Novonorm 2 mg CP

Ένδειξη (Πηγή: Επιτροπή διαφάνειας)	SMR
Η ιατρική υπηρεσία που παρέχεται από το Novonorm παραμένει σημαντική στην ένδειξη της ένδειξης AMM.	Σημαντικό 04/03/2015 Η γνώμη έχει

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Σύνθεση

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Μεταβολισμός - Διαβήτης - Διατροφή> Διαβήτης> oraux Αντιδιαβητικά> ORAUX ORAL ORARS > Insulinosecretors Μη -Sulfonamids: Glinides ( Repaglinid)

ταξινόμηση ATC

πεπτικό και μεταβολισμό>MEDICAMENTS DU DIABETE> Αντιδιαβητικά εκτός από τις ινσουλίνες>AUTRES ANTIDIABETIQUES SAUF INSULINES= ( Repaglinide)

ουσία

Repaglinid

Έκδορα

= μικροκρέφανος κυτταρίνης,= Φωσφορικό Dicalcique Anhydr., από το καλαμπόκι, Polacriline Sel de K, Povidone,= γλυκερόλη στο 85%, | Stearatemagnésium stéarate, Méglumin, Poloxera

Χρωματισμός (Excipient):= Οξείδιο Red

Παρουσιάσεις

Novonorm 2 mg CPR PLQ/270

CIP: 34009371666676

Μέθοδοι Μεταρρύθμισης: Πριν από το άνοιγμα: για 5 χρόνια (κρατήστε τη συσκευασία του, συνεχίστε να προστατεύονται από την υγρασία)

Αγορά

Novonorm 2 mg CPR CPR PLQ/90

CIP: 3400934840562

Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: Κατά τη διάρκεια 5 ετών (κρατήστε την υγρασία προστατευμένη, κρατήστε τη συσκευασία του)

Αγορά

Μονογραφία

Παρουσιάσεις

συμπιεσμένο στα 0,5 mg (στρογγυλό, βομβαρδισμένο, χαραγμένο με το λογότυπο Novo Nordisk, Apis Bull, White), Κιβώτια 90 και 270, κάτω από θερμοδιαμορφωμένες πλάκες.
συμπιεσμένο σε 1 mg (στρογγυλό, βομβαρδισμένο, χαραγμένο με το λογότυπο Novo Nordisk, API Bull, κίτρινο):= Κιβώτια 90 και 270, κάτω από θερμοδιαμορφωμένες πλάκες. | (στρογγυλό, βομβαρδισμένο, χαραγμένο με το λογότυπο Novo Nordisk, API Bull, χρώμα ροδάκινου):
Comprimé à 2 mg (rond ; bombé ; gravé avec le logo de Novo Nordisk, taureau Apis ; couleur pêche) : Κουτιά 90 και 270, κάτω από φυλλάδια θερμοδιαστασμένα.

Σύνθεση

	P CP
repaglinid (DCI)	0.5 mg
ή	1 mg
ή	2 mg

Έκδορα= (Commons): Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460), Αδευτικό ασβέστιο ασβέστιο υδρογονοφωσφορικό, άμυλο καλαμποκιού, πολιτική πολιτική, ποβιδόνη (πολβιδόνη), γλυκερόλη 85%, στεατικό μαγνήσιο, μελυκίνη, poloxamère. Colorants: Οξείδιο του κίτρινου σιδήρου E172 (CP στα 1 mg), το οξείδιο του κόκκινου σιδήρου Ε172 (CP στα 2 mg).

Ενδείξεις

Η επαναπαγλινίδη υποδεικνύεται στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 του ενήλικα, όταν η υπεργλυκαιμία δεν μπορεί πλέον να ελεγχθεί με δίαιτα, σωματική άσκηση και απώλεια βάρους. Το Repaglinide υποδεικνύεται επίσης σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε διαβητικούς ενηλίκων τύπου 2, οι οποίοι δεν είναι ικανοποιητικά ισορροπημένοι από τη μετφορμίνη μόνο.
Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει εκτός από τη διατροφή και τη σωματική άσκηση προκειμένου να μειωθεί το σάκχαρο του αίματος σε σχέση με τα γεύματα.

Διαχείριση δοσολογίας και λειτουργίας

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

κουκουβάγιες και προφυλάξεις για την απασχόληση

Γενικά: | Σε περιπτώσεις όπου η υπεργλυκαιμία και τα συμπτώματα του διαβήτη επιμένουν παρά την επαρκή διατροφή, τη σωματική άσκηση και την απώλεια βάρους.: Le répaglinide est réservé aux cas où l'hyperglycémie et les symptômes de diabète persistent malgré un régime alimentaire adéquat, de l'exercice physique et une perte de poids.; Όταν ένας ασθενής σταθεροποιείται από οποιοδήποτε από του στόματος αντιδιαβητικά υφίσταται ένα άγχος πυρετού τύπου, τραύματος, μόλυνσης ή χειρουργικής επέμβασης, μπορεί να εμφανιστεί απώλεια γλυκαιμικού ελέγχου. Κατά τη διάρκεια αυτών των περιόδων, μπορεί να είναι απαραίτητο να διακόψει τη λήψη repaglinid και να χορηγηθεί προσωρινά η ινσουλίνη.

Υπογλυκαιμία:: Το repaglinide μπορεί, όπως και οι άλλοι πράκτορες ινσουλίνης -Eretagogues, να προκαλέσουν υπογλυκαιμία.

Σύνδεσμος με άλλους Insulinosecretagogues:: Η υπογλυκαιμική επίδραση των αντιδιαβητικών από του στόματος τελικά ξεθωριάζει με το χρόνο σε πολλούς ασθενείς. Αυτό μπορεί να οφείλεται στην επιδείνωση του διαβήτη ή στη μείωση της απόκρισης στο φάρμακο. Αυτό το φαινόμενο ονομάζεται δευτερογενής αποτυχία, να το διακρίνει από την κύρια αποτυχία κατά την οποία το φάρμακο είναι αναποτελεσματικό από την πρώτη του χρήση σε έναν συγκεκριμένο ασθενή. Πριν από την ταξινόμηση ενός ασθενούς σε δευτερεύουσα αποτυχία, θα αξιολογήσουμε τις δυνατότητες προσαρμογής της δόσης και θα ελέγξουμε την παρακολούθηση της διατροφής και της σωματικής άσκησης.; Το repaglinide ενεργεί μέσω μιας συγκεκριμένης θέσης στερέωσης με σύντομη διάρκεια δράσης σε κύτταρα ß. Η χρήση του επαναπαγλινίδη σε περίπτωση δευτερογενούς αποτυχίας ενός άλλου ινσουλινοκρεκρεκτόπουου δεν έχει αξιολογηθεί σε κλινικές δοκιμές.; Δεν έχει πραγματοποιηθεί καμία δοκιμή που αξιολογεί τη συσχέτιση με άλλα ινσουλινοσκρεκρεαγκόγκοι.

Σύνδεσμος με την ουδέτερη ινσουλίνη Protamine Hagedorn (NPH) ή με τα θειαζολιδινεδιόνια:: Δοκίμια σε συνδυασμό με ινσουλίνη NPH ή θειαζολιδινοδιονιονιόν. Ωστόσο, η έκθεση παροχών κινδύνου παραμένει σε σύγκριση με άλλες θεραπευτικές ενώσεις.

Σύνδεσμος με μετφορμίνη:: Η θεραπεία που σχετίζεται με τη μετφορμίνη αυξάνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Οξεία στεφανιαίο σύνδρομο:: == Acute Coronaryarial (για παράδειγμα το έμφραγμα του μυοκαρδίου): CF ανεπιθύμητα αποτελέσματα, Φαρμακοδυναμική.

= Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ουσιών:: Το repaglinide πρέπει να χρησιμοποιείται με προφύλαξη ή AVOIT σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα μεταβολισμού του repaglinide (|| 768 cf Interactions). Εάν είναι απαραίτητη η ταυτόχρονη χρήση, πρέπει να πραγματοποιηθεί προσεκτική γλυκαιμική και ιατρική παρακολούθηση.

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

Δεν υπάρχει μελέτη σχετικά με τη χρήση του repaglinid έγκυος. Το repaglinide πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός:

Δεν υπάρχει μελέτη σχετικά με τη χρήση του repaglinid κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το repaglinide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Γονιμότητα:

Τα δεδομένα από τις μελέτες που διεξάγονται σε ζώα που αξιολογούν τις επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου και τους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στο τμήμα= Προκλινική ασφάλεια. | Μηχανές

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Novonorm δεν έχει άμεση επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών, αλλά μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τις προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν προκειμένου να αποφευχθεί οποιαδήποτε υπογλυκαιμία κατά τη διάρκεια της οδήγησης των οχημάτων. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε ασθενείς που είναι ελάχιστα ή κακώς εξοικειωμένα με πρόδρομα σημάδια υπογλυκαιμίας ή υποκείμενα σε συχνές υπογλυκαιμικές επεισόδια. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η ικανότητα οδήγησης οχημάτων πρέπει να επανεκτιμηθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ΥΠΟΔΟΣΗ

Η επαναπατιστική χορήγηση χορηγήθηκε με εβδομαδιαία αύξηση των δόσεων από 4 έως 20 mg τέσσερις περιόδου 6 εβδομάδων. Δεν προέκυψε πρόβλημα ασφάλειας. Κατά τη διάρκεια αυτής της μελέτης, η υπογλυκαιμία παρεμποδίστηκε με αυξημένη συνεισφορά θερμίδων. Επομένως, η σχετική υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική επίδραση υπογλυκαντικής με την εμφάνιση συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας (ζάλη, εφίδρωση, τρόμο, πονοκεφάλους κ.λπ.). Σε περίπτωση τέτοιων συμπτωμάτων, πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα για τη διόρθωση της υπογλυκαιμίας (από του στόματος υδατάνθρακες). Η πιο σοβαρή υπογλυκαιμία με σπασμούς, απώλεια γνώσης ή κώμα πρέπει να υποβληθεί σε επεξεργασία με ενδοφλέβια χορήγηση γλυκόζης.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= Προκλινική ασφάλεια

= Φαρμακολογία Ασφαλείας, Τοξικολογία στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η γονιδιοτοξικότητα και η καρκινογένεση δεν έχουν αποκαλύψει ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Το repaglinide δεν έδειξε τερατογόνο αποτέλεσμα κατά τη διάρκεια των μελετών που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα. Η εμβρυοτοξικότητα και η μη φυσιολογική ανάπτυξη των μελών σε έμβρυα και νεογέννητα παρατηρήθηκαν σε αρουραίους που εκτέθηκαν σε υψηλές δόσεις στο τέλος της κύησης και κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού. Το repaglinide έχει ανιχνευθεί σε ζώο γάλα.

Μέθοδοι διατήρησης

Παραγγελίες ΣΥΝΔΕΣΗΣ:: 5 χρόνια.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.

= Χειρισμός/εξάλειψη

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. | Φόρτωση

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Λίστα I

AMM	ΕΕ/1/98/076/005; CIP 3400934840272 (RCP Rev 06.09.2017) 90 CP στα 0,5 mg.
	ΕΕ/1/98/076/023; CIP 3400937166447 (RCP Rev 06.09.2017) 270 CP στα 0.5 mg
	ΕΕ/1/98/076/012; CIP 3400934840333 (RCP Rev 06.09.2017) 90 CP στα 1 mg.
	ΕΕ/1/98/076/024; CIP 34009371666508 (RCP Rev 06.09.2017) 270 CP στα 1 mg.
	ΕΕ/1/98/076/019; CIP 3400934840562 (RCP Rev 06.09.2017) 90 CP στα 2 mg
	ΕΕ/1/98/076/022; CIP 34009371666676 (RCP Rev 06.09.2017) 270 CP στα 2 mg.


Τιμή:	6,91 ευρώ (90 δισκία στα 0,5 mg). 0,5 mg).
	19,59 euros (270 comprimés à 0,5 mg).
	6,91 ευρώ (90 δισκία στα 1 mg).
	19.59 ευρώ (270 δισκία στα 1 mg).
	6.91 ευρώ (90 δισκία στα 2 mg).
	19.59 ευρώ (270 δισκία στα 2 mg). SEC SOC 65 %. Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Κάτοχος της AMM: Novo Alla, DK-2880 Bagsværd, Δανία.

Τοπικός εκπρόσωπος: