόμενα pour accéder à ce contenu

Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu

rilutek αντενδείκνυται σε περίπτωση εγκυμοσύνης ( CF Αντενδείξεις, προκλινική ασφάλεια). Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία χρήσης της ριζζόλης σε έγκυες γυναίκες.

Το Rilutek αντενδείκνυται στη γυναίκα του θηλασμού ( CF αντενδείξεις, προκλινική ασφάλεια). Le passage du riluzole dans le lait maternel humain n'est pas connu.

Οι μελέτες σχετικά με τη γονιμότητα των αρουραίων αποκάλυψαν μια ελαφριά ανεπάρκεια της ικανότητας αναπαραγωγής και τη γονιμότητα σε δόσεις 15 mg/kg/ημέρα (ανώτερη από τη θεραπευτική δόση), πιθανώς αποδίδεται σε μια συγκεκριμένη λεβενδάτη και καταστολή.

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Από τις απομονωμένες περιπτώσεις ψυχιατρικών και νευρολογικών συμπτωμάτων, έχουν παρατηρηθεί οξεία τοξική εγκεφαλοπάθεια που συνοδεύει μια συρρίκνωση, κώμα και μεθιμοσφαιριναιμία.

Σε περίπτωση υπερβολικής δόσης, ένα συμπτωματικό έργο θεραπείας.

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αποδείχθηκε στον αρουραίο και το ποντίκι με τη ριζόλη.

Οι τυποποιημένες μελέτες της γονιδιοτοξικότητας που διεξήχθησαν με τη ριουζόλη ήταν αρνητικές. Δύο in vitro μελέτες που διεξήχθησαν με τον κύριο ενεργό μεταβολίτη της ιλουζόλης έδωσαν θετικά αποτελέσματα. Επτά άλλες μελέτες που διεξήγαγαν in vitro ή in vivo δεν έχουν επισημάνει γονιδιοτοξικές δυνατότητες για αυτόν τον μεταβολίτη.

Με βάση αυτά τα δεδομένα και λαμβάνοντας υπόψη αρνητικές μελέτες σχετικά με την καρκινογένεση της ριουζόλης σε ποντικό και του αρουραίου, θεωρείται ο γονοτοξικός αποτέλεσμα αυτού του μεταβολίτη στον άνθρωπο.

μειώσεις των παραμέτρων της κόκκινης γραμμής και/ή των μεταβολών των ηπατικών βιολογικών παραμέτρων παρατηρήθηκαν ασταμάτητα στις μελέτες της υποβολής και της χρόνιας τοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και πίθηκο. Στα σκυλιά, παρατηρήθηκε αιμολυτική αναιμία.

Σε μια μελέτη τοξικότητας που διεξήχθη σε αρουραίους, παρατηρήθηκε μια απουσία ωοθηκικού κίτρινου σώματος με μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης στην ομάδα που υποβλήθηκε σε αγωγή παρά στην ομάδα ελέγχου. Αυτή η απομονωμένη παρατήρηση δεν καταγράφηκε σε καμία άλλη μελέτη ή είδη.

όλα αυτά τα δεδομένα έχουν παρατηρηθεί για τις δόσεις 2 έως 10 φορές υψηλότερα από τη θεραπευτική δόση των 100 mg/ημέρα.

στον έγκυο σπλήνα, ένα απόσπασμα από ¹⁴ C-Riluzole μέσω του φραγμού του πλακούντα. Σε αρουραίους, η ριουζόλη οδηγεί σε μείωση του επιπέδου της εγκυμοσύνης και στον αριθμό των θέσεων για επίπεδα συστηματικής έκθεσης τουλάχιστον 2 φορές υψηλότερο από τη συστηματική έκθεση σε θεραπευτική δόση στους ανθρώπους. Δεν παρατηρήθηκε δυσπλασία κατά τη διάρκεια των μελετών αναπαραγωγής σε ζώα.

Στον σπλήνα του θηλασμού, το ¹⁴ Το C-Riluzole περνάει στο μητρικό γάλα.

Pas de précautions particulières de conservation.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.