Κρέμα Povisone

Κρέμα.
= σωλήνα 15 g.

για 1 g κρέμας:

= Νιτρικό econazole: 10 mg.
= Ακετονίδιο της τριαμκινολόνης: 1 mg. | Νοημή: βουτυλοϋδροξυανισόλη (Ε320) και βενζοϊκό οξύ (Ε210).

Excipients à effet notoire : butylhydroxyanisole (E320) et acide benzoïque (E210).

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος.

Pisvisone, η κρέμα υποδεικνύεται για τη θεραπεία των λοιμώξεων του δέρματος λόγω δερματόφυτων ή σε υποψήφιοι spp., Των οποίων τα φλεγμονώδη συμπτώματα είναι σημαντικά.

δερματικός τρόπος. Προορίζεται για εξωτερική χρήση.

ΠΕΒΙΕΝΗ, Η κρέμα δεν προορίζεται για οφθαλμική χρήση και δεν πρέπει να καταπιεί.

ζεστό

Σε περίπτωση αντίδρασης που υποδηλώνει υπερευαισθησία ή ερεθισμό της χημικής προέλευσης, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. | Απορροφάται σε επαρκή ποσότητα για να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις, ιδίως μια απομάκρυνση της έκκρισης των επινεφριδίων.

Les corticoïdes qui sont appliqués sur la peau peuvent être absorbés en quantité suffisante pour entrainer des effets systémiques, notamment une suppression de la sécrétion surrénalienne.

Η συστηματική απορρόφηση μπορεί να αυξηθεί από διάφορους παράγοντες όπως μια εφαρμογή σε μεγάλες επιφάνειες, σε τραυματισμένο δέρμα, κάτω από ένα αποφρακτικό ντύσιμο σε πυκνά στρώματα ή για παρατεταμένη περίοδο. Τα οπτικά μπορεί να εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της συστηματικής ή τοπικής θεραπείας με κορτικοστεροειδή. Σε περίπτωση θολής όρασης ή εμφάνισης οποιουδήποτε άλλου οπτικού συμπτώματος που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κορτικοστεροειδή, απαιτείται μια οφθαλμολογική εξέταση για την αναζήτηση ειδικότερα ενός καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπανιότερη βλάβη, όπως μια κεντρική ορθωναλαροτομή, που περιγράφεται με τη χορήγηση κορτικοστεροειδών από τους συστηματικούς ή τοπικούς τρόπους. | είναι ιδιαίτερα φοβισμένοι σε βρέφη και μικρά παιδιά, λόγω του υψηλού λόγου επιφάνειας/βάρους και των αυθόρμητων φαινομένων απόφραξης στις πτυχές και στα στρώματα.

Troubles visuels

Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.

Les effets systémiques sont particulièrement à redouter chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids élevé et des phénomènes d'occlusion spontanés dans les plis et au niveau des couches.

Επαναλαμβανόμενες και/ή παρατεταμένες εφαρμογές αυτού του προϊόντος στην περιφέρεια της περιφέρειας μπορεί να προκαλέσει καταρράκτη ή οφθαλμική υπερτονία σε ορισμένους ασθενείς γλαύκωμα).

Τα τοπικά κορτικοστεροειδή σχετίζονται με μια βελτίωση και ατροφία του δέρματος, ραβδώσεις, ροδόχρου ακτινοβολία, περι-φυλακή δερματίτιδας, ακμή, τελαγγειεκτασίες, πορφύρα, υπερτρρίλωση και καθυστέρηση στα τραύματα. Μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε αύξηση του κινδύνου λοίμωξης από το δέρμα ή ευκαιριακής λοίμωξης.

Παιδιατρικός πληθυσμός

Οι παιδιατρικοί ασθενείς είναι πιο πιθανό από τους ενήλικες να παρουσιάσουν την κατάργηση του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-σουρρενιανού (HHS) και το σύνδρομο Cushing που επάγονται από τοπικά κορτικοστεροειδή αναφέρουν επιφάνεια του δέρματος/υψηλού σωματικού βάρους.

pavisone, η κρέμα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή όταν χρησιμοποιείται στον παιδιατρικό πληθυσμό και η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανίζονται σημάδια απομάκρυνσης του άξονα HHS ή του συνδρόμου Cushing.

= συγκεκριμένες προφυλάξεις για χρήση

Η θεραπεία πρέπει συνήθως να υπερβαίνει τις 8 ημέρες επειδή:

• Το ενδιαφέρον της ένωσης δεν αποδεικνύεται πέρα ​​από αυτή τη διάρκεια
• Μια παρατεταμένη θεραπεία κατά λάθος μπορεί:
  • δημιουργούν τις ανεπιθύμητες επιδράσεις της θεραπείας με κορτικοστεροειδή,
  • Τροποποιήστε τη συμπτωματολογία, καθιστώντας δυσκολότερη τη μεταγενέστερη θεραπεία.

Sur le visage l'utilisation prolongée des corticoïdes des classes I, II, III expose à la survenue d'une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

Η χρήση των δερματοκορτικοειδών συνεχώς, πολύ συχνή και παρατεταμένη ή σε εκτεταμένες περιοχές του δέρματος μπορεί να προκαλέσει επίδραση ανάκαμψης της νόσου μετά τη διακοπή της θεραπείας (σύνδρομο απόσυρσης με δερμοκορτικοειδή). Μια σοβαρή εκδήλωση που συνδέεται με αυτό το αποτέλεσμα ανάκαμψης μπορεί να αναπτυχθεί με τη μορφή δερματίτιδας που χαρακτηρίζεται από έντονη ερυθρότητα, ένα αίσθημα πόνου και καύσης που μπορεί να εκτείνεται πέρα ​​από την περιοχή που αρχικά αντιμετωπίζεται. Η δερματίτιδα είναι πιθανό να συμβεί κατά τη θεραπεία ευαίσθητων περιοχών του δέρματος, όπως το πρόσωπο και τις πτυχές κάμψης. Εάν η παθολογία επαναλαμβάνει τις ημέρες ή τις εβδομάδες μετά από μια επιτυχημένη θεραπεία, θα χρειαστεί να υποψιάζεστε μια αντίδραση απογαλακτισμού. Η επανεξέταση του προϊόντος πρέπει να γίνει με προσοχή και στη συμβουλή ενός ειδικού ή να εξετάσει άλλες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et de l'acide benzoïque (E210).

Η βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (με παραδείγματα δερματίτιδας επαφής) ή σε ερεθισμό των ματιών και των βλεννογόνων μεμβρανών.

Αυτό το φάρμακο περιέχει 2 mg βενζοϊκού οξέος ανά γραμμάριο κρέμας. Το βενζοϊκό οξύ (E210) μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Το βενζοϊκό οξύ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών) στα νεογέννητα (έως και 4 εβδομάδες).

Σε περίπτωση σύνδεσης με ένα από του στόματος αντιπηκτικό, είναι απαραίτητος ένας συχνότερος έλεγχος του INR. Είναι απαραίτητο να προσαρμοστεί η δοσολογία του προφορικού αντιπηκτικού κατά τη διάρκεια της θεραπείας από την πεντοζόνη, την κρέμα και μετά την κρίση της.

Εγκυμοσύνη

Nitrate d'éconazole:

Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα έχουν επισημάνει μια τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Η συνάφεια αυτών των πληροφοριών στον άνθρωπο είναι άγνωστη. Η συστηματική διέλευση του νιτρικού econazole είναι περιορισμένη (λιγότερο από 10%) μετά από τοπική εφαρμογή σε άθικτο δέρμα στους ανθρώπους.

= Ακετονίδιο της τριαμκινολόνης:

Τα κλινικά δεδομένα σε μεγάλο αριθμό εγκυμοσύνης που εκτίθενται με συστηματική οδό για τις δυσπλασίες των κορτικοστεροειδών, αν και οι μελέτες σε ζώα με συστηματική οδό έχουν επισημάνει ένα τερατογόνο αποτέλεσμα.

Οι μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα έχουν επισημάνει την τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Les données limitées issues de la littérature indiquent qu'après application topique sur la peau, jusqu'à 5 % de triamcinolone est absorbé par voie systémique chez l'Homme.

).Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi).

outsale

Τα δεδομένα των ζώων υπογραμμίζουν ένα περιττό του νιτρικού γάλακτος, μετά τη χορήγηση με προφορική διαδρομή. Θέμα, το συστηματικό πέρασμα της ειδικότητας Pisvisone είναι περιορισμένη. Ως αποτέλεσμα, αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Μην εφαρμόζετε στο στήθος κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα

= Νιτρικό άλατος econazole:

Οι μελέτες για την αναπαραγωγή στα ζώα δεν υπογράμμισαν την επίδραση στη γονιμότητα (βλ. ΕνότηταSécurité préclinique). |.

Acétonide de triamcinolone :

Aucune donnée vérifiable n'est disponible.

Pisvisone, η κρέμα δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιεί μηχανήματα.

PEVISONE, crème est destinée à être administré par voie cutanée μόνο.

Τα κορτικοστεροειδή που χορηγούνται από το δέρμα, συμπεριλαμβανομένης της τριαμκινολόνης, μπορούν να απορροφηθούν σε επαρκή ποσότητα για να προκαλέσουν συστηματικά αποτελέσματα.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, η θεραπεία θα περιορίζεται σε συμπτωματικές μετρήσεις. Τυχαία στο επίπεδο των ματιών, ξεπλύνετε με καθαρό νερό ή φυσιολογικό ορό και συμβουλευτείτε έναν γιατρό εάν τα συμπτώματα παραμένουν.

En cas d'application accidentelle au niveau des yeux, rincer avec de l'eau claire ou du sérum physiologique et consulter un médecin si les symptômes persistent.

= Νιτρικό άλατος econazole

Τα προκλινικά αποτελέσματα παρατηρήθηκαν μόνο στην έκθεση σημαντικά υψηλότερα από τη μέγιστη συνιστώμενη έκθεση σε ανθρώπους, η οποία δεν είναι πολύ σημαντική για την κλινική χρήση. | Ασφάλεια.

Les études de toxicité aiguë indiquent une large marge de sécurité.

Σε μελέτες τοξικότητας σε επαναλαμβανόμενες δόσεις, υψηλές δόσεις (50 mg/kg/ημέρα), το ήπαρ έχει αναγνωριστεί ως όργανο στόχου με ελάχιστη τοξικότητα και πλήρη ανάκτηση.

Δεν υπάρχει σημαντική τοπική τοξικότητα, φωτοτοξικότητα, τοπικός ερεθισμός του δέρματος, κολπικός ερεθισμός, που παρατηρείται. Μόνο ένας ελαφρύς ερεθισμός των ματιών σημειώθηκε με την κρέμα.

Καρκινογένεση και μεταλλαξιογένεση

Δεν πραγματοποιήθηκε μελέτη σχετικά με τον καρκινογόνο κίνδυνο λόγω της σύντομης περιόδου της προτεινόμενης κλινικής χρήσης και της έλλειψης σημαντικού κινδύνου γονοτοξικότητας, με τρόπο που θα μπορούσε να οδηγήσει στην έναρξη ή την προώθηση των όγκων.

Σε διαφορετικούς τύπους δοκιμών, είτε δεν υπάρχουν, είτε κάποια γονιδιοτοξικά αποτελέσματα (δομικές χρωμοσωμικές μεταβολές) έχουν παρατηρηθεί. Με βάση μια παγκόσμια αξιολόγηση αυτών των δεδομένων και την υποδεικνυόμενη διαδρομή διαχείρισης, συμπεριλαμβανομένης της ελάχιστης συστηματικής έκθεσης στον αποφλοιωτή, υπάρχει μικρή σχέση για την κλινική χρήση.

τοξικότητα στην αναπαραγωγή

= Τα αποτελέσματα των μελετών με την οικοζόλη δεν έχουν δείξει καμία επίδραση τερατογενών

Γονιμότητα

Τα αποτελέσματα της μελέτης με την οικοναζόλη δεν έδειξαν καμία επίδραση στη γονιμότητα.

Εγκυμοσύνη

Ένα χαμηλό επίπεδο νεογνικής επιβίωσης και η τοξικότητα του εμβρύου συσχετίστηκε μόνο με τη μητρική τοξικότητα. Στις μελέτες στα ζώα, το νιτρικό άλας της οικοζόλης δεν αποκάλυψε καμία τερατογόνο αποτέλεσμα, αλλά ήταν φετιωτικό σε τρωκτικά σε υποδόριες μητρικές δόσεις 20 χιλιοστών/kg/ημέρα και από του στόματος και από του στόματος των 10 χιλιοστόγραμμα/kg/ημέρα.

Θηλασμός

Μετά τη χορήγηση από του στόματος της οικοζόλης για την αναπαραγωγή της οικοζόλης και/ή των μεταβολιτών της έχουν εκκριθεί στο γάλα και βρέθηκαν σε μικρούς θηλάζοντες αρουραίους.

Δεν είναι γνωστό εάν η χορήγηση του δέρματος του νιτρικού οικοζόλης μπορεί να προκαλέσει επαρκή συστηματική απορρόφηση της οικολογικής -Écazole που οδηγεί σε ποσότητες ανιχνεύσιμες στο μητρικό γάλα στους ανθρώπους. | Triamcinolone

Acétonide de triamcinolone

Όσον αφορά τα περισσότερα κορτικοστεροειδή, η θνησιμότητα σε ζωικά μοντέλα αυξάνεται με τη διάρκεια της έκθεσης και η κύρια αιτία θανάτου συνδέεται με τη γενικευμένη σήψη πιθανώς λόγω της καταστολής του μηχανισμού ανοσοαπόκρισης.

Καρκινογένεση και μεταλλαξιογένεση

Aucune étude à long terme n'a été menée chez l'animal pour établir le risque de carcinogenèse des corticoïdes topiques.

Σε μια μελέτη 104 εβδομάδων για το πόσιμο νερό σε αρσενικούς αρουραίους, η ακετονίδα τριαμκινολόνης προκάλεσε αύξηση της επίπτωσης των ηπατοκυτταρικών αδενωμάτων και των αδενωμάτων/καρκινωμάτων που σχετίζονται με μια τοξική δόση περίπου 5 μ G/kg. Αυτά τα αποτελέσματα θεωρήθηκαν ως αποτέλεσμα της τάξης και πιθανώς περιλαμβάνουν υποδοχείς γλυκοκορτικοειδών. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα άλλα σχετικά δεδομένα καρκινογένεσης.

τοξικότητα στην αναπαραγωγή

Η τριαμκινολόνη (στο θεραπευτικό διάστημα και πάνω από τον άνθρωπο) συσχετίστηκε με μια παλαική σχισμή σε μικρή μετά τη χορήγηση με θηλυκά ποντίκια, αρουραίους, rabines και θηλυκά χάμστερ και πνευμονική υποπλασία σε αρουραίους. | Τα πρωτεύοντα, η χορήγηση τριαμκινολόνης (σε δόσεις χαμηλότερες από 1 έως 20 φορές η συνιστώμενη δόση στην κλινική) συσχετίστηκε με επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, δυσπλασίες του νευρικού σωλήνα, κρανίο και σκελετικές ανωμαλίες και καθυστέρηση ανάπτυξης.

Chez les primates, l'administration de triamcinolone (à des doses inférieures de 1 à 20 fois la dose recommandée en clinique) a été associée à des effets sur le système nerveux central, des malformations du tube neural, des anomalies crânio-faciales et squelettiques et un retard de croissance.

Γονιμότητα

Διατίθεται.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαληθεύσιμα δεδομένα.

Θηλασμός

Aucune étude animale menée avec la triamcinolone pendant l'allaitement n'a été identifiée.

Δεν είναι γνωστό αν η χορήγηση του δέρματος της τριαμκινολόνης μπορεί να προκαλέσει τριαμκινολόνη που οδηγεί σε ποσότητες ανιχνεύσιμες στο μητρικό γάλα σε ανθρώπους.

2 χρόνια

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία μεταξύ 15 και 25 ° C. | Χειραγώγηση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.