Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

= Pulmicort Turbuhaler 400 μg/PDD δόση για εισπνοή

Budesonide 400 μg/PDRE PDRE PDRE (Turbuhaler Pulmicort) Copié!
Αγορά
Σύνθεση
= Χρηματοδότηση Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Πνευμολογία > Άσθμα και Bronchopneumopathies Χρόνια> κορτικοστεροειδή>= Αναπνευστική διαδρομή> Δυνάμεις για εισπνοή ( Budesonide)
ταξινόμηση ATC
= Αναπνευστικό σύστημα> Medicaments για αποφρακτικά σύνδρομα των Aerian Ways>AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES, PAR INHALATION> Glucocorticoides ( Budesonide)
ουσία

budésonide micronisé

Παρουσίαση
Pulmicort Turbuhaler 400 μg/PDR δόση για εισπνοή FL/100Doses

CIP: 34009337478799

Παραγγελία μοτέλ: Άνοιγμα Bever: 15 °

Αγορά
Photo de conditionnement
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

σκόνη για εισπνοή σε 400 μg/δόση: Αυτή η συσκευή εισπνοής με προφορική άκρη 100 δόσεων.
σκόνη για εισπνοή σε 200 μg/δόση: εισπνοές με επιστόμιο 200 δόσεις.
σκόνη για εισπνοή σε 100 μg/δόση:= Εισπνευστήρες με προφορική άκρη 200 δόσεων.

Σύνθεση

  δόση P
Budesonides Μικρονισμένοι
400 μg
ή
200 μg
ή
100 μg

Ενδείξεις

= Συνεχής αντιφλεγμονώδης θεραπεία Επίμονο*.
* L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois.

Remarque : cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d'inhalation.

Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

αντενδείξεις

Συνδέστε πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση

  • Για να αποφευχθεί ο ασθενής ότι αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται να περιορίσει μια δηλωμένη κρίση άσθματος, αλλά είναι μια συνεχής υποβάθμιση της ασθματικής νόσου που θα συνεχιστεί τακτικά, καθημερινά και στις προβλεπόμενες δόσεις και των οποίων τα αποτελέσματα στα συμπτώματα του άσθματος θα αισθανθούν μόνο σε λίγες εβδομάδες.
  • Εάν παρά μια πηγή επεξεργασμένη θεραπεία εμφανίζεται μια παροξυσμική δύσπνοια, προβλέψτε τη χρήση μιμητικού μιμητικού μιμητικού μιμητικού με μέσο ταχείας και βραχυπρόθεσμης δράσης για τη θεραπεία των οξέων συμπτωμάτων. Θα είναι σκόπιμο να ενημερωθεί ο ασθενής και να διευκρινιστεί ότι είναι απαραίτητη μια άμεση ιατρική διαβούλευση εάν, στην περίπτωση αυτή, η ανακούφιση που συνήθως λαμβάνεται δεν παρατηρείται γρήγορα μετά την εισπνοή του βρογχοδιασταλτικού βήτα2 μιμητικού.
  • Εάν ένας ασθενής αναπτύσσεται σε λίγες μέρες μια ταχεία αύξηση της κατανάλωσής του σε βρογχοδιασταλτικά βήτα2 μιμητικά της ταχείας δράσης και βραχυπρόθεσμων. Ο φόβος (ειδικά αν οι αξίες της πτώσης του κόβου και/ή να γίνουν ακανόνιστες) μια αποδέσμευση της νόσου του και η πιθανότητα εξέλιξης προς ένα σοβαρό οξύ άσθμα (κατάσταση ασθματικού κακού). Ο γιατρός θα πρέπει επίσης να εμποδίσει τον ασθενή από την ανάγκη, στην περίπτωση αυτή, μια άμεση διαβούλευση. Στη συνέχεια, η θεραπευτική συμπεριφορά πρέπει να επανεκτιμηθεί.
  • Ο ασθενής πρέπει να προειδοποιηθεί ότι η βελτίωση της κλινικής του κατάστασης δεν πρέπει να οδηγήσει σε τροποποίηση της θεραπείας του, ιδίως στην παύση της θεραπείας με κορτικοστεροειδή με εισπνοή διαδρομή χωρίς ιατρικές συμβουλές.
  • Έχει παρατηρηθεί ένα φως αλλά γενικά μεταβατική επιβράδυνση στην ανάπτυξη (περίπου 1 cm) κατά τη διάρκεια του 1 Re Έτος θεραπείας. Οι μακροχρόνιες μελέτες στην κλινική πρακτική υποδηλώνουν ότι τα παιδιά και οι έφηβοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εισπνεόμενο βουδεσονίδη φθάνουν κατά μέσο όρο του προβλεπόμενου μεγέθους ενηλίκων τους. Ωστόσο, σε μια μακροχρόνια κλινική μελέτη που διεξήχθη σε διπλό τυφλό, στην οποία η δόση που χορηγήθηκε από εισπνεόμενο βουδεσονίδη γενικά δεν προσαρμόστηκε στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση, παιδιά και εφήβους που υποβλήθηκαν σε αγωγή με εισπνεόμενο βουδεσονίδη έφθασαν σε μέγεθος ενηλίκων κατά μέσο όρο 1,2 cm λιγότερο από εκείνα που είναι τυχαιοποιημένα υπό εικονικό φάρμακο. Η ανάπτυξη των παιδιών που λαμβάνουν μακροχρόνια εισπνεόμενη θεραπεία με κορτικοστεροειδή πρέπει να παρακολουθείται τακτικά. Σε περίπτωση επιβράδυνσης της ανάπτυξης, η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμηθεί προκειμένου να μειωθούν οι δόσεις του εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς. Θα χρειαστεί να ζυγίσουμε προσεκτικά τα αναμενόμενα οφέλη της θεραπείας με κορτικοστεροειδή ενόψει των πιθανών κινδύνων επιβράδυνσης της ανάπτυξης. Μπορεί να απαιτείται η γνώμη ενός ειδικού που έχει υποστεί πνευμονοπάθεια.
  • Σε περίπτωση βρογχικής λοίμωξης ή άφθονης βρογχορροίας, απαιτείται κατάλληλη θεραπεία προκειμένου να προωθηθεί η βέλτιστη διάδοση του προϊόντος στην αναπνευστική οδό.
  • Σε περίπτωση αποσταθεροποίησης του άσθματος ή ανεπαρκούς ελέγχου των παροξυσμών του άσθματος παρά τις μέγιστες δόσεις κορτικοστεροειδών με θεραπεία, πρέπει να προβλεφθεί η θεραπεία με τη γενική διαδρομή με κορτικοστεροειδή σε σύντομη θεραπεία. Στη συνέχεια, είναι απαραίτητο να διατηρηθεί η εισπνεόμενη θεραπεία με κορτικοστεροειδή που σχετίζεται με τη γενική θεραπεία.
  • Η εισπνεόμενη θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να προκαλέσει συστηματικά αποτελέσματα, ειδικά κατά τη διάρκεια υψηλών δόσεων ή παρατεταμένες θεραπείες. Η εμφάνιση αυτών των επιδράσεων με την εισπνεόμενη διαδρομή είναι πολύ λιγότερο πιθανή από ό, τι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή από του στόματος. Τα πιθανά συστηματικά αποτελέσματα είναι: το σύνδρομο Cushing ή ο τραπέζι του κελύφους, η αραίωση του δέρματος, τα υποδόρια αιματώματα, η επινεφριδιακή ανεπάρκεια, η επιβράδυνση της ανάπτυξης σε παιδιά και οι εφήβοι, η μείωση της πυκνότητας των οστών, ο καταρράκτης και το γλαύκωμα και, πιο σπάνια, οι ψυχολογικές διαταραχές και η συμπεριφορά που περιλαμβάνει την ψυχομετρική υπερκινητικότητα, την αντοχή, την αντοχή ή την τάση της προσαύξησης. Είναι σημαντικό να αναζητήσετε πάντοτε την ελάχιστη ελάχιστη ελάχιστη δοσολογία εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών που επιτρέπουν την απόκτηση ελέγχου των συμπτωμάτων του άσθματος.
  • Είναι σκόπιμο να διατηρηθούν οι πιθανές επιδράσεις στην πυκνότητα των οστών των οστών ειδικότερα σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών με μακροχρόνια οδό και παράγοντες παρουσίασης κινδύνου οστεοπόρωσης. Δεν έχει επισημανθεί σημαντικές επιδράσεις στην πυκνότητα των οστών των οστών κατά τη διάρκεια μακροπρόθεσμων κλινικών μελετών που διεξάγονται σε παιδιά που λαμβάνουν κατά μέσο όρο 400 μg/d (ονομαστική δόση) προϋπολογισμών ή σε ενήλικες που λαμβάνουν 800 μg/d (ονομαστική δόση) προϋπολογισμών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με το αποτέλεσμα σε υψηλότερες δόσεις.
  • Οι ασθενείς που έχουν απαιτεί μεγάλες δόσεις κορτικοστεροειδών σε κατάσταση έκτακτης ανάγκης ή έχουν λάβει μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή με συνιστώμενες μέγιστες δοσολογίες, ενδέχεται να αναπτύξουν ανεπάρκεια επινεφριδίων. Αυτοί οι ασθενείς είναι πιθανό να έχουν σημεία και συμπτώματα ανεπάρκειας επινεφριδίων κατά τη διάρκεια σοβαρής πίεσης. Τα σημάδια της οξείας ανεπάρκειας των επινεφριδίων μπορεί να είναι μη ειδικά: ανορεξία, κοιλιακός πόνος, απώλεια βάρους, κόπωση, πονοκέφαλος, ναυτία, έμετος, απώλεια γνώσης, σπασμοί, υπόταση και υπογλυκαιμία. Η συμπλήρωση της θεραπείας με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε καταστάσεις που ενδέχεται να προκαλέσουν άγχος ή σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης.
  • Η κοινή χορήγηση κορτικοστεροειδών που εισπνέει σε μακροχρόνια στοματικά κορτικοστεροειδή (ασθενείς με κορτικοστεροειδή) δεν απαλλάσσει από τις απαραίτητες δόσεις κορτικοστεροειδούς από του στόματος. Αυτά θα μειωθούν πολύ σταδιακά και ο απογαλακτισμός πρέπει να διεξάγεται υπό προσεκτική ιατρική εποπτεία (αναζητώντας την εμφάνιση σημείων οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας) που μπορεί να επιμείνει σε παρατεταμένη περίοδο μετά τη στάση της θεραπείας με κορτικοστεροειδή με γενική διαδρομή.
  • Κατά την αντικατάσταση της στοματικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή από μη αποτεθείς μειώνεται το κορτικοστεροειδές κορτικοστεροειδούς που μπορεί να οδηγήσει στην επανεμφάνιση αλλεργικής (όπως ρινίτιδα, έκζεμα) και/ή ρευματολογικά συμπτώματα (όπως ο πόνος των μυών και των αρθρώσεων). Πρέπει να δημιουργηθεί μια συγκεκριμένη θεραπεία. Η ανεπάρκεια Cortico-Surrena πρέπει να υποψιαστεί εάν, σε σπάνιες περιπτώσεις, εμφανίζονται τα ακόλουθα συμπτώματα: κόπωση, πονοκέφαλο, ναυτία και έμετο. Μια προσωρινή αύξηση των δόσεων των στοματικών κορτικοστεροειδών μπορεί μερικές φορές να είναι απαραίτητη.
  • Οι οπτικές διαταραχές μπορεί να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της συστηματικής ή τοπικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Σε περίπτωση θολής όρασης ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου οπτικού συμπτώματος που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, απαιτείται μια οφθαλμολογική εξέταση για την αναζήτηση σε συγκεκριμένα καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπανιότερη βλάβη, όπως μια κεντρική ορκωτική χοοροϊνεροπάθεια, που περιγράφεται με τη χορήγηση κορτικοστεροειδών από συστηματικά ή τοπικά. |
  • Σε περίπτωση ενεργού ή ηρεμισμένης πνευμονικής φυματίωσης, πνευμονικής μυκοτικής λοίμωξης, η εισαγωγή στενής παρακολούθησης και κατάλληλης θεραπείας είναι απαραίτητη.
  • ότι η εισπνεόμενη θεραπεία με κορτικοστεροειδή μπορεί να οδηγήσει Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης).
  • Όπως και με τα άλλα εισπνεόμενα προϊόντα, μπορεί να εμφανιστεί ένας βρογχόσπασμος που να εκδηλώνεται από την αύξηση των sibilants, μιας δύσπνοιας και ενός βήχα αμέσως μετά τη λήψη του φαρμάκου. Ο βρογχόσπασμος θα αντιμετωπιστεί με ένα βρογχοδιασταλτικό γρήγορης δράσης που θα πρέπει να χορηγείται αμέσως. Η θεραπεία με πνευμονότυπο πρέπει να σταματήσει αμέσως και η θεραπευτική συμπεριφορά θα επανεξεταστεί για να εξετάσει, εάν είναι απαραίτητο, τις θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.
  • Σε περίπτωση ανεπάρκειας του ήπατος, η εξάλειψη των κορτικοστεροειδών μειώνεται και κατά συνέπεια εκθέτει τους ασθενείς σε υψηλότερες συστηματικές συγκεντρώσεις και αύξηση του κινδύνου συστηματικών επιδράσεων. Η σύνεση απαιτείται σε περίπτωση ανεπάρκειας του ήπατος.
  • Η προσοχή των αθλητών θα τραβηχτεί στο γεγονός ότι αυτή η ειδικότητα περιέχει μια ενεργή αρχή που μπορεί να προκαλέσει μια θετική αντίδραση των δοκιμών που ασκούνται κατά τη διάρκεια των ελέγχων κατά του ντόπινγκ.

αλληλεπιδράσεις

Σύνδεση pour accéder à ce contenu

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

Τα διαθέσιμα δεδομένα σε μεγάλο αριθμό εγκυμοσύνης δεν έχουν αποκαλύψει αύξηση του τερατογόνου κινδύνου που σχετίζεται με τη χρήση εισπνεόμενου βουδεσονίδης. Στα ζώα, τα γλυκοκορτικοειδή προκαλούν δυσπλασίες (|| 709 cf Sécurité préclinique). Ωστόσο, αυτές οι παρατηρήσεις δεν φαίνονται σχετικές με τις έγκυες γυναίκες σε θεραπευτικές δόσεις.

Είναι σημαντικό για το έμβρυο και τη μητέρα να διατηρήσει επαρκή θεραπεία του άσθματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι απαραίτητο, ανεξάρτητα από τον όρο. | Το Budesonide εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, μια μελέτη φαρμακοκινητικής έδειξε ότι μετά τη χορήγηση εισπνεόμενου βουτεονίδης σε δόσεις 200 ή 400 μg δύο φορές την ημέρα, η συστηματική έκθεση σε προϋπολογισμούς σε παιδιά θηλάζου ήταν αμελητέα. Στις θεραπευτικές δόσεις, δεν αναμένεται από επιπτώσεις στο θηλάζοντα παιδί.


Allaitement :

Le budésonide est excrété dans le lait maternel. Toutefois, une étude de pharmacocinétique a montré qu'après administration de budésonide inhalé aux doses de 200 ou 400 µg deux fois par jour, l'exposition systémique au budésonide chez les enfants allaités était négligeable. A doses thérapeutiques, il n'est pas attendu de retentissement sur l'enfant allaité.

Το budesonide μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού εάν είναι απαραίτητο.

Οδήγηση και χρήση μηχανών

Η Budsonide με εισπνεόμενη διαδρομή δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. | Ανεπιθύμητη

EFFETS INDÉSIRABLES

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ΥΠΟΔΟΜΗ

Η χρήση αυτού του φαρμάκου σε δόσεις είναι πολύ ανώτερη από τις συνιστώμενες δόσεις είναι η αντανάκλαση της επιδείνωσης της αναπνευστικής νόσου που απαιτεί γρήγορη διαβούλευση για θεραπευτική επαναξιολόγηση. | Η οξεία υπερβολική δόση σε προϋπολογισμούς, ακόμη και σε υπερβολικές δόσεις, δεν πρέπει να έχει κλινική επίδραση.

Un surdosage aigu en budésonide même à doses excessives ne devrait pas avoir d'impact clinique.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Στο ζώο η τοξικότητα του προϋπολογισμού συνδέεται με την επιδείνωση του φαρμακολογικού αποτελέσματος γλυκοκορτικοειδούς.

Παρατηρήθηκαν δυσπλασίες κατά τη διάρκεια των μελετών αναπαραγωγής που διεξήχθησαν σε ζώα με γλυκοκορτικοειδή όπως οι προϋπολογισμοί (σχισμή Palatine, Sceletic Malformation). Ωστόσο, αυτά τα πειραματικά αποτελέσματα που παρατηρούνται στα ζώα δεν είναι εξαγοράσιμα στους ανθρώπους στις συνιστώμενες δόσεις.

Μέθοδοι διατήρησης

Λειτουργός:
2 χρόνια.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

VISS.

Διαχείριση/εξάλειψη των μεθόδων

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

= συνταγή/απελευθέρωση/διαχείριση

Λίστα I
AMM 3400933747879 (1990, RCP Rev 05.12.2018) 400 μg.
34009333327545 (1990, RCP Rev 05.12.2018) 200 μg.
3400933649616 (1993, RCP Rev 05.12.2018) 100 μg.
  | :
Prix : 17,38 ευρώ (100 δόσεις στα 400 μg).
17,38 ευρώ (200 δόσεις στα 200 μg).
14,47 ευρώ (200 δόσεις στα 100 μg).
REMB SEC SOC 65 %. Συλλέγω.

Photo de conditionnement
Εργαστήριο

AstraZeneca
Tour Carpe Diem. 31, Τοποθετήστε το Des Corolles
92400 Courbevoie
Tel: 01 41 29 40 00
Φαξ: 01 41 29 40 01 || Pharmacovigilance, Καταγγελία ποιότητας προϊόντων:
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamation Qualité Produit :
0800 08 92 44 : Service & appel gratuits

Formulaire de contact

https: //medicalinformation.astrazeneca.com
https: //www.astrazeneca.fr

για να μας στείλετε μια εντολή βλάβης:
Email: [email protected] || 895

Fax : || 897 01 41 29 40 61
Δείτε το εργαστηριακό φύλλο
Εργαλεία μείωσης κινδύνου
= Ο εισπνοής
  • Bien utiliser l'inhalateur
    Pulmicort Turbuhaler

    Αυτό το περιεχόμενο είναι μπλοκαρισμένο επειδή δεν έχετε αποδεχτεί τα cookies και άλλους ιχνηθέτες που έχουν κατατεθεί μέσω της ιστοσελίδας μας.

    Αυτό το περιεχόμενο παρέχεται από docs.splf.fr. Για να μπορέσετε να το απεικονίσετε, πρέπει να δεχτείτε τη χρήση που λειτουργεί με docs.splf.fr με τα δεδομένα σας, τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τους ακόλουθους σκοπούς:

    • αλληλεπιδράσεις με κοινωνικά δίκτυα.
    • Λειτουργός εξατομικευμένων διαφημίσεων σε σύγκριση με το προφίλ και τις δραστηριότητές σας σε αυτόν τον ιστότοπο και τους τρίτους.

    κάνοντας κλικ στο " Configure Cookies", ανοίγετε τον διαμορφωτή μας, επιτρέποντάς σας να αποδεχτείτε ή να αρνηθείτε τα cookies και άλλους ιχνηθέτες που προαναφέρθηκαν σύμφωνα με το= cookies πολιτικής. | Cookies

Πρόσθετοι εξωτερικοί πόροι Μάθετε περισσότερα τον ιστότοπο του CRAT:
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - MES Νομική