Περίληψη
EEN με δόση κατωφλίου: Glycérol
CIP: 340093269: Πριν από το άνοιγμα: για 36 μήνες
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Μορφές και παρουσιάσεις |
ορθή πηκτή (οπαλαντική).
δοχείο Unidose που περιέχει 10 g πηκτής, με σωληνίσκο. Κουτί 6. || 543
COMPOSITION |
για ένα δοχείο Unidose:
docusate de νάτριο: 0,12 g
= expient με περιβόητο αποτέλεσμα: Glycérol
= γλυκερόλη (Ε 422), καθαρισμένο νερό.
Ενδείξεις |
Δοσολογία και μέθοδος χορήγησης |
Συνδέστε πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο pour accéder à ce contenu
Αντενδείξεις |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ζεστά και προφυλάξεις για χρήση |
Warmlets
Η παραγγελία και η επιθετική των καθαρτικών είναι αδιέξοδο επειδή μπορεί να προκαλέσει αυτή τη σοβαρή αφυδάτωση.
Η παρατεταμένη χρήση μπορεί επίσης να οδηγήσει σε κατάσταση εξάρτησης με την τακτική ανάγκη για καθαρτικό και πρέπει να αυξήσει τη δοσολογία. Επιπλέον, εμφανίζονται σοβαροί κίνδυνοι δυσκοιλιότητας σε περίπτωση απόσυρσης.
Η θεραπεία φαρμάκων της δυσκοιλιότητας είναι μόνο ένα ανοσοενισχυτικό για την υγιεινή-διατροφική θεραπεία:
Excipients à effet notoire
Κάθε δοχείο Unidose περιέχει 3 g γλυκερόλης (Ε 422).
μπορεί να έχει ελαφρύ καθαρτικό αποτέλεσμα.
αλληλεπιδράσεις |
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη
Δεν υπάρχουν δεδομένα όπου υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του docusate νατρίου σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες που διεξάγονται σε ζώα είναι ανεπαρκείς για να επιτρέψουν να ολοκληρωθεί η τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλ. Ενότητα Προκλινική ασφάλεια). Το Norgalax δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός αν είναι πραγματικά απαραίτητο.
Bukeling
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του docusate νατρίου στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Το Norgalax δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εκτός αν είναι πραγματικά απαραίτητο.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
NORGALAX δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή χρήσης μηχανών.
= ανεπιθύμητα αποτελέσματα |
Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
ΥΠΟΔΟΜΗ |
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει αυξημένη ή υπερβολική εκκένωση, η οποία θα μπορούσε να απαιτήσει συμπτωματική θεραπεία.
Η υπερβολική επαναλαμβανόμενη χρήση θα έχει ως αποτέλεσμα την επιδείνωση των ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων.
Φαρμακοδυναμική |
Σύνδεση pour accéder à ce contenu
Φαρμακοκινητική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προκλινική ασφάλεια |
Τα μη κλινικά δεδομένα που προκύπτουν από συμβατικές μελέτες οξείας τοξικότητας, τοξικολογίας στην επαναλαμβανόμενη χορήγηση και η in vitro γονιδιοτοξικότητα δεν αποκάλυψαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο. Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα σχετικά με την καρκινογόνο επίδραση του docusate νατρίου. Το docusate νατρίου έχει δείξει την τοξικότητα στην ανάπτυξη, σε τρωκτικά, σε δόσεις από του στόματος τοξικές για τη μητέρα και πέρα από τις μέγιστες ανθρώπινες δόσεις, έχοντας ελάχιστη κλινική έννοια. Στις υψηλές δόσεις που χορηγούνται από την προφορική διαδρομή κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η μείωση του βάρους και της επιβίωσης των νεογέννητων αποδόθηκε στο έγγραφο νατρίου και στους μεταβολίτες του που υπάρχουν στο μητρικό γάλα των τρωκτικών.
Διάρκεια ανάγνωσης |
3 χρόνια
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ειδικές προφυλάξεις για εξάλειψη και χειραγώγηση |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
= συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
AMM |
|