Παιδιατρικός πληθυσμός:

Nicopass 2,5 mg παρελθόν φρεσκάδα μέντας χωρίς ζάχαρη

νικοτίνη (ρητινάτο) 2,5 mg παρελθόν (Nicopass ment fraicher ss suls) Copié!
Αγορά

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (4)
Σύνθεση
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Ψυχιατρική> Κρατικές καταστάσεις εξάρτησης> outbuildings στον καπνό> || 529 Apport de nicotine (|| | 536 Pastilles à sucer)
Classification ATC
Νευρικό σύστημα>AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX> Medicaments που χρησιμοποιούνται σε διαταραχές εθισμού στα ναρκωτικά> Medicaments που χρησιμοποιούνται στο κάπνισμα εξαρτάται= ( Νικοτίνη)
Έκδορα
Hypromellose, Aceulfame καλίου, Δύ -ανθρακικό νάτριο, Ανυδροκτόνο νατρίου Ανυδρύνου

αρωματοποίηση:= ΑΡΟΜΟ ΠΙΝΑΚΑΣ Νομισματοκοπείο,arôme artificiel masquant, Μαλτοδεξτρίνη, Gomme Arabic, προπυλενογλυκόλη, ΑΡΩΜΑ ΜΕΤΑΤΙΣΜΟΣ, | Πιπέρι || 584 menthe poivrée, Carnauba Wax, Μονογλυκερίδια και Diglycerides,= Αιθυλοκυτταρίνη

= Εκδότες με περιβόητο αποτέλεσμα: | Όριο:

EEN sans dose seuil :  Isomalt, Aspartam, γλυκόζη, Το λάδι Soja μερικώς υδρογονωμένο

Παρουσιάσεις
Nicopass Sucre PLQ/36

CIP: 3400938730135

Μέθοδοι διατήρησης: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° για 24 μήνες (κρατήστε τη συσκευασία του, συνεχίστε να προστατεύετε από την υγρασία)

Αγορά
Photo de conditionnement
Nicopass 2,5 mg PLQ/96

CIP: 3400938730715

Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° για 24 μήνες (κρατήστε την υγρασία προστατευμένη, κρατήστε τη συσκευασία του)

Αγορά
Photo de conditionnement
Nicopass 2,5 mg PLQ/12

CIP: 3400938729993

Μέθοδοι ανοίγματος: Πριν από το άνοιγμα: <30 ° για 24 μήνες (κρατήστε τη συσκευασία του, κρατήστε το καταφύγιο υγρασίας)

Διαγράφηκε
Μονογραφία

Παρουσιάσεις


Nicopass χωρίς φρεσκάδα ζάχαρης Mintage:
Pastille για να πιπιλίζουν 1,5 mg (τετράγωνο, αδιαφανές, μπεζ), ποτίζονται κάτω από το ασπαρμάμ και το κάλιο: Κιβώτια 36, 96, κάτω από θερμοδιαμορφωμένες πλάκες 12.
= Pastille για να πιπιλίζουν στα 2,5 mg (τετράγωνο, αδιαφανές, μπεζ), τυλιγμένο σε ασπαρμάμ και κάλιο aceulfame:= Κιβώτια 36 και 96, κάτω από θερμοδιαμορφωμένες πλάκες 12.



Nicopass sans sucre Eucalyptus :
= Pastille για να πιπιλίζουν 1,5 mg (τετράγωνο, αδιαφανές, λευκό), τυλιγμένο στην ασπαρμάμ και το αλεξίπτωτο καλίου:Boîte de 96, sous plaquettes thermoformées de 12.

Σύνθεση


Nicopass χωρίς φρεσκάδα ζάχαρης μέντας:
  από τον Pastille
νικοτίνη
1,5 mg
ή 2,5 mg
(με τη μορφή ρητίνης νικοτίνης: 8,33 mg/pastille στα 1,5 mg, στα 2,5 mg)
Έκδορα: Isomalt (E953), Hypromellose (E464), ασπαρμάμ (E951), πετρελαϊκό αλεξύλλο, αρωματικό μέντα πιπέρι, μακρά -άρωμα μέντα (φυσικό μέντα. Μαλτοδεξτρίνη, κόμμι αραβικά, προπυλενογλυκόλη), διττανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο. | ΠΟΙΟΤΗΤΑ:

Excipients à effet notoire : Ασπαράμ (E951) (1,00 mg/pastille σε 1,5 ή 2,5 mg), ισομαλία (E953) (2,32 g/pastille στα 1,5 mg, 2,31 g/pastille στα 2,5 mg), σόγια (μερικώς υδρογόνο) που περιέχεται στο μακρύ άρα (12,80 mg/pastille at 1,5 ή 2,5 Mg).


Nicopass χωρίς ζάχαρη eUlyptus:
  από τον Pastille
Νικοτίνη
1,5 mg
(με τη μορφή ρητινάτι νικοτίνης: 8.33 mg/pastille)
Έκδορα: Isomalt (E953) Hypromellose (E464), ασπαρμάμ (E951), αλεξίπτωτο καλίου, άρωμα με φυσικά εκχυλίσματα μέντα και ευκαλύπτου (trans-anethole, Eucalyptol, l-amehol) προπυλενογλυκόλη), διττανθρακικό νάτριο, άνυδρο ανθρακικό νάτριο.

Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα: Isomalt (E953) (2,33 g/pastille), ασπαρμάμ (E951) (5,00 mg/pastille).

Ενδείξεις

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Το ποσοστό επιτυχίας της διακοπής του καπνίσματος βελτιώνεται γενικά εάν συνοδεύεται από συμβουλές και υποστήριξη.
Αν και η τελική στάση της κατανάλωσης καπνού είναι προτιμότερη, αυτό το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε:
  • Οι περιπτώσεις απέχουν προσωρινά το κάπνισμα.
  • μια στρατηγική για τη μείωση του καπνίσματος ως βήμα προς την τελική κρίση.
Προορίζεται για ενήλικες και εφήβους (πάνω από 15 χρόνια).

Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

τρόποι και προφυλάξεις για χρήση

  • Στην ένδειξη "Πλήρης στάση καπνού", η χρήση αυτού του φαρμάκου πρέπει να συνοδεύεται από συνολική διακοπή του καπνού. Λόγος για τις φαρμακολογικές επιδράσεις της νικοτίνης, ορισμένες παθολογίες απαιτούν ιατρικές συμβουλές καθώς και ιατρική παρακολούθηση:
  • En raison des effets pharmacologiques de la nicotine, certaines pathologies nécessitent un avis médical ainsi qu'une surveillance médicale :
    • ulcère gastrique ou duodénal en évolution ;
    • = Σοβαρή ηπατική και/ή νεφρική ανεπάρκεια. ΠΟΛΙΤΙΚΑ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ:
  • Pastilles à 1,5 mg : les mises en garde et précautions particulières d'emploi de l'association d'un dispositif transdermique à la nicotine avec des pastilles de Nicopass (1,5 mg) sont celles de chaque médicament utilisé en monothérapie.
Mises en garde particulières liées aux excipients à effet notoire :
Ce médicament contient :
  • de l'isomalt (E953). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Peut avoir un effet laxatif léger. Valeur calorique 2,3 kcal/g d'isomaltitol ;
  • de l'aspartam (E951) : 1,00 mg dans chaque pastille de Nicopass Menthe Fraîcheur 1,5 mg et 2,5 mg, et 5,00 mg dans chaque pastille de Nicopass Eucalyptus 1,5 mg. L'aspartam contient une source de phénylalanine qui peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU) ;
  • moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par pastille, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Population pédiatrique :
τοξικό.
Μην αφήνετε αυτό το φάρμακο σε απόσταση των παιδιών.
Πράγματι, η θεραπευτική δόση που προορίζεται για τους ενήλικες θα μπορούσε να προκαλέσει σοβαρή ή ακόμα και θανατηφόρα δηλητηρίαση στα παιδιά ( CF υπερβολική δόση). Μπορεί να εμφανιστεί η μεταφορά εξάρτησης, αλλά είναι λιγότερο επιβλαβής από την εξάρτηση από τον καπνό.
Transfert de dépendance :
Un transfert de dépendance peut apparaître, mais il est moins nocif que la dépendance au tabac.

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

Οι πειραματικές μελέτες που διεξήχθησαν σε διάφορα είδη τερατογόνου ή φετοτοξικού της νικοτίνης που χορηγούνται με συνεχή ροή και αυτό σε δόσεις ηλεκτρονικού ταχυδρομείου. Υπό τις ίδιες συνθήκες χορήγησης, παρατηρείται εμβρυϊκή υποτροφία σε ακόμη υψηλότερες δόσεις σε ένα μόνο είδος, το ποντίκι, αλλά όχι στον αρουραίο ή στο κουνέλι. Στην κλινική, οι παρατηρήσεις σε περιορισμένο αριθμό που εξακολουθούν να είναι περιορισμένοι δεν παρουσιάζουν επιβλαβείς, μητρικές ή εμβρυϊκές επιπτώσεις, νικοτίνη που χρησιμοποιείται στην ένδειξη της διακοπής του καπνίσματος.

Σε έγκυες γυναίκες, είναι απαραίτητο να προτείνουμε πάντα μια πλήρη στάση της κατανάλωσης καπνού, χωρίς θεραπεία για υποκατάσταση νικοτίνης. | μιας ενδομήτητης καθυστέρησης ανάπτυξης, ενός εμβρυϊκού θανάτου

Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance intra-utérin, d'une mort fœtale in utero, μια πρόωρη και μια νεογνική υποτροφία. Αυτά τα αποτελέσματα φαίνεται να συσχετίζονται με τη σημασία του εμποτισμού του καπνίσματος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης επειδή παρατηρούνται όταν ο εμποτισμός του καπνίσματος συνεχίζεται κατά τη διάρκεια των 3 E Quarter.

Εάν η διακοπή του καπνίσματος δεν λαμβάνεται έντονα εξαρτημένος από τους καπνιστές, συνιστάται να συμβουλευτείτε έναν επαγγελματία υγείας πριν από την υποκατάσταση της νικοτίνης.

Η παύση του καπνίσματος, με ή χωρίς θεραπεία υποκατάστασης, δεν πρέπει να προβλέπεται με απομονωμένο τρόπο, αλλά να καταγράφεται στο πλαίσιο της παγκόσμιας διαχείρισης, λαμβάνοντας υπόψη το ψυχο-κοινωνικό πλαίσιο και άλλες πιθανώς συναφείς εξαρτήσεις. Συνεπώς, συμβουλεύεται μια διαβούλευση που ειδικεύεται στην παύση του καπνίσματος.

Η νικοτίνη που απελευθερώνεται με θεραπείες υποκατάστασης δεν στερείται επιβλαβών επιδράσεων στο έμβρυο, όπως αποδεικνύεται από τα αιμοδυναμικά αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν στο 3 E τρίμηνο (για παράδειγμα τροποποιήσεις του καρδιακού ρυθμού) κοντά στον όρο.

Ωστόσο, ο κίνδυνος που προέκυψε για το έμβρυο είναι πιθανώς χαμηλότερος από αυτόν που συνδέεται με την επιδίωξη του καπνίσματος από:
  • Οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος της νικοτίνης είναι χαμηλότερες με θεραπεία υποκατάστασης από εκείνες που λαμβάνονται με εισπνεόμενη νικοτίνη και επομένως έκθεση σε χαμηλότερη νικοτίνη ή όχι υψηλότερη από εκείνη που συνδέεται με το κάπνισμα της κατανάλωσης.
  • Δεν υπάρχει έκθεση σε πολυκυκλικούς υδρογονάνθρακες ή μονοξείδιο του άνθρακα.

Κατά συνέπεια, πέρα ​​από 6 E Μήνες εγκυμοσύνης, το έμπλαστρο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση στους ομιλητές του καπνίσματος που δεν κατάφεραν να σταματήσουν το κάπνισμα πριν από το κάπνισμα 3 E Quarter.


Θηλασμός:
Πληροφορίες που συνδέονται με την παρουσία νικοτίνης:
Η νικοτίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε ποσότητα που θα μπορούσε να έχει αντίκτυπο στο παιδί, ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις. Επομένως, πρέπει να αποφεύγονται τα προϊόντα νικοτινικής υποκατάστασης, καθώς και το κάπνισμα, πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
En cas de dépendance tabagique sévère, le recours à l'allaitement artificiel doit être envisagé chaque fois que possible.
Εάν δεν ληφθεί η στάση του καπνίσματος, η χρήση των παστίλιων κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να ξεκινήσει μόνο σε ιατρικές συμβουλές. Σε αυτή την περίπτωση, στη συνέχεια σέβεστε μια ελάχιστη περίοδο 2 ωρών μεταξύ της λήψης του Pastille (αμέσως μετά το θηλασμό) και του ακόλουθου θηλασμού του παιδιού.
Πληροφορίες που συνδέονται με την παρουσία παραγώγων τερπενίου στα έκδοχα:
είναι προτιμότερο να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο σε περίπτωση θηλασμού επειδή:
  • terpéniques στο μητρικό γάλα,
  • και η πιθανή νευρολογική τους τοξικότητα στα βρέφη.
Γονιμότητα:

Σε ζώα, η νικοτίνη έχει αποδειχθεί ότι η γονιμότητα θα μπορούσε να μεταβάλει τη γονιμότητα (|| 976 cf Sécurité préclinique). Ο άνθρωπος, το κάπνισμα μειώνει τη γονιμότητα του άνδρα και της γυναίκας, χωρίς τη συγκεκριμένη συμβολή της νικοτίνης στην εμφάνιση αυτών των αποτελεσμάτων που είναι γνωστές.

Chez l'Homme, le tabagisme diminue la fertilité de l'homme et de la femme, sans que la contribution spécifique de la nicotine dans la survenue de ces effets ne soit connue.


Οδήγηση και χρήση μηχανών

Η Nicopass δεν έχει καμία επίδραση ή ότι μια αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών. | Ανεπιθύμητη

EFFETS INDÉSIRABLES

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Υπερδυμαία

Un surdosage en nicotine peut apparaître si plusieurs pastilles sont sucées en même temps ou si d'autres traitements pour le sevrage tabagique à base de nicotine sont utilisés de façon concomitante.

Les symptômes de surdosage sont ceux d'une intoxication aiguë à la nicotine incluant nausées, hypersalivation, douleurs abdominales, diarrhée, sueurs, céphalées, étourdissement, diminution de l'acuité auditive et faiblesse générale. A doses élevées, peuvent apparaître une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Μετά από υπερβολική δόση, η εμφάνιση συμπτωμάτων μπορεί να είναι ταχεία ιδιαίτερα σε παιδιά.

Οι δόσεις της νικοτίνης που ανεχόταν από τους καπνιστές και τους εφήβους ενηλίκων κατά τη διάρκεια της θεραπείας μπορούν να προκαλέσουν σοβαρή δηλητηρίαση που μπορεί να είναι θανατηφόρα στα μικρά παιδιά. Σε περίπτωση υποψίας δηλητηρίασης σε παιδιά, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.

Συμπεριφορά που θα διεξαχθεί σε περίπτωση υπερβολικής δόσης:
Η χορήγηση νικοτίνης πρέπει να διακοπεί αμέσως και θα καθοριστεί συμπτωματική θεραπεία. Παρακολουθήστε ζωτικά σημάδια. Ο εμετός είναι γενικά αυθόρμητος. Η προφορική χορήγηση ενεργού άνθρακα και γαστρικών πλύσεων πρέπει να εφαρμοστεί το συντομότερο δυνατό εντός της ώρας ανάλογα με την κατάποση. Ο υποβοηθούμενος αερισμός και η οξυγονοθεραπεία θα πραγματοποιηθούν εάν είναι απαραίτητο.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= Προκλινική ασφάλεια

Το προφίλ της τοξικότητας στα ζώα φαίνεται παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται σε μέτριους χρόνιους καπνιστές.

Η νικοτίνη δεν είναι μεταλλαξιογόνο in vitro σε βακτηρίδια (δοκιμή AMES) και κύτταρα θηλαστικών αν και παρατηρήθηκαν θετικά αποτελέσματα σε υψηλές συγκεντρώσεις και χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση. | Vivo

In vivo, οι κλαστογονικές επιδράσεις της νικοτίνης έχουν αποδειχθεί χρησιμοποιώντας διάφορα πειραματικά μοντέλα, αλλά πάντα μετά από χορήγηση από του στόματος μεγάλων δόσεων.

Οι περιορισμένες πληροφορίες διατίθενται σχετικά με τη μακροπρόθεσμη χρήση της νικοτίνης στα ζώα προκειμένου να αξιολογήσουν τους καρκινογόνους κινδύνους. Η νικοτίνη μπορεί να ενισχύσει τις καρκινογόνες επιδράσεις και να προωθήσει την αγγειογένεση.

Η νικοτίνη μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων, σε σχετικά χαμηλές δόσεις. Όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εμβρυϊκής ανάπτυξης, η νικοτίνη προκαλεί εμβρυϊκή απορρόφηση, καθυστερημένη ανάπτυξη του εμβρύου και καθυστέρηση στη νευρική ανάπτυξη. Επιπλέον, η προ-και γενική έκθεση σε νικοτίνη έχει συσχετιστεί με αρκετές χρόνιες παθολογίες.

Τα πειραματικά δεδομένα μετά την εφαρμογή του παστίλ νικοτίνης στον στοματικό βλεννογόνο του χάμστερ έδειξαν καλή τοπική ανοχή του προϊόντος.

Όροι διατήρησης

Διατήρηση:
2 χρόνια.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +30 ° C

για να διατηρηθεί στην εξωτερική συσκευασία, προστατευμένη από την υγρασία.

Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. | Φόρτωση

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Nicopass Menthe Freshness 1,5 mg:
AMM 3400936447844 (2004, RCP Rev 12.11.2024) 36 Παρελθόν.
340093649890 (2004, RCP Rev 12.11.2024) 96 ΠΡΟΕΔΡΟ.
Nicopass Νομισματοκοπείο Φρεσκάδα 2,5 mg:
amm 3400938730135 (2009, RCP Rev 30.09.2024) 36 ΠΡΟΕΔΡΟ.
3400938730715 (2009, RCP Rev 30.09.2024) 96 υιοθετήθηκε
Nicopass Eucalyptus 1,5 mg:
AMM 340093768054 (2006, RCP Rev 12.11.2024) 96 ΠΡΟΕΔΡΟ.
  | 8.24 ευρώ (96 παστίλι).
Prix : 8,24 euros (96 pastilles).
Κιβώτια 96: REMB SEC SOC στο 65 %. Συλλέγω.

Κιβώτια 36 και 144: ΟΧΙ BEC SEC SOC. Συλλέγω.


Κάτοχος της AMM: Pierre Fabre Medicine, Les Cauquillous, 81500 Lavaur.

Photo de conditionnement
Εργαστήριο

Pierre Fabre Division Pierre Fabre Health Care
= ΑΠΟΣΤΟΛΗ. 81100 Castres
Πληροφορίες ιατρός:0 800 326 326 : Service & appel gratuits
Φαρμακοαρακτική: Tel: 01 49 10 96 18 (άμεση γραμμή) || 1192
Service Clients :
Tel: 0811 022 022

Φαξ: 0811 021 012
https: //www.pierre-fabre.com
Voir la fiche laboratoire
Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι Μάθετε περισσότερα την τοποθεσία CRAT:
Δείτε τις ειδήσεις που σχετίζονται
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Maggers Νομική