Περίληψη
een χωρίς όριο δόσης: Μονοϋδρίτη λακτόζης
CIP: 3400936111066
αναφερόμενες μέθοδοι: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 24 μήνες (κρατήστε την υγρασία το δοχείο καλά κλειστό)
Μορφές και παρουσιάσεις |
Σύνθεση |
από το tablet | |
Carbimazole | 5 mg |
ή | 20 mg |
Πλεονεκτήματα: λακτόζη (93,50 mg ανά δισκίο).
Ενδείξεις |
δοσολογία και τρόπος διαχείρισης |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Αντενδείξεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Des cas de dépression médullaire, y compris neutropénie, éosinophilie, leucopénie et agranulocytose ont été rapportés. Des cas de décès liés aux agranulocytoses induites par le carbimazole ont également été rapportés.
Σπάνιες περιπτώσεις pancytopenia/απλαστική αναιμία και απομονωμένη θρομβοπενία, καθώς και πολύ σπάνιες περιπτώσεις αιμολυτικής αναιμίας (|| 640 cf Effets indésirables).
Οι ασθενείς πρέπει να λάβουν την εντολή να σταματήσουν αμέσως τη θεραπεία και να συμβουλεύονται έναν γιατρό χωρίς καθυστέρηση μόλις πονάινα, μώλωπες (μπλε) ή αιμορραγία, στοματικά έλκη, πυρετό ή δυσφορία. Αυτοί οι ασθενείς θα υπόκεινται αμέσως σε καταμέτρηση της φόρμουλας αίματος, ειδικά παρουσία κλινικών συμπτωμάτων μίας λοίμωξης.
Σε περίπτωση εμφάνισης σημείων ή συμπτωμάτων της ηπατικής βλάβης (πόνος της ανώτερης κοιλίας, ανορεξίας, γενικευμένου κνησμού), η θεραπεία πρέπει να σταματήσει και να ασκηθεί αμέσως οι δοκιμές της ηπατικής λειτουργίας.
Νεο-με-σακαζόλη, δισκίο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια φωτός έως μέτρια ένταση. Εάν διαγνωστεί η ηπατική ανωμαλία, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται. Ο χρόνος ημίσειας ζωής μπορεί να παραταθεί λόγω των ηπατικών διαταραχών.
Η λήψη της νεο-με-με-μεαλαζόλης πρέπει να διακόπτεται προσωρινά κατά τη διάρκεια της χορήγησης ραδιενεργού ιωδίου (προκειμένου να αποφευχθεί μια κρίση του θυρεοειδούς).
Μια πρόωρη διακοπή του φαρμάκου αυξάνει τη δυνατότητα πλήρους θεραπείας. | που δεν μπορεί να παρακολουθείται τακτικά δεν πρέπει να αντιμετωπίζεται με νεο-με-με-μεαλαζόλη.
Les patients incapables de suivre les recommandations ou qui ne peuvent être surveillés régulièrement ne doivent pas être traités par Neo-Mercazole.
Οι κανονικοί έλεγχοι αιμογραμμών πρέπει να ασκούνται σε σύγχυση ή να έχουν απώλειες μνήμης.
Οι προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται με ασθενείς με ενδοθωρακικό βόμβο, οι οποίες θα μπορούσαν να χειρότερα κατά την έναρξη της θεραπείας με νεο-με-μεαλαζόλη. Μπορεί να συμβεί ένα εμπόδιο της τραχείας λόγω του ενδοθωρακικού γρατζουνιού.
Υπάρχει κίνδυνος διασταυρούμενης αλλεργίας μεταξύ νεο-με-μεογορ, ενεργός μεταβολίτης, θειαζόλης (μεθιμαζόλης) και προπυλθιουρακίλη. | (Κίνδυνος αγροκυττάρωσης, συχνότητα της τάξης του 0,7%) Κατά τις πρώτες 6 εβδομάδες θεραπείας.
Surveillance de la numération et de la formule sanguine avant le début du traitement et de façon hebdomadaire (risque d'agranulocytose, fréquence de l'ordre de 0,7 %) pendant les 6 premières semaines de traitement.
των συγκεκριμένων προφυλάξεων συνιστώνται σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης φαρμάκων που μπορούν να προκαλέσουν αγκρανουλοκύτωση.
Στο βαθμό που οι θυρεοειδείς ορμόνες μπορούν να μεταβάλλουν τον αριθμό των πηκτικών παραγόντων της βιταμίνης K και επομένως στον βαθμό αναστολής από τα αντιπηκτικά από του στόματος, απαιτείται στενή παρακολούθηση της αντιπηκτικής δόσης. Πράγματι, οι ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό και θεραπεύονται με καρβιμαζόλη γίνονται ευθυρεοειδές. Επιπλέον, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πρόσθετη παρακολούθηση PT/INR, ιδίως πριν από τις χειρουργικές επεμβάσεις. Σε σπάνιες περιπτώσεις, η χορήγηση καρβιμαζόλης μπορεί να προκαλέσει υποπροθερομιναιμία και έτσι να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
περιπτώσεις οξείας παγκρεατίτιδας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με καρβιμαζόλη ή ενεργό μεταβολίτη του, θειαζόλη. Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, η καρβιμαζόλη πρέπει να σταματήσει αμέσως. Η καρβιμαζόλη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με οξεία ιστορία του παγκρεατίτιδας μετά τη χορήγηση καρβιμαζόλης ή τον ενεργό μεταβολίτη της, θειαζόλη. Η επαναφορά μπορεί να οδηγήσει σε επανάληψη οξείας παγκρεατίτιδας, με μείωση της εμφάνισης.
Μια υπερβολική δοσολογία μπορεί να προκαλέσει υποκλινική ή κλινική υποθυρεοειδισμό και ανάπτυξη του γρατζουνιού λόγω της αύξησης της TSH. Κατά συνέπεια, η δόση της καρβιμαζόλης πρέπει να μειωθεί αμέσως μόλις επιτευχθεί μεταβολική κατάσταση ευθυρεοειδούς και η λεβοθυροξίνη πρέπει να χορηγηθεί επιπλέον εάν είναι απαραίτητο. Δεν είναι χρήσιμο να σταματήσουμε εντελώς την καρβιμαζόλη και να συνεχίσουμε τη χορήγηση μόνο της λεβοθυροξίνης.
Η ανάπτυξη ενός βρώμικου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με καρβιμαζόλη, παρά την αναστολή της TSH, είναι το αποτέλεσμα της υποκείμενης νόσου και δεν μπορεί να αποφευχθεί με πρόσθετη θεραπεία από λεβθυροξίνη. | Εγκυμοσύνη:
Femmes en âge de procréer et grossesse :
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Η χρήση της καρβιμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να αξιολογείται σε περίπτωση -βάσης -μεταφοράς ανάλογα με τον λόγο παροχών/κινδύνου. Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να χορηγείται χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδών ορμονών. Πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή μια στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού ( CF γονιμότητας/εγκυμοσύνης/θηλασμού).
Η νεο-με-σακαζόλη περιέχει λακτόζη:
Ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ένα συνολικό έλλειμμα λακτάσης ή ένα σύνδρομο δυσαπορρόφησης και η γαλακτόζη (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
αλληλεπιδράσεις |
Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Σε έγκυες γυναίκες, ο υπερθυρεοειδισμός πρέπει να αποτελεί αντικείμενο κατάλληλης θεραπείας προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση σοβαρών επιπλοκών της μητέρας και του εμβρύου. | Περάστε τον πλακούντα.
Le carbimazole traverse le placenta.
Δεδομένου ότι τα κλινικά δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες ειδοποιήσεις, η καρβιμαζόλη είναι πιθανό να προκαλέσει συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και σε υψηλές δόσεις. | Σύνδεσμο Aplasia Skin, Cranio-Facial Malformations (Αθής, Δυσμορφία του προσώπου), ΑΜΦΑΛΟΛΛΙΑ, ΑΝΤΙΣΗ Οισοφάγου, Ανωμαλία του Ομαχαλοεντερερικού Κανάλι και Δια-Κωνική Επικοινωνία.
Parmi les malformations rapportées figurent les malformations suivantes : aplasie cutanée congénitale, malformations cranio-faciales (atrésie choanale, dysmorphie faciale), omphalocèle, atrésie de l'œsophage, anomalie du canal omphalo-mésentérique et communication inter-ventriculaire.
= Η καρβμιζόλη δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο μετά από ένα αυστηρό κέρδος/κίνδυνο αξιολόγησης και μόνο στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδών ορμονών. Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να τεθεί σε εφαρμογή η στενή μητρική, εμβρυϊκή και νεογνική παρακολούθηση ( CF προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση).
Η καρβιμαζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για τα θηλάζοντα παιδιά, ιδίως ο κίνδυνος υποθυρεοειδισμού δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ως προφύλαξη, συνιστάται να μην θηλάζεται κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας από νεο-με-με-μεογορόλη.
Γονιμότητα:καμία συγκεκριμένη σύσταση.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
EFFETS INDÉSIRABLES |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Overdosage |
Διάβαση στον υποθυρεοειδισμό με ανύψωση του TSH και αύξηση του όγκου του Goiter.
Συμπτώματα:
Μια ενιαία πρίζα μιας πολύ υψηλής δόσης νεο-με-με-μεογορίου είναι κανονικά ασυμπτωματική και δεν απαιτεί ειδική θεραπεία.
Φαρμακοδυναμική |
Συνδέστε τον εαυτό σας για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα
Φαρμακοκινητική |
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Ασφάλεια Presslinic |
Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα ενδιαφέροντος για τον συνταγογράφημα εκτός από εκείνα που εμφανίζονται στα άλλα τμήματα της περίληψης του προϊόντος. | Διατήρηση
MODALITÉS DE CONSERVATION |
από τη διατήρηση: 2 χρόνια.
για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους +25 ° C
Διατηρήστε την κύρια συσκευασία προσεκτικά κλειστή, ασφαλή από την υγρασία.
συνταγή/απελευθέρωση/καπάκι i |
AMM | 3400936111066 (1974/97, RCP Rev 24.09.2024) 5 mg. |
3400936162273 (1988, RCP Rev 24.09.2024) 20 mg. |
Τιμή: | 2,88 ευρώ (CP στα 5 mg). |
3,48 ευρώ (CP στα 20 mg). | Συλλέγω. | |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Κάτοχος της AMM: Amdipharm.