Περίληψη
= Έκδοτο της κάψουλας: ζελατίνη, γλυκερόλη, Καθαρισμένο νερό, τριγλυκερίδια με μέτρια αλυσίδα
een χωρίς όριο δόσης: Soja Lecithine
CIP: 3400935702586
Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° κατά τη διάρκεια 36 μηνών (μην παγώσετε)
Μορφές και παρουσιάσεις |
μαλακή κάψουλα (επιμήκη, σε διαφανή ζελατίνη, που περιέχει ένα ανοιχτό κίτρινο λάδι).
= μπουκάλι 28.
Σύνθεση |
Περιέχει:
Αιθυλενικούς εστέρες 90 ωμέγα-3 οξέα: 1000 mg
που περιλαμβάνει 840 mg εικοσαπενταενοϊκού οξέος (EPA, με τη μορφή αιθυλεστέρα: 460 mg) και docosahexaenoic acid (DHA, με τη μορφή αιθυλεστέρα: 380 mg). 576
Excipient à effet notoire: Λάδι σόγιας
Περιεχόμενα της μαλακής κάψουλας:= άλφα-τοκοφερόλη (το αντιοξειδωτικό μπορεί να αναμιχθεί με λάδι σόγιας). | Μαλακή κάψουλα:
Enveloppe de la capsule molle : ζελατίνη, γλυκερόλη, καθαρισμένο νερό, τριγλυκερίδια με μεσαία κανάλια, λεκιθίνη (σόγια).
Ενδείξεις |
HypertriglyceriDemies
= Υπερτραλλυκεριδικά ενδογενή, εκτός από ένα καθεστώς ανεπαρκές για να παρέχει επαρκή απάντηση:
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Σύνδεση pour accéder à ce contenu
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση |
τρόποι
Συστηματικά περιοδικά και τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές μετα-ανιχνεύει τη δόση εξαρτώμενη από την κολπική μαρμαρυγή (κολπική) σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις ή με καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου και υποβάλλονται σε θεραπεία με αιθυλεστέρους ωμέγα-3 οξέων σε σύγκριση με αυτούς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο. Ο κίνδυνος της εμφάνισης κολπικής μαρμαρυγής που παρατηρείται έχει αποδειχθεί υψηλότερος με δόση 4 g/ημέρα (βλ. Ενότητα Ανεπιθύμητες ενέργειες). Σε περίπτωση κολπικής μαρμαρυγής, η θεραπεία πρέπει να συλληφθεί οριστικά.
OMACOR doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant une sensibilité connue ou une allergie au poisson.
Δεν συνιστάται η χρήση δεδομένων απόδοσης και ασφάλειας, η χρήση στα παιδιά.
ηλικίας άνω των 70 ετών είναι περιορισμένα.
Η μέτρια αύξηση του χρόνου αιμορραγίας (με την ισχυρή δοσολογία με 4 μαλακές κάψουλες) πρέπει να οδηγήσει στην παρακολούθηση των ασθενών που έλαβαν αντιπηκτικά και να προσαρμόσουν τη δοσολογία αυτών σε περίπτωση ανάγκης (βλέπε τμήμα αλληλεπιδράσεις). La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle nécessaire chez ce type de patients.
Σε ασθενείς με σημαντικό αιμορραγικό κίνδυνο (σοβαρό τραύμα, χειρουργική επέμβαση ...), λαμβάνουν υπόψη την αύξηση του χρόνου αιμορραγίας.
Η θεραπεία Omacor προκαλεί πτώση στο θρομβοξάνη Α2. Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στα ποσοστά άλλων παραγόντων πήξης. Ορισμένες μελέτες που διεξήχθησαν με ωμέγα-3 λιπαρά οξέα έχουν επισημάνει μια επέκταση του χρόνου αιμορραγίας των οποίων οι τιμές δεν υπερβαίνουν τις κανονικές τιμές και δεν οδήγησαν στην εμφάνιση κλινικά σημαντικών επεισοδίων αιμορραγίας.
Όσον αφορά τη χρήση σε νεφρική ανεπάρκεια, οι διαθέσιμες πληροφορίες είναι περιορισμένες. | Ο ρυθμός ASAT και Alat (που παραμένει σε κανονικές τιμές) έχει αναφερθεί, αλλά δεν υπάρχουν δεδομένα που να δείχνουν ότι ο κίνδυνος αυτός αυξάνεται σε ασθενείς με ασθενείς με το ήπαρ.
Chez certains patients, une augmentation légère mais significative des taux d'ASAT et d'ALAT (restant dans les valeurs normales) a été rapportée, mais il n'existe pas de données indiquant que ce risque soit accru chez les patients insuffisants hépatiques.
Η κανονική παρακολούθηση του ήπατος (δοσολογία ASAT και Alat) θα πραγματοποιηθεί σε ασθενείς με σημάδια ηπατικής βλάβης (ειδικά στην υψηλότερη δόση 4 κάψουλων 4 καψουλών μαλακών).
Omacor δεν ενδείκνυται σε εξωγενή υπερτρεπλυκεριδημεία (υπερχελομικροιμία του τύπου Ι).
Υπάρχει μόνο μια περιορισμένη εμπειρία στη δευτερογενή ενδογενή υπερτρεπλυκεριταιμία (ιδίως στον απλήρωτο διαβήτη). | Υπερτραλυκωδημίες.
Aucune donnée en association avec les fibrates n'est disponible dans le traitement des hypertriglycéridémies.
αλληλεπιδράσεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν επαρκώς σχετικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Omacor. Οι μελέτες σε ζώα δεν έχουν επισημάνει την τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Ο δυνητικός κίνδυνος στην κλινική δεν είναι γνωστός και επομένως το Omacor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε λιγότερο από απόλυτη αναγκαιότητα.
Θηλασμός
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του Omacor στο γάλα σε ζώα και γυναίκες. Το Omacor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Omacor στη γονιμότητα.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Οι επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών δεν έχουν μελετηθεί. Ωστόσο, το Omacor δεν θα πρέπει να έχει αποτέλεσμα ή ότι μια αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Υπερδογραφία |
Δεν υπάρχει ιδιαίτερη σύσταση. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Μετά την προκλινική ασφάλεια |
Les données précliniques, sur la base des études conventionnelles de toxicité à dose répétée, de génotoxicité, de carcinogénicité et de toxicité sur la reproduction, ne révèlent pas de risques particuliers pour l'homme. De plus, les données précliniques relatives à la pharmacologie de sécurité issues de la littérature indiquent qu'il n'y a pas de risque pour l'homme.
από τη διατήρηση |
3 ετών.
σε ειδικές προφυλάξεις συντήρησης |
για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +25 ° C | Πάγωμα.
Ne pas congeler.
Ειδικές προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση |
Οποιοδήποτε φάρμακο που δεν χρησιμοποιείται ή τα απόβλητα πρέπει να εξαλειφθεί σύμφωνα με τους κανονισμούς που ισχύουν.
συνταγή/απελευθέρωση/προσοχή |
AMM |
|