expuis:talc, povidone, acide stéarique, amidon de maïs.
- Οι νέες περιπτώσεις πνευμονικής φυματίωσης με θεραπεία σε συνδυασμό με πρότυπα αντιβιοτικά (ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη και αιθαμβουτόλη), κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων μηνών θεραπείας, για να επιταχύνουν την ταχύτητα αρνητικότητας και να μειώσουν τη συνολική διάρκεια της θεραπείας και (6 μήνες).
- Θεραπεία της πνευμονικής και εξωπνευμονικής φυματίωσης με μάχες ανθεκτικές στα κύρια αντιβιοτικά (ισονιαζίδη και/ή ριφαμπικίνη) σε συνδυασμό με τα άλλα διαθέσιμα αντιβιοτικά.
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
Θέρμανση:
πήρε την πιθανή ηπατοτοξικότητα (|| 638 cf Effets indésirables), η Pirilène μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο εάν είναι δυνατή η αρχική αξιολόγηση και η τακτική κλινική και βιολογική παρακολούθηση (|cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
-
Réactions cutanées :
- = των περιπτώσεων σοβαρών συστηματικών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, θανατηφόρες περιπτώσεις όπως σύνδρομα υπερευαισθησίας φαρμάκων με υποτεοσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (σύνδρομο φαρμάκου "Εξάνθημα φαρμάκων με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα"), Σημειώστε ότι τα πρώιμα συμπτώματα των εκδηλώσεων υπερευαισθησίας, όπως ο πυρετός, η λεμφαδενοπάθεια ή οι βιολογικές ανωμαλίες (συμπεριλαμβανομένης της υπερτεροσευοφιλίας, των ανωμαλιών του ήπατος), αν και η έκρηξη δεν είναι προφανής.cf Effets indésirables).
- Il est important de noter que des symptômes précoces des manifestations d'hypersensibilité, comme la fièvre, une lymphadénopathie ou des anomalies biologiques (incluant une hyperéosinophilie, des anomalies hépatiques), peuvent survenir, bien que l'éruption ne soit pas évidente.
- Εάν προκύψουν τέτοια σημεία ή συμπτώματα, είναι απαραίτητο να υποδείξει στον ασθενή να συμβουλευτεί αμέσως τον γιατρό του.
- Η θεραπεία με Pirilène 500 mg, το δισκίο θα πρέπει να διακόπτεται εάν δεν μπορεί να καθοριστεί ο λόγος για την εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων.
Pirilène 500 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται με σύνεση σε ασθενείς με ιστορικό ουρικής αρθρίτιδας. Εάν η υπερουρικιαιμία συνοδεύεται από οξεία αρθρίτιδα drop-in κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να σταματήσει.
-
Παράδοξη αντίδραση:
- Μετά από μια αρχική βελτίωση της φυματίωσης υπό θεραπεία με Pirilène 500 mg, δισκίο, τα συμπτώματα μπορούν να επιδεινωθούν ξανά. Σε αυτούς τους ασθενείς, παρατηρήθηκε κλινική ή ακτινολογική επιδείνωση των υφιστάμενων φυματίωσης ή η ανάπτυξη νέων βλαβών. Αυτές οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή των πρώτων μηνών μετά την έναρξη της θεραπείας με αντι -φουρνογκύρυνση. Οι καλλιέργειες είναι συνήθως αρνητικές και τέτοιες αντιδράσεις συνήθως δεν υποδεικνύουν μια αποτυχία της θεραπείας.
- Η αιτία αυτής της παράδοξης αντίδρασης εξακολουθεί να είναι αβέβαιη, αλλά υπάρχει υπερβολική ανοσολογική αντίδραση ως πιθανή αιτία. Σε περίπτωση ύποπτων παραδόξων αντίδρασης, θα πρέπει να ξεκινήσει μια συμπτωματική θεραπεία για την απομάκρυνση της υπερβολικής ανοσολογικής αντίδρασης εάν είναι απαραίτητο. Επιπλέον, συνιστάται να συνεχιστεί η προγραμματισμένη θεραπεία κατά της πακλάσεως.
- Είναι απαραίτητο να συστήσετε τους ασθενείς να ζητήσουν αμέσως ιατρικές συμβουλές εάν τα συμπτώματα τους επιδεινωθούν. Τα συμπτώματα είναι γενικά ειδικά για τους επηρεαζόμενους ιστούς. Τα πιθανά γενικά συμπτώματα περιλαμβάνουν βήχα, πυρετό, κόπωση, δύσπνοια, πονοκέφαλο, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους ή αδυναμία (|| 674 cf Effets indésirables).
προφυλάξεις για χρήση:
- Η θεραπεία δεν θα πραγματοποιηθεί -τρανσαμινάσες, αλκαλικές φωσφατάσες, ολική αξιολόγηση της χολερυθρίνης και ουρικαιμία) επιτρέποντας την εξάλειψη της ηπατικής ή νεφρικής ανεπάρκειας και της υπερουρικαιμίας. |
- Ηπατική παρακολούθηση:
Διαταραγμένες λειτουργίες του ήπατος ή/και παράγοντας κινδύνου ηπατικού (Αιθυλελισμός, Ιστορικό της ηπατίτιδας): Οι ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν μόνο αυτό το φάρμακο σε περίπτωση απόλυτης αναγκαιότητας (ιδιαίτερα πολλαπλής αντισυμβατικής φυματίωσης) και αυστηρά.
Η παρακολούθηση των λειτουργιών του ήπατος πρέπει να περιλαμβάνει: δοσολογία των τρανσαμινάσων SGPT (ALAT) κάθε 8 ημέρες κατά τη διάρκεια των 2 μηνών θεραπείας με το Pirilone και από την εμφάνιση κλινικών συμπτωμάτων της δυσανεξίας του ήπατος (|| | Ηπατική ανωμαλία: Η ανύψωση των τρανσαμινάσων σε τρεις φορές το ανώτατο όριο του φυσιολογικού του εργαστηρίου, ή περισσότερο, απαιτεί τη στάση της θεραπείας χωρίς καθυστέρηση. Μια τέτοια πρώιμη κρίση είναι μια σημαντική παράμετρος για την εξομάλυνση του ισοζυγίου του ήπατος.cf Effets indésirables).
Conduite à tenir en cas d'anomalie hépatique : l'élévation des transaminases à trois fois la limite supérieure de la normale du laboratoire, ou plus, impose l'arrêt sans délai du traitement. Un tel arrêt précoce est un paramètre important pour une normalisation du bilan hépatique.
- Το Pirilène 500 mg πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε διαβητικούς ασθενείς.
- Όσον αφορά την ουρητική:
Εάν η υπερουρικιαιμία υπερβαίνει τα 110 mg/L (655 μmol/L), πρέπει να ληφθεί υπόψη η θεραπεία διορθωτή (εκτός από τους αναστολείς της οξειδάσης ξανθίνης).
Μέτριας, μη -γενικής αρθραλγίας, συνήθως ανταποκρίνονται στη συμπτωματική θεραπεία. Η επιμονή της αρθραλγίας, ή ο ουρανός χαρακτήρας τους, πρέπει να έχει συλληφθεί ο Pirilène.
- Σε νεφρικό επίπεδο:
Θέματα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία: Μια μηνιαία νεφρική αξιολόγηση είναι επαρκής.
= Χρόνια ανεπαρκή θέματα: Εάν έχει απόλυτη απαίτηση, το Pirilene μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εξειδικευμένο περιβάλλον. Από το γονιδιοτοξικό δυναμικό της πυραζιναμίδης, οι γυναίκες δεν πρέπει να ξεκινούν την εγκυμοσύνη και οι άνδρες δεν πρέπει να συλλάβουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πυραζιναμίδιο. Η αποτελεσματική αντισύλληψη συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά τη διάρκεια των 3 μηνών μετά τη θεραπεία στους άνδρες και κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά τη διάρκεια των 6 μηνών που ακολούθησαν τη θεραπεία σε γυναικείες ηλικιακής ηλικίας (|| 708
- En raison du potentiel génotoxique de pyrazinamide, les femmes ne doivent pas débuter de grossesse et les hommes ne doivent pas concevoir pendant le traitement par pyrazinamide. Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement et pendant les 3 mois qui suivent le traitement chez les hommes, et pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent le traitement chez les femmes en âge de procréer (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement). Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για το ενδιαφέρον της συζήτησης νωρίς με τον γιατρό τους σε περίπτωση εγκυμοσύνης.
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες:
Λόγω του γονιδιοτοξικού δυναμικού της πυραζινινσαμίδης, οι γυναίκες της μεταφερόμενης ηλικίας πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη και 6 μήνες μετά τη θεραπεία. Οι άνδρες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως και 3 μήνες μετά τη θεραπεία.
Εγκυμοσύνη:
Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς για να συμπεράνουν ως προς την τοξικότητα στην αναπαραγωγική λειτουργία.
Δεν υπάρχουν δεδομένα ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση πυραζιναμίδης σε έγκυες γυναίκες. Κατά συνέπεια, η θεραπεία με πυραζιναμίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έγκυες γυναίκες εάν τα πιθανά οφέλη της θεραπείας για τον ασθενή επικρατούν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Θηλασμός:
Compte tenu du passage dans le lait maternel, du potentiel génotoxique et de l'hépatotoxicité du pyrazinamide, l'allaitement est contre-indiqué (cf Contre-indications).
Γονιμότητα:
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του Pirilène σε αρσενική ή θηλυκή γονιμότητα. Οι μελέτες που διεξάγονται στα ζώα δεν επαρκούν για να μας επιτρέψουν να συμπεράνουμε τις επιδράσεις της πυραζιναμίδης στη γονιμότητα.
Οι πληροφορίες που σχετίζονται με τα σημάδια και τα συμπτώματα περιορισμένα. Ωστόσο, ορισμένες παρενέργειες μπορούν να επιδεινωθούν. Η ηπατική τοξικότητα και η υπερουρικιαιμία μπορεί να συμβεί σε περίπτωση υπερβολικής δόσης.
Συμπεριφορά για να κρατήσετε: Συνηθισμένα μέτρα για την εξάλειψη των προϊόντων που απορροφάται από το γαστρικό πλύσιμο και την εξειδικευμένη παρακολούθηση για ανίχνευση και συμπτωματική θεραπεία πιθανών ηπατικών, νευρολογικών και αναπνευστικών εκδηλώσεων.
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Les données de la littérature ont montré dans des études in vitro και in vivo que le pyrazinamide possède un potentiel clastogène, par l'induction d'aberrations chromosomiques de type cassures de l'ADN.
Τα δεδομένα είναι ανεπαρκή για να συμπεράνουν ότι δεν υπάρχει δυναμικό μεταλλαξιογόνου.
Λειτουργός: 36 μήνες.
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες προφυλάξεις για τη διατήρηση.
Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. Χρέωση
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
Λίστα I
| AMM | 3400932387076 (1980, RCP Rev 06.08.2021). |
| | |
| Τιμή: | 10,78 ευρώ (60 δισκία). |
| REMB SEC SOC 65 %. Συλλέγω. |
Εργαστήριο 
