Protexel 50 UI/ML PDRE/SOLV P SOL IRN

Μια φιάλη 10 ml περιέχει 500 IU πρωτεΐνης C.

Η ειδική δραστικότητα είναι μεγαλύτερη από 100 UI πρωτεΐνης C/mg πρωτεϊνών.

= Προϊόν από το πλάσμα των ανθρώπινων δότες. | ΠΟΙΟΤΗΤΑ:

Excipients à effet notoire : Νάτριο (43,4 mg ανά φιάλη 10 ml).

• Τα σοβαρά συνταγματικά ελλείμματα στην πρωτεΐνη C ομόζυγα ή ετερόζυγα σύνθετα της νεογέννητης και μαζικής φλεβικής θρόμβωσης και του ενήλικα κατά τη διάρκεια του ρελέ ηπαρίνης/αντιιταμινών Κ για να αποφευχθεί η δερματική νέκρωση.
  
• Η πρόληψη της θρόμβωσης σε ετερόζυγη κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων και καισαρικής τομής, σε περίπτωση αναποτελεσματικότητας ή αντένendication της θεραπείας με ηπαρίνη/αντιιταμίνες K. | 593 Διοίκηση
  

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Οι ασθενείς πρέπει να ληφθούν μέριμνα ή να παρακολουθούνται από εξειδικευμένη αιμόσταση.

Σε περίπτωση αλλεργικών ή αναφυλακτικών αντιδράσεων, συνιστάται να διακόψουμε αμέσως την έγχυση. Σε περίπτωση σοκ, πρέπει να δημιουργηθεί η συμπτωματική θεραπεία της κατάστασης του σοκ.

Protexel contient du sodium. Ce médicament contient environ 0,19 mmol soit environ 4,34 mg de sodium par mL de Protexel (environ 43,4 mg de sodium par flacon de 10 mL de Protexel). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Τα συνηθισμένα μέτρα για την πρόληψη του κινδύνου μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων από φάρμακα που παρασκευάζονται από αίμα ή ανθρώπινο πλάσμα περιλαμβάνουν την κλινική επιλογή των δοτών, την αναζήτηση συγκεκριμένων δεικτών μόλυνσης σε κάθε δωρεά και σε μίγματα πλάσματος καθώς και την εφαρμογή στην αποτελεσματική διαδικασία παραγωγής σταδίων. Ωστόσο, όταν χορηγούνται φάρμακα που παρασκευάζονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, ο κίνδυνος μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως. Αυτό ισχύει επίσης για άγνωστους ή αναδυόμενους ιούς ή άλλους τύπους μολυσματικών παραγόντων.

Τα μέτρα που ελήφθησαν θεωρούνται αποτελεσματικά σε σχέση με τυλιγμένους ιούς όπως HIV, VHB και VHC.

Τα μέτρα που λαμβάνονται μπορεί να είναι περιορισμένη αποτελεσματικότητα όσον αφορά τους μη ανεπτυγμένους ιούς όπως το VHA και το Parvovirus B19. Η μόλυνση από τον παρβοϊό Β19 μπορεί να είναι σοβαρή στο έμβρυο και σε άτομα με ορισμένα είδη αναιμίας ή ανοσοποιητικού ελλείμματος.

Συνιστάται ένας κατάλληλος εμβολιασμός (ηπατίτιδα Α και Β) των ασθενών που λαμβάνουν τακτικά πρωτόνη.

Σε κάθε χορήγηση του Protexel, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας που αναφέρθηκε να αποθηκευτεί για να διατηρήσει μια σύνδεση μεταξύ του ασθενούς και του αριθμού παρτίδας του φαρμάκου.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Η ασφάλεια της protxel σε έγκυες γυναίκες δεν αξιολογήθηκε με ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές. Ο πειραματισμός των ζώων είναι ανεπαρκής για την καθιέρωση ασφάλειας σε σχέση με την αναπαραγωγή, την πρόοδο της εγκυμοσύνης, την ανάπτυξη του εμβρύου ή του εμβρύου και την μεταγεννητική ανάπτυξη.

Επομένως, η Protxel θα συνταγογραφηθεί μόνο σε περίπτωση απόλυτης αναγκαιότητας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. | Αφήστε το Protxel να μειώσει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιεί μηχανήματα.

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Δεν έχει παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τυχαία υπερβολική δόση με την πρωτεΐνη C.

Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Η πιθανή θρομβογένεια του Protexel έχει μελετηθεί με μεθόδους in vitro || 694 et in vivo Και ειδικότερα από τη δοκιμή Wessler που επιτρέπει στο κουνέλι να υπολογίζει την αποτελεσματική δόση 50 (50), τη δόση της πρωτεΐνης C που εισάγεται από kg κουνελιού που προκαλεί την εμφάνιση ενός «θρόμβου» στο 50% της δοκιμασμένης σφιγκτούρα. Είναι μεγαλύτερο από 450 IU/kg για αυτό το παρασκεύασμα πρωτεΐνης C.

Τα προκλινικά δεδομένα υποδηλώνουν οποιοδήποτε μεταλλαξιογόνο δυναμικό της Protexel.

Το Protexel δεν πρέπει να αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο προϊόν και (ή) φαρμακευτική αγωγή.

για να κρατήσετε στο ψυγείο (μεταξύ 2 ° C και 8 ° C) και προστατεύεται από το φως. Μην παγώσετε.