Κρέμα Pevisone

Κρέμα.
= σωλήνα 15 g.

για 1 g κρέμας:

Νιτλικό της οικοζόλης: 10 mg.
Ortonid της τριαμκινολόνης: 1 mg. | Βουτυλοϋδροξυανισόλη (Ε320) και βενζοϊκό οξύ (Ε210).

Excipients à effet notoire : butylhydroxyanisole (E320) et acide benzoïque (E210).

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος.

Pevisone, λόγω δερματόφυτων ή σε υποψήφιοι spp., Των οποίων τα φλεγμονώδη συμπτώματα είναι σημαντικά.

δερματικός τρόπος. Προορίζεται για εξωτερική χρήση.

ΠΕΒΙΕΝΗ, Η κρέμα δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση και δεν πρέπει να καταπιεί.

ζεστό

Σε περίπτωση αντίδρασης που υποδηλώνει υπερευαισθησία ή χημικό ερεθισμό, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. | Απορροφάται σε επαρκή ποσότητα για να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις, ιδίως μια απομάκρυνση της έκκρισης των επινεφριδίων.

Les corticoïdes qui sont appliqués sur la peau peuvent être absorbés en quantité suffisante pour entrainer des effets systémiques, notamment une suppression de la sécrétion surrénalienne.

Η συστηματική απορρόφηση μπορεί να αυξηθεί από διάφορους παράγοντες όπως μια εφαρμογή σε μεγάλες επιφάνειες, σε τραυματισμένο δέρμα, κάτω από ένα αποφρακτικό σάλτσα σε πυκνά στρώματα ή για παρατεταμένη περίοδο. | Τα οπτικά μπορεί να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της συστηματικής ή τοπικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Σε περίπτωση αόριστου οράματος ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου οπτικού συμπτώματος που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, απαιτείται μια οφθαλμολογική εξέταση για την έρευνα ειδικότερα για έναν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπανιότερη βλάβη, όπως μια κεντρική ορκωτική, περιγράφεται με τη χορήγηση κορτικοστεροειδών με συστηματική ή τοπική διαδρομή.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Οι συστηματικές επιδράσεις είναι ιδιαίτερα για να φοβούνται τα βρέφη και τα μικρά παιδιά, λόγω του υψηλού λόγου επιφάνειας/βάρους και των αυθόρμητων φαινομένων απόφραξης στις πτυχές και στο επίπεδο των στρωμάτων.

των επαναλαμβανόμενων και/ή παρατεταμένων εφαρμογών αυτού του προϊόντος στην περιφερειακή περιοχή μπορεί να προκαλέσει καταρράκτη ή υπερτονία οφθαλμική σε ορισμένους ασθενείς (ειδικά σε ασθενείς που κινδυνεύουν από γλαύκωμα).

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή σχετίζονται με μια φινέτσα και μια ατροφία του δέρματος, ραβδώσεις, ροδόχρου ακμή, δερματίτιδα, ακμή, τελαγγειεκτασία, πορφύρα, υπερτρρίλωση και καθυστέρηση στην πληγή. Μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε αύξηση του κινδύνου λοίμωξης από το δέρμα ή ευκαιριακής λοίμωξης.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Οι παιδιατρικοί ασθενείς είναι πιο πιθανό από τους ενήλικες να παρουσιάσουν την κατάργηση του άξονα υποθαλάμο-σπυπόφου-σουρρενιανού (HHS) και το σύνδρομο Cushing που επάγονται από τοπικά κορτικοστεροειδή αναφέρουν επιφάνεια του δέρματος/υψηλού σωματικού βάρους.

pavisone, η κρέμα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν χρησιμοποιείται στον παιδιατρικό πληθυσμό και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανίζονται σημάδια απομάκρυνσης του άξονα HHS ή του συνδρόμου Cushing.

Ειδικές προφυλάξεις για χρήση

Η θεραπεία πρέπει συνήθως να υπερβαίνει τις 8 ημέρες επειδή:

• Το ενδιαφέρον της ένωσης δεν έχει αποδειχθεί πέρα από αυτή τη διάρκεια
• Μια παρατεταμένη θεραπεία κατά λάθος μπορεί:
  • δημιουργούν τις ανεπιθύμητες επιδράσεις της θεραπείας με κορτικοστεροειδή,
  • Τροποποιήστε τη συμπτωματολογία, καθιστώντας δυσκολότερη την επακόλουθη θεραπεία.

Στο πρόσωπο η παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών των κατηγοριών Ι, II, III εκθέτει την εμφάνιση της επαγόμενης από κορτικο-επαγόμενη δερματίτιδα και την παραδόξως την ευαίσθητη στην κορτικο-ευαίσθητη ανάκαμψη. Ο προοδευτικός απογαλακτισμός, ιδιαίτερα δύσκολος, είναι τότε απαραίτητος.

Η χρήση των δερματοκορτικοειδών συνεχώς, υπερβολικά συχνή και παρατεταμένη ή σε εκτεταμένες περιοχές του δέρματος μπορεί να προκαλέσει επίδραση ανάκαμψης της νόσου μετά τη διακοπή της θεραπείας (σύνδρομο απόσυρσης με δερμοκορτικοειδή). Μια σοβαρή εκδήλωση που συνδέεται με αυτό το αποτέλεσμα ανάκαμψης μπορεί να αναπτυχθεί με τη μορφή δερματίτιδας που χαρακτηρίζεται από έντονη ερυθρότητα, ένα αίσθημα πόνου και καύσης που μπορεί να εκτείνεται πέρα από την περιοχή που αρχικά αντιμετωπίζεται. Η δερματίτιδα είναι πιθανό να συμβεί κατά τη θεραπεία ευαίσθητων περιοχών του δέρματος, όπως το πρόσωπο και τις πτυχές κάμψης. Εάν η παθολογία επαναλαμβάνει τις ημέρες ή τις εβδομάδες μετά από μια επιτυχημένη θεραπεία, θα χρειαστεί να υποψιάζεστε μια αντίδραση απογαλακτισμού. Η επανεξέταση του προϊόντος πρέπει να γίνει με προσοχή και στη συμβουλή ενός ειδικού ή να εξετάσει άλλες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et de l'acide benzoïque (E210).

Η βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) μπορεί να προκαλέσει αντιδράσεις (για παράδειγμα δερματίτιδα επαφής) ή έναν ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος ανά γραμμάριο κρέμας. Το βενζοϊκό οξύ (E210) μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Το βενζοϊκό οξύ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών) στα νεογέννητα (έως και 4 εβδομάδες).

Σε περίπτωση συσχέτισης με ένα από του στόματος αντιπηκτικό, είναι απαραίτητος ένας συχνότερος έλεγχος του INR. Είναι απαραίτητο να προσαρμόσετε ενδεχομένως τη δοσολογία του στοματικού αντιπηκτικού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με πισβισόνη, κρέμα και μετά τη στάση της.

Grossesse

Nitrate d'éconazole:

Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα έχουν επισημάνει μια τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Η συνάφεια αυτών των πληροφοριών στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Η συστηματική διέλευση του νιτρικού econazole είναι περιορισμένη (λιγότερο από 10%) μετά από τοπική εφαρμογή σε άθικτο δέρμα στους ανθρώπους.

= Ακετονίδιο της τριαμκινολόνης:

Τα κλινικά δεδομένα σε μεγάλο αριθμό εγκυμοσύνης που εκτίθενται με συστηματική οδό προς κορτικοστεροειδή δεν έχουν επισημάνει δυσπλασίες, αν και οι μελέτες σε ζώα με συστηματική οδό έχουν επισημάνει ένα τερατογόνο αποτέλεσμα.

Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα έχουν επισημάνει μια τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Τα περιορισμένα δεδομένα από τη βιβλιογραφία υποδεικνύουν ότι μετά από τοπική εφαρμογή στο δέρμα, μέχρι το 5% της τριαμκινολόνης απορροφάται από συστηματική διαδρομή στους ανθρώπους.

).Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi).

Θηλασμός

Τα δεδομένα των ζώων υπογραμμίζουν μια απέκκριση του νιτρικού γάλακτος, μετά τη χορήγηση με προφορική διαδρομή. Θέμα, το συστηματικό πέρασμα της ειδικότητας Pisvisone είναι περιορισμένη. Ως αποτέλεσμα, αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Μην εφαρμόζετε στο στήθος κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

Nitrate d'éconazole:

Οι μελέτες για την αναπαραγωγή σε ζώα δεν έχουν επισημάνει την επίδραση στη γονιμότητα (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια).

Ακετονίδιο de triamcinolone:

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαληθεύσιμα δεδομένα.

Pevisone, η κρέμα δεν έχει αμελητέο αποτέλεσμα ή αμελητέες μηχανές αποτελέσματος.

Povisoon, η κρέμα προορίζεται να χορηγηθεί από το δέρμα. Συμπεριλαμβανομένης της τριαμκινολόνης, μπορεί να απορροφηθεί σε επαρκή ποσότητα για να προκαλέσει συστηματικά αποτελέσματα.uniquement.

Les corticoïdes administrés par voie cutanée, y compris la triamcinolone, peuvent être absorbés en quantité suffisante pour induire des effets systémiques.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, η θεραπεία θα περιορίζεται σε συμπτωματικές μετρήσεις.

Σε περίπτωση εφαρμογής τυχαίων ματιών, ξεπλύνετε με καθαρό νερό ή φυσιολογικό ορό και συμβουλευτείτε έναν γιατρό εάν παραμένουν συμπτώματα.

D'Conazole

Τα προκλινικά αποτελέσματα έχουν παρατηρηθεί μόνο στην έκθεση σημαντικά ανώτερη από τη μέγιστη συνιστώμενη έκθεση στον άνθρωπο, η οποία δεν είναι πολύ σημαντική για την κλινική χρήση.

Οι μελέτες οξείας τοξικότητας δείχνουν ένα ευρύ περιθώριο ασφάλειας.

Σε μελέτες τοξικότητας σε επαναλαμβανόμενες δόσεις, υψηλές δόσεις (50 mg/kg/ημέρα), το ήπαρ έχει αναγνωριστεί ως όργανο στόχου με ελάχιστη τοξικότητα και πλήρη ανάκτηση.

Aucune toxicité topique significative, phototoxicité, irritation cutanée locale, irritation vaginale, ni de sensibilisation n'ont été observées. Seulement une légère irritation oculaire a été notée avec la crème.

Καρκινογένεση και μεταλλαξιογένεση

Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη σχετικά με τον καρκινογόνο κίνδυνο λόγω της σύντομης περιόδου της προτεινόμενης κλινικής χρήσης και της έλλειψης σημαντικού κινδύνου γονοτοξικότητας, με τρόπο που θα μπορούσε να οδηγήσει στην έναρξη ή τους όγκους.

Σε διαφορετικούς τύπους δοκιμών, είτε δεν υπάρχουν, είτε κάποια γονιδιοτοξικά αποτελέσματα (δομικές χρωμοσωμικές μεταβολές) έχουν παρατηρηθεί. Με βάση μια παγκόσμια αξιολόγηση αυτών των δεδομένων και την υποδεικνυόμενη διαδρομή διαχείρισης, συμπεριλαμβανομένης της ελάχιστης συστηματικής έκθεσης στον αποφλοιωτή, υπάρχει μικρή σχέση για την κλινική χρήση.

τοξικότητα στην αναπαραγωγή

= Τα αποτελέσματα των μελετών με την οικοζόλη δεν έχουν δείξει καμία επίδραση τερατογενών

Γονιμότητα

Τα αποτελέσματα της μελέτης με την οικοναζόλη δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα.

Εγκυμοσύνη

Ένα χαμηλό επίπεδο νεογνικής επιβίωσης και η τοξικότητα του εμβρύου συνδέονταν μόνο με τη μητρική τοξικότητα. Στις μελέτες στα ζώα, το νιτρικό άλας της οικοζόλης δεν έχει αποκαλύψει καμία τερατογόνεση, αλλά ήταν φετιτοτοξική σε τρωκτικά σε υποδόριες μητρικές δόσεις 20 χιλιοστών/kg/ημέρα και από του στόματος και από του στόματος των 10 χιλιοστών/kg/ημέρα.

Το θηλασμό || Unch η οικοζόλη και/ή οι μεταβολίτες του έχουν εκκρίνεται στο γάλα και βρέθηκαν σε μικρούς θηλάζοντες αρουραίους.

Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, de l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les petits rats allaités.

Δεν είναι γνωστό αν η χορήγηση του δέρματος του νιτρικού econazole μπορεί να οδηγήσει σε επαρκή συστηματική απορρόφηση της οικοζόλης που οδηγεί σε ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα σε ανθρώπους. | Triamcinolone

Acétonide de triamcinolone

Όσον αφορά τα περισσότερα κορτικοστεροειδή, η θνησιμότητα σε ζωικά μοντέλα αυξάνεται με τη διάρκεια της έκθεσης και η κύρια αιτία θανάτου συνδέεται με τη γενικευμένη σηψαιμία πιθανώς λόγω της απομάκρυνσης του μηχανισμού ανοσοαπόκρισης. || 704

Cancérogénicité et mutagénicité

Aucune étude à long terme n'a été menée chez l'animal pour établir le risque de carcinogenèse des corticoïdes topiques.

Σε μια μελέτη 104 εβδομάδων για το πόσιμο νερό σε αρσενικούς αρουραίους, το ακετονοειδές τριαμκινολόνης προκάλεσε αύξηση της επίπτωσης των ηπατοκυτταρικών αδενωμάτων και των αδενωμάτων/καρκινωμάτων που σχετίζονται με μια τοξική δόση περίπου 5 || μ g/kg. Αυτά τα αποτελέσματα θεωρήθηκαν ως αποτέλεσμα της τάξης και πιθανώς περιλαμβάνουν υποδοχείς γλυκοκορτικοειδών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα άλλα σχετικά δεδομένα καρκινογένεσης.

τοξικότητα στην αναπαραγωγή

Η τριαμκινολόνη (στο θεραπευτικό διάστημα και πάνω από τον άνθρωπο) συσχετίστηκε με μια σχισμή παλατίνης σε μικρή χορήγηση με θηλυκά ποντίκια, αρουραίους, κουνέλια και θηλυκά πνευμονικά υποπλασία σε αρουραίους.

Σε πρωτεύοντα, η χορήγηση τριαμκινολόνης (σε δόσεις χαμηλότερες από 1 έως 20 φορές η συνιστώμενη δόση στην κλινική) συσχετίστηκε με επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, δυσπλασίες του νευρικού σωλήνα, κρανιο-προσώπου και σκελετικών ανωμαλιών και καθυστέρηση στην ανάπτυξη.

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαληθεύσιμα δεδομένα.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαληθεύσιμα δεδομένα.

Θηλασμός

Δεν έχει εντοπιστεί μελέτη ζώων με τριαμκινολόνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού. | Η δερματική τριαμκινολόνη ακετονίου μπορεί να οδηγήσει σε επαρκή συστηματική απορρόφηση της τριαμκινολόνης που οδηγεί σε ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα στους ανθρώπους.

Il n'est pas connu si l'administration cutanée d'acétonide de triamcinolone peut entraîner une absorption systémique suffisante de triamcinolone conduisant à des quantités détectables dans le lait maternel chez l'homme.

2 χρόνια

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία μεταξύ 15 και 25 ° C.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.