Περίληψη
Αρχείο: Hypromellose, ανθρακικό ασβέστιο, Polydextrose, Macrogol 3350, Talc
Χρώμα (MadeLulege): indigo | Πλεονεκτήματα:
een χωρίς όριο δόσης: Μονοϋδρίτη λακτόζης
CIP: 340093029780
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
CIP: 340093029766
Μέθοδος ανάγνωσης: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 18 μηνών
Μορφές και παρουσιάσεις |
γεμάτο δισκίο.
σωλήνας 40 ή 120.
Σύνθεση |
για ένα δισκίο με επικάλυψη ταινίας:
Melish (|| 556 Melissa officinalis L.) (εκχύλισμα ξηρού φύλλου): 150,00 mg*
διαλύτη εκχύλισης: αιθανόλη σε 50% ο/ο
1
μαγνήσιο (γαλακτικό): 75,00 mg
*Chaque comprimé contient 105 mg d'extrait sec de mélisse.
Excipient à effet notoire : lactose.
πυρήνας: πολυβινυλοπυρρολιδόνη (PVP) K30, μονοϋδρικό λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, άμυλο καλαμποκιού, στεατικό μαγνήσιο. | Ανθρακικό ασβέστιο, πολυδένη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τάλκης, χρωματισμός indigo (E132).
Pelliculage : hypromellose, carbonate de calcium, polydextrose, polyéthylène glycol 3350, talc, colorant indigo (E132).
Ενδείξεις |
Παραδοσιακά φάρμακα που βασίζονται σε φυτά που χρησιμοποιούνται για την ανακούφιση των ελαφρών συμπτωμάτων του άγχους και του στρες και για την προώθηση του ύπνου. | Που καθορίζεται με την αποκλειστική βάση της αρχαιότητας της χρήσης.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο || Χρήσης
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να συμβουλευτεί έναν επαγγελματία υγείας.
Ce médicament contient du lactose : les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν έχει καθοριστεί λόγω της απουσίας επαρκών δεδομένων. Ελλείψει επαρκών δεδομένων, αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
αλληλεπιδράσεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
Η ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες δεν έχει καθιερωθεί. Ελλείψει επαρκών δεδομένων, η χρήση αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Η ασφάλεια στη νοσηλευτική γυναίκα δεν έχει καθιερωθεί. Ελλείψει επαρκών δεδομένων, η χρήση αυτού του φαρμάκου δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament. Ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Overdosage |
Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερβολικής δόσης. | LED in vitro στο ξηρό εκχύλισμα φύλλου λεμονιού που περιέχεται στην ειδικότητα του Omezelis, το δισκίο που επικαλύπτεται με ταινία δεν υπογράμμισε κανένα αποτέλεσμα μεταλλαξιογόνου στις δοκιμές.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
L'étude de génotoxicité menée in vitro sur l'extrait sec de feuille de mélisse contenu dans la spécialité OMEZELIS, comprimé pelliculé n'a pas mis en évidence d'effet mutagène dans le test d'Ames.
Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη καρκίνου ή τοξικότητας στην αναπαραγωγή.
Επίσημη διατήρηση |
40 comprimés en tube (polypropylène) fermé par un bouchon (polyéthylène) : 18 mois
120 Δισκία σωλήνων (πολυπροπυλένιο) κλειστά από ένα βύσμα (πολυαιθυλενίου): 2 έτη
= συγκεκριμένες προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση |
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
συνταγή/απελευθέρωση/φροντίδα |
| AMM |
|
Εργαστήριο 
