Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

parapsyllium pdre p susp buv στο σακουλάκι

ISPAGHUL TEGUMENT 3.333 G + Liquid Paraffin 3.333 G PDRE P SUSP BUV SACH (Parapsyllium) Copié!
μεγεθυνμένο
Synthèse
= Φαρμακοθεραπευτική ταξινόμηση Vidal
Gastro - Entero - Ηπατολογία> Δυσκύματα> Laxative Lubrifians ( Λάδι παραφίνης που σχετίζεται με βλεννώδη ή λακουλόση) || 442
Classification ATC
πεπτικό και μεταβολισμό> φάρμακα δυσκοιλιότητας | > MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION> Laxative Lubrifians ( Λάδι παραφίνης σε συσχέτιση)
ουσίες

ispaghul tégument de graine poudre

= Ελαφρύ υγρό παραφίνη

Έκδορα
= Silice κολλοειδές άνυδρο, ζελατίνη,= Διοξείδιο του πυριτίου,acide sorbique

αρωματοποίηση:= Mangue Aroma, Μαλτοδεξτρίνη, Triacétine, 3-Hexénol, Caryophyllène, 1-εξανόλη, λεμόνι μερικώς προσδιορίστηκε, Alpha-Pinène, Furanéol, Καπροϊκό οξύ,= Xyle Hexanoate,abricot arôme, Οξετικό οξύ, Isobutyric Acide, Gamma-Decalactone, κιτρικό τριεθυλίου || Προπιονικός, acide propionique, Αιθυλεστέρα, Οξεικό éthyl, Μορφή αιθυλίου,linalyle formiate, Boutanol, Delta-undécalactone, Linalol,= ακετοοξικό αιθυλεστέρα, Gamma-dodécalactone

Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:

een χωρίς όριο δόσης: Sorbitol, γλυκόζη

Παρουσιάσεις
BUV στο Sachet 10Sach/10g

CIP: 3400934055942

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών (συνεχίστε να προστατεύονται από την υγρασία)

Λειτουργός
Photo de conditionnement
Parapsyllium PDR Sump BUV 30SACH/10G

CIP: 3400934916885

Μέθοδοι ανάγνωσης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 36 μηνών (συνεχίστε να προστατεύονται από την υγρασία)

Αγορά
Photo de conditionnement
Μονογραφία

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour suspension buvable :   σακουλάκια, κουτιά των 10 και 30.

Σύνθεση

  από το Sachet
Ispaghul (Integument του σπόρου d ') || 627 (1) 
3.333 g
ελαφρύ υγρό παραφίνη (2) 
2.867 g
(1) | D'Ispaghul ( Poudre de tégument d'Ispaghul ( Psylilium husk), που λαμβάνεται από τους σπόρους του " postago ovata" forssk.
(2) Εισήχθη στο Microencapsule. | :
Excipients : Sorbitol (E420), Aroma μάνγκο*, Άρμα βερίκοκου **, κολλοειδές πυριτικό ανθρωπικό πυριτικό. | Διοξείδιο του πυριτίου, σορβικό οξύ.
Excipients de microencapsulation de la paraffine : gélatine, dioxyde de silicium, acide sorbique.
Excipient με περιβόητο αποτέλεσμα: Sorbitol (E420).
*=  Σύνθεση του άρωμα μάνγκο: μαλτοδεξτρίνη; τριακετίνη; 1 (3 -hexène) -ol; Caryophyllene; εξανόλη-1; μερικώς καθορισμένη ουσία λεμονιού. α-pinène; διμεθυλ-2,5-διυδροφουρανορόνη; εξαδικικό οξύ. Hexyle Caproate.

**  Σύνθεση του αλάτου βερίκοκου: μαλτοδεξτρίνη; οξικό οξύ; τριακετίνη; ισοβουτυρικό οξύ. Γάμμα-décalactone; κιτρικό αιθυλεστέρα. προπιονικό οξύ; Αιθυλεστέρα. Οξικό αιθυλεστέρα. εξαδικικό οξύ. αιθυλεστέρα; luninal forma; Βουτανόλη-1; Delta-undécalactone; Linalol; Οξεικό ακετυλοαιλευλικό αιθυλεστέρα. Gamma-dodécalactone.



Ενδείξεις

= Συμπτωματική θεραπεία της δυσκοιλιότητας.

Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Connectez-vous pour accéder à ce contenu

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση


Θέρμανση:

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Η θεραπεία φαρμάκων της δυσκοιλιότητας είναι μόνο ένα πρόσθετο στην υγιεινή-δίαιτα θεραπεία:
  • = ποτά;
  • Συμβουλές για τη σωματική δραστηριότητα και την αποκατάσταση από την απαλλαγή.
προφυλάξεις για χρήση:

Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη. Η χρήση του δεν συνιστάται σε διαβητικούς ασθενείς και σε άτομα με δυσανεξία στη φρουκτόζη. Στον διαβητικό ασθενή, λάβετε υπόψη την παρουσία σορβιτόλης (3,284 g/σακουλάκι).

Λόγω της περιεκτικότητας σε σορβιτόλη, μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση παρεμπόδισης των χολικών αγωγών.

Λόγω της παρουσίας λαδιού παραφίνης, η παρατεταμένη χρήση μπορεί να μειώσει την απορρόφηση των λιποσαλουσών βιταμινών (a, k).

Η σύνεση σε περίπτωση megacôlon με αλλοίωση των κινητικών δεξιοτήτων του παχέος εντέρου και σε θέματα που περιορίζονται στο κρεβάτι (κίνδυνος κοπράνων).

Η θεραπεία ηλικιωμένων ή εξασθενημένων ασθενών απαιτεί ιατρική παρακολούθηση. Στους ηλικιωμένους, βεβαιωθείτε ότι το σιτηρέσιο του νερού είναι αρκετό.

Προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος γαστρεντερικής απόφραξης (ILéus), το Ispaghul δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με φάρμακα που είναι γνωστό ότι αναστέλλουν την εντερική περισταλτική (π.χ. οπιοειδή) μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση.

Μια επαρκής ποσότητα υγρού πρέπει πάντα να απορροφάται (για παράδειγμα 30 ml νερού ανά γραμμάριο ανά γραμμάριο ανά γραμμάριο ανά γραμμάριο ανά γραμμάριο ανά γραμμάριο ανά γραμμάριο d'Ispaghul).

Lorsque Parapsyllium est pris avec une quantité insuffisante de liquide, il peut causer une obstruction de la gorge ou de l'œsophage et entraîner un choc respiratoire. Les symptômes associés peuvent être une douleur thoracique, des vomissements ou des difficultés à avaler ou à respirer.

Τα προϊόντα που βασίζονται στην Ispaghul δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε περίπτωση παρεμπόδισης της πεπτικής οδού, οδυνηρά κοιλιακά σύνδρομα, ναυτία ή έμετος χωρίς ιατρικές συμβουλές, καθώς αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι το σημάδι ενός εντέρου ή δηλωμένου (ILéus).

Εάν εμφανιστεί ο κοιλιακός πόνος ή εάν τα κόπρανα είναι ακανόνιστα, είναι σκόπιμο να διακόψει τη χρήση του parapsychellium και να ζητήσει τη συμβουλή ενός γιατρού.

Προειδοποίηση συνδεδεμένη με τους κινδύνους υπερευαισθησίας:
Σε άτομα που μπορούν να έρθουν σε παρατεταμένη επαφή με το Ispaghul (π.χ. υγεία, βοηθοί νοσηλευτικής), μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις σε περίπτωση εισπνοής σκόνης, που είναι συχνότερο σε ευαίσθητο (αλλεργικό). Αυτό μπορεί μερικές φορές να οδηγήσει σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ενδεχομένως σοβαρές (|| 752 cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Συνιστάται η αξιολόγηση των ατόμων σε κίνδυνο και, εάν αυτό είναι δικαιολογημένο, να διεξάγεται συγκεκριμένες δοκιμές υπερευαισθησίας. | Σταμάτησε αμέσως (
En cas de réaction d'hypersensibilité, toute exposition au produit doit être immédiatement arrêtée ( CF Αντενδείξεις)
Παιδιατρικός πληθυσμός:
Σε παιδιά, η συνταγή του LAX πρέπει να είναι εξαιρετική: πρέπει να λαμβάνει υπόψη τον κίνδυνο να παρεμποδιστεί η κανονική λειτουργία του αντανακλαστικού εξαίρεσης.
Parapsyllium est déconseillé chez l'enfant de moins de 6 ans car seules des données insuffisantes d'efficacité sont disponibles.

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Στην κλινική, δεν εμφανίστηκε μέχρι σήμερα καμία συγκεκριμένη κακή ή φετιτοξική επίδραση με το parapsyllium. Ωστόσο, η παρακολούθηση της εγκυμοσύνης που εκτίθεται στο Ispaghul είναι ανεπαρκής (λιγότερο από 300 ακολουθούμενες εγκυμοσύνες) για να αποκλείσει οποιοδήποτε κίνδυνο.

Οι μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε ζώα είναι ανεπαρκείς ( CF προκλινική ασφάλεια). | Η εγκυμοσύνη και ο θηλασμός μόνο εάν είναι απαραίτητο και εάν η αλλαγή της διατροφής είναι αναποτελεσματική.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l'allaitement que si nécessaire et si le changement du régime alimentaire est inefficace.

Τα καθαρτικά του έρματος πρέπει να χρησιμοποιούνται πριν από οποιοδήποτε άλλο καθαρτικό.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις επίδρασης στη γονιμότητα στον αρουραίο μετά από μια χορήγηση με προφορική διαδρομή (|| 800 cf Sécurité préclinique).

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας pour accéder à ce contenu

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προκλινική ασφάλεια

Σε 3 μελέτες 28 ημερών και 13 εβδομάδων, οι αρουραίοι τροφοδοτήθηκαν με σκόνη σπόρου Ispaghul σε υψηλές δόσεις που μπορούν να αντιπροσωπεύουν έως και το 10% των δόσεων τους. 13 εβδομάδες: 3.876 έως 11.809 mg/kg/ημέρα (από 3 έως 16 φορές τη δοσολογία στους ανθρώπους για έναν άνδρα 60 kg). Τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν ήταν μια μείωση των πρωτεϊνών ορού, της αλβουμίνης, της σφαιρίνης, της ικανότητας στερέωσης σιδήρου, του ασβεστίου, του καλίου και της χοληστερόλης και η αύξηση των ποσοστών ASAT και Alat.

Η απουσία αύξησης των πρωτεϊνών των ούρων και η διαφορά στην ανάπτυξη των αρουραίων που τρέφονται με σκόνη σπόρου Ispaghul θα μπορούσαν να αποδείξουν την ανεπιθύμητη πρωτεΐνη μεταβολισμού. Δεδομένου ότι η απορρόφηση του Ispaghul είναι πολύ χαμηλή, η ιστοπαθολογία περιοριζόταν στη γαστρεντερική οδό, στο ήπαρ, στα νεφρά και στις μακροσκοπικές αλλοιώσεις, χωρίς να επισημανθεί η θεραπεία.

Σε μια μελέτη αναπαραγωγής, η ανάπτυξη εμβρυϊκής εμβρυϊκής ανάπτυξης, η προ-και η εγγενής μετά (μελέτη πολλαπλών γενεών), η σκόνη σπόρων Ispaghul (0, 1, 2,5 ή 5% της διατροφής) χορηγήθηκε συνεχώς σε δύο γενιές αρουραίων. Για την αναπαραγωγή, την ανάπτυξη του εμβρύου και την τερατογένεση, η μέγιστη δόση χωρίς παρατηρήσιμη επιβλαβή επίδραση ήταν το 5% της διατροφής, ενώ για την ανάπτυξη και την ανάπτυξη των απογόνων τους, η μέγιστη δόση χωρίς παρατηρήσιμη επιβλαβή επίδραση ήταν έως το 1% της διατροφής με βάση τη μείωση του βάρους τους.

(Διαχείριση σκόνης σπόρου Ispaghul σε 0, 2,5, 5 ή 10% της διατροφής) θα πρέπει να θεωρείται προκαταρκτική. Κανένα συμπέρασμα δεν μπορεί να αφαιρεθεί από αυτό.

Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη της γονοτοξικότητας και της καρκινογένεσης.

Μέθοδος διατήρησης

Λειτουργός:
3 χρόνια

Αυτό το φάρμακο πρέπει να διατηρείται από την υγρασία. | Χειραγώγηση/εξάλειψη

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

AMM 3400934055942 (1996, RCP Rev 11.01.2024) 10 Sach. | (1998, RCP Rev 11.01.2024) 30 Sach.
3400934916885 (1998, RCP rév 11.01.2024) 30 sach.
Όχι Bec Sec.

Photo de conditionnement
Εργαστήριο

Alfasigma France
14, BD des Brothers-Voisin. 92130 ISSY-LELS-MOULINEAUX
Tel: 01 45 21 02 69.
Φαξ: 01 41 90 69 76
e-mail: [email protected]

www.alfasigma.fr

Voir la fiche laboratoire
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - cookies πολιτικής - MES Νομική