Pentavac PDRE/SUPSP P SUSP INR σε Ser Préremplie

σκόνη (λευκή) και εναιώρημα για ενέσιμη εναιώρημα (αποστειρωμένη, διαταραχή, λευκή).
= Πλαίσιο επαφής: 1 Flacon της σκόνης +1 προ -γεμάτη σύριγγα +2 ξεχωριστές βελόνες.

Μετά την ανασύσταση, μια δόση (0,5 mL) περιέχει:

• = Διφωτό της ανθεξίνης ¹: ≥ 20 UI ^{2.3 | (30 LF) || 678} (30 LF)
• Anatoxine tétanique ¹: ≥ 40 UI ^3.4 (10 LF)
• Αντιγόνα Bordeel Pertassis:
  • Ανατατοξίνη ¹: 25 μικρογραμμάρια
  • = Μαγνητινίνη νηματοειδή ¹: 25 μικρογραμμάρια
• Virus poliomyélitique (inactivé) ⁵:
  • Τύπος 1 (Mahoney): 29 μονάδες αντιγόνου d ⁶
  • Τύπος 2 (MEF-1): 7 μονάδες αντιγόνου d || 706 ⁶
  • Τύπος 3 (Saukett): 26 μονάδες αντιγόνου d ^{6 | D '}
• Polyoside d' Haemophilus influenzae Τύπος Β: 10 μικρογραμμάρια
  συζευγμένο με την πρωτεΐνη τετάνου: 18-30 μικρογραμμάρια

¹ Προσροφημένο σε υδροξείδιο του αλουμινίου, ένυδρο: 0,3 mg al ^3+
2 ως χαμηλότερο όριο εμπιστοσύνης (p = 0,95) και όχι λιγότερο από 30 IU σε μέση τιμή
³ ή ισοδύναμη δραστηριότητα που καθορίζεται από την αξιολόγηση της ανοσογονικότητας
⁴ Comme limite inférieure de confiance (p = 0,95)
⁵ Καλλιεργημένο σε κύτταρα Vero
⁶ Αυτές οι ποσότητες αντιγόνου είναι αυστηρά οι ίδιες με εκείνες που προηγουμένως εκφράστηκαν στη μονάδα αντιγόνου D 40-8-32, για τους ιούς τύπου 1, 2 και 3, όταν μετράται με άλλη μεθόδου ανοσοχημική κατάλληλη

Το Pentavac μπορεί να περιέχει ίχνη γλουταραλδεΰδης, νεομυκίνης, στρεπτομυκίνης και πολυμυξίνης Β (βλέπε τμήμα Αντενδείξεις).

= Notorious: || 740

Phénylalanine :12,5 microgrammes (voir rubrique Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση)

Pentavac (DTCAP - HIB) υποδεικνύεται στην κοινή πρόληψη της διφθερίτιδας, του τετάνου, της φλούδας, του στίλβου και των λοιμώξεων και των λοιμώξεων που επεμβάνονται σε Haemophilus influenzae Τύπος Β (μηνιγγίτιδα, σηψαιμία, κυτταρίτιδα, αρθρίτιδα, επιγλωττίτες, ...):

• Στον Primovaccination μεταξύ των βρεφών από την ηλικία των 2 μηνών,
• 11 μήνες. || 783

Ce vaccin ne protège pas contre les infections dues aux autres types d' Haemophilus influenzae, Ni έναντι μηνιγγίτιδας λόγω άλλων μικροοργανισμών.

Η ανοσογονικότητα του Pentavac μπορεί να μειωθεί με ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή κατάσταση ανοσοανεπάρκειας. Στη συνέχεια, συνιστάται να περιμένετε το τέλος της θεραπείας ή της νόσου να εμβολιαστεί. Παρόλα αυτά, συνιστάται ο εμβολιασμός των ατόμων με χρόνια ανοσοκαταστολή, όπως η μόλυνση από τον ιό HIV, ακόμη και αν οι κίνδυνοι ανοσοαπόκρισης είναι περιορισμένοι.

Σε άτομα που έχουν παρουσιάσει ένα σύνδρομο Guillain-Barré ή μια νευροπάθεια του βραχιονικού πλέγματος κατά τη διάρκεια της προηγούμενης χορήγησης ενός εμβολίου που περιέχει τη διατήρηση της τετανικής ανατοξίνης. Ο εμβολιασμός είναι συνήθως δικαιολογημένος σε μικρά παιδιά για τα οποία δεν είναι πλήρες το πρώτο σχήμα RATE (δηλαδή λιγότερο από τρεις δόσεις που χορηγούνται).

Μην εισάγετε ενδοαγγειακά: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα δεν εισέρχεται σε αιμοφόρο αγγείο.

Δεν εγχέει με ενδοδερμική διαδρομή. Οποιοδήποτε ενέσιμο εμβόλιο, το PentAVAC πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε περίπτωση θρομβοκυτοπενίας ή διαταραχών πήξης, επειδή η ενδομυϊκή ένεση μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία σε αυτά τα άτομα.

Comme tout vaccin injectable, PENTAVAC doit être administré avec précaution en cas de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation car l'injection intramusculaire peut engendrer un saignement chez ces sujets.

Ο εμβολιασμός πρέπει να προηγείται από την αναζήτηση ιατρικού ιστορικού (ειδικά για προηγούμενους εμβολιασμούς και ανεπιθύμητα γεγονότα και κλινική εξέταση.

Une syncope (évanouissement), en réaction psychogène à l'injection avec une aiguille, peut survenir après, voire avant, toute vaccination. Des mesures doivent être mises en place pour prévenir toute blessure due à l'évanouissement et prendre en charge les réactions syncopales.

Si la survenue de l'un des événements suivants est chronologiquement liée à l'administration du vaccin, la décision d'administrer d'autres doses de vaccin contenant une valence coquelucheuse doit être soigneusement évaluée :

• Fièvre ≥ 40 °C dans les 48 heures, sans autre cause identifiable.
• Collapsus ou état évoquant un état de choc avec épisode d'hypotonie-hyporéactivité dans les 48 heures suivant la vaccination.
• Cris persistants, inconsolables pendant une durée ≥ 3 heures, survenant dans les 48 heures après la vaccination.
• Convulsions avec ou sans fièvre, survenant dans les 3 jours après la vaccination.

Les antécédents de convulsions fébriles non liées à une injection vaccinale antérieure ne constituent pas en eux-mêmes une contre-indication à la vaccination.

Είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε αυτό το έδαφος να παρακολουθείται η θερμοκρασία εντός 48 ωρών από τον εμβολιασμό και να δίνει τακτικά αντιπυρετική θεραπεία για 48 ώρες.

Η ιστορία των μη φημισμένων σπασμών που δεν συνδέονται με προηγούμενη έγχυση εμβολιασμού πρέπει να αποτελούν αντικείμενο ειδικής ειδοποίησης πριν από οποιαδήποτε απόφαση εμβολιασμού.

Σε περίπτωση οίδημα αντιδράσεων των κάτω άκρων που εμφανίζονται μετά από μια ένεση ενός εμβολίου που περιέχει το σθένος Haemophilus influenzae Τύπος Β, η χορήγηση των δύο εμβολίων, το διφτυικό εμβόλιο-τετραγωνικό-coquelucheux-πολυομυομυλιϊκό και το εμβόλιο Haemophilus influenzae συζευγμένο τύπου Β πρέπει να διεξάγεται σε δύο ξεχωριστές θέσεις έγχυσης και σε διαφορετικές ημέρες.

Όσον αφορά οποιοδήποτε ενέσιμο εμβόλιο, η κατάλληλη ιατρική θεραπεία πρέπει να είναι διαθέσιμη αμέσως και η παρακολούθηση πρέπει να πραγματοποιηθεί για σπάνιες περιπτώσεις όπου θα συμβεί μια αναφυλακτική αντίδραση μετά τη χορήγηση του εμβολίου. | Επεμβατικά λόγω οροτύπων εκτός από

PENTAVAC ne protège pas contre les maladies invasives dues à des sérotypes autres que Haemophilus influenzae Τύπος Β, ούτε κατά της μηνιγγίτιδας άλλων προέλευσης.

Ο δυνητικός κίνδυνος άπνοιας με ανάγκη για αναπνευστική παρακολούθηση για 48-72 ώρες πρέπει να ληφθεί προσεκτικά υπόψη κατά τη διάρκεια της χορήγησης των πρόωρων δόσεων (που γεννήθηκε στις 28 εβδομάδες εγκυμοσύνης ή λιγότερο) και ειδικά σε εκείνους με ιστορικό αναπνευστικής ανωριμότητας. Λόγω του μεγάλου οφέλους του εμβολιασμού σε αυτά τα βρέφη, η διοίκηση δεν πρέπει να ανασταλεί ή να αναβληθεί.

παρεμβολή με εργαστηριακές εξετάσεις: Βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις.

Το Pentavac περιέχει φαινυλαλανίνη, αιθανόλη και νάτριο

Το Pentavac περιέχει 12,5 μικρογραμμάρια φαινυλαλανίνης ανά δόση 0,5 ml. Η φαινυλαλανίνη μπορεί να είναι επικίνδυνη για τα άτομα με φαινυλοκετονουρία (PCU), μια σπάνια γενετική ασθένεια που χαρακτηρίζεται από τη συσσώρευση φαινυλαλανίνης δεν μπορεί να εξαλειφθεί σωστά.

Το Pentavac περιέχει 2 mg αλκοόλ (αιθανόλη) ανά δόση 0,5 ml. Η χαμηλή ποσότητα αλκοόλ που περιέχεται σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να προκαλέσει αξιοσημείωτο αποτέλεσμα.

Το Pentavac περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "νάτριο".

Τοποδυτικότητα

Για να βελτιωθεί η ανιχνευσιμότητα των βιολογικών φαρμάκων, το όνομα και ο αριθμός πρέπει να καταγράφονται σαφώς.

Το Pentavac προορίζεται μόνο για παιδιατρική χρήση. | Προορίζεται για παιδιατρική χρήση.

PENTAVAC est uniquement destiné à un usage pédiatrique.

Δεν τεκμηριώνεται.

Τα μη κλινικά δεδομένα από συμβατικές μελέτες οξείας τοξικολογίας, τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η τοπική ανοχή δεν έχει αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

4 ετών.

Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την ανασυγκρότηση.

για να κρατήσετε το ψυγείο (μεταξύ +2 ° C και +8 ° C). | πάγωμα.

Ne pas congeler.

Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμάκου μετά την ανασυγκρότηση, ανατρέξτε στην ενότητα Διάρκεια έρευνας.

Για σύριγγες χωρίς συνδεδεμένη βελόνα, η βελόνα πρέπει να τοποθετηθεί σταθερά στη σύριγγα De Tour.

Επαναπροσδιορισμός του διαλύματος με έγχυση της εναιώρησης του συνδυασμένου διφτερικού, τετανικού, ακυτταρικού και πολιομυελιομυελικού εμβολίου στη φιάλη σκόνης του συζευγμένου εμβολίου του τύπου Αιμοφίλου Β. Η πτυχή της λευκής διαταραχής της αναστολής μετά την ανασυγκρότηση είναι φυσιολογική.

Το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται αμέσως μετά την ανασυγκρότηση.

Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.